Ναπροξένη

Όταν ATH: M01AE02

Ναπροξένη – Χαρακτηριστικός

ΜΣΑΦ. Ναπροξένη είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη και άοσμο. Διαλυτό σε λιπίδια, ουσιαστικά nerastvorim στο νερό σε χαμηλό pH, Ελεύθερα διαλυτό στο νερό με υψηλό pH. Οκτανόλη / νερό σε pH 7,4 είναι 1,6-1,8. Μοριακό βάρος 230,26.

Naproksena άλας νατρίου είναι κρυσταλλικά στερεά λευκό ή λευκό-κρεμ χρώμα, ελεύθερα διαλυτή στο ύδωρ σε ουδέτερο pH. Μοριακό βάρος 252,24.

Φαρμακολογική δράση

Αντιφλεγμονώδη, αναλγητικό, πυρετικός, antiagregatine.

Εφαρμογή

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος, συμπ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα, αρθρικό σύνδρομο σε έξαρση ουρικής αρθρίτιδας, νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα; σύνδρομο πόνου: νευραλγία, μυαλγία, ossalgia, ριζίτιδες, πονοκέφαλο και τον πονόδοντο, Τενοντίτιδα, πόνος στην ογκολογία, σύνδρομο μετεγχειρητικός πόνος, συνοδεύεται από φλεγμονή, οστεο-μυικούς τραυματισμούς και μαλακών ιστών, adnexitis, πρωτοπαθή δυσμηνόρροια; τον πόνο και τον πυρετό με λοιμώδεις και φλεγμονώδεις παθήσεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (στο συγκρότημα θεραπεία).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, «Aspirinovaya» άσθματος, "Aspirinovaâ" τριάδα (ένας συνδυασμός του άσθματος, υποτροπιάζουσα ρινική πολυποδίαση, και των παραρρινίων κόλπων και της μισαλλοδοξίας της ασπιρίνης και των ναρκωτικών pirazolonovogo σειρά), διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού κατά την οξεία φάση, hemodyscrasia, ηπατική ανεπάρκεια ή / και των νεφρών, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 1 έτος.

Ισχύουν περιορισμοί

Εκφράζεται καρδιακή ανεπάρκεια, εφηβική ηλικία (να 16 χρόνια).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Τερατογόνες επιδράσεις. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα σε αρουραίους σε δόσεις των naproksena 20 mg / kg / ημέρα (125 mg / m²/δ), η οποία είναι σχεδόν ισοδύναμη 0,23 MRDC, κουνέλια-Βικιπαίδεια 20 mg / kg / ημέρα (220 mg / m²/δ), ή 0,27 MRDC, ποντίκια- 170 mg / kg / ημέρα (510 mg / m²/δ), ή 0,28 MRDC, Υπήρχαν δεν παραβιάσεις της γονιμότητας ή βλάβης στο έμβρυο.

Ωστόσο, μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα δεν προβλέπουν πάντα επιδράσεις στον άνθρωπο. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί. Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατό, Αν η επίδραση της θεραπείας αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Nonteratogenic αποτελέσματα. Δεδομένου ότι είναι γνωστές, σημαίνει, ingibiruyushtie σύνθεση NG, χρησιμοποιούνται για αναστολή πρόωρου τοκετού, Αυξάνει τον κίνδυνο επιπλοκών, νεογνική, όπως η νεκρωτική εντεροκολίτιδα, ανοικτός αρτηριακός πόρος, intrakranialnaya αίματος. Εφαρμογή της naproksena σε προχωρημένη εγκυμοσύνη μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερημένη παράδοση, επίμονη πνευμονική υπέρταση, νεφρική δυσλειτουργία, ανώμαλη επίπεδο της προσταγλανδίνης ε γεννήθηκε πρόωρα παιδιά. Λόγω των γνωστών δράσεων των ουσιών αυτής της κατηγορίας στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (κλείσιμο του botallo ο σπερματικός πόρος), αποκλείεται η χρήση στο τρίτο τρίμηνο.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Ναπροξένη καθορίζεται στο μητρικό γάλα των γυναικών (η συγκέντρωση είναι περίπου 1% στον ορό). Λόγω τις πιθανές παρενέργειες των ουσιών, ingibiruyushtih σύνθεση NG, σε νεογέννητα, Νοσηλευτική μητέρες ναπροξένη χρήση δεν θα πρέπει να.

Παρενέργειες

Παρενέργειες, τα συνηθέστερα αντιμετώπισε κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών (ενδεχομένως να σχετίζονται με τη χρήση του naproksena):

Από τον πεπτικό σωλήνα: 3-9%-καούρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσκοιλιότητα; >1% -διάρροια, δυσπεψία, στοματίτις; <1% - Μετεωρισμός, αιμορραγία/διάτρηση, Έλκη γαστρεντερικού (Γαστρο-δωδεκαδακτυλικό), έμετος, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: 3-9% - Κεφαλαλγία, υπνηλία, ζάλη, tynnyt, θολή όραση, απώλεια ακοής; >1% -Ίλιγγος.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): >1% - Αίσθημα παλμών; <1% - Αναιμία, αύξηση του χρόνου αιμορραγίας.

Από το αναπνευστικό σύστημα: 3-9% despnoe.

Για το δέρμα: 3-9%-εκχύμωση.

Με το ουροποιητικό σύστημα: <1% - Νεφρική δυσλειτουργία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: 3-9%-κνησμός, δερματικά εξανθήματα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άλλα: 3-9%-Eden; >1% -υπερβολική εφίδρωση, πορφύρα, δίψα.

Παρενέργειες, συμβαίνει με συχνότητα <1% Κατά τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών και μελετών postmarketingovyh (ενδεχομένως να σχετίζονται με τη χρήση του naproksena):

Από τον πεπτικό σωλήνα: κολίτιδα, gematemezis, ίκτερος, παγκρεατίτιδα, έδαφος.

Με το ουροποιητικό σύστημα: glomeruljarnyj νεφρίτη, αιματουρία, υπερκαλιαιμία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, Papiljarnyj νέκρωση νεφρού.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): ακοκκιοκυτταραιμία, eozinofilija, κοκκιοκυτταροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: κατάθλιψη, ασυνήθιστα όνειρα, αδυναμία συγκέντρωσης, αϋπνία, αδιαθεσία, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία.

Παρενέργειες, συμβαίνει με συχνότητα <1% (δεν είναι εγκατεστημένη η αιτιώδης σχέση με την εφαρμογή naproksena):

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): aplasticheskaya αναιμία, gemoliticheskaya αναιμία.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: άσηπτη μηνιγγίτιδα, γνωστική δυσλειτουργία.

Από τον πεπτικό σωλήνα: nepepticheskoe πληγωσμένη ΣΤΟΜΆΧΙ, ελκώδης στοματίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, κνίδωση; αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, παρόμοια bulleznomu porfiricheskomu jepidermolizu.

Άλλα: αγγειίτιδα, Hyper/υπογλυκαιμία, αλωπεκίαση, φωτοδερματίτιδος.

Συνεργασία

Αυξάνει την τοξικότητα της υδαντοΐνη, αντιπηκτικά, σουλφοναμίδες, μεθοτρεξάτη (μπλοκ σωληναριακή έκκριση). Μειώνει natriyureticeski και dioreticeski επίδραση της φουροσεµίδης, gipotenziю, προκάλεσε βήτα-adrenoblokatorami. Μειώνει τα άλατα λιθίου και αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Αντιόξινα φάρμακα, που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο, και sukralfat μπορεί να μειώσει την απορρόφηση naproksena.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, χαλαρότητα, ζάλη, επιγάστριο άλγος, κοιλιακή δυσφορία, καούρα, δυσπεψία, ναυτία, tranzithornoe του ήπατος, gipoprotrombinemii, νεφρική δυσλειτουργία, μεταβολική οξέωση, άπνοια, αποπροσανατολισμός, έμετος; πιθανή αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα; Σπάνια - υπέρταση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αναπνευστική καταστολή, κώμα.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, πρόκλησης εμέτου και / ή χορήγηση ενεργού άνθρακα (60100 g - ενηλίκων, 1-2 G / kg - παιδιών) και/ή το διορισμό των οσμωτική καθαρτικά, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Το συγκεκριμένο αντίδοτο δεν έχει βρεθεί. Πρόκληση διούρησης, αλκαλοποίηση των ούρων ή αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική λόγω της υψηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μέσα, η μέση δόση για ενήλικες είναι 250-500 mg 2 μια φορά την ημέρα, Η μέγιστη εφάπαξ δόση - 500 mg, μέγιστη ημερήσια - 1750 mg 2 είσοδος (το πρωί και το βράδυ).

Μέση ημερήσια πρόσληψη για παιδιά από 1 Έτος για την 5 χρόνια είναι 2.5-10 mg/kg σωματικού βάρους στην υποδοχή 1-3, μεγαλύτερα παιδιά 5 χρόνια - 10 mg/kg/ημέρα 2 είσοδος, η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 Ήλιος (τον προτιμώμενο φάρμακο για τα παιδιά είναι μια μορφή της αναστολής); Όταν μια νεανική αρθρίτιδα στα παιδιά ηλικίας άνω των 5 χρόνια ημερήσια δόση είναι 10 mg / kg.

Προφυλάξεις

Με τη μακροχρόνια χρήση, υπάρχει μια ανάγκη να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, περιφερικό αίμα.

Εάν θέλετε να ορίσετε την 17-ketosteroidov ή 5-oksiindoliluksusnoj οξύ θεραπεία πρέπει να ανασταλεί για 48 h πριν από τη δοκιμή.

Συνεργασία