Naproxèn

Quan ATH: M01AE02

Naproxèn – Característica

AINE. Напроксен — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в липидах, практически нерастворим в воде при низком pH, свободно растворим в воде при высоком pH. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 составляет 1,6–1,8. Pes molecular 230,26.

Напроксена натриевая соль — кристаллическое вещество белого или бело-кремового цвета, свободно растворимое в воде при нейтральном pH. Pes molecular 252,24.

Accions farmacològiques

Antiinflamatori, analgèsic, pirético, antiagregatine.

Sol·licitud

Les malalties inflamatòries i degeneratives del sistema musculoesquelètic, inclòs. artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis ankiloziruyushtiy, síndrome articular en l'exacerbació de la gota, artritis reumatoide juvenil; síndrome de dolor: neuràlgia, miàlgia, ossalgia, radiculitis, mal de cap i mal de queixal, Tendinitis, боль при онкологических заболеваниях, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, anexitis, первичная дисменорея; боль и лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (en la teràpia complexa).

Contraindicacions

Hipersensibilitat, «Aspirinovaya» asma, tríada "aspirina induït" (combinació de l'asma bronquial, nas recurrent i poliposis de sins paranasals i l'àcid acetilsalicílic Intoleràncies i HP pirazolonovogo sèrie), lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal en la fase aguda, hemodyscrasia, insuficiència hepàtica i / o renal, Els nens fins a l'edat 1 any.

S'apliquen restriccions

Выраженная сердечная недостаточность, подростковый возраст (a 16 anys).

Embaràs i lactància

Efectes teratogènics. В исследованиях репродукции у животных при введении крысам напроксена в дозах 20 mg / kg / dia (125 mg / m²/d), что примерно эквивалентно 0,23 MRDC, кроликам — 20 mg / kg / dia (220 mg / m²/d), o 0,27 MRDC, мышам — 170 mg / kg / dia (510 mg / m²/d), o 0,28 MRDC, не было выявлено нарушения фертильности или вреда для плода.

Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. No hi ha estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han mantingut. Aplicació durant l'embaràs és possible, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus.

Efectes no teratogènics. ja que se sap, això vol dir, ингибирующие синтез ПГ, используются для задержки преждевременных родов, то повышается риск неонатальных осложнений, таких как некротизирующий энтероколит, ductus arteriós permeable, интракраниальная геморрагия. Применение напроксена в поздний период беременности может привести к задержке родов, персистирующей легочной гипертензии, почечной дисфункции, аномальному уровню простагландина Е у преждевременно рожденных детей. Поскольку известны эффекты веществ этого класса на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие боталлова протока), использование в III триместре исключено.

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

Напроксен определяется в грудном молоке у женщин (концентрация составляет примерно 1% сывороточной). Поскольку возможны неблагоприятные эффекты веществ, ингибирующих синтез ПГ, en el nounat, кормящим матерям применять напроксен не следует.

Efectes secundaris

Efectes secundaris, наиболее часто встречаемые при проведении клинических испытаний (возможно связанные с применением напроксена):

Des del tracte digestiu: 3–9% — изжога, dolor abdominal, nàusea, restrenyiment; >1% -diarrea, dispèpsia, estomatitis; <1% — метеоризм, кровотечение/перфорация, язвы ЖКТ (гастро-дуоденальные), vòmits, augment de les transaminases hepàtiques.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: 3–9% — головная боль, somnolència, mareig, tynnyt, visió borrosa, pèrdua de l'audició; >1% — вертиго.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): >1% -batecs del cor; <1% - Anèmia, увеличение времени кровотечения.

Des del sistema respiratori: 3–9% — диспноэ.

Per a la pell: 3–9% — экхимоз.

Amb el sistema genitourinari: <1% — нарушение функции почек.

Reaccions al·lèrgiques: 3–9% — зуд, erupcions a la pell, reaccions anafilàctiques.

Un altre: 3–9% — эдема; >1% — повышенная потливость, porpra, set.

Efectes secundaris, встречавшиеся с частотой <1% при проведении клинических испытаний и в постмаркетинговых исследованиях (возможно связанные с применением напроксена):

Des del tracte digestiu: colitis, gematemezis, icterícia, pancreatitis, sòl.

Amb el sistema genitourinari: гломерулярный нефрит, hematúria, hiperpotassèmia, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, fallada renal, почечный папилярный некроз.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): agranulocitosi, eozinofilija, granulocitopenia, leucopènia, trombocitopènia.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: depressió, somnis inusuals, невозможность концентрации внимания, insomni, malestar, miàlgia, debilitat muscular.

Efectes secundaris, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением напроксена не установлена):

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): anèmia aplasticheskaya, anèmia gemoliticheskaya.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: meningitis asèptica, когнитивная дисфункция.

Des del tracte digestiu: непептическое изъязвление ЖКТ, estomatitis ulcerosa.

Reaccions al·lèrgiques: Epidèrmica Necrolysis, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, urticària; реакции светочувствительности, подобные буллезному порфирическому эпидермолизу.

Un altre: vasculitis, гипер-/гипогликемия, alopècia, fotodermatitis.

Cooperació

Повышает токсичность гидантоина, anticoagulants, sulfonamides, metotrexat (bloqueja la secreció tubular). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, gipotenziю, вызываемую бета-адреноблокаторами. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Antiàcid drogues, содержащие магний и алюминий, и сукральфат могут уменьшать абсорбцию напроксена.

Sobredosi

Els símptomes: somnolència, fluixedat, mareig, dolor epigàstric, malestar abdominal, acidesa, dispèpsia, nàusea, транзиторное нарушение функции печени, gipoprotrombinemii, почечная дисфункция, acidosi metabòlica, apnea, desorientació, vòmits; возможно кровотечение из ЖКТ; редко — гипертензия, fallada renal aguda, depressió respiratòria, coma.

Tractament: rentat gàstric, индукция рвоты и/или введение активированного угля (60–100 г — взрослым, 1–2 г/кг — детям) и/или назначение осмотических слабительных, tractament simptomàtic i de suport. L'antídot específic no es troba. La diüresi forçada, защелачивание мочи или гемодиализ не эффективны из-за высокого связывания с белками.

Dosificació i Administració

Dins, средняя доза для взрослых — 250–500 мг 2 un cop al dia, la màxima dosi única — 500 mg, màxim diari — 1750 mg 2 admissió (al matí ia la nit).

Средняя суточная доза для детей от 1 Any a 5 лет — 2,5–10 мг/кг массы тела в 1–3 приема, nens més 5 anys - 10 мг/кг в день в 2 admissió, обычная длительность лечения — 2 Sol (предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия); при ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза составляет 10 mg / kg.

Precaucions

При длительном применении необходимо контролировать функцию печени и почек, состав периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует приостановить лечение за 48 h abans de la prova.

Cooperació