ميلوكسيكام

عندما ATH:
M01AC06

ميزة.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, عقار الأوكسيكام مشتق. ضوء أصفر صلبة, غير قابلة للذوبان في الماء عمليا, قابل للذوبان جدا في الأحماض القوية والقلويات, قليل جدا قابل للذوبان في الميثانول. معامل تفريق واضح (تسجيل P)_{التطبيق} = 0,1 в ن октанол / буфер درجة الحموضة 7,4. قيم PK_ل ميلوكسيكام 1,1 و 4,2. الوزن الجزيئي الغرامي 351,41.

الدوائية العمل.
المضادة للالتهابات, مسكن, مولد للحمي.

تطبيق.

أمراض المفاصل الالتهابية والتنكسية, يرافقه متلازمة الألم: التهاب المفاصل, مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, التهاب المفاصل الحاد, التهاب المفاصل المزمن; ankiloziruyushtiy الفقار (التهاب الفقار اللاصق), ألم في هشاشة العظام والتهاب النخاع.

موانع.

فرط الحساسية (مدفوع. لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى), "Aspirinovaâ" ثالوث (مزيج من الربو, البوليبات الأنفية المتكرر، والجيوب الأنفية والتعصب من الأسبرين والعقاقير pirazolonovogo سلسلة), قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر في المرحلة الحادة; الجهاز الهضمي, الدماغية أو أي نزيف / نزيف الآخرين; فشل القلب الحاد, فشل الكبد الحاد, القصور الكلوي الحاد (ما لم غسيل الكلى), فترة الحمل, الرضاعة, العمر ل 15 سنوات.

تنطبق قيود.

آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي في التاريخ, المرضى المسنين. لإدارة المستقيم (بالإضافة إلى ذلك): الأمراض الالتهابية المستقيم والشرج وزارة, نزيف المستقيم أو الشرج (مدفوع. تاريخ).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

تأثيرات ماسخة. ميلوكسيكام زيادة حدوث عيوب الحاجز القلب (اختلاط نادر) باستخدام جرعة عن طريق الفم 60 ملغ / كغ / يوم (في 64,5 أضعاف الجرعة 15 ملغ / اليوم للشخص البالغ وزنها 50 كغ على أساس مساحة سطح الجسم) وembrioletalnost في جرعات فموية ≥5 ملغ / كغ / يوم (في 5,4 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) الأرانب, ميلوكسيكام معاملة خلال توالد. أظهر ميلوكسيكام لا المسخية في الفئران جرعات فموية من 4 ملغ / كغ / يوم (حول 2,2 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) خلال الفترة من توالد. وقد لوحظ زيادة تواتر ولادة جنين ميت في الفئران جرعات فموية ≥1 ملغ / كغ / يوم خلال توالد.

آثار Nonteratogenic. تسبب ميلوكسيكام انخفاض هذه المؤشرات, وذلك في مؤشر الخصوبة, ولودية, بقاء الأطفال حديثي الولادة مع جرعات فموية ≥0،125 ملغ / كغ / يوم (حول 0,07 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) الفئران خلال فترة الحمل والرضاعة.

ميلوكسيكام يمر عبر حاجز المشيمة. لا توجد دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد. تطبيق أثناء الحمل ممكن, إذا كان تأثير العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

بحث, مخصصة لتقييم أثر إغلاق ميلوكسيكام القناة الشريانية في البشر, لم تنفذ. ينبغي استبعاد استخدام ميلوكسيكام في الثلث الثالث من الحمل.

المخاض والولادة. في الدراسات على الفئران تبين, تكون chto ميلوكسيكام, فضلا عن وسائل أخرى, التوليف ingibiruyushtie NG, يزيد عدد المواليد الموتى, لأسباب التأخير في المخاض والولادة في جرعات فموية ≥1 ملغ / كغ / يوم (حول 0,5 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) ويقلل من عدد من الجراء على قيد الحياة في الجرعات جرعات عن طريق الفم 4 ملغ / كغ / يوم (حول 2,1 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) خلال الفترة من توالد. ولوحظت ملاحظات مماثلة في الفئران, تعامل مع جرعات عن طريق الفم من ≥0،125 ملغ / كغ / يوم (حول 0,07 أضعاف الجرعة الإنسان, كما هو موضح أعلاه) خلال فترة الحمل والرضاعة.

آثار ميلوكسيكام على المخاض والولادة في البشر غير معروف.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - مع. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

استخدام ميلوكسيكام, وكذلك أدوية أخرى, blokiruyushtih التوليف NG, يمكن أن تؤثر على الخصوبة, لذلك فمن غير المستحسن للنساء, الراغبين في الحصول على الحوامل.

يفرز ميلوكسيكام في حليب المرضعات الفئران, التركيزات في الحليب يتجاوز تركيز البلازما. غير معروف, ميلوكسيكام تخترق ما إذا كان حليب الثدي للنساء, لذلك يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج أو تجنب استخدام ميلوكسيكام أثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية.

من الجهاز الهضمي: >1% - عسر الهضم, غثيان, قيء, وجع بطن, الإمساك / الإسهال, نفخة; 0,1-1٪ - التهاب اللسان, تغييرات عابرة في اختبارات وظائف الكبد (زيادة في الترانساميناسات أو البيليروبين), التجشؤ, التهاب المريء, القرحة الهضمية, النزيف المعوي واضحة ظاهريا أو خفية; <0,1% - ثقب الجهاز الهضمي, التهاب القولون, إلتهاب المعدة.

من الجهاز العصبي والحواس: >1% - الصداع, دوخة; 0,1-1٪ - الدوار, نعاس, ضجيج في الأذنين; <1% - التهاب الملتحمة, عدم وضوح الرؤية.

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): >1% - تورم, الأنيميا; 0,1-1٪ - زيادة في ضغط الدم, نبض القلب, التنظيف, تغييرات في الصيغة الدموية, مدفوع. تغيير في كمية أنواع معينة من خلايا الدم البيضاء, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات.

من الجهاز التنفسي: تفاقم الربو, سعال.

مع الجهاز البولي التناسلي: 0,1-1٪ - تغييرات في وظائف الكلى (الزيادات في مصل الكرياتينين و / أو اليوريا في الدم); <1% - الفشل الكلوي الحاد, التهاب الكلية الخلالي, التهاب كبيبات الكلى, نخر النخاعية الكلوي, المتلازمة الكلوية.

للبشرة: >1% - طفح جلدي, حكة; 0,1-1٪ - الشرى; <0,1% - الضيائية, فقاعي, حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي.

الحساسية: <0,1% - الوذمة الوعائية, تفاعلات فرط الحساسية العاجلة, بما في ذلك الاستشرائية وتأقاني.

آخر: <0,1% - تشنج شعبى, حمى.

تعاون.

في التطبيق مع حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يزيد من خطر التآكل والتقرحي الآفات ونزيف من الجهاز الهضمي. في حين أن استخدام الأدوية الخافضة للضغط قد يقلل من فعالية الأخير. في التطبيق مع تراكم ممكن الليثيوم الليثيوم وزيادة في العمل سامة لها (وأوصت للسيطرة على تركيز الليثيوم في الدم). الاستخدام المتزامن مع الميثوتركسات يعزز الآثار الجانبية لهذا الأخير على نظام المكونة للدم (هناك خطر من فقر الدم ونقص الكريات البيض. يتطلب الرصد الدوري لتعداد الدم).

الجمع بين استخدام مدرات البول والسيكلوسبورين يزيد من خطر الفشل الكلوي.

عند استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم مع قد يقلل من فعالية الأخير. في حين أن استخدام مضادات التخثر (الهيبارين, تيكلوبيدين, الوارفارين), فضلا عن وكلاء التخثر (ستربتوكيناز, fiʙrinolizin) لأنه يزيد من خطر النزيف (يجب مراقبة أداء تخثر الدم بشكل دوري).

الاستخدام المتزامن مع kolestiraminom يزيد من إفراز ميلوكسيكام عن طريق الدم (بواسطة ميلوكسيكام ملزمة).

في حفل الاستقبال في وقت واحد ميلوكسيكام مع مضادات الحموضة الدوائية التفاعلات تم العثور على.

جرعة مفرطة.

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية.

علاج: غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط (في غضون ساعة), العلاج simptomaticheskaya. كوليستيرامين يسرع القضاء على المخدرات من الجسم. إدرار البول القسري, قلونة البول, الكبد - غير فعالة بسبب ارتفاع الصدد البروتينات ميلوكسيكام الدم. تم العثور على الترياق محددة والخصوم.

الجرعات والإدارة.

داخل, / م, مستقيمي. الجرعة المحددة بشكل فردي, من الضروري استخدام أقل جرعة فعالة لمدة لا تقل عن الساعة. داخل, أثناء تناول الطعام, دون مضغ, بجرعة 7،5 حتي 15 ملغ 1 مرة في اليوم. V الإدارة / م استخدمت فقط في الأيام القليلة الأولى بعد العلاج, انتقل بعد ذلك إلى أشكال الفم. عندما يقترن التعيين (أقراص وحل ل/ م) يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية 15 ملغ. المستقيم - شمعة واحدة (15 ملغ) في اليوم.

الجرعة اليومية القصوى - 15 ملغ, في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد, غسيل الكلى - 7,5 ملغ. مع انخفاض منخفضة أو معتدلة في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين >25 مل / دقيقة), وكذلك في تليف الكبد في مستقر السريري تعديل الجرعة شرط مطلوب. الجرعة الأولي في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من الآثار الجانبية - 7,5 ملغ / يوم.

الاحتياطات.

على توخي الحذر في أمراض الجهاز الهضمي العلوي في التاريخ, بالاشتراك مع مضادات التخثر, المخدرات سمية نقيية, مدفوع. metotreksatom (ممكن قلة الكريات).

ظهور تقرحات للمعدة, نزيف في الجهاز الهضمي, آثار جانبية للجلد والأغشية المخاطية بمثابة أساس للانسحاب المخدرات. إذا شهدت علاج الحساسية (حكة, الطفح الجلدي, خلايا النحل, حساسية للضوء), يجب عليك مراجعة الطبيب لمعالجة مسألة وقف المخدرات.

من خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي. آثار جانبية خطيرة من الجهاز الهضمي, بما في ذلك التهاب, نزيف, تقرح وثقب في المعدة أو الأمعاء, يمكن أن يحدث في أي وقت من دون استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أعراض تبشر. A عرضة للمضاعفات خطيرة في الجهاز الهضمي والمرضى المسنين, احتمال حدوث هذه المضاعفات تزداد كلما استخدام على المدى الطويل.

ميلوكسيكام, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, قد يخفي أعراض الأمراض المعدية.

تعيين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي وBCC يمكن تسريع انهيار المعاوضة الكلوي (بعد عادة يتم استعادة وقف وظيفة الكلى NSAID إلى مستواه السابق). المخاطر مرتفعة بشكل خاص من هذه التفاعلات في المرضى الذين يعانون من أعراض الجفاف, قصور القلب الاحتقاني, تليف الكبد, المتلازمة الكلوية وأمراض الكلى الحاد, المرضى, تلقي مدرات البول, وخضعت لعملية جراحية كبيرة, مما أدى إلى نقص حجم الدم (من بداية العلاج يجب أن تراقب بعناية إدرار البول وظيفة الكلى). في حالات نادرة، قد المسكنات تسبب التهاب الكلية الخلالي, التهاب كبيبات الكلى, نخر النخاعية الكلوي أو المتلازمة الكلوية. مع انحراف كبير عن المستوى الطبيعي للالترانساميناسات المصل وغيرها من المؤشرات, توصيف وظيفة الكبد, التوقف عن استخدام وقضاء الدراسات المختبرية السيطرة. أن نكون حذرين تعيين كبار السن, مرضى ضعف واستنزاف.

استخدام ميلوكسيكام قد تتسبب في حدوث مثل هذه الآثار غير المرغوب فيها, كما صداع ودوخة, نعاس. وفي هذا الصدد، ينبغي أن تتخلى القيادة, صيانة الآلات وغيرها من الأنشطة, تتطلب تركيزا عاليا.

تعاون