Betamethasone (Când ATH H02AB01)

Când ATH:
H02AB01

Caracteristică.

Agenți hormonali (glucocorticoizi pentru sistemică și locală).

In practica clinica folosind betametazona valerat, betametazona dipropionat, fosfat disodic betametazona. Valerat de betametazonă și betametazonă dipropionat sunt unguentele de top actuale și creme, fosfat disodic betametazonă în soluție este introdus în / și subkonyunktivalno.

Betamethasone valerat -, praf alb sau aproape alb, cristalin, practic insolubil în apă, solubil în acetonă și cloroform, solubil în etanol, puțin solubilă în benzen și eter. Greutate moleculară 476,58.

Betamethasone dipropionat -, praf alb sau crem cristalin;, insolubil în apă. Greutate moleculară 504,6.

Fosfat disodic betametazona - o inodoră albă sau aproape albă, higroscopice, solubil în apă și metanol, practic insolubilă în acetonă și cloroform. Greutate moleculară 516,41.

Fosfat disodic Betametazonă / dipropionat (PM combinate) - Suspendarea cristale fine; injectat I / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (nu puteți intra în /).

Acțiune farmacologică.
Glucocorticoizi, anti-inflamator, antialergică, protivozudnoe.

Cerere.

Soluție injectabilă, suspensie injectabilă. Șoc (ambustial, traumatic, operare, toxic, cardiogen, transfuzie, anafilactic); Alergic (ascuțit, sever) și reacții anafilactoide; umflarea creierului (incl. pe fondul tumoare pe creier sau asociate cu interventii chirurgicale, radioterapie sau cap de prejudiciu); astm bronsic (forma severa), Starea astmatic; bolilor țesutului conjunctiv sistemica: lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida; insuficiență suprarenală acută; Criza thyrotoxic; hepatită acută, pechenochnaya comă; lichide otrăvire cauterizarea (reduce inflamatia si de a preveni restricții cicatrici).

Intra: artrita reumatoida, artrită psoriaticheskiy, ankiloziruyushtiy anchilozantă, Boala Reiter, osteoartrită (atunci când există semne semnificative de inflamarea articulatiilor, sinovita).

Pastilele. Boli sistemice de tesut conjunctiv: lupus eritematos sistemic, sclerodermie, periarterita nodoasă, dermatomiozita, artrita reumatoida; bolile inflamatorii acute și cronice ale articulațiilor: podagricheskiy și psoriaticheskiy artrita, artrită yuvenilynыy, osteoartrită (incl. post-traumatic), poliartrita, humeroscapular nodoasă, spondilită anchilozantă (spondilită anchilozantă), Încă e sindrom la adulti, ʙursit, tenosinovite nespecifice, sinovită și epicondilita; febră reumatică, revmokardit, coree; astm bronsic; bolile alergice acute și cronice: alergii la medicamente si alimente, erupție cutanată medicamentoasă, boala serului, urticarie, alergie nazala, boala polen, angioedem; boli de piele: pemfigus, psoriazis, eczemă, dermatita atopică, dermatita de contact (cu leziuni la o mare suprafață a pielii), reacție de droguri, dermatita seboreica, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), buloasă herpetiformă dermatită, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson); umflarea creierului (traumatic, postoperatorie, metastatic) după administrarea parenterală pre; alergie oculară: ulcere corneene alergice, Formularul alergice conjunctivită; bolile inflamatorii ale ochiului: ophtalmia transferat, față lent grele și uveita posterioară, nevrita optica; hiperplazie suprarenala congenitala; insuficienta suprarenala primara sau secundara (incl. condiție după îndepărtarea glandelor suprarenale); boli de rinichi de origine autoimuna (incl. glomerulonefrita acută), sindrom nefrotic; tiroidită subacută; boli ale sângelui: agranulocitoză, panmyelopathy, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemie, Congenital (eritroide) gipoplasticheskaya anemie, limfatică acută- și leucemii mieloide, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, trombocitopenie secundara la adulti, eritroblastopenia (эritrotsitarnaya anemie); boală pulmonară interstițială: Alveolita acută, fibroză lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningita tuberculoasa, tuberculoză pulmonară, pneumonie inhalare (în combinație cu un anumit chimioterapie), berilioza, Sindromul Loffler (Nu cedat la altă terapie), cancer de plamani (în combinație cu citostatice); scleroză multiplă; bolile gastrointestinale: yazvennыy colită, Boala Crohn, Enterită locală; hepatită, Statele hipoglicemice; prevenirea respingerii grefei; hipercalcemie datorita afectiuni maligne, greata si varsaturi in timpul tratamentului cu citostatice; mielom multiplu.

Când se aplică pe piele: dermatită (simplu, exfoliativă, însorit, seborrheal, radiație, herpetiforme, contact, atopică și colab.), eczemă (pepinieră, și alte monede cum ar fi.), psoriazis, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen plan, mâncărime, lupus eritematos discoid, urticarie, eritem multiform exudative, eritrodermie generalizată (în terapia complexă), pemfigus, Mycosis fungoides si alte afectiuni ale pielii.

Picături pentru ochi și urechi: bolile alergice și inflamatorii ale ochiului, incl. Blefarită alergică, conjunctivită, keratokonъyunktyvyt, sclerită, uveita, corioretinita, iridotsyklit simpatic, retinita centrală; nevrita optica, nevrita optica, otita externa.

Contraindicații.

Hipersensibilitate (pentru utilizarea pe termen scurt a sistemului de sănătate este singura contraindicație).

Pentru uz sistemic (parenteral și interior): micoză sistemică, boala herpetic, incl. permite vetryanaya, si rujeola (transferat în prezent sau recent, inclusiv contactul recent cu un pacient), strongiloidoz (sau suspectate), tuberculoză (formă activă în absența tratamentului specific, latent), stări imunodeficitare (incl. SIDA sau HIV), bolile gastrointestinale (incl. ulcer pepticheskaya, ulcer gastric și ulcer duodenal la faza acută, diverticulită, esofagita, gastrită, anastomoza intestinala recent înființate), boli ale sistemului cardiovascular (incl. infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune arterială), diabet (incl. toleranța redusă la glucoză), miastenia gravis, psihoză acută, insuficiență renală / hepatică, în timpul vaccinării.

Pentru administrare intraarticulară, intralezionala: articulații instabile, artroplastie precedent, sângerări anormale (endogen sau cauzate de utilizarea anticoagulantelor), fractură chressustavnoy, leziunile infectate ale articulațiilor, țesuturilor moi periarticulare spații intervertebrale, osteoporoza periarticular marcată.

Când se aplică pe piele: manifestărilor cutanate ale sifilisului, lupus; Bacteriene, Viral, boli fungice ale pielii (incl. permite vetryanaya, herpes); răni picior, asociate cu varice; cancer de piele, nev, aterom, melanom, gemangioma, ksantoma, sarkoma; acnee rozacee si acnee vulgaris (posibila agravare a bolii), reacții cutanate post-vaccinare, la copiii sub 1 an - erupții cutanate (pe fondul erupții cutanate scutec).

Picături pentru ochi și urechi: ochi fungice sau urechi, boli virale acute ale ochiului (incl. Cheratită superficiale acute, cauzate Herpes simplex) sau ureche, tuberculoza oculară (incl. istorie) sau ureche, infecții bacteriene ale ochiului sau urechii, subțierea sau un defect de epiteliului cornean, sclerotică; glaucom, sau prezența otita medie cronică transferat anterior, timpan perforat (posibila dezvoltare a ototoxicitate).

Se aplică restricții.

Pentru uz sistemic (parenteral și interior): otkrыtougolynaya glaucom, hiperlipidemie, hipoalbuminemie, infectii virale si bacteriene, sifilis, bazofilie pituitare, osteoporoza sistemică, tromboflebit, Gradul de obezitate III-IV.

Pentru administrare intraarticulară: starea generală gravă a pacientului, ineficiență sau scurt acțiune 2 predыduschyh introdus (luând în considerare proprietățile individuale GC folosit).

Când se aplică pe piele: utilizarea pe termen lung, sau aplicat pe suprafete mari - cataracta, diabet, glaucom, tuberculoză.

Copilărie: copii în perioada de creștere este folosit doar pentru motive absolute.

Sarcina și alăptarea.

Când sarcina este posibil, dacă efectul terapiei depășește riscul potențial pentru făt (studii adecvate și bine controlate de siguranta nu efectuează); contraindicat - în preeclampsie, eclampsie, Leziunile simptomatice ale placentei. Nu utilizați des, doze mari, pe o perioadă lungă de timp.

Potențial teratogen de dipropionat de betametazonă în aplicare cutanată nu a fost evaluat. Betametazona dipropionat dovedit a fi teratogen la iepuri, atunci când i / m administrare la doze 0,05 mg / kg. Încălcări raportate inclus hernie ombilicală, tsefalotsele, palatoschizis.

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Femeile care alăptează ar trebui să oprească orice alapteaza, sau utilizarea betametazona (în special în doze mari).

Efecte secundare.

Frecvența și severitatea efectelor adverse depind durata de utilizare și magnitudinea doza utilizată. Doze mari sau utilizarea prelungita poate provoca GC manifestare pronunțată de mineralogie- și efecte glucocorticoizi, considerate ca fiind parte.

Efecte sistemice

Din sistemul nervos și organele senzoriale: delir (confuzie, excitație, anxietate), dezorientare, euforie, halucinații, episod maniacal / depresiv, depresie sau paranoia, cresterea presiunii intracraniene cu edem papilar (pseudotumor cerebel) - De obicei, după tratament, tulburari de somn, amețeală, amețeală, durere de cap, pierderea bruscă a vederii (prin administrare parenterală în cap, Gât, cornetelor, posibil datorită substanței scalpului cristale de grăsime în vase de ochi), posterior formarea cataractei subcapsulare, cresterea presiunii intraoculare cu posibila deteriorare a nervului optic, glaucom, exophthalmos steroizi, dezvoltarea fungice secundare sau infecții oculare virale.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): hipertensiune arterială, dezvoltarea de insuficienta cardiaca cronica (la pacienții predispuși), miokardiodistrofija, hipercoagulabilitate, tromboză, Modificări ECG, tipic de hipokaliemie.

Din tractul digestiv: greață, vărsături, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, pancreatită, esofagita eroziva, Ikotech, creșterea / scăderea apetitului.

Metabolism: întârziere Na+ și apă, kaliopenia, sold negativ de azot datorat catabolism proteic, creștere în greutate.

Pe partea sistemului endocrin: inhibarea funcției cortexului suprarenal, toleranță redusă la glucoză, diabet steroid sau o manifestare a diabetului zaharat latent, Sindromul Cushing, girsutizm, întârzierea creșterii la copii.

Pe partea aparatului locomotor: slăbiciune musculară, steroidnaya miopatie, masei musculare redus, osteoporoza (incl. fracturi osoase spontane, boala hip liniștit), ruptură de tendon.

Pentru pielea: acnee steroizi, vergeturi, subțierea pielii, Hyper- sau hipopigmentare, peteșii și echimoze, întârziat vindecarea ranilor, crescut transpirație.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, umflarea feței, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație, șoc anafilactic.

Alte: scăderea imunității și activarea bolilor infecțioase, încălcarea regularitatea menstruației, retragere (anorexie, greață, letargie, dureri musculare sau articulațiilor, înapoi, durere abdominală, slăbiciune generală, și altele.).

On / în introducerea: aritmie, spălare, convulsii.

Cu injecție intraarticulară: consolidarea dureri articulare.

Parenteral reacții locale atunci când este administrat: ardere, amorțeală, durere, parestezii, și infecție la locul de injectare, cicatrizare la locul de injectare; atrofia pielii și țesutului subcutanat (atunci când i / m administrare).

Când se aplică pe piele: mâncărime, Hiperemia, arsură și uscăciune a pielii, эritema, acnee steroizi, vergeturi, foliculita, hypertryhoz, tricouri, infecții secundare ale pielii și mucoaselor; utilizarea pe termen lung - atrofie a pielii, Hirsutism locale, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; atunci când sunt aplicate pe suprafete mari sunt posibile manifestări sistemice (gastrită, ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale).

Picături pentru ochi și urechi: Presiunea intraoculară crescută, glaucom, posterior formarea cataractei subcapsulare, subțierea sau perforație a corneei, sclerotică; furnicături și senzație de arsură în ureche; iritație, durere, mâncărime și de arsură a pielii; dermatită, infectii secundare, utilizarea pe termen lung, la doze mari - dezvoltarea efectelor sistemice ale Codului Civil.

Cooperare.

Terapeutic, efecte toxice reduce inductoare ale enzimelor hepatice, consolidare - estrogeni, contraceptive orale, probabilitatea de aritmii si hipokaliemie, glicozide digitalice crește, Diuretic (deficit de potasiu care cauzează), amfotericina B, inhibitori ai anhidrazei carbonice; riscul de leziuni ulcerative erozive sau sângerări la nivelul tractului digestiv - alcool și AINS; probabilitatea de infectie si dezvoltarea de limfoame și alte boli limfoproliferative - imunosupresoare, posibilitatea de edem pulmonar la femeile gravide - ritodrină. Slăbește activitatea hipoglicemiantă a medicamentelor antidiabetice si insulina, natriuretic și diuretic - diuretic, Vaccinuri Activitate (ca urmare a producției mai mici de anticorpi); Derivați de cumarină și indandiona - anticoagulant, geparina, streptokinază și urokinază. Creșteri gepatotoksičnost' paracetamol. Acesta reduce nivelurile sanguine de salicilați, mexiletin.

Supradozaj.

Simptomele: greață, vărsături, tulburări de somn, euforie, excitație. Cu utilizarea prelungită la doze mari - un osteoporozei, retenție de lichide, creșterea tensiunii arteriale și a altor semne de Cushing, inclusiv sindromul Cushing, Insuficiență suprarenală secundară.

Tratament: pe fondul retragerii treptate a de droguri pentru a mentine functiile vitale, corectarea dezechilibru electrolitic, antiacide, fenotiazinы, Preparate litiu; când sindromul Cushing - aminoglutethimide.

Dozare și Administrație.

Interior, parenteral, la nivel local. Calea de administrare și regimul de dozaj sunt selectați individual în funcție de natura și gravitatea bolii, starea pacientului și răspunsul la tratament.

Interior: Doza zilnică pentru adulți - 0,25-8 mg, Copii - 0,017-0,25 mg / kg. După tratament prelungit, reduceți doza gradat.

Parenteral. Fosfat disodic Betametazonă: - In / jet, picurare lent, adult: o singură doză de 4-8 mg (daca este necesar - 20 mg), urmată de o doză de întreținere - 2-4 mg. Betametazona dipropionat - un / m, adânc, adulti - 4-6 mg (la 9 mg) pe zi. Copii - / m, în vârstă de 1 An la 5 ani - doza inițială 2 mg, 6-12 Ani - 4 mg. Intra-articulare și periarticulare (adult): în articulații mari - 2-4 mg (la 9 mg), mic - nu mai mult de 0.8 - 2 mg 1 ori pe 3 Soare; in Bursa - 2-3 mg, tendon teaca - 0.4-1 mg; țesuturile moi - 2-6 mg; w / c în leziune - 0,1 mg / cm2 (nu mai mult), nu mai 2 mg pe săptămână; dacă este cazul amestecat cu anestezice locale (1% lidocaină, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, în oftalmologie: Dacă este necesar, introduceți 2 mg ca o soluție injectabilă.

La nivel local: pielea afectata se aplică în strat subțire și ușor freca (unguent, smântână) de la 2 la 6 o dată pe zi până la ameliorare clinică, apoi - de 1-2 ori pe zi; Crema se recomanda aplicarea pe suprafete umede sau umede, unguent - în leziunile uscate sau solzoase lishaynyh. Cursul de tratament la copii și pacienți cu leziuni ale feței - nu mai 5 zi.

Picături pentru ochi și urechi: bolile de ochi, în sacul conjunctival - 1-2 picături 0,1% Soluție fiecare 1-2 ore în începutul terapiei, în boli ale urechii, în canalul auditiv - 2-3 picături 0,1% soluție la fiecare 2-3 ore, Ulterior, în funcție de efectul terapeutic reduce multiplicitatea de aplicare.

Precauții.

Tulburari mentale sunt mult mai probabil la pacientii cu boli cronice, predispun la dezvoltarea acestor tulburări, și doze mari; Simptomele pot apărea în câteva zile înainte 2 săptămâni de la inițierea tratamentului.

Pentru a utiliza prudență în diabet, herpes simplex corneană, lupus eritematos sistemic (Aceasta crește riscul de necrozei avasculare), osteoporoza, La pacienții cu risc de tromboză (administrat pe un fond de anticoagulante), la vârstnici (risc crescut de hipertensiune, osteoporoza, în special la femeile în postmenopauză), Numai pe fondul tratamentului cu antibiotice adecvate - abcese, infecții purulente, tuberculoză. Este necesar să se ia în considerare intensificarea acțiunilor în hipotiroidism, ciroză, sansa de a dezvolta (în special în cazul utilizării prelungite) Insuficiență suprarenală relativă (de luni de zile de la retragerea de droguri).

Tratamentul pe termen lung ar trebui să fie monitorizați cu atenție pentru dinamica de creștere și dezvoltare la copii, examen oftalmologic periodic (pentru a detecta glaucom, cataractă, etc ..), monitorizează cu regularitate funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal, glucoza în sânge și urină (în special la pacienții cu diabet zaharat), electroliților serici, de sânge oculte în fecale. Când se recomandă utilizarea sistemului de a controla utilizarea de EEG.

Evitați contactul cu ochii și forme de dozare cu membrană mucoase pentru aplicarea pe piele.

În timpul tratamentului, pentru a evita Vaccinuri și Imunizare. Nu bea alcool.

Cooperare

Substanță activăDescrierea de interacțiune
AkarʙozaFMR: antagonizm. Pe fondul efectului de betametazona redus (monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge).
Amfotericină BFMR: sinergism. Creșteri (reciproc) probabilitatea de hipokaliemie și aritmie.
Acidul acetilsalicilicFMR. Creșteri (reciproc) probabilitatea leziunilor gastrointestinale (ulcerații, sângerare).
WarfarinaFMR. Cererea combinat poate modifica efectul anticoagulant, ca descendentă, și creșterea.
GlimepiridaFMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
GlipizidăFMR: antagonizm. Pe fondul efectului de betametazona redus (monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge).
Insulina aspartFMR: antagonizm. Pe fondul efectului hipoglicemiant slăbit de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
Insulina glarginFMR: antagonizm. Pe fondul efectului slăbit de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
Insulina dvuhfaznыy [ingineria genetică umană]FMR: antagonizm. Pe fondul efectului slăbit de betametazona; Ar putea fi necesar pentru a crește doza.
Insulina lisproFMR: antagonizm. Pe fondul efectului slăbit de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
Solubil de insulină [monocomponent porc]FMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona; ar putea fi necesară creșterea dozei.
MetforminFMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona.
ParacetamolFMR. Pe fondul betametazonă sporit riscul de hepatotoxicitate.
PioglitazonaFMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
ProtirelinFMR: antagonizm. Pe fondul efectului de betametazona (stimularea secreției de hormon tiroidian) scade.
RepaglinidaFMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
RosiglitazonăFMR: antagonizm. Pe fondul efect redus de betametazona; Este nevoie creșterea dozei.
SomatropinăFMR: antagonizm. Pe fondul efectului de betametazona (stimularea creșterii) scade.
StreptokinazăFMR: antagonizm. Pe fondul efectului slăbit de betametazona.
UrokynazaFMR: antagonizm. Pe fondul efectului slăbit de betametazona.
EtanolFMR. Aceasta crește riscul de leziuni erozive ulcerative sau sângerări la nivelul tractului digestiv.

Butonul înapoi la început