Naproxen

Da ATH: M01AE02

Naproxen – Karakteristisk

NSAID. Naproxen - hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver;. Opløseligt i lipider, praktisk taget uopløseligt i vand ved lav pH, let opløseligt в воде при высоком pH. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 составляет 1,6–1,8. Molekylvægt 230,26.

Напроксена натриевая соль — кристаллическое вещество белого или бело-кремового цвета, свободно растворимое в воде при нейтральном pH. Molekylvægt 252,24.

Farmakologisk virkning

Anti-inflammatorisk, smertestillende, antipyretiske, antiagregatine.

Ansøgning

Inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet, incl. rheumatoid arthritis, slidgigt, ankiloziruyushtiy spondylitis, Fælles syndrom i akut gigt, juvenil rheumatoid arthritis; smertesyndrom: neuralgi, myalgi, ossalgia, radiculitis, hovedpine og tandpine, Tendinitis, smerter i onkologi, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, adnexitis, primær dysmenoré; боль и лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (i den komplekse terapi).

Kontraindikationer

Overfølsomhed, «Aspirinovaya» astma, "Aspirinovaâ" treklang (en kombination af astma, tilbagevendende polypose af næse og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og pyrazolonmedicin), eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i den akutte fase, hemodyscrasia, lever og / eller nyresvigt, Børn i alderen op til 1 år.

Begrænsninger gælder

Выраженная сердечная недостаточность, подростковый возраст (til 16 år).

Graviditet og amning

Teratogene virkninger. В исследованиях репродукции у животных при введении крысам напроксена в дозах 20 mg / kg / dag (125 mg / m²/d), hvilket stort set svarer 0,23 MRDC, кроликам — 20 mg / kg / dag (220 mg / m²/d), eller 0,27 MRDC, мышам — 170 mg / kg / dag (510 mg / m²/d), eller 0,28 MRDC, не было выявлено нарушения фертильности или вреда для плода.

Men reproduktive på dyr ikke altid forudsige effekter i mennesker. Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke afholdt. Anvendelse under graviditet er mulig, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Nonteratogenic effekter. Da det er kendt, Det betyder, at, ingibiruyushtie syntese NG, используются для задержки преждевременных родов, то повышается риск неонатальных осложнений, таких как некротизирующий энтероколит, patent ductus arteriosus, интракраниальная геморрагия. Применение напроксена в поздний период беременности может привести к задержке родов, персистирующей легочной гипертензии, почечной дисфункции, аномальному уровню простагландина Е у преждевременно рожденных детей. Поскольку известны эффекты веществ этого класса на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие боталлова протока), использование в III триместре исключено.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Напроксен определяется в грудном молоке у женщин (концентрация составляет примерно 1% сывороточной). Поскольку возможны неблагоприятные эффекты веществ, ingibiruyushtih syntese NG, i nyfødte, кормящим матерям применять напроксен не следует.

Bivirkninger

Bivirkninger, наиболее часто встречаемые при проведении клинических испытаний (возможно связанные с применением напроксена):

Fra fordøjelseskanalen: 3–9% — изжога, mavesmerter, kvalme, forstoppelse; >1% - Diarré, dyspepsi, stomatitis; <1% - Flatulens, кровотечение/перфорация, Mavesår (гастро-дуоденальные), opkastning, stigning i levertransaminaser.

Fra nervesystemet og sanseorganer: 3-9%-hovedpine, døsighed, svimmelhed, tynnyt, sløret syn, høretab; >1% — вертиго.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): >1% — сердцебиение; <1% - Anæmi, øget blødning tid.

Fra åndedrætssystemet: 3–9% — диспноэ.

For huden: 3–9% — экхимоз.

Med uorgenitalsystemet: <1% - Renal dysfunktion.

Allergiske reaktioner: 3–9% — зуд, hududslæt, anafylaktoide reaktioner.

Andre: 3–9% — эдема; >1% — повышенная потливость, purpura, tørst.

Bivirkninger, forekommer med en frekvens <1% при проведении клинических испытаний и в постмаркетинговых исследованиях (возможно связанные с применением напроксена):

Fra fordøjelseskanalen: colitis, gematemezis, gulsot, pancreatitis, jorden.

Med uorgenitalsystemet: гломерулярный нефрит, hæmaturi, hyperkaliæmi, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, nyresvigt, почечный папилярный некроз.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): agranulocytose, eozinofilija, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni.

Fra nervesystemet og sanseorganer: depression, usædvanlige drømme, невозможность концентрации внимания, søvnløshed, utilpashed, myalgi, muskelsvækkelse.

Bivirkninger, forekommer med en frekvens <1% (причинная связь с применением напроксена не установлена):

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): aplasticheskaya anæmi, gemoliticheskaya anæmi.

Fra nervesystemet og sanseorganer: aseptisk meningitis, когнитивная дисфункция.

Fra fordøjelseskanalen: непептическое изъязвление ЖКТ, ulcerativ stomatitis.

Allergiske reaktioner: epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, nældefeber; реакции светочувствительности, подобные буллезному порфирическому эпидермолизу.

Andre: vaskulitis, гипер-/гипогликемия, alopeci, fotodermatitis.

Samarbejde

Повышает токсичность гидантоина, antikoagulanter, sulfonamider, methotrexat (blokke tubulær sekretion). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, gipotenziю, forårsaget af betablokkere. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Antacida, содержащие магний и алюминий, и сукральфат могут уменьшать абсорбцию напроксена.

Overdosis

Symptomer: døsighed, slaphed, svimmelhed, epigastriske smerter, abdominal ubehag, halsbrand, dyspepsi, kvalme, транзиторное нарушение функции печени, gipoprotrombinemii, почечная дисфункция, metabolisk acidose, apnø, desorientering, opkastning; mulig blødning fra mave-tarmkanalen; редко — гипертензия, akut nyresvigt, respirationsdepression, koma.

Behandling: ventrikelskylning, induktion af opkastning og / eller administration af aktivt kul (60–100 г — взрослым, 1–2 г/кг — детям) и/или назначение осмотических слабительных, symptomatisk og understøttende behandling. Den specifikke modgift er ikke fundet. Tvungen diurese, защелачивание мочи или гемодиализ не эффективны из-за высокого связывания с белками.

Dosering og administration

Inde, средняя доза для взрослых — 250–500 мг 2 En gang om dagen, Den maksimale enkeltdosis - 500 mg, maksimale daglige - 1750 mg 2 adgang (om morgenen og om aftenen).

Средняя суточная доза для детей от 1 År til 5 лет — 2,5–10 мг/кг массы тела в 1–3 приема, ældre børn 5 år - 10 мг/кг в день в 2 adgang, обычная длительность лечения — 2 Sol (предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия); при ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза составляет 10 mg / kg.

Forholdsregler

При длительном применении необходимо контролировать функцию печени и почек, perifer blodsammensætning.

При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует приостановить лечение за 48 h før testen.

Samarbejde