케토 프로 펜 (때 ATH M01AE03)

때 ATH:
M01AE03

특성.

비 스테로이드 성 소염 진통제. 케토 프로 펜은 거울상 이성질체의 라 세미 혼합물 인, 약리 활성은 S 거울상 이성질체와 연관되는 것을 특징으로하는. 흰색 또는 거의 흰색, 세분화 과립 또는 분말, 냄새없이, 흡습성이 없습니다. 물에 거의 녹지 20 ° C, 에탄올에 약간 용해, xloroforme, 아세톤, 에테르, 벤젠과 강알칼리. 분자량 254,28.

케토 프로 펜 리신 염: 분자량 400,47.

약리 작용.
진통제, 열병의, 항염증제, antiagregatine.

신청.

전신 사용을 위해 (내부, / M, I /, 직장)

근골격계의 염증성 및 퇴행성 질환, 포함. 류마티스 관절염, 비특이적 척추염 (ankiloziruyushtiy 및 psoriaticheskiy 척추염), podagricheskiy 관절염, 가성, 골관절염, 여분의 관절 류머티즘 (건염, ʙursit, kapsulit). 다양한 기원의 통증 완화, 포함. 수술 후, 외상 후 통증, işialgija, 근육통, radiculitis, 타박상과 근육 긴장, počečnaâ 방법, 치과 통증 증후군, 부인과, 신경, 종양학 연습. 근골격계의 염증성 질환의 급성 통증의 증상 치료 (만 / m에 대한). 차 월경통.

국소 적용을 위해,:

피부에 적용 할 때 - 급성 및 근골격계의 만성 염증성 질환 (류마티스 관절염, 척추염, 관절증, osteochondrosis); 고통스러운 염증 또는 외상 (포함. 스포츠) 관절 손상, 힘줄, 인대와 근육 (포함. 관절염, parasynovitis, 건염, tendosynovyt, ʙursit, 근육 부상, 염좌, 찢어진 인대와 힘줄 근육, 염좌, 무릎 반월 상 연골 손상, Kryvosheya, lyumbago), 정맥염, 표재성 정맥 혈전 정맥염, limfangit, 피부의 염증;

세정 용 용액으로서 - 구강의 염증 질환의 증상 치료, 인두와 후두 (포함. 후두염, laringit, 인두염, 구염, 설염, 치은염, 치주염, parodontoz), 치아 치료 또는 제거하기위한 진통 (보조 약물로).

금기.

과민성 (포함. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에). 전신 사용을 위해: «Aspirinovaya»천식, 위궤양 및 십이지장 궤양 (격화), yazvennыy 대장염 (격화), 크론 병, 게실염, pepticheskaya 궤양, 혈액 응고 장애 ('혈우병도이야), 신장 및 간 장애, 어린 시절과 사춘기까지 18 년, 임신 (III 플러스); 직장 (추가): 치질, 직장염, proktorragii; 피부 응용 프로그램에 대한: 촉촉한 피부염, 습진, 감염된 찰과상, 피부의 무결성 위반, 세까지의 어린이 6 년.

케토 프로 펜은 관상 동맥 바이 패스 수술 중 통증의 완화를 위해 표시되지 않습니다.

임신과 모유 수유.

기형 유발. 생쥐의 연구에서 케토 프로 펜 최대 용량으로 투여시 12 ㎎ / ㎏ / 일 (36 밀리그램 / M²/디) 용량에서 쥐 9 ㎎ / ㎏ / 일 (54 밀리그램 / M²/디), 이는 거의 동일하다 0,2 MRDC (185 밀리그램 / M²/디), 기형 발생 또는 태아 효과가 없었다. 토끼에 별도의 연구에서 여성에 대한 독성 용량은 배아와 관련된, 하지만 기형으로. 그러나, 동물 생식 연구는 항상 인간의 효과를 예측하지 않습니다.

Nonteratogenic 효과. 그것의 악영향을 공지되어 있으므로, ingibiruyushtih 합성 NG, 태아의 심장 혈관 시스템에 (동맥관의 조기 폐쇄), 임신 중 피해야한다 (특히 나중 단계에서).

임신 중 섭취 또는 직장 투여는 신생아에서 혈역학이 저하 될 수 있습니다, 중증 호흡 기능 장애를 수반하는, 곧 배달 전에 사용은 지연 될 수 있습니다.

보유하지 않은 임산부에 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다. 임신 I 및 II 임신 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과, III 임신에 (특히 후 36 태양) - 자궁의 톤에 미치는 영향으로 인해 금기.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

노동 및 배달. 인간의 노동 및 배달에 케토 프로 펜의 효과를 알 수 없습니다. 쥐 연구는 보여 주었다, 케토 프로 펜 용량 6 mg을 / ㎏ (36 밀리그램 / M²/디), 이는 거의 동일하다 0,2 MRDC, 연장합니다 임신, 그것은 배달하기 전에 사용하는 경우.

여자들, 계획 임신, 케토 프로 펜의 사용을 자제해야, TK. 그의 입장의 배경에 대해 계란의 이식의 가능성을 감소시킬 수있다.

알 수없는, 수행 케토 프로 펜은 인간의 모유에 침투. 용량에서 쥐 9 mg을 / ㎏ (54 밀리그램 / M²/디, 약 0,3 MRDC) 케토 프로 펜은 산기 발달에 영향을 미치지 않았다. 우유의 농도를 케토 프로 펜 수유 개에 투여시 혈장 농도 4 ~ 5 %이고. 다른 물질과 마찬가지로, 이는 모유로 배설된다, 케토 프로 펜은 수양 어머니를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

부작용.

전신 부작용

임상 시험에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었다 (아마도 케토 프로 펜의 사용을 포함):

소화 기관에서: 소화 불량 (11%); 3-9 % - 구역질, 복통, 설사 / 변비, 헛배 부름; >1% - 식욕 부진, 구토, 구염; <1% - 식욕 증가, 구강 건조, 트림, 위염, 직장 출혈, 바닥, 잠혈, 침을 흘리고, pepticheskaya 궤양, 위장관의 천공, gematemezis, 대장의 궤양, 간 기능 장애, 간염, 담즙 정체성 간염, 황달, hyperdipsia.

신경계와 감각 기관에서: 3-9 % - 두통, 자극 (포함. 불면증, 신경 과민, 이상한 꿈); >1% - 현기증, 중추 신경계 우울증 (포함. 졸음, 불쾌), 이명, 시력; <1% - 기억 상실, 혼동, 편두통, 지각 이상, 현기증, 결막염, 아픈 눈, 청력 손실, 망막 출혈 및 변색, 맛 장애.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): <1% - 혈압 증가, 심장의 고동, 빈맥, 심부전을 악화, 말초 혈관 질환, 혈관 확장, hypocoagulation, 무과립구증, 빈혈증, gemoliz, 혈소판 감소증.

호흡기에서: >1% - 호흡 곤란, 객혈, 코피, 인두염, 비염, 기관지 경련, 후두 부종.

비뇨 시스템과: 3-9 % - 신장 기능 장애 (팽창, 혈중 요소 질소의 증가); >1% - 요로 염증의 징후와 증상; <1% - 불규칙 과다 월경, 혈뇨, 신장 장애, 간질 성 신염, 신 증후군.

피부에: >1% - 발진, 탈모증, 습진, prurit, 두드러기, 수 포성 발진, 탈락 피부염, 감광성, 시반, onixolizis, 독성 표피 괴사, 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군.

다른: <1% - 오한, 얼굴의 붓기, 감염, 고통, 알레르기 반응, 아나필락시스, 살찌 다, giponatriemiya, 근육통, 자반증, 발한 증가.

부작용, 주파수 발생 <1% (케토 프로 펜의 사용에 인과 관계가 설치되어 있지 않습니다):

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 부정맥, 심근 경색증.

소화 기관에서: 구강 괴사 (구두 형태), yazvennыy 대장염, microvesicular 지방증, 췌장염, 당뇨병의 악화.

신경계와 감각 기관에서: disforija, 환각, 악몽, 성격 변화, 무균 성 수막염.

다른: 패혈증, 충격, 성욕을 위반, 급성 세뇨관, 여성형 유방.

케토 프로 펜에 비해 케토 프로 펜 리신 염은 위장관에서 더 적은 부작용을 야기 (때문에, 그 케토 프로 펜 리신 염은 중성 pH를 가지며, 각기, 위 내벽에 덜 자극적).

지역의 부작용: 직장에 적용될 때 - 가려움증, 항문 직장 영역의 무거움, 치질의 악화; 때 피부 응용 프로그램 - 알레르기 성 피부 반응, 감광성, 전신 부작용의 개발 (피부의 표면 상에 큰 장기 사용); 세정에 대한 솔루션을 사용 - 과민성을 (장시간 사용).

협력.

트라마돌의 솔루션과 호환 제약. 약물의 효과를 감소 urikozuricheskih, 항응고제의 효과를 향상, antiagregantov, fibrinolitikov, 에탄올, 부작용은 gluco- 과 무기질 코르티코이드, 에스트로겐; 항 고혈압제와 이뇨제의 효과를 감소. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 공동 수신, gljukokortikoidami, 에탄올, 부 신피질 자극 호르몬은 궤양과 위장관 출혈의 발전으로 이어질 수, 신장 장애의 위험. 경구 용 항응고제와 병용 투여, geparinom, 혈전 용해제, 항 혈소판, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom 및 출혈의 위험을 증가. 그것은 인슐린과 경구 혈당 약물의 혈당 강하 효과를 증가 (복용량의 재 계산 필요). 간 미세 소체 산화 인덕터 (페니토인, 에탄올, 바르비 투르 산염, 리팜피신, 페닐 부타, 삼환계 항우울제) 히드 록 실화 활성 대사 산물의 생산을 증가. 나트륨, 발 프로 에이트와 병용 투여는 혈소판 응집의 장애 발생. 그것은 플라즈마 베라파밀 및 니페디핀의 농도를 증가, 리튬 준비, 메토트렉세이트. 제산제 (포함. 알루미늄- 및 마그네슘 -) 케토 프로 펜의 흡수 속도 및 크기에 영향을 미치지 않았다. Myelotoxic 약물은 발현을 증가 gematotoksichnosti.

과다 복용.

증상: 혼수, 현기증, 구역질, 구토, 상복부 통증 - 보통 가역적 증상. 호흡 곤란이 발생할 수 있습니다, 혼수 상태, 경련. 드물게 - 위장관 출혈 없습니다, 저혈압 / 고혈압, 급성 신부전.

치료: 증상 및지지 요법, 호흡과 심장 혈관 시스템의 모니터링. 특정 해독제는 발견되지. 혈액 투석 maloeffyektivyen.

투약 및 관리.

내부, / M, I /, 직장, 모피 장갑, 로컬. 용량은 개별적으로 고른, 질환의 성질에 따라, 통증의 정도, 환자. 필요한 경우, 투여 형태는 다양한 조합으로 사용될 수있다, 상기 총 일일 투여 량을 증가시킬 수있다 300 밀리그램 또는 감소 100 mg의. 치료 매일 복용량의 시작 부분에서 - 300 mg을 2-3 수신, 유지 보수 - 150-200 밀리그램 / 일.

캡슐, 정제, 과립 식사와 함께 수행하는 것이 좋습니다.

직장: 1하루 -2 좌약.

/ M: 100 mg을 1-2 회; 직장 내부 및 / 또는 임명 통증의 완화 후.

B /: 100-200 100 ~ 150 mg의 ml의 0,9% 식염수. 케토 프로 펜의 주입은 병원에서 수행되어야.

모피 장갑: 2난로 염증을 통해 피부에 적용 -4 시간 매일 젤 / 크림 / 스프레이 부드럽게 문질러; 건조 드레싱 가능 부과.

로컬 (세정액): 2-3 일 린스.

케토 프로 펜의 리신 염: 주입을위한 솔루션: / m 또는 /로 160 mg의 (2 ml의) 1하루에 3 번, 전기 영동 액을 음극에인가. Suppozitorii: 성인 - 160 mg의. 아기는 15-30kg 무게 -에 대한 30 mg의, 더 30 KG - 60 mg을 2-3 회. 과립: 성인 - 80 mg의, 어린이 - 40 g에 용해 된 1/2 물 유리와 2 ~ 3 회 복용.

주의 사항.

치료는 약물의 지시에 알레르기 반응의 역사를 가진 철저한 의료 감독을 수행하기 위해주의해야한다 "아스피린"시리즈, "아스피린"화음, 위궤양 및 십이지장 궤양, 빈혈, 알코올 중독, 흡연, 알코올성 간경변, giperʙiliruʙinemii, 간부전, 당뇨병, degidratacii, 패혈증, 만성 심부전, 부종, 고혈압, 혈액 질환 (포함 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응고의 위반), 정의, 글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы, Stomat; 외부에서 사용할 때주의 좋습니다 - 간 포르피린증의 악화와 함께, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, 간 및 신장 기능의 심각한 위반, 만성 심부전, 천식, 미만의 어린이에 12 년.

비상의 경우에만 사용 비 스테로이드 성 소염 진통제에 알레르기 반응의 역사를 언급 할 때.

심혈관 질환의 위험. 비 스테로이드 성 소염 진통제는 중대한 심혈 관계 합병증의 위험이 증가 될 수 있습니다, 포함. 심근 경색과 뇌졸중, 그것은 죽음으로 이어질 수 있습니다, 특히 장기간 사용으로. 심혈관 질환의 위험에 대한 심혈관 질환이나 위험 인자를 가진 환자는 특히 높은.

위장관 합병증의 위험. 비 스테로이드 성 소염제는 위장관에서 심각한 부작용의 위험 증가의 원인, 포함 출혈, 궤양 및 위 또는 내장의 천공, 이는 치명적일 수있다, 특히 장기간 사용으로. 이들 합병증은 예고 증상의 사용없이 언제든지 발생할 수. 노인 환자는 위장관에서 심각한 합병증의 위험이 높은.

입학 케토 프로 펜은 감염성 질환의 증상을 마스크 수 있습니다.

치료 중 말초 혈액과 간 및 신장의 기능 상태의 모니터링이 필요합니다. 당신이 17 ketosteroids 약물을 결정하려면이 중단되어야한다 48 검사 전 시간.

피부 응용 프로그램에 대한 눈과 다른 점막 양식과의 접촉을 피할 것; 상처 또는 손상된 피부를 열 적용되지 않습니다.

운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동을 점령 할 때 치료 기간 동안주의해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

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