케토 롤락

때 ATH:
M01AB15

특성.

비 스테로이드 성 소염 진통제. 케토 롤락 트로 메타 민 - 라 세미 혼합물 (-)S의 и (+)R의 форм. 케토 롤락 트로 메타 민은 세 가지 결정 성 형태로 존재할 수있다. 모든 형태는 동일하다 물에 용해. 케토 롤락 트로 메타 민은의 pKa를 가지고 3,5 및 분배 계수 n- 옥탄 올 / 물 0,26. 분자량 376,41.

약리 작용.
진통제, 항염증제, 열병의, antiagregantnoe.

신청.

강한 표현 중등도 통증 증후군, 포함. 수술 후 (복부 후, 부인과, 정형 외과, 비뇨기과 및 기타 작업), 상처와 고통 (탈구, 골절, 골절 및 염좌), 관절염 통증, osteochondrosis, 신경통, 종양학의 통증, 치통, 치과 수술 후 통증, 때 Pericoronitis, 펄프, 허리 통증과 근육.

금기.

과민성 (포함. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에), «Aspirinovaya»천식 (천식의 조합, 재발 비강 용종증 및 부비동, 아스피린의 편견​​과 약물 시리즈 pirazolonovogo), 기관지 경련, 혈관 부종, 급성 단계에서 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, 소화성 궤양, gipovolemiя, degidratatsiya, hypocoagulation (포함. 혈우병), 출혈이나 재발의 위험이 높은 (포함. 수술 후), hemodyscrasia, 출혈성 뇌졸중 (확인 또는 의심), gyemorragichyeskii diatyez, 신장 및 / 또는 간 장애 (위의 혈장 크레아티닌 50 ㎎ / ℓ), 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제의 병용, 노동 및 배달, 연령 16 년. 하지 않음으로 인해 출혈의 위험이 높은 수술 전 및시 마취에 사용, 만성 통증의 치료를위한.

제한 사항이 적용됩니다.

기관지 천식, 담낭염, 담즙, 활동성 간염, 울혈 성 심부전증, 고혈압, 신장 기능의 손상 (아래의 혈장 크레아티닌 50 ㎎ / ℓ), 패혈증, 전신성 홍 반성 루푸스, 코와 인두의 점막의 폴립, 고령 (연장자 65 년).

임신과 모유 수유.

기형 유발. 재생 연구, 기관 형성 기간에 만든, 케토 롤락 트로 메타 민 매일 경구 투여와 3,6 mg을 / ㎏ (0,37 MRDC) 토끼 10 mg을 / ㎏ (1,0 MRDC) 쥐의 태아에 기형 발생 효과를 보이지 않았다. 그러나, 동물 생식 연구는 항상 인간의 효과를 예측하지 않습니다.

보유하지 않은 임산부에 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다. 임신 중 신청이 가능합니다, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과.

Nonteratogenic 효과. 이곳은 태아의 심장 혈관 계통에 대한 비 스테로이드 성 소염 진통제의 부작용을 공지 된 바와 같이 (동맥관의 조기 폐쇄), 임신 중 피해야한다 (특히 나중 단계에서). 케토 롤락 트로 메타 민 경구 투여 1,5 mg을 / ㎏ (0,14 MRDC) 쥐, 후에 적용 17 임신의 날, 인한 난산 높은 강아지 사망.

노동 및 배달. 케토 롤락 트로 메타 민의 사용은 금기, 때문에, 프로스타글란딘의 합성을 저해, 악영향 태아 순환에 영향을주고 자궁 활성을 감소시킬 수있다, 자궁 출혈의 위험을 증가시키는.

분류 작업은 FDA의 결과 -와. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

단일 경구 투여 후 10 케토 롤락 트로 메타 민 최대 농도 mg의, 인간의 모유에서 결정, 이다 7,3 NG / ㎖, 우유 / 플라즈마의 최대 비율 - 0,037; 입학 일일 후 (4 하루에 한번) 비슷한 수치이다 7,9 NG / ㎖, 후 0,025. 오후부터, ingibiruyushtie 합성 NG, 신생아에 악영향을 미칠 수 있습니다, 모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

부작용의 빈도는 투여 량에 따라 증가. 임상 시험에서, 다음은 부작용을 언급했다, 아마도 케토 롤락 트로 메타 민의 사용과 연관된:

소화 기관에서: gastralgia (13%), 구역질 (12%), 소화 불량 (12%), 설사 (7%); >1% - 변비, 헛배 부름, 충만의 느낌, 구토, 구염; ≤1 % - 위염, 트림, 신경성 식욕 부진증, 식욕 증가, 구강 건조.

신경계와 감각 기관에서: 두통 (17%), 현기증 (7%), 졸음 (6%); ≤1 % - 무력증, 떨림, 이상한 꿈, 불면증, 환각, 행복감, 추체 외로 증상, 현기증, 지각 이상, 우울증, 신경 과민, 생각의 장애, 집중 할 수없는, hyperkinesis, 무감각, hyperdipsia, 맛 장애, 시력 (포함. 시력), 청력 손실, 이명.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): >1% - 혈압 증가; ≤1 % - 심장의 고동, 창백함, 기절, 빈혈증, eozinofilija.

호흡기에서: ≤1 % - 호흡 곤란, 비염, 폐부종, 기침.

비뇨 시스템과: ≤1 % - gematuriya, 단백뇨, oligurija, 요폐, 잦은 배뇨.

피부에: >1% - 가려움, 발진.

알레르기 반응: <1% - 두드러기.

다른: 팽창 (4%), >1% - 자반증, 발한 증가; ≤1 % - 코피, 직장 출혈, 살찌 다, 열, 감염.

현지 반응: 주사 부위 통증 (2% - Repeated-).

포스트 마케팅 연구는 다음과 같은 부작용을 지적했다:

소화 기관에서: 위장관의 미란 및 궤양 성 병변 (포함. 천공 및 / 또는 출혈 - 복통, 경련, 또는 상복부의 지역에서 작열감, 바닥, 구토 형 "커피 찌꺼기", 구역질, 가슴 앓이 등.), 담즙 정체성 황달, 간 기능 이상, 간염, gepatomegaliya, 급성 췌장염.

신경계와 감각 기관에서: 경련, 정신병, 무균 성 수막염 (열, 강한 두통, 경련, 뻣뻣한 목 및 / 또는 다시).

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): gipotenziya, 홍조, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증.

호흡기에서: ≤1 % - 천식, 기관지 경련.

비뇨 시스템과: 급성 신부전, 또는 혈뇨 및 / 또는 질소 혈증없이 허리 통증, 용혈성 요독 증후군 (gemoliticheskaya 빈혈, 신장 장애, 혈소판 감소증), giponatriemiya, 고 칼륨 혈증, 옥, 신장 기원의 부종.

피부에: 라이엘 증후군, 스티븐스 - 존슨 증후군, 탈락 피부염, makulopapulleznaya 발진, 두드러기.

알레르기 반응: anafilaktoidnыe 반응 또는 아나필락시스, 후두 부종, 혀의 붓기, 혈관 부종.

다른: 수술 상처 출혈, 근육통.

협력.

아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제의 동시 사용, gljukokortikoidami, 에탄올, 부 신피질 자극 호르몬은 위장관 궤양과 위장관 출혈의 개발로 이어질 수. 해열과 병용 투여는 신 독성을 향상, MTX - 간염- 및 신 독성. 후자의 저용량을 사용하는 경우 케토 롤락 트로 메타 민과 메토트렉세이트의 병용 투여는 가능하다 (메토트렉세이트의 혈장 농도를 제어 할 필요). 케토 롤락 트로 메타 민의 배경에 대해 이러한 물질의 리튬 및 메토트렉세이트의 통관 증가 독성을 감소시킬 수있다. 프로 베네 시드가 케토 롤락 트로 메타 민 분포의 플라즈마 통관 및 볼륨을 감소, 혈장 농도를 증가시키고, T가 증가_1/2. normovolemia을 가진 사람에서 푸로 세 마이드의 이뇨 효과를 감소. 간접 항응고제와 병용 투여, geparinom, 혈전 용해제, 항 혈소판, cefoperazone, tsefotetanom 및 펜 톡시 필린은 출혈의 위험을 증가. 항 고혈압 약물과 이뇨제의 효과를 감소 (신장에서 PG 합성을 감소). ACE 저해제의 사용은 신장애의 가능성이 증가하면서. 아편 유사 진통제의 마지막 투여와 결합하면 크게 줄일 수있다.

제산제는 케토 롤락 트로 메타 민 흡수의 완전성에 영향을 미치지 않습니다. 그것은 인슐린과 경구 혈당 약물의 혈당 강하 효과를 증가 (복용량의 재 계산 필요). 나트륨, 발 프로 에이트와 병용 투여는 혈소판 응집의 장애 발생. 그것은 니페디핀 및 베라파밀의 혈장 농도를 증가. 다른 신 독성 약물의 약속에 (포함. 마약 금) 신 독성의 위험을 증가. 오후, 블록 관 분비, 케 토로 락은 클리어런스를 감소시키고 혈장 농도를 증가.

주사 용액 모르핀 설페이트와 같은 주사기에 혼합되지 않아야, promethazine과 강수의 히드 록시. 트라마돌의 솔루션과 호환 제약, 리튬 준비. 주 사용 용액은 용액의 범위와 호환, 포함. 식염, 5% 우선 당, 벨소리, 뿐만 아니라 주입 용액, 포함 아미노필린, 리도카인 염산염, 도파민 염산염, 인간 인슐린과 헤파린 나트륨 소금을 짧은 작용.

시판 후에서 연구가 가능 상호 작용을 케토 롤락 트로 메타 민을보고있다 (I /, / M) 비 탈분극 근육 이완제와, 무호흡을 선도 (이러한 상호 작용의 특별한 연구는 수행되지 않습니다).

과다 복용.

증상: 이완, 졸음, 구역질, 구토, 복통, 위 및 / 또는 미란 성 위염의 소화성 궤양의 발생, 신장 기능의 손상, 대사성 산증.

치료: simptomaticheskaya 치료, 필수적인 신체 기능을 유지. 특정 해독제는 발견되지. 그것은 투석에 의해 충분히 표시되지 않습니다.

투약 및 관리.

내부, / M, I /. 어린이 만 주사로. 용량은 개별적으로 고른, 계정에 고통의 정도를 복용. 10-30mg의 단일 투여, 소개의 다양성 -에 4 하루에 한번 (모든 6-8시간). 노인 환자에 대한 최대 투여 량 - 60 mg의. 용액보다 더 심한 급성 통증의 치료 / m으로 투여하거나 /시켰다 5 일, 어린이 - 2 일. 정제는 더 이상 5-7일 사용되지.

주의 사항.

환자, 비 스테로이드 성 소염 진통제를 수신, 포함. ketorolaka의 trometamin, 치료 가능한 심각한 합병증은, 위장 궤양 모두, 출혈 및 천공, 수술 후 출혈, 급성 신부전, 아나필락시스 및 아나필락시스 반응, 간부전.

합병증의 위험은 약물 요법 치료와 신도 증가 경구 투여 량 증가와 함께보다 40 밀리그램 / 일. 혈액 응고 부전 환자 만의 혈소판 수의 지속적인 모니터링 구비, 이는 수술 후 환자에게 특히 중요하다, 주의 지혈을 필요로하는. 저 혈량이 신장에서 부작용의 위험을 증가시킬. 더 해열과 동시에 사용하지 마십시오 5 디. 그것은 노동의 통증 완화를 위해 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다 (때문에 적절한 연구의 부족과 자궁의 수축 능력에 비 스테로이드 성 소염 진통제의 가능한 영향).

졸음의 치료 기간 동안 가능한 모습, 현기증, 불면증이나 우울증 클래스 잠재적으로 위험한 활동을하는 동안주의의 필요성을 발생, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요 (차량을 운전).

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