Dalteparinnatrium

Da ATH:
B01AB04

Karakteristisk.

Nizkomolyekulyarnyi heparin, opnået ved kontrolleret depolymerisation (med salpetersyrling) natriumheparin fra slimhinden i tyndtarmen hos grise, efterfulgt af kromatografisk oprensning. Det er en sulfateret polysaccharidkæde (oligosaccharider indeholder 2,5-anhydro-D-mannitolrester som endegrupper).

Farmakologisk virkning.
Antykoahulyantnoe, antitrombotisk.

Ansøgning.

Behandling: akut dyb venetrombose, lungeemboli, ustabil angina, myokardieinfarkt uden Q-bølge.

Forebyggelse: dyb venetrombose under kirurgiske indgreb, incl. i bughulen hos patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer (ældre end 40 år, fedme, varigheden af ​​anæstesien 30 m, tilstedeværelsen af ​​en ondartet neoplasma, anamnese med dyb venetrombose eller pulmonal trombose), blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse og hæmofiltration hos patienter med akut og kronisk nyresvigt.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, incl. til andre lavmolekylære hepariner og/eller heparin, til fødevarer og/eller lægemidler, stammer fra kød og organer fra svin; trombocytopeni, forårsaget af heparin, historie; blødning, mavesår, duodenalsår og colitis ulcerosa i det akutte stadie med blødningstendens; hæmoragiske lidelser i cerebral cirkulation, incl. hæmoragisk apopleksi; hypokoagulation af forskellig oprindelse (hæmofili, øget blødning mv.); bakteriel endocarditis; traumer eller operation i hjernen og rygmarven, øjne, ører.

Begrænsninger gælder.

Trombocytopeni, trombocytopathies, tilstand efter lumbalpunktur og kateterisation af store arterier, leverdysfunktion og / eller nyre, retinopati diabetisk eller hypertensiv.

Graviditet og amning.

Under graviditet - under strenge indikationer, sammenligne den forventede fordel for moderen og den mulige risiko for fosteret.

Kategori handlinger resulterer i FDA - B. (Studiet af reproduktion hos dyr viste ingen risiko for uønskede virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke gjort.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): blødning (gingival, gastrointestinal, hemorrhoidal, Royal, fra et operationssår mv.), trombocytopeni type I og II (immun), arteriel og/eller venøs trombose (trombocytopeni syndrom med trombose), tromboemboli.

Allergiske reaktioner: kløe, udslæt, nældefeber, feber, hudnekrose, anafylaktoide reaktioner.

Andre: moderat forhøjelse af levertransaminaser (GOLD, IS), smerte og hæmatom på injektionsstedet.

Samarbejde.

Indirekte antikoagulanter, antiagregantы (ticlopidin, dipyridamol og andre.), incl. NSAID (acetylsalicylsyre, phenylbutazon, indomethacin et al.), fibrinolytika (alteplaza, strepto- og urokinase), sulfinpirazon, probenecid, ethacrynsyre, dextran og cytostatika (på / i indledningen) øge hypokoagulationen og øge risikoen for blødning. Protamin hæmmer den antikoagulerende virkning (neutralisering af anti-Xa faktor aktivitet når 25-50 %).

Overdosis.

Symptomer: hæmoragisk syndrom.

Behandling: indførelsen af ​​en antagonist - protaminsulfat (1% opløsning, i / langsom); 1 mg protamin hæmmer 100 ME dalteparinnatrium. Der bør tages hensyn til muligheden for at udvikle arteriel hypotension og anafylaktisk shock ved introduktion af protamin..

Dosering og administration.

P /, ind i det U-formede område omkring navlen, eller i/v. Under injektionen skal patienten være i siddende eller liggende stilling.. Akut dyb venetrombose, lungeemboli: s/c eller/i dryp, 200 IE / kg 1 en gang om dagen eller 100 IE / kg 2 En gang om dagen (med øget risiko for blødning) under 5 dage. Ustabil angina, myokardieinfarkt: n / a, ved 120 IE / kg, men ikke mere 10000 ME, hver 12 h for 6 dage eller mere. Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem: w / jet, med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltration på mere end 4 h - 30-40 IE / kg, yderligere dryp i en dosis på 10-15 IE/kg/t; mindre 4 h - en gang 5000 ME. Reducer dosis hos patienter med akut nyresvigt. Forebyggelse tromboobrazovania med kirurgiske indgreb: n / a, 2500 ME i 1-2 timer før operationen, derefter dagligt i 5-7 dage eller mere. Ortopædiske operationer, høj risiko for trombose: n / a, 5000 IE om aftenen før og inden for 5-7 dage efter operationen.

Forholdsregler.

Ikke beregnet til i/m administration. Anvendelse er kun mulig under betingelse af overvågning af aktiviteten af ​​inhibering af faktor Xa (anti-Xa-assay under anvendelse af et kromogent proteinsubstrat); med faktor Xa suppression aktivitet mere end 1,5 IE/ml øger dramatisk risikoen for blødning. Patienter, i hæmodialyse eller i behandling for akut trombose eller lungeemboli, forlængelse af aPTT kan indikere en overdosis (risikoen for blødning). Trombocyttallet skal overvåges før og under behandlingen., Hæmatokrit, hæmoglobin, FRA, afføring til okkult blod. Brug med forsigtighed til patienter med svær lever- eller nyreinsufficiens, ukontrolleret arteriel hypertension, bruge høje doser i den tidlige postoperative periode. Ved behandling af akut dyb venetrombose eller ustabil angina pectoris med høje doser dalteparin er lokalbedøvelse kontraindiceret. (risikoen for blødning). Dosis bør reduceres hos ældre patienter.

Sikkerhed og effekt i pædiatrisk praksis er ikke blevet fastslået..

Forsigtig.

1 ME (anti-HA) lavmolekylær vægt natriumheparin svarer til 1 aktivitetsenhed, bestemt ved faktor Xa-undertrykkelse i plasma under anvendelse af kromogent proteinsubstrat S-2222. For at forberede en opløsning til infusion fortyndes dalteparin 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% glukoseopløsning i et hætteglas af glas eller plastik. Den tilberedte opløsning skal bruges indenfor 12 ingen. Kombinationsbehandling med acetylsalicylsyre anbefales til ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt.

Samarbejde