Dexamethason (Da ATH H02AB02)

Da ATH:
H02AB02

Karakteristisk.

Hormonale midler (glukokortikoid til systemisk og topisk). Fluorholdige homologs hydrocortison.

Dexamethason er et hvidt eller hvidt næsten krystallinsk lugtfrit pulver. Opløselighed i vand (25 ° C): 10 mg / 100 ml; opløseligt i acetone, ethanol, xloroforme. Molekylvægt 392,47.

Dexamethason natriumfosfat er en hvid eller lidt gul krystallinsk pulver. Let opløseligt i vand og meget hygroskopisk. Molekylvægt 516,41.

Farmakologisk virkning.
Glukokortikoid, antiinflammatorisk, antiallergisk, protivoshokovoe, immunosuppressiv.

Ansøgning.

Til systemisk anvendelse (parenteralt og indad)

Chok (ambustial, anafylaktisk, posttraumatisk, postoperative, giftige, kardiogent, blod, osv.); cephaledema (incl. Når tumorer, traumatisk hjerneskade, neurokirurgi, en hjerneblødning, éncefalite, meninges, stråleskade); bronkial astma, astmatisk status; systemisk bindevævssygdom (incl. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyositis); thyrotoxic krise; pechenochnaya koma; forgiftning ætsende væsker (at reducere inflammation og forebygge ardannelse restriktioner); akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i leddene, incl. podagricheskiy og psoriaticheskiy gigt, slidgigt (incl. posttraumatisk), polyarthritis, frossen skulder, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), yuvenilynыy arthritis, Stills syndrom hos voksne, ʙursit, uspecifik seneskedehindebetændelse, synovitis, epicondylitis; gigtfeber, Akut rheumatisk hjertesygdom; akutte og kroniske allergiske sygdomme: allergi over for lægemidler og fødevarer, serumsygdom, nældefeber, nasal allergi, pollen sygdom, angioødem, udslæt narkotika; hudsygdomme: pemphigus, psoriasis, dermatitis (Kontakt Dermatitis med nederlag en stor hudoverflade, atopisk, eksfoliativ, bullosa herpetiformis, seborainey, osv.), eksem, lægemiddelreaktion, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom); okulær allergi: allergiske hornhindesår, allergisk conjunctivitis formular; inflammatoriske sygdomme i øjet: overført ophtalmia, tung træg front og posterior uveitis, optisk neuritis; primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (incl. tilstand efter fjernelse af binyrerne); medfødt adrenal hyperplasi; nyresygdom af autoimmun oprindelse (incl. akut glomerulonephritis), nefrotisk syndrom; subakut thyroiditis; sygdomme i blodet: agranulocytose, panmyelopathy, anæmi (incl. autoimmun hæmolytisk, medfødt hypoplastiske, erytroblastopeni), idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, sekundær trombocytopeni hos voksne, lymfom (hodgkinskaya, non-Hodgkins), leukæmi, lymfoblastær (skarp, kronisk); lungesygdomme: Akut alveolitis, fibrose lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; tuberkuløse meningitis, lungetuberkulose, indånding lungebetændelse (kun i forbindelse med specifik terapi); berylliosis, Loffler syndrom (resistente over for andre behandlinger); lungekræft (i kombination med cytostatika); multipel sclerose; gastrointestinale sygdomme (at fjerne patienten fra den kritiske tilstand): yazvennыy colitis, Crohns sygdom, Lokal enteritis; hepatitis; forebyggelse af transplantatafstødning; tumorsygdomme hypercalcæmi, kvalme og opkastning under cytostatisk terapi; myelomatose; afholdelse af prøver i differentialdiagnosticering af hyperplasi (hyperfunktion) og tumorer i binyrebarken.

Til topisk anvendelse,

Vnutrisustavno, peryartykulyarno. Rheumatoid arthritis, psoriaticheskiy arthritis, ankyloserende spondylitis, Reiters sygdom, slidgigt (når der er tydelige tegn på ledbetændelse, synovitis).

Konъyunktyvalno. Konjunktivitis (og purulent nasal), keratit, keratokonъyunktyvyt (uden skader af epitel), Irit, iridocyclitis, .Aloe, blefarokonъyunktyvyt, episcleritis, scleritis, uveitis i forskellige Genesis, pigmentosa, optisk neuritis, optisk neuritis, overfladisk skade af hornhinden forskellige ætiologi (efter fuldstændig epitelisering af hornhinden), inflammatoriske processer efter skader på øjet og øjet kirurgi, overført ophtalmia.

I den eksterne auditive kanal. Allergiske og inflammatoriske sygdomme i øret, incl. otitis.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (til kortvarig brug af systemet for sundhed er den eneste kontraindikation).

Til systemisk anvendelse (parenteralt og indad). Systemiske svampeinfektioner, parasitære sygdomme og infektionssygdomme af viral eller bakteriel oprindelse (øjeblikket uden passende kemoterapi eller for nylig overført, herunder den nylige kontakt med en patient), incl. herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), aktivere vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistænkt), aktiv form af tuberkulose; immundefekt (incl. AIDS eller HIV-infektion), før og efter vaccination (især antiviral); systemisk osteoporose, myastenia gravis; gastrointestinale sygdomme (incl. mavesår og sår på tolvfingertarmen, esophagitis, gastritis, akut eller latent mavesår, nyligt etablerede tarm anastomose, colitis ulcerosa med truslen om perforation eller absces, diverticulitis); sygdomme i det kardiovaskulære system, incl. nyligt myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, arteriel hypertension; sukkersyge, akut nyre- og / eller leverfunktion, psykose.

Til intraartikulære administration. Ustabile samlinger, forrige artroplastik, abnorm blødning (endogen eller forårsaget af brug af antikoagulanter), chressustavnoy fraktur, inficerede læsioner af leddene, periartikulær bløde væv intervertebrale rum, markant periartikulær osteoporose.

Øjet figurer. Viral, svampe og tuberkulose nederlag øje, incl. keratit, forårsaget Herpes simplex, viral conjunctivitis, akut purulent øjeninfektion (i mangel af antibiotikabehandling), krænkelse af integriteten af ​​hornhindens epitel, trachom, glaukom.

Øret skimmelsvampe. Perforeringen trommehinden.

Begrænsninger gælder.

Til systemisk anvendelse (parenteralt og indad): hypofyse basofili, Fedme grad III-IV, krampagtig status, hypoalbuminæmi og tilstand, disponerende til dens forekomst; otkrыtougolynaya glaukom.

Til intraartikulære administration: generel grav patientens tilstand, ineffektivitet eller korte varighed af virkningen af to tidligere introduktioner (under hensyntagen til de individuelle egenskaber af de anvendte glukokortikoider).

Graviditet og amning.

Anvendelsen af ​​corticosteroider under graviditet er mulig, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret (tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af sikkerheden af ​​ikke foretaget). Kvinder i den fødedygtige alder bør advares om den potentielle risiko for fostret (Kortikosteroider passerer placenta). Det bør nøje overvåges for nyfødte, hvis mødre under graviditeten blev behandlet med kortikosteroider (adrenal insufficiens kan udvikle sig i fostret og nyfødte).

Viser tertogennosti dexamethason hos mus og kaniner efter lokale oftalmologiske applikationer flere terapeutiske doser.

I mus, kortikosteroider medføre føtal resorption og specifikke overtrædelse — udvikling af Wolf munden i afkom. Kaniner kortikosteroider medføre føtal resorption og flere overtrædelser, incl. abnormiteter af hovedet, øre, lemmer, Himmel, osv.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Ammende kvinder bør stoppe enhver amning, eller brug af narkotika, især i høje doser (kortikosteroider trænge i modermælken og kan undertrykke vækst, produktion af endogene kortikosteroider og forårsage bivirkninger hos nyfødte).

Det vil forstås, at den lokale anvendelse af glukokortikoider systemisk absorption sker.

Bivirkninger.

Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger afhænger af varigheden af ​​brugen, størrelsen af doser anvendes og mulighed for at bevare døgnrytme af destination LAN.

Systemisk virkning

Fra nervesystemet og sanseorganer: delirium (forvirring, excitation, angst), desorientering, eufori, hallucinationer, manisk / depressiv episode, depression eller paranoia, øget intrakranielt tryk syndrom stagnerende brystvorter synsnerven (pseudotumor af hjernen - ofte hos børn, normalt efter reduktion for hurtig dosis, Symptomer - hovedpine, forværring af visuel skarphed eller dobbeltsyn); søvnforstyrrelser, svimmelhed, vertigo, hovedpine; pludseligt synstab (ved parenteral indgivelse i hovedet, Hals, muslingebenene, Hovedbund), posterior subkapsulær kataraktdannelse, øget intraokulært tryk med mulige skader på synsnerven, glaukom, steroid exophthalmos, udvikling af sekundære svampe eller virale øjeninfektioner.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): arteriel hypertension, udviklingen af ​​kronisk hjertesvigt (hos disponerede patienter), miokardiodistrofija, hyperkoagulation, trombose, EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi; når de indgives parenteralt: rødmen.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, pancreatitis, erosiv øsofagitis, Ikotech, stigning / fald i appetit.

Metabolisme: forsinkelse Na+ og vand (perifert ødem), kaliopenia, hypocalcæmi, negativ nitrogenbalance grund proteinkatabolisme, vægtøgning.

På den del af det endokrine system: inhibering af funktionen af ​​binyrebarken, reduceret glucosetolerance, steroid diabetes eller en manifestation af latent diabetes mellitus, Cushings syndrom, girsutizm, overtrædelse af formelle menstruation, væksthæmning hos børn.

På den del af bevægeapparatet: muskelsvækkelse, steroidnaya myopati, reduceret muskelmasse, osteoporose (incl. spontane frakturer, stille hip sygdom), seneruptur; smerter i muskler eller led, tilbage; Når vnutrisustavnom Introduktion: styrkelse ledsmerter.

For huden: steroid akne, striae, udtynding af huden, petekkier og blodudtrædninger, forsinket sårheling, øget sved.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, hævelser i ansigtet, hvæsen eller åndenød, anafylaktisk shock.

Andre: nedsat immunitet og aktivering af infektionssygdomme, tilbagetrækning (anoreksi, kvalme, apati, mavesmerter, generel svaghed, og andre.).

Lokale reaktioner, når de indgives parenteralt: brænding, følelsesløshed, smerte, paræstesi, og infektion på injektionsstedet, ardannelse ved injektionsstedet; Hyper- eller hypopigmentering; atrofi af huden og subkutant væv (når jeg / m administration).

Øjet figurer: langvarig brug (mere 3 Sol) Måske vnutriglaznogo pres og/eller udvikling af glaukom med synsnerven læsion, nedsat synsstyrke og synsfelter tab, posterior subkapsulær kataraktdannelse, udtynding og perforation af hornhinden; Måske spredning af herpes og bakteriel infektion; hos patienter med overfølsomhed over for deksametazonu eller benzalconia til brint kan udvikle conjunctivitis og blefaritis.

Lokale reaktioner (Når du anvender øje og/eller øre former): irritation, kløe og brænding af huden; dermatitis.

Samarbejde.

Reducere terapeutiske og giftige virkninger af Barbiturater, phenytoin, rifampicin (fremskynde stofskifte), somatotropin, antacida (reducere suge), styrke jestrogensoderzhashhie piller, risikoen for arytmi og hypokaliæmi-hjerte glycosider og diuretika, sandsynligheden for ødem og hypertension — natrijsoderzhashhie narkotika eller kosttilskud, svær hypokaliæmi, hjertesvigt og osteoporose — carboangidraza hæmmere amphotericin b, risiko for erosivno-yazvennah tab og blødning fra mave-tarmkanalen – NSAID.

Til brug sammen med lever af antivirale vacciner og andre former for immunisering øger risikoen for virus infektion udvikling og aktivering. Elektromekaniske gipoglikemicescuu aktivitet af insulin og oral protivodiabeticakih midler, antikoagulyantnuu — coumariner, dioreticescuu-diuretika, immunotroponuu-vaccination (Undertrykker antiteloobrazovanie). Forværres portabilitet af hjerteglykosider (årsager af kaliummangel), reducerer koncentrationen af salicylater og praziquantel i blod.

Overdosis.

Symptomer: forøgede bivirkninger.

Behandling: med udviklingen af uønskede fænomener er symptomatisk behandling, syndrom itsenko-kushinga-aftale aminoglutethimide.

Dosering og administration.

Inde, parenteralt, lokalt, incl. konъyunktyvalno. Tilstanden indstilles individuelt, afhængig af beviser, betingelse for patienten og hans respons på terapi.

Inde, enkeltværelse, morgen (lille dosis) eller 2-3 optagelse (stor dosis): fra 2-3 mg til 4-6 mg (10-15 mg) Per dag, Efter at have nået effekt dosis gradvist reduceret til en støtte-0,5-1 mg (2-4,5 mg og meget mere) Per dag; behandling ophørte efterhånden (i slutningen af den foreskrevne flere injektioner kortikotropina). Babyer (afhængigt af alder) — 0.0833-0.3333 mg/kg eller 0,0025-0,0001 mg/m2 om dagen i 3-4-modtagelse.

Parenteral: I /, langsom bolus eller infusion (akutte og uopsættelige forhold) eller / m 4-20 mg (til 80 mg) 3-4 Gange dagligt, understøttende dosis er 0,2-9 mg pr. dag, kursus 3-4 dage, derefter indtagelse. Børn i / m, 0,02776-0.16665 mg/kg hver 12-24 h.

Vnutrisustavno (intralesional) eller periartikulyarno (i blødt væv): voksne og teenagere-0,2-6 mg (2-8 mg), igen med intervaller på 3 dage før 3 uger efter behov; den maksimale dosis for voksne er 80 mg per dag.

Lokalt. Når otite: på 3-4 dråber ind i de berørte øre 2 - 3 gange om dagen.

Konъyunktyvalno: i akutte tilstande — på 1-2 dråber hver 1-2 timer, derefter, gennem 4-6 h; i andre tilfælde, 1-2 dråber 3 - 4 gange om dagen; Kurset er fra 1-2 dage til flere uger (2-5 Sol) Afhængigt af den.

Forholdsregler.

Udnævnelse for samtidige infektioner, TB, Septisk betingelser kræver forudgående og efterfølgende samtidige antibiotikabehandling.

Du skal tage hensyn til øget indsats af kortikosteroider i gipotireoze og skrumpelever, aggravaciu psykotiske symptomer og følelsesmæssig labilitet i deres høje kildeniveau, maskering visse symptomer på infektioner, sandsynligheden for at inden for et par måneder (frem til år) relativ napochechnikova bankerot efter dexamethason (især i forbindelse med langvarig brug).

I stressede situationer under vedligeholdelsesbehandling (for eksempel, kirurgi, sygdom, traumer) korrektion dosis bør gennemføres i forbindelse med det øgede behov for glukokortikoidah.

Med længerevarende kursus observere omhyggeligt dynamikken i vækst og udvikling af børn, systematisk oftalmologisk undersøgelse, overvåge hypothalamus-hypofyse-binyre-systemets status, niveauet af glukose i blodet.

Med hensyn til muligheden for anafylaktiske reaktioner under parenteral behandling før indførelsen af stoffet bør tage alle forholdsregler (især hos patienter med en forkærlighed for lægemiddelallergi).

Ophøre med terapi kun gradvist. Med den pludselige løft efter længere tids behandling kan udvikle abstinenssymptomer, manifesteret ved feber, myalgi og ledsmerter, utilpashed. Disse symptomer kan opstå selv i tilfælde af, Når den ikke er markeret binyreinsufficiens.

Vi anbefaler forsigtighed, når de udfører enhver form for operation, forekomsten af smitsomme sygdomme, skader, undgå immunisering, udelukke forbrug af alkoholholdige drikkevarer. Børn, at undgå en overdosis, beregning af doser producere bedre, baseret på kroppen areal. I tilfælde af kontakt med syge mæslinger, skoldkopper og andre infektioner af passende forebyggende behandling er ordineret.

Før du bruger øjet former for dexamethason er det nødvendigt at fjerne bløde kontaktlinser (Du kan angive dem igen ikke er tidligere end 15 m). Under behandlingen bør overvåge status for hornhinden og måle intraokulært tryk.

Bør ikke anvendes under førere af køretøjer og mennesker, færdigheder vedrører den høje koncentration af opmærksomhed.

Samarbejde

Aktive stofBeskrivelse af interaktion
AzathioprinFMR. Øger risikoen for grå stær.
AkarʙozaFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason effekt svækket; i et fælles program skulle være overvåget koncentrationen af glukose i blodet.
Amphotericin BFMR: synergi. Øger sandsynligheden for svær hypokaliæmi, Hjertefejl, osteoporose.
BumetanidFMR. På baggrund af dexamethason forstærkes af kalium tab; fælles aftale øger risikoen for at udvikle gipokaliemii.
WarfarinFMR. På baggrund af dexamethason kan antikoagulyannetary virkning variere; Når det kombineres med udnævnelsen af en konstant overvågning af prothrombin tid.
GidroxlorotiazidFMR. På baggrund af dexamethason forstærkes af kalium tab; fælles aftale øger risikoen for at udvikle gipokaliemii.
GlimepiridFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason effekt svækket; Du kan være nødvendigt at øge dosis.
GlipizidFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason effekt svækket; Du kan være nødvendigt at øge dosis.
DigoxinFMR: synergi. På baggrund af dexamethason øger risikoen for toksicitet (hypokaliæmi og hypomagnesæmi udviklende, reduktion af kalium og magnesium i myocardium forøger dens følsomhed).
Indinavir sulfatFKV. På baggrund af dexamethason (inducerer CYP3A4) kan reducere plasmakoncentrationer af.
Insulin aspartFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; kan det være nødvendigt at øge dosis.
Insulin glarginFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; normalt, nødt til at øge dosis.
Insulin dvuhfaznыy [human genteknologi]FMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt, og der er behov for at øge dosis.
Insulin lisproFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; normalt, nødt til at øge dosis.
Insulin opløselig [svinekød monokomponent]FMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; normalt, Det kræver at øge dosis.
MetforminFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt.
PioglitazonFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; Du kan være nødvendigt at øge dosis.
PraziquantelFKV. På baggrund af dexamethason reducerer koncentrationen i blodet.
ProtirelinFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason reducerer effekten af (stimulere sekretionen af ​​TSH).
RepaglinidFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; Du kan være nødvendigt at øge dosis.
RifampicinFKV. FMR: antagonizm. Hastigheder op metabolisme og reducerer effekter, incl. sandsynligheden og alvoren af ​​side.
RosiglitazonFMR: antagonizm. På baggrund af dexamethason formindsket effekt; Du kan være nødvendigt at øge dosis.
SomatropinFMR: antagonizm. Reducerer (gensidigt) virkninger, incl. sandsynligheden og alvoren af ​​side.
PhenytoinFKV. FMR: antagonizm. Fremskynder biotransformatia og reducerer effekter, incl. sandsynligheden og alvoren af ​​side.
PhenobarbitalFKV. Fremskynder biotransformatia og øger clearance.
EthacrynsyreFMR: synergi. På baggrund af dexamethason forstærkes af kalium tab; fælles aftale øger risikoen for at udvikle gipokaliemii.
EfedrinFKV. Øger clearance.

Tilbage til toppen knap