Naproksen

Gdy ATH: M01AE02

Naproksen – Charakterystyka

NLPZ. Naproksen - biały lub prawie biały, krystaliczny proszek;. Rozpuszczalne w tłuszczach, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie przy niskich wartościach pH, łatwo rozpuszczalny wody przy wysokim pH. Oktanol / woda o pH 7,4 Jest 1,6-1,8. Waga molekularna 230,26.

Naproksen sodu - białe, krystaliczne ciało lub biały-kremowy, łatwo rozpuszczalny w wodzie przy pH obojętnym. Waga molekularna 252,24.

Farmakologiczne działanie

Przeciwzapalne, przeciwbólowy, gorączkotwórczy, antiagregatine.

Aplikacja

Zapalne i choroby zwyrodnieniowe układu kostno-mięśniowego, Włącznie. reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, ankiloziruyushtiy kręgosłupa, Zespół stawowej w zaostrzenia dny moczanowej, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów; zespół bólowy: nerwoból, bóle mięśni, ossalgia, korzonków nerwowych, ból głowy i ból zęba, Ścięgna, Ból w onkologii, ból pooperacyjny, towarzyszy stan zapalny, urazów układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki miękkiej, adnexitis, Podstawowym bolesne miesiączkowanie; ból i gorączka zakaźnych i zapalnych chorób górnych dróg oddechowych (w złożonej terapii).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, «Aspirinovaya» astmy, "Aspirinovaâ" triada (Połączenie astmy, nawracające polipów nosa i zatok przynosowych i nietolerancji aspiryny i leków pirazolonovogo serię), erozyjne i wrzodziejące zmian w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie, hemodyscrasia, wątroby i / lub nerek, Dzieci do wieku 1 rok.

Obowiązywać ograniczenia

Ciężka niewydolność serca, adolescencja (do 16 lat).

Ciąża i karmienie piersią

Działanie teratogenne. W badaniach rozrodczości zwierząt, którym podawano szczurom w dawkach naproksenu 20 mg / kg / dzień (125 mg / m²/d), która odpowiada w przybliżeniu 0,23 MRDC, Królik - 20 mg / kg / dzień (220 mg / m²/d), lub 0,27 MRDC, Myszy - 170 mg / kg / dzień (510 mg / m²/d), lub 0,28 MRDC, nie było dowodów na zaburzenia płodności lub uszkodzenia płodu.

Jednak badania reprodukcyjne u zwierząt nie zawsze przewidzieć działanie u ludzi. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie posiadane. Stosowanie w okresie ciąży jest możliwe, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Efekty Nonteratogenic. Ponieważ wiadomo, to znaczy, Synteza ingibiruyushtie NG, stosowany w celu opóźnienia porodu przedwczesnego, zwiększa to ryzyko wystąpienia powikłań noworodków, martwicze zapalenie jelit, takie jak, przetrwały przewód tętniczy, krwawienie śródczaszkowe. Stosowanie naproksenu w późnym okresie ciąży może prowadzić do opóźnienia porodu, przetrwałe nadciśnienie płucne, zaburzenia czynności nerek, Nieprawidłowy poziom prostaglandyny E w wcześniaków. Od znanych skutków tej klasy substancji w układzie sercowo-naczyniowym u płodu (zamykając przewód tętniczy), Zastosowanie w III trymestrze wyłączone.

Działania Kategoria spowodować FDA - C. (Badania rozrodczości zwierząt wykazała negatywny wpływ na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie odbyła, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka.)

Naproksenu w mleku matki od kobiet (stężenie wynosi około 1% surowica). Ze względu na możliwe negatywne działanie substancji, ingibiruyushtih synteza NG, u noworodków, matki karmiące nie powinny być używane naproksen.

Skutki uboczne

Skutki uboczne, Najczęściej spotykane w badaniach klinicznych (ewentualnie z udziałem stosowanie naproksenu):

Z przewodu pokarmowego: 3-9% - Zgaga, ból brzucha, nudności, zaparcie; >1% - Biegunka, niestrawność, zapalenie jamy ustnej; <1% - Wzdęcia, krwawienie / perforacja, Owrzodzenia przewodu pokarmowego (żołądkowo-duodenal'nye), wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: 3-9% - Ból głowy, senność, zawroty głowy, tynnyt, rozmazany obraz, utratę słuchu; >1% - Vertigo.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): >1% - Kołatanie serca; <1% - Niedokrwistość, wzrost czasu krwawienia.

Z układu oddechowego: 3-9% - Duszność.

Na skórę: 3-9% - Ekximoz.

Z układem moczowo-płciowego: <1% - Niewydolność nerek.

Reakcje alergiczne: 3-9% - Swędzenie, wysypki skórne, Reakcje anafilaktyczne.

Inny: 3-9% - Obrzęk; >1% - Nadmierne pocenie się, plamica, pragnienie.

Skutki uboczne, występuje z częstotliwością <1% w badaniach klinicznych i badań post-marketingowych (ewentualnie z udziałem stosowanie naproksenu):

Z przewodu pokarmowego: zapalenie jelita grubego, gematemezis, żółtaczka, zapalenie trzustki, ziemia.

Z układem moczowo-płciowego: kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, hiperkaliemia, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): agranulocytoza, eozinofilija, granulocytopenia, leukopenia, małopłytkowość.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: depresja, niezwykłe sny, niezdolność do koncentracji, bezsenność, złe samopoczucie, bóle mięśni, osłabienie mięśni.

Skutki uboczne, występuje z częstotliwością <1% (przyczynowy związek z wykorzystaniem naproksenu nie jest zainstalowana):

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): aplasticheskaya niedokrwistość, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenie funkcji poznawczych.

Z przewodu pokarmowego: nepepticheskoe owrzodzenia przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej.

Reakcje alergiczne: martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka; nadwrażliwość na światło, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, jak porfiricheskomu.

Inny: zapalenie naczyń, hiper / hipoglikemia, łysienie, fotodermatozy.

Współpraca

Zwiększa toksyczność hydantoinę, leki przeciwzakrzepowe, sulfonamidy, metotreksat (blokuje wydzielanie kanalikowe). Zmniejsza natriuretycznego i moczopędne furosemidu, gipotenziю, spowodowane przez beta-blokery. Zmniejsza wydzielanie soli litu i zwiększa jego stężenie w osoczu. Leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające magnez i aluminium, i sukralfat mogą zmniejszać wchłanianie naproksenu.

Przedawkować

Objawy: senność, zastój, zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, dyskomfort w jamie brzusznej, zgaga, niestrawność, nudności, przemijające zaburzenia czynności wątroby, gipoprotrombinemii, zaburzenia czynności nerek, kwasica metaboliczna, bezdech, dezorientacja, wymioty; Możliwe krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - nadciśnienie, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa, śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka, Indukcja wymioty i / lub podawania węglem aktywowanym (60100 g - dla dorosłych, 1-2 G / kg - dzieci) i / lub powołanie przeczyszczających osmotyczne, Leczenie objawowe i podtrzymujące. Swoistego antidotum nie znaleziono. Wymuszona diureza, nietrzymanie alkalizację lub hemodializy nie jest skuteczny w wyniku związania wysokobiałkowej.

Dawkowanie i Administracji

Wewnątrz, średnia dawka dla dorosłych - 250-500 mg 2 raz dziennie, Maksymalna dawka jednorazowa - 500 mg, Maksymalny dzienny - 1750 mg 2 wstęp (rano i na noc).

Średnia dzienna dawka dla dzieci 1 Roku 5 s - 2,5-10 mg / kg masy ciała, w 1-3 odbioru, starsze dzieci 5 lat - 10 mg / kg dziennie 2 wstęp, Zazwyczaj czas leczenia - 2 Słońce (Korzystną postać dawkowania stanowi zawiesina dla dzieci); w młodzieńcze zapalenie stawów u dzieci starszych 5 s dzienną dawkę 10 mg / kg.

Środki ostrożności

Podczas długotrwałego stosowania należy monitorować czynność wątroby i nerek, Krew obwodowa.

Jeśli chcesz określić 17-ketosteroids lub 5 leczenia kwasu oxyindoleacetic powinno zostać zawieszone 48 h przed badaniem.

Współpraca