Betametazon (Když ATH A07EA04)

Když ATH:
A07EA04

Charakteristický.

Hormonální agenti (glukokortikoidů pro systémové a lokální).

V klinické praxi použití betamethason valerát, betamethason dipropionát, betamethasone fosforečnan sodný. Betamethason valerát a betamethason dipropionát jsou aktuální top masti a krémy, betamethason hydrogenfosforečnan sodný v roztoku, je zaveden do / v a subkonyunktivalno.

Betamethason valerát - Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek;, Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu a chloroformu, rozpustný v ethanolu, málo rozpustný v benzenu a etheru. Molekulová hmotnost 476,58.

Betamethason dipropionát - bílé nebo krémově bílý krystalický prášek;, nerozpustný ve vodě. Molekulová hmotnost 504,6.

Betamethason fosforečnan sodný - bílý nebo téměř bílý prášek bez pachu, hygroskopický, snadno rozpustný ve vodě a methanolu, prakticky nerozpustný v acetonu a chloroformu. Molekulová hmotnost 516,41.

Betametazon fosforečnan sodný / dipropionate (Kombinované PM) - Pozastavení jemných krystalů; injekčně i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (nemůžete vstoupit do /).

Farmakologický účinek.
Glukokortikoidy, protizánětlivý, antialergický, protivozudnoe.

Aplikace.

Injekční roztok, injekční suspenze. Otřes (ambustial, traumatický, provozní, toxický, kardiogenní, transfúze, anafylaktický); Alergický (ostrý, těžký) a anafylaktoidní reakce; otok mozku (vč. uprostřed nádor na mozku, nebo spojená s operací, radioterapie nebo poranění hlavy); bronchiální astma (těžká forma), astmatický stav; systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida; akutní nedostatečnost nadledvin; thyrotoxic krize; akutní hepatitida, pechenochnaya kóma; Otrava vypalovat kapaliny (snižuje zánět a zabránit omezení zjizvení).

Intra: revmatoidní artritida, psoriaticheskiy artritida, ankiloziruyushtiy spondylitida, Reiterova choroba, osteoartritida (v případě, že jsou podstatné známky zánětu kloubů, synovitida).

Pills. Systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes, sklerodermie, periarteritis nodosa, dermatomyositis, revmatoidní artritida; akutní a chronická zánětlivá onemocnění kloubů: podagricheskiy a psoriaticheskiy artritida, yuvenilynыy artritida, osteoartritida (vč. posttraumatický), polyarthritis, humeroskapulární nodosa, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), Stále je syndrom u dospělých, ʙursit, nespecifická tendosynovitida, synovitida a epikondylitida; revmatická horečka, revmokardit, nervový neduh; bronchiální astma; akutní a chronické alergické nemoci: alergie na léky a potraviny, lék vyrážka, sérové ​​nemoci, kopřivka, nosní alergie, pyl nemoc, angioedém; nemoci kožní: pemphigus, svrab, ekzém, atopická dermatitida, kontaktní dermatitida (s poškozením velké ploše pokožky), léková reakce, seboroická dermatitida, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bulózní dermatitida herpetiformis, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom); otok mozku (traumatický, pooperační, metastazující) po předběžném parenterální podávání; oční alergie: alergické rohovkové vředy, alergický zánět spojivek formulář; zánětlivá onemocnění oka: přestoupil ophtalmia, těžký pomalý přední a zadní uveitida, zánět zrakového nervu; kongenitální adrenální hyperplazie; primární nebo sekundární nedostatečnosti nadledvin (vč. stav po odstranění nadledvinek); onemocnění ledvin autoimunitního původu (vč. akutní glomerulonefritida), nefrotický syndrom; subakutní tyreoiditida; onemocnění krve: agranulocytóza, panmyelopathy, autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie, Vrozený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémie, akutní lymfatická- a myeloidní leukemie, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, sekundární trombocytopenie u dospělých, erytroblastopenie (эritrotsitarnaya anémie); intersticiální plicní nemoc: Akutní alveolitis, fibróza lyegkikh, саркоидоз II až III ст.; tuberkulózní meningitida, plicní tuberkulóza, inhalace pneumonie (v kombinaci s konkrétním chemoterapií), berilióza, Löffler syndrom (nemůže být předmětem jinou terapií), rakovina plic (v kombinaci s cytostatiky); roztroušená skleróza; gastrointestinálních onemocnění: yazvennыy kolitida, Crohnova choroba, Místní enteritida; zánět jater, hypoglykemické stavy; prevenci rejekce štěpu; hyperkalcemie v důsledku malignit, nevolnost a zvracení při cytostatické léčby; mnohočetný myelom.

Při aplikaci na kůži: dermatitida (prostý, exfoliativní, slunečno, seborrheal, záření, herpetiformní, kontakt, atopická a kol.), ekzém (školka, a další mince podobné.), svrab, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen planus, svědění, diskoidní lupus erythematodes, kopřivka, erythema multiforme exsudativní, erytrodermií (v komplexní léčbě), pemphigus, mycosis fungoides a jiné kožní poruchy.

Oční kapky a ušní: alergická a zánětlivá onemocnění oka, vč. Alergická blefaritida, zánět spojivek, keratokonъyunktyvyt, skleritida, uveitida, chorioretinitis, soucitný iridotsyklit, centrální retinitis; zánět zrakového nervu, zánět zrakového nervu, otitis externa.

Kontraindikace.

Přecitlivělost (pro krátkodobé použití systému pro zdraví, je pouze kontraindikací).

Pro systémovou aplikaci (parenterálně a vnitřně): systémová mykóza, herpetické onemocnění, vč. povolit vetryanaya, a spalničky (v současné době nebo v nedávné době převeden, včetně nedávné kontakt s pacientem), strongiloidoz (nebo podezření na), tuberkulóza (aktivní forma v případě neexistence specifické léčby, latentní), stavy imunodeficience (vč. Infekce AIDS nebo HIV), gastrointestinálních onemocnění (vč. pepticheskaya vřed, žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi, divertikulitida, esophagitis, zánět žaludku, nedávno založena střevní anastomóza), onemocnění kardiovaskulárního systému (vč. nedávný infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, arteriální hypertenze), cukrovka (vč. porucha glukózové tolerance), myastenia gravis, akutní psychózy, renální / jaterní nedostatečnost, v průběhu vakcinace.

Pro intraartikulární podávání, intralezionální: nestabilní spoje, předchozí kloubu, abnormální krvácení (endogenní nebo způsobené použitím antikoagulancií), chressustavnoy zlomenina, infikovaných léze kloubů, periartikulární měkké tkáně meziobratlových prostory, Výrazný periartikulární osteoporózy.

Při aplikaci na kůži: kožní projevy syfilis, lupus; Bakteriální, Virový, plísňová onemocnění kůže (vč. povolit vetryanaya, opar); nohou boláky, spojená s křečové žíly; rakovina kůže, névus, aterom, melanomu, gemangioma, ksantoma, sarkoma; Rosacea a akné vulgaris (možnému zhoršení onemocnění), post-očkování kožní reakce, u dětí mladších 1 rok - vyrážky (na pozadí opruzenin).

Oční kapky a ušní: plísňové oční nebo ušní, akutní virová onemocnění oka (vč. Akutní povrchní zánět rohovky, způsoben Herpes simplex) nebo ucho, oční tuberkulóza (vč. historie) nebo ucho, bakteriální infekce oka nebo ucha, probírky, nebo defekt epitelu, Sclera; glaukom, nebo přítomnost chronické zánětu středního ucha dříve přenášeli, perforovaný ušní bubínek (možný vývoj ototoxicity).

Omezení platí.

Pro systémovou aplikaci (parenterálně a vnitřně): otkrыtougolynaya glaukom, hyperlipidemie, Hypoalbuminémie, virové a bakteriální infekce, syfilis, hypofýzy bazofilie, systémová osteoporóza, tromboflebit, Obezita stupně III-IV.

Pro intraartikulární podávání: obecný hrob stav pacienta, neefektivností nebo krátkodobě působící 2 predыduschyh představil (s přihlédnutím k individuální vlastnosti použít GC).

Při aplikaci na kůži: dlouhodobé užívání, nebo použít na velkých plochách - šedý zákal, cukrovka, glaukom, tuberkulóza.

Dětství: děti v období růstu se používá pouze z absolutních důvodů.

Těhotenství a kojení.

Když těhotenství je možné, pokud efekt léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a dobře kontrolované studie bezpečnosti nebyla provedena); kontraindikován - v preeklampsie, křeče, symptomatická léze placenty. Nepoužívejte často, velké dávky, po dlouhou dobu.

Potenciální teratogenita betamethasoni dipropionátu v aplikaci dermální nebyl hodnocen. Betamethason dipropionát prokázáno, že teratogenní účinky na králíky, když jsem / m podávání v dávkách 0,05 mg / kg. Hlášeno porušování součástí pupeční kýla, tsefalotsele, rozštěp patra.

Kategorie akce za následek FDA - C. (Studie reprodukce u zvířat bylo zjištěno, nepříznivé účinky na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které nejsou drženy, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko.)

Kojící ženy by měly přestat kojit jakoukoli, nebo použití betamethasonu (zejména ve vysokých dávkách).

Vedlejší účinky.

Frekvence a závažnost nežádoucích účinků závisí na délce léčby a velikosti použité dávce. Vysoké dávky nebo dlouhodobé užívání může způsobit GC výrazný projev mineralogie- a glukokortikoidu efekty, považováno jako boční.

Systémové účinky

Z nervového systému a smyslových orgánů: delirium (zmatek, podráždění, úzkost), dezorientace, euforie, halucinace, manické / depresivní epizoda, deprese nebo paranoia, zvýšený nitrolební tlak s papily (pseudotumor mozeček) - Obvykle po léčbě, poruchy spánku, závrať, závrať, bolest hlavy, náhlá ztráta zraku (parenterálně v hlavě, Krk, turbinates, možná kvůli skalp tuk krystaly látky v nádobách oka), posterior subkapsulární formace šedého zákalu, zvýšeného nitroočního tlaku s možným poškozením zrakového nervu, glaukom, steroidní exophthalmos, vývoj sekundárního plísňových nebo virových infekcí oční.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): arteriální hypertenze, vývoj chronického srdečního selhání (u predisponovaných pacientů), miokardiodistrofija, hyperkoagulační, trombóza, Změny na EKG, typické hypokalemie.

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, pankreatitida, erozivní ezofagitidy, Ikotech, zvýšení / snížení chuti k jídlu.

Metabolismus: zpoždění Na⁺ a voda, kaliopenia, záporné saldo dusíku v důsledku katabolismu bílkovin, přibývání na váze.

Na straně endokrinního systému: inhibice funkce kůry nadledvin, snížená tolerance glukózy, steroidní diabetes nebo projev latentního diabetes mellitus, Cushingův syndrom, girsutizm, retardace růstu u dětí.

Na straně pohybového aparátu: svalová slabost, steroidnaya myopatie, snížená svalová hmota, osteoporóza (vč. zlomenin kostí spontánní, tichý nemoc hip), přetržení šlachy.

Pro kůži: steroid akné, strie, ztenčení kůže, Hyper- nebo hypopigmentace, petechie a ekchymóza, opožděné hojení ran, zvýšené pocení.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, otok obličeje, sípání nebo dušnost, anafylaktický šok.

Ostatní: snížení odolnosti a aktivace infekčních chorob, porušení pravidelnosti menstruace, odnětí (anorexie, nevolnost, letargie, bolesti svalů a kloubů, zpět, bolest břicha, celková slabost, a další.).

O / v úvodu: arytmie, návaly horka, křeče.

S intraartikulární injekci: posílení bolest kloubů.

Lokální reakce při podávání parenterálně: hořící, ztuhlost, bolest, parestezie, a infekce v místě vpichu, jizvy v místě vpichu; atrofie kůže a podkožní tkáně (když i / m správa).

Při aplikaci na kůži: svědění, hyperemie, pálení a suchost kůže, эritema, steroid akné, strie, folikulitida, hypertryhoz, dresy, sekundární infekce kůže a sliznic; dlouhodobé užívání - kožní atrofie, Místní hirsutismus, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; při použití na velkých plochách, jsou možné systémové projevy (zánět žaludku, ulcerace gastrointestinální sliznice).

Oční kapky a ušní: zvýšeného nitroočního tlaku, glaukom, posterior subkapsulární formace šedého zákalu, ztenčení nebo perforaci rohovky, Sclera; brnění a pálení v uchu; podráždění, bolest, svědění a pálení kůže; dermatitida, sekundární infekce, dlouhodobé užívání vysokých dávek - rozvoj systémové účinky občanského zákoníku.

Spolupráce.

Léčebný, toxické účinky snížit induktory jaterních enzymů, posilují - estrogeny, perorální antikoncepce, pravděpodobnost arytmií a hypokalémie glykosidy zvýšit, Diuretický (nedostatek draslíku způsobující), amfotericin B, inhibitory karbonanhydrázy; riziko ulcerativní erozivních lézí nebo krvácení v zažívacím traktu - alkohol a NSAID; pravděpodobnost infekce a vývoj lymfomů a dalších lymfoproliferativní onemocnění - imunosupresiva, možnost plicní edém u těhotných žen - ritodrinu. Oslabuje hypoglykemickou aktivitu antidiabetik a inzulínu, Natriuretický a diuretikum - močopudný, Vakcíny Aktivita (vzhledem k nižší produkci protilátek); Antikoagulační - deriváty kumarinu a indandiona, geparina, streptokináza a urokináza. ZVYŠUJE gepatotoksičnost' paracetamol. Snižuje hladinu salicyláty, mexiletin.

Nadměrná dávka.

Příznaky: nevolnost, zvracení, poruchy spánku, euforie, podráždění. Při delším používání při vysokých dávkách - k osteoporóze, zadržování tekutin, zvýšený krevní tlak a další známky Cushing, včetně Cushingova syndromu, Sekundární adrenální nedostatečnost.

Léčba: na pozadí postupného vysazení léku k udržení životních funkcí, korekce nerovnováhy elektrolytů, antacida, fenotiazinы, lithiové přípravky; když Cushingův syndrom - aminoglutethimid.

Dávkování a správa.

Uvnitř, parenterálně, lokálně. Cesta podávání a dávkovacího režimu se volí individuálně v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění, stav pacienta a reakci na terapii.

Uvnitř: denní dávka pro dospělé - 0,25-8 mg, Děti - 0,017-0,25 mg / kg. Po dlouhodobé léčbě, postupně snižovat dávku.

Parenterální. Betamethason fosforečnan sodný: - V / proudu, pomalý kapání, dospělý: jednorázová dávka 4-8 mg (v případě potřeby - 20 mg), následovaná udržovací dávkou - 2-4 mg. Betamethason dipropionate - / m, hluboký, dospělí - 4-6 mg (na 9 mg) denně. Děti - / m, letitý 1 Rok na 5 let - počáteční dávka 2 mg, 6-12 Let - 4 mg. Intraartikulární a periartikulární (dospělý): ve velkých kloubech - 2-4 mg (na 9 mg), malé - ne více než 0,8-2 mg 1 krát 3 Slunce; v Bursa - 2-3 mg, šlacha plášť - 0,4-1 mg; měkké tkáně - 2-6 mg; w / c v lézi - 0,1 mg / cm² (ne více), ne více 2 mg za týden; popřípadě ve směsi s lokálními anestetiky (1% lidokain, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, v oftalmologii: Pokud je to nutné, zadejte 2 mg jako injekčního roztoku.

Lokálně: Postižená kůže se aplikuje v tenké vrstvě a jemně třít (mast, krém) z 2 na 6 jednou denně, dokud klinickým zlepšením, pak - 1-2 krát za den; Krém se doporučuje aplikovat na vlhké nebo vlhké povrchy, mast - v suchých nebo šupinaté léze lishaynyh. Průběh léčby u dětí a pacientů s lézemi obličeje - ne více 5 dnů.

Oční kapky a ušní: oční onemocnění, do spojivkového vaku - 1-2 kapky 0,1% Řešení každé 1-2 h na začátku léčby, u onemocnění ucha, ve zvukovodu - 2-3 kapky 0,1% Řešení každé 2 až 3 hodiny, Následně, v závislosti na terapeutickém účinku snižuje mnohost použití.

Bezpečnostní opatření.

Duševní poruchy jsou pravděpodobnější u pacientů s chronickým onemocněním, predisponující k vývoji těchto poruch, a vysoké dávky; Příznaky se mohou objevit během několika dní před 2 týdny po zahájení terapie.

Chcete-li používat opatrně u diabetu, herpes simplex rohovky, systémový lupus erythematodes (To zvyšuje riziko avaskulární nekrózy), osteoporóza, U pacientů s rizikem trombózy (podávány na pozadí antikoagulancií), ve stáří (zvýšené riziko hypertenze, osteoporóza, zejména u žen po menopauze), Pouze na pozadí vhodné antibiotické terapie - abscesy, infekce hnisavé, tuberkulóza. Je třeba vzít v úvahu posílení opatření v hypotyreózy, cirhóza, Pravděpodobnost vzniku (zejména při dlouhodobém používání) Relativní nedostatečnost nadledvin (několik měsíců po vysazení léku).

Dlouhodobá léčba by měla být pečlivě sledováni pro dynamiku růstu a vývoje u dětí, periodická oční vyšetření (k detekci glaukomu, katarakta atd ..), pravidelně sledovat funkci hypotalamus-hypofýza-nadledviny systémem, glukózy v krvi a moči (zejména u pacientů s diabetem), sérové ​​elektrolyty, na okultní krvácení ve stolici. Když se doporučuje se systém pro kontrolu použití EEG.

Vyhněte se kontaktu s očima a sliznice lékových forem pro aplikaci na kůži.

Během léčby, vyhnout se očkování a imunizaci. Nepijte alkohol.

Spolupráce