셀레 콕 시브

때 ATH:
M01AH01

셀레 콕 시브 – 특성.

비 스테로이드 성 소염 진통제. 선택적 COX-2 억제제.

엷은 황색 고체. 분자량 381,38.

셀레 콕 시브 – 약리 작용

항 염증, 진통제, 열병의.

셀레 콕 시브 – 신청

류마티스 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, psoriaticheskiy 관절염.

셀레 콕 시브 – 금기

과민성, 포함. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에, 알레르기 반응은 약물 설폰하기, "Aspirinovaâ"화음 (천식의 조합, 재발 비강 용종증 및 부비동과 아스피린 및 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제의 편협, 포함. COX-2 억제제), 소화성 궤양, 급성 단계에서, 또는 위장관 출혈, 대장염, 울혈 성 심부전증 (II-IV의 ст. NYHA을 по), 관상 동맥 우회술, 관상 동맥 질환 (임상 적으로 확인), 말초 동맥 질환 및 뇌 혈관 질환 표시된, 중증의 간 / 신장 장애, 임신 (III 플러스), 젖 분비.

셀레 콕 시브 – 제한 사항이 적용됩니다

위궤양 및 십이지장 (포함. 역사), 위장관 출혈의 역사, 와파린 등 항응고제의 병용, CYP2C9을 ингибиторами, 팽창, 체액 저류, 중간 정도의 간부전, 연령 18 년.

셀레 콕 시브 – 임신과 모유 수유

기형 유발. 경구 용량에서 ≥150 ㎎ / ㎏ / 일 (약 2 복용량에 노출 시간을 길게 인간 200 mg을 하루에 두 번, AUC에 의해 평가로서_0-24) 토끼, 기관 형성 기간 동안 셀레 콕 시브를 수신, 셀레 콕 시브는 심장 격벽의 결함 빈도의 증가를 야기 (드문 합병증) 태아 변형 갈비, 흉골. ≥30 ㎎ / ㎏ / 일 경구 투여 량에서 (약 6 복용량에 노출 시간을 길게 인간 200 mg을 하루에 두 번, AUC에 의해 평가로서_0-24) 쥐, 기관 형성 기간 동안 셀레 콕 시브를 수신, 횡격막 탈장의 발생에서 용량 의존적으로 증가 하였다.

보유하지 않은 임산부에 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다. 때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과.

Nonteratogenic 효과. 셀레 콕 시브 유도 변환- 및 착상 후 손실과 경구 투여시 쥐의 감소 배아 / 태아의 생존 ≥50 ㎎ / ㎏ / 일 (약 6 배 노출, AUC를 по оцененной_0-24 복용량 200 mg의 2 하루에 한번). 이러한 변경 사항은 관련있다, 분명히, PG 합성의 억제와 여성의 생식 기능에 영구적 인 변화의 결과가 아니다.

연구, 인간 동맥관의 폐쇄에 셀레 콕 시브의 영향을 평가하는 전용, 하지 실시. 임신의 III 임신에서 셀레 콕 시브의 사용은 제외해야.

인간의 노동 및 배달에 셀레 콕 시브의 효과를 알 수 없습니다.

분류 작업은 FDA의 결과 -와. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

셀레 콕 시브는 수유 쥐의 우유에 배설, 플라즈마와 유사한 우유의 농도. 알 수없는, 셀레 콕 시브는 여성의 모유에 들어간 여부, 그래서 당신은 치료 기간 동안 모유 수유를 중지하거나 모유 수유 동안의 사용을 피해야한다.

셀레 콕 시브 – 부작용

부작용, 대조 임상 시험에서 관찰 (결과 12 연구), 골관절염 또는 류마티스 관절염 환자에서 매일 100 ~ 200 mg을 투여에서 셀레 콕 시브 (celecoxib) (에 관계없이 약물 섭취에 인과 관계의) 표에 제시되어있다.

테이블

이상 반응, 관절염 환자의 대조 임상 시험에서 주파수 ≥2 %의 premarketingovyh의 경우 표시, poluchavshih 셀레 콕 시브, 위약에 비해

다음과 같은 부작용은 이하의 주파수보다 관찰 2% (에 관계없이 약물 섭취에 인과 관계의):

소화 기관에서: 0,1-1.9%-constipation, 게실염, 연하 곤란, 트림, 식도염, 위염, 위장염, hastroэzofahealnыy 역류, 치질, 열공 탈장, 바닥, 신경성 식욕 부진증, 식욕 증가, 구강 건조, 구염, tenesmus, 치과 질환, 구토, 간 기능 이상, AST 및 / 또는 ALT 증가; <0,1% -담 석 증.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 0,1고혈압의-1.9%-aggravation, 심장의 고동, 빈맥, 협심증, 관상 동맥 질환, 심근 경색증, 혈소판, 빈혈증; <0,1% -sinkope, 울혈 성 심부전증, 심방 세동, 행정, perifericheskaя 괴저, tromboflebit, 혈소판 감소증.

신경계와 감각 기관에서: 무력증, 약점, 다리 경련, 증가 된 근육, gipesteziya, 편두통, 신경통, 신경 장해, 지각 이상, 현기증, 걱정, 우울증, 신경 과민, 졸음, 청각 장애, 귀 먹음, 귀 통증, tynnyt, 맛의 변화, 시력, 백내장, 결막염, 아픈 눈, 녹내장; <0,1% - 운동 실조증, 자살.

근골격계의 편: 관절통, 뼈 질환, 임의의 골절, 근육통, 건염, 뻣뻣한 근육.

비뇨 시스템과: 월경 곤란증, 질 출혈, 질염, 전립선 질환, 단백뇨, 방광염, dizurija, 혈뇨, 배뇨 빈도 증가, 신장 결석, 요실금, 요로 감염; <0,1% - 급성 신부전.

호흡기에서: 0,1-1.9%-중이염, 기관지염, 기관지 / 악화 기관지 경련, 기침, 호흡 곤란, laringit, 폐렴; <0,1% -폐 색 전 증.

피부에: 탈모증, 피부염, 접촉 피부염, 손톱 질환, 감광성 반응, 홍 반성 발진, 반점 구 진성 발진, 피부 질환, 피부 등의 건조증, 각질층의 비후, 발한 증가, 봉와직염.

알레르기 반응: 알레르기의 악화, 가려움, 두드러기, 일반화 된 부종, 얼굴의 붓기.

다른: 독감과 유사한 증상, 통증 증후군, 포함. 가슴 통증; 열, 조수, AP 증가, 혈중 요소 질소 농도를 증가, 비 단백질 성 질소의 증가, 크레아티닌 포스 포 키나제 증가, giperkreatininemiя, 당뇨병, 고 콜레스테롤 혈증, kaliopenia, 살찌 다, 유방의 섬유 선종, 유방에 덩어리, 가슴에 통증, 반상 출혈, 코피, 단순 포진, 대상 포진, 곰팡이 감염, 칸디다 증, 포함. 생식기의, 연조직 감염, 바이러스 감염; <0,1% - 패혈증, 급사.

부작용, 그것은 단지 시판 후 연구에 표시, 주파수 <0,1% -맥, 심 부정맥 혈전증, 무과립구증, aplasticheskaya 빈혈, 범 혈구 감소증, 백혈구 감소증, gipoglikemiâ, giponatriemiya, agevziya, 후각 상실증, 치명적인 뇌출혈, 간염, 황달, 간부전, 무균 성 수막염, 간질 성 신염, 다형 홍반, 탈락 피부염, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 아나필락시스 반응, 혈관 부종.

셀레 콕 시브 – 협력

Установлено 체외, 셀레 콕 시브는 시토크롬 P450의 동위 효소의 CYP2C9의 억제제이다, 그래서 다른 약물과 약물 상호 작용의 가능성이있다, Biotransformiroetsa이 동위 효소를 포함하는 것을. 시험관 연구 쇼에서, 셀레 콕 시브가 건설 될 것으로 보인다, 그것은 동위 효소 CYP2D6의 기판 아니지만, 그것의 억제, 그래서 생체 내에서 약물과의 상호 작용에 대한 가능성이있는, 이 동위 효소에 의해 대사.

비 스테로이드 성 소염제는 ACE 억제제의 혈압 강하 효과를 감소시킬 수있다, 셀레 콕 시브와 ACE 억제제를 적용하는 동안 고려되어야하는. 비 스테로이드 성 소염 진통제 인해 신장 PG 합성 감소 푸로 세 미드 및 티아 지드의 나트륨 이뇨 효과를 감소시킬 수있다. 낮은 용량에서 셀레 콕 시브 및 아세틸 살리실산의 동시 사용, 그러나, 고려되어야, 이러한 조합은 그 GI 궤양 또는 다른 합병증의 위험을 증가, 셀레 콕 시브의 하나와 비교하여. 혈소판 셀레 콕 시브에 작용 부재 심혈 관계 질환의 예방을위한 아세틸 살리실산의 대체물로 간주되어서는 안된다.

플루코나졸 (CYP2C9을 ингибитор) 셀레 콕 시브의 혈장 농도를 증가 (플루코나졸은 셀레 콕 시브의 대사를 억제), 당신이 이러한 조합을 필요로하는 경우 그래서 최소 권장 용량에서 셀레 콕 시브를 투여해야한다.

셀레 콕 시브의 동시 사용으로 (200 mg을 하루에 두 번) 리튬 제제 (450 mg을 하루에 두 번) 정상 상태에서 리튬의 혈장 농도가 증가 17% 환자에 비하여, 만 약 리튬을 수신. 환자, 약물 리튬 수용, 밀접 리튬의 농도를 모니터링해야⁺ 셀레 콕 시브와 치료 개시 후 혈청 및 투약 정권을 변경 한 후.

그것은 메토트렉세이트의 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않는다.

당신은 신중하게 항응고제 활동을 모니터링한다, 특히 환자의 셀레 콕 시브 변화 또는 치료 시작 후 처음 며칠, 와파린 또는 유사한 약을 수신 (출혈의 위험성).

셀레 콕 시브 – 과다 복용

아무도는 임상 시험에서 셀레 콕 시브의 과다 복용을보고. 최대 용량 2400 까지의 기간에 mg을 / 일 10 일, 12 환자는 심한 독성 결과. 비 스테로이드 성 소염 진통제의 급성 과다 복용의 증상: 졸음, 이완, 상복부 통증, 구역질, 구토, 위장관에서 가능한 출혈, 드물게 - 고혈압, 급성 신부전, 호흡 억제, 혼수 상태, 아나필락시스 반응이 발생할 수 있습니다.

치료: 구토 및 / 또는 활성탄 투여 유도 (60100g - 성인, 1-2 G / kg - 어린이) 및 / 또는 삼투 성 완하제는 내에서 표시 할 수 있습니다 4 투여 후 시간. 증상 및지지 요법의 실시. 특정 해독제는 발견되지. 강제 이뇨, 소변의 알칼리화, 혈액 투석 또는 haemoperfusion 바인딩 높은 단백질에 의한 효과가 없습니다. 혈액 투석에 의해 몸에서 셀레 콕 시브의 제거에 대한 정보 없음, 그러나에 기초, 의 결합 단백질 >97%, 가능성, 그 혈액 투석은 효과적이다.
투약 및 관리.
내부, 200 1-2 리셉션 mg을 / 일, 필요한 경우, 일일 투여 량을 증가 400 mg의.

셀레 콕 시브 – 주의 사항

위장관 합병증의 위험. 비 스테로이드 성 소염 진통제, 셀레 콕 시브로 포함, 위장관에서 심각한 부작용의 위험 증가의 원인, 포함 출혈, 궤양 및 위 또는 내장의 천공. 이들 합병증은 NSAID를 예고 증상의 사용없이 언제든지 발생할 수, 가능한 치명적인 결과. 심각한 위장관 합병증의 위험이 높은 노인 환자입니다, 이러한 합병증의 발생 확률은 장기 사용을 증가.

노인 환자에서, 체중을 감소 환자, 증상 (온화하고 온건) congestive 심장 마비와 간 보조 학위의 위반에서-치료는 최소 복용량으로 시작 한다.

몇몇 환자에서는,, prinimavshih 셀레 콕 시브, 관찰 된 체액 저류 및 부종, 그래서 손상된 심장 기능 및 기타 조건을 가진 환자에서주의해서 사용해야합니다, 체액 저류에 걸리기.

치료 중 말초 혈액과 간 및 신장의 기능 상태의 모니터링이 필요합니다. 당신이 17 ketosteroids 처리를 결정하려면이 중단되어야한다 48 검사 전 시간.

그것은 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 주의가 필요한, 이 숙박 시설의 위반과 반응 시간의 연장이 될 수 있기 때문에.