Naproxen

Kui ATH: M01AE02

Naproxen – Iseloomulik

MSPVA. Naprokseeni on valge või peaaegu valge kristalliline pulber ja lõhnata. Lahustub lipiidide, praktiliselt nerastvorim vette madala pH, lahustub hästi vee kõrge pH. Oktanooli/vee Jaotustegur pH 7,4 on 1,6-1,8. Molekulmass 230,26.

Naproksena naatriumi sool on kristalliline tahke valge või valge-kreem värv, lahustub vees neutraalne pH. Molekulmass 252,24.

Farmakoloogilise toime

Põletikuvastane, valuvaigisti, palavikkualandav, antiagregatine.

Taotlus

Põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste lihasluukonna, sh. reumatoidartriit, osteoartriit, ankiloziruyushtiy spondüliit, liigesekõhre sündroomi ägenemine podagra, juveniilne reumatoidartriit; valusündroomi: neuralgia, lihasvalu, ossalgia, radikuliit, peavalu ja hambavalu, Tendiniit, valu onkoloogia, operatsioonijärgse valu sündroom, kaasas põletik, lihaskonna vigastusi ja pehmete kudede, adnexitis, esmane düsmenorröa; valu ja palavik koos ülemiste hingamisteede nakkus- ja põletikuliste haiguste (keeruline ravi).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, «Aspirinovaya» astmat, "Aspirinovaâ" triaad (kombinatsiooni astma, Korduva ninapolüpoosi ja ninakõrvalurgete ja sallimatus aspiriini ja ravimid pirazolonovogo seeria), erosive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis ägedas faasis, hemodyscrasia, maksa ja / või neerupuudulikkus, Lastele vanuses kuni 1 aasta.

Piirangud kehtivad

Väljendatud südamepuudulikkus, noorukieas (kuni 16 aastat).

Rasedus ja imetamine

Teratogeenset toimet. Loomade paljundamine uuringud rottide naproksena annuste 20 mg / kg / päevas (125 mg / m²/d), mis on umbes võrdne 0,23 MRDC, Küülikud-Vikipeedia 20 mg / kg / päevas (220 mg / m²/d), või 0,27 MRDC, Hiired- 170 mg / kg / päevas (510 mg / m²/d), või 0,28 MRDC, Oli rikkumise viljakuse või kahju lootele.

Kuid Reproduktiivuuringutes loomad ei ole alati ennustada mõju inimesele. Puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel ei ole toimunud. Application raseduse ajal on võimalik, kui ravi efektiivsust kaalub üles võimaliku riski lootele.

Nonteratogenic mõju. Kuna on teada, See tähendab, et, sünteesi pärssimisega PG, kasutatud enneaegsetel Tööorganisatsiooni pärsib, See suurendab vastsündinu komplikatsioonide, näiteks nekrotiseeriv enterokoliit, avatud arterioosjuha, vere intrakranialnaya. Naproksena hilise raseduse ajal võib tulemuseks finantskaristusi, püsiv pulmonaalhüpertensioon, neerupuudulikkus, ebatavalise taseme prostaglandiini e enneaegselt sündinud laste. Sest ainete klassi teadaolev mõju lootele veresoonkonda (ductus botallo sulgemine), Kolmandal trimestril kasutamine on välistatud.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

Naprokseeni määratakse rinnapiima naiste hulgas (kontsentratsioon on ligikaudu 1% seerumi). Tõttu kahjulik mõju ainete, ingibiruyushtih sünteesi NG, vastsündinud, imetavad emad kasutamine naprokseeni ei tohiks.

Kõrvalmõjud

Kõrvalmõjud, kõige sagedamini esinenud kliiniliste uuringute läbiviimisel (võimaluse korral seotud naproksena kasutamise):

Seedetrakti: 3-9%-kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus; >1% - Kõhulahtisus, düspepsia, stomatiit; <1% on kõhupuhitus, verejooks/perforatsioon, GI haavandid (Mao-kaksteistsõrmiksoole), oksendamine, suurenemist maksa transaminaaside.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: 3-9%-peavalu, unisus, peapööritus, tynnyt, ähmane nägemine, kuulmislangus; >1% -Vertigo.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): >1% -pulss; <1% - Aneemia, veritsusaega.

Alates hingamiselundeid: 3-9% despnoe.

Sest nahk: 3-9%-täppverevalumid.

Mis Urogenitaalsüsteemi: <1% - Neerupuudulikkus.

Allergilised reaktsioonid: 3-9%-sügelus, nahalööbed, anafülaktiline reaktsioon.

Muu: 3-9%-Eden; >1% -Liigne higistamine, purpur, janu.

Kõrvalmõjud, täidetud sagedusel <1% Kliiniliste uuringute ja õpingute postmarketingovyh teostatava (võimaluse korral seotud naproksena kasutamise):

Seedetrakti: koliit, gematemezis, kollatõbi, pankreatiit, maa.

Mis Urogenitaalsüsteemi: glomerulârnyj jade, hematuuria, hüperkaleemia, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, neerupuudulikkus, Neeru papilârnyj nekroos.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): agranulotsütoos, eozinofilija, granulotsütopeeniast, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: depressioon, ebatavalised unenäod, võimetus keskenduda, unetus, vaevus, lihasvalu, lihasnõrkus.

Kõrvalmõjud, täidetud sagedusel <1% (põhjuslik seos taotluse naproksena pole installitud):

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): aplasticheskaya aneemia, gemoliticheskaya aneemia.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: aseptilise meningiidi, Kognitiivne düsfunktsioon.

Seedetrakti: nepeptičeskoe ulcerated mao, haavandiline stomatiit.

Allergilised reaktsioonid: Epidermise Necrolysis, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, nõgestõbi; fotosensitiivsusreaktsiooni, sarnased bulleznomu porfiričeskomu èpidermolizu.

Muu: vaskuliit, Hüper/hüpoglükeemia, alopeetsia, fotodermatiit.

Koostöö

Hüdantoiin mürgisus suureneb, antikoagulante, sulfoonamiidid, metotreksaat (plokid tubulaarsekretsioon). Vähendab natriyureticeski ja dioreticeski furosemiidi toimet, gipotenziю, põhjustanud beeta-adrenoblokatorami. Vähendab liitium soolad maha ning suurendab nende kontsentratsioon plasmas. Antacidnye ettevalmistusi, magneesiumi ja alumiiniumi sisaldavate, ja sukralfat võib vähendada imendumist naproksena.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, lodevus, peapööritus, ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, düspepsia, iiveldus, tranzithornoe maksa, gipoprotrombinemii, neerupuudulikkus, metaboolne atsidoos, apnoe, desorientatsioon, oksendamine; seedetrakti verejooksu võimalik; harva, hüpertensioon, äge neerupuudulikkus, hingamise depressiooni, kooma.

Ravi: maoloputus, induktsiooni oksendamine ja/või aktiivsöe (60-100 g-täiskasvanute, 1-2 g/kg lastele) ja/või osmotic lahtistid nimetamine, sümptomaatilist ja toetavat ravi. Konkreetne vastumürki ei leitud. Forsseeritud diureesi, uriini-või vere ei toimi, kuna selle kõrge valgusisaldusega siduva alkalization.

Annustamine ja manustamine

Sees, Keskmine annus täiskasvanutele on 250-500 mg 2 kord päevas, Maksimaalne ühekordne annus - 500 mg, Maksimaalne ööpäevane - 1750 mg 2 sissepääs (hommikul ja öösel).

Laste keskmised päevadoosiks 1 Aastat 5 aastat on 1-3 vastuvõtus 2.5-10 mg/kg kehakaalu, vanemad lapsed 5 aastat - 10 mg/kg/päevas 2 sissepääs, ravi tavaliselt kestab 2 Päike (eelistatud ravim, lastele on peatamise näol); Kui laste vanemad kui alaealiste artriit 5 aastat ööpäevane annus on 10 mg / kg.

Ettevaatusabinõud

Pikaajalise kasutamise, on vaja kontrollida maksa ja neerude funktsioon, perifeerse vere.

Kui soovite määratleda 17-ketosteroidov või 5-oksiindoliluksusnoj happe ravi tuleks peatada 48 h enne testi.

Koostöö