Rosiglitazonă

Când ATH:
A10BG02

Caracteristică.

Gipoglikemicescoe orală reprezintă clasa tiazolidindionov.

Rosiglitazona maleate este alb sau aproape alb solid, uşor solubil în etanol soluţii apoase alcool şi tampon cu pH 2,3; Solubilitatea scade odată cu creşterea pH-ului în intervalul fiziologice.

Acțiune farmacologică.
Hipoglicemiant.

Cerere.

По данным Medicii Desk Reference (2005), rosiglitazona maleate a arătat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 ca adjuvant la dieta si exercitiu fizic. Folosit atât ca monoterapie, şi în combinaţie cu sul'fonamidom, metformin sau insulină, Dacă dieta, exercitarea şi singur este insuficient pentru controlul adecvat al glicemiei. La pacientii cu insuficient controlul nivelului glicemiei atunci când se utilizează doze maxime de metformin sau sulfonamida, rosiglitazona maleate pot fi adăugate la tratament, Ar trebui să înlocuiască complet sulfonamidelor sau metformin pe rosiglitazona maleate.

Contraindicații.

Hipersensibilitate.

Se aplică restricții.

Diabet zaharat de tip 1 sau Cetoacidoza (în lipsa de insulina este ineficient), insuficiență cardiacă congestivă, umflătură, funcție hepatică anormală (cm. Precauții), Vârsta de 18 an (siguranţa şi eficacitatea rosiglitazona maleate la pacienţii mai tineri decât 18 ani care urmează să fie stabilită).

Sarcina și alăptarea.

Acesta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția, în cazul în care efectul terapiei depășește riscul potențial pentru făt (studii adecvate si bine controlate la femeile gravide nu). Pe baza datelor disponibile, se consideră, că schimbarea în nivelurile de glucoză din sânge în timpul sarcinii este asociat cu creşterea frecvenţei bolilor congenitale şi neonatală morbidităţii şi mortalităţii a crescut. Pentru a menţine nivelurile glicemiei cel mai apropiat de norma cei mai mulţi experţi recomandă utilizarea aciclovir insulină în timpul sarcinii.

Efectul de rosiglitazona generice activităţi şi naştere nu este instalat.

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Lactație. Substanțe, Related rosiglitazonu, definite în laptele de şobolani. Nici date privind excreţia de rosiglitazona maleate în laptele matern printre femei. Deoarece multe HP infiltrarea laptele matern, rosiglitazona maleate nu ar trebui să numească mamele care alăptează.

Efecte secundare.

În studiile clinice, aproximativ 4600 pacienţii cu diabet zaharat tip 2 rosiglitazona tratate maleatom; 3300 pacienţi trataţi 6 luni sau mai mult, 2000 pacienţii- 12 luni sau mai mult.

În funcţie de dublu-orb clinic la pacienţii, au fost numai rosiglitazona maleatom (n = 2526) vs placebo (n = 601), cel mai frecvent cu experienţă următoarele reacţii adverse (în paranteze % apariție placebo): infecții ale tractului respirator superior 9,9% (8,7), trauma 7,6% (4,3), durere de cap 5,9% (5,0), dureri de spate mai mici 4,0% (3,8), giperglikemiâ 3,9% (5,7), fatigabilitate 3,6% (5,0), sinuzita 3,2% (4,5); diaree 2,3% (3,3), gipoglikemiâ 0,6% (0,2).

Un număr mic de pacienţi, tratate cu rosiglitazona maleate, anemie dezvoltate şi umflarea. În general, efectele secundare au fost lumina sau moderată şi, de obicei, nu duce la ridicarea de terapie. Conform unor studii dublu-orb, anemie dezvoltat la 1,9% pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, comparativ cu 0,7% placebo, 0,6% tratate cu sulfamidă şi 2,2% tratate cu metformin. Umflarea au 4,8% pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, comparativ cu 1,3% placebo, 1,0% tratate cu sulfamidă şi 2,2% -metformin. Toate reacţiile adverse, raportat într-o rezervare de o combinaţie de rosiglitazona maleate cu sul'fonamidom sau metformin, au fost similare cu cele observate cand singur. Procentul mai mare de (7,1%) mesaje despre anemie cade într-o combinaţie de rosiglitazona maleate şi metformin versus rosiglitazonom singur sau o combinaţie de ea cu sul'fonamidom. Probabil, înaltă frecvenţă de comunicaţii pe anemie în studii cu metformin combinaţie a contribuit la nivelul iniţial scăzut al hemoglobinei/hematocritului la pacienţii, incluse în acest grup (cm. Anomalii de laborator. Hematologie).

În studiile dublu-orb de 26 săptămâni, combinaţie de doză fixă de insulină şi rosiglitazona maleate cu frecventa mare a raportat umflarea (printre cei care au primit insulină- 5,4%, la primirea rosiglitazona maleate în asociere cu insulina- 14,7%). Apariţia sau agravarea de insuficienţă cardiacă congestivă la met 1% primirea numai insulină, în 2% (doza de rosiglitazona maleate 4 mg / zi) și 3% (doza de rosiglitazona maleate 8 mg / zi) tratate cu o combinaţie de insulina cu rosiglitazona maleatom (cm. Precauții. Insuficienta cardiaca si alte efecte cardiace). În postmarketingovom experienţă rosiglitazona maleate reacţiile adverse au fost raportate, potenţial asociate cu volum crescut de lichide (insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar, pleurezie).

Fix studiile de combinaţie de doze de insulină cu rosiglitazona maleatom cel mai frecvent efect secundar a fost hipoglicemie. Unii pacienţi din cauza hipoglicemie au fost preluate din studiile (4 de la 408, tratate cu rosiglitazona maleate cu insulină şi 1 de la 203, primirea numai insulină). Frecvenţa de hipoglicemie, confirmat prin analize de sânge capilar glucoză nivele ≤ 2.78 mmol/l, a fost 6% pentru a primi numai insulină, 12 și 14% pentru a primi o combinaţie de rosiglitazona maleate (4 și 8 respectiv mg) cu insulina.

Anomalii de laborator

Hematologie. Pacientii, tratate cu rosiglitazona maleate, observat reducerea dependentă de doză a nivelului mediu de hemoglobina si hematocritul (în fiecare caz, reducerea medie a fost 10,0 contabil pentru hemoglobină şi 3,3% pentru hematocritului). Curs de durată şi de a reduce valoarea acestor indicatori la pacienţii, tratate cu rosiglitazona maleate în combinaţie cu alte gipoglikemicakimi mijloace şi rosiglitazona maleate ca monoterapie, au fost identice. Hemoglobina si hematocritul înainte de tratament a fost redus la pacienţii într-un studiu de asociere cu metformin, care ar putea contribui la frecvenţa înaltă a mesajelor pe anemie din acest grup. Numărul de celule albe din sânge, de asemenea, a scăzut uşor la pacienţii, tratate cu rosiglitazona maleate. Scăderea în parametri hematologici poate fi asociată cu creşterea observată în plasmă.

Lipide. În timpul tratamentului rosiglitazona maleatom variante ale lipidelor plasmatice (cm. "Farmacologie" şi "precauţii").

Plasma de nivel transaminaz. În studiile clinice în 4598 pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, inclusiv aproximativ 3600 pacienţii cu o expoziţie anuală, Nu a existat nici o aparenta droguri hepatotoxicitate sau ALT nivel creşterea.

În studii controlate au 0,2% pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, ALT nivel a crescut mai mult 3 ori limita superioară a normalului, comparativ cu 0,2% cu placebo şi 0,5% pentru comparaţie. Giperbilirubinemia a dezvăluit la 0,3% pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, comparativ cu 0,9% cu placebo şi 1% pentru comparaţie. În cadrul programului clinic, incluse un studiu mult timp deschis kategorizirujushhee, creşterea transaminaz mai mult 3 ori peste marginea superioară a normelor totalizate 0,35% pentru pacienții, tratate cu rosiglitazona maleate, 0,59% pentru a primi placebo şi 0,78% pentru a primi o combinaţie activ.

Cooperare.

Medicamente, metabolizirujushhiesja cu participarea zitohroma r450. Studiu in vitro spectacole, Ce este rosiglitazone în concentratii relevante clinic inhibă nu nici unul dintre isoenzymes majore citocromului P450. Conform studiilor in vitro, Este metabolizat rosiglitazone, în primul rând, cu participarea CYP2C8 si, cel puţin, CYP2S9. CYP2C8 Inhibitor (gemfibrozil) poate reduce metabolismul rosiglitazona, inductor (rifampicină) -îmbunătăţirea. Referitor la, Dacă inhibitori sau inductori de CYP2C8 numi sau revoca în cursul terapiei rosiglitazona maleatom, pot necesita o doza de ajustare rosiglitazona maleate în conformitate cu răspunsul clinic.

Rosiglitazona maleate (4 mg 2 o data pe zi) a avut nici un efect clinic semnificativ asupra farmakokinetiku şi Nifedipin contraceptive orale (etinilestradiol şi noretindronă), care sunt metabolizate de CYP3A4.

Gliburid. Atunci când se iau rosiglitazona maleate (2 mg 2 o data pe zi) în colaborare cu gliburidom (3,75-10 mg/zi) în timpul 7 zile medie valoarea echilibru zilnic plasmă concentrația glucoză la pacienţii cu diabet zaharat, stabilizată la terapia gliburidom, Ea nu a schimbat.

Metformin. Numirea simultană rosiglitazona maleate (2 mg 2 o data pe zi) şi metformin (500 mg 2 o data pe zi) voluntari sănătoşi în timpul 4 zile nu au influenţă asupra echilibrului farmakokinetiku nici rosiglitazona maleate, Nici metformin.

Akarʙoza. Aplicarea în comun de acarbose (100 mg 3 o data pe zi) în timpul 7 zile la voluntari sănătoşi nu au efecte semnificative clinic asupra farmakokinetiku doză unică rosiglitazona maleate.

Digoxină. Recepţia rosiglitazona maleate (8 mg 1 o data pe zi) în timpul 14 zile nu a schimbat echilibrul farmakokinetiku digoxină (0,375 mg 1 o data pe zi) la voluntari sănătoşi.

Warfarina. Recepţia iterativ rosiglitazona maleate a avut nici un efect clinic semnificativ pe echilibru farmakokinetiku enantiomeri de warfarina.

Etanol. Doză unică de cantităţi moderate de alcool creste riscul dezvoltarii bruscă de hipoglicemie la pacientii cu diabet zaharat tip 2, primirea rosiglitazona maleate.

Ranitidina. Ranitidina de recepţie previzualizare (150 mg 2 de doua ori pe zi, timp de 4 zi) nu a schimbat nici farmakokinetiku de doză unică pe cale orală, nici un singur pe/în introducerea rosiglitazona maleate în voluntari sănătoşi. Aceste rezultate Arată, Ce este absorbţie rosiglitazona ingestie nu se modifică în condiţiile, însoţită de creşterea pH-ul tractului digestiv.

Gemfiʙrozil. Aplicarea simultana gemfibrosila (600 mg 2 o data pe zi) şi rosiglitazona maleate (4 mg 1 o data pe zi) în timpul 7 zile a dus la cresterea asc a rosiglitazona maleate în 2 în comparaţie cu rosiglitazona singur maleatom (4 mg 1 o data pe zi); având în vedere posibilele efecte de dependentă de doză a rosiglitazona maleate, Când adăugaţi gemfibrozilom terapie poate fi necesar mai mici doze rosiglitazona.

Supradozaj.

Disponibile date privind Supradozajul rosiglitazona maleate la om nu este de ajuns. Rosiglitazona maleate este bine tolerat de o doză unică de admitere în voluntari 20 mg. În caz de supradozaj trebuie să fie atribuite terapie de susţinere corespunzătoare, ținându-se cont de starea pacientului.

Dozare și Administrație.

Interior, indiferent de masă. Tactica de tratament hipoglicemiant strict individuale.

Monoterapie: doza iniţială uzuală este 4 mg / zi 1 sau în 2 admitere. Conform studiilor clinice, maxim de reducere a glucozei plasmatice à jeun şi HbA1c este observat la o doză de 4 mg de două ori pe zi.

În combinaţie cu sul'fonamidom, metformin sau insulină, ultima doza nu este schimbat la începutul tratamentului rosiglitazona maleatom.

In combinatie cu doza recomandată de sul'fonamidom rosiglitazona maleate este 4 mg / zi 1 sau 2 admitere. Când gipoglikemii dezvoltare doza sulfonamida dropping.

In combinatie cu metformin doza iniţială de rosiglitazona maleate este 4 mg / zi 1 sau 2 admitere. În timp ce probabilitatea de nevoie de ajustarea dozei de metformin din cauza hipoglicemie este scăzută.

Insulină: Pacient, stabilizat pe insulina, doza de insulina a fost reținut la începutul tratamentului rosiglitazona maleatom. Doza rosiglitazona maleate- 4 mg / zi. Depăşeşte această doză în asociere cu insulina nu este indicat. Este recomandabil că reduceţi doza rosiglitazona maleate pe 10-25 %, În cazul în care pacientul a răspuns hipoglicemie sau să scadă în condiţii de repaus alimentar sânge concentraţiile de glucoză mai puţin decât 5,55 mmol / l. Ajustarea dozei ulterioare trebuie să fie individuale şi se bazează pe răspunsul, reducerea glicemiei.

Maxima recomandata doza de rosiglitazona maleate, care să nu depăşească, este 8 mg/zi in una sau împărţit în două receptie. Această doză s-a dovedit sigură şi eficientă în studii la scară largă ca monoterapie şi în asociere cu metformin. Doza rosiglitazona maleate, depășire 4 mg / zi, în combinaţie cu sul'fonamidom nu suficient de explorat în studii clinice controlate. Doza rosiglitazona maleate peste 4 mg/zi in combinatie cu insulina nu este indicat.

Precauții.

General. În conformitate cu mecanismul de acţiune, rosiglitazona maleate este activă numai în prezenţa insulină endogenă, Prin urmare, acesta nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat tip 1 sau pentru a trata Cetoacidoza.

Insuficienta cardiaca si alte efecte cardiace. Aplicarea rosiglitazona maleate, ca alte tiazolidindionov singur sau în combinaţie cu diferite mijloace de hypoglycemic, poate determina retentie de lichide, care, la rândul său, poate determina sau exacerba insuficiența cardiacă. Pacienții trebuie evaluați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă. În combinație cu tiazolidindione insulină poate crește, de asemenea, riscul de alte efecte adverse asupra sistemului cardiovascular. Rosiglitazonă maleat ar trebui eliminate în toate cazurile de înrăutățirea sistemului cardiovascular.

Pacientii cu insuficienta cardiaca cronica clasa III și IV (Conform clasificării funcţionale ghergu) nu au participat la studiile clinice. Astfel pacienţii rosiglitazona maleate nu este recomandat.

ÎN STATELE UNITE ALE AMERICII, în trei studii de 26 de săptămâni de pacienţi cu diabet zaharat tip 2, 216 oamenii primesc 4 mg rosiglitazona maleate pe zi în asociere cu insulina, 322 pacientul a primit 8 mg rosiglitazona maleate pe zi plus insulina şi 338 numai insulină. În aceste studii a inclus pacienţii cu prelungit curs de diabet zaharat şi cu o rată ridicată de comorbiditate, inclusiv periferice nejropatiju, retinopatia, CHD, boală vasculară şi insuficienţă cardiacă congestivă. În aceste studii clinice, o creştere a frecvenţei de edem, insuficienţa cardiacă congestivă şi alte fenomene nedorite din partea sistemului cardiovascular mai des întâlnit la pacienţii, tratate cu combinaţie de rosiglitazona maleate cu insulină în comparaţie cu insulina si placebo. Pacientii, care au dezvoltat tulburări cardiovasculare, au fost medie, mai în vârstă şi au fost mai de durată pentru diabet. Tulburări cardiovasculare au fost observate la pacienţii, În plus, tratate cu rosiglitazona maleate în doză 4 mg / zi, sau într-un grup, primirea 8 mg / zi. Cu toate acestea, în această populaţie, nu a fost posibil să se aloce factori de risc specifici, care ar putea fi folosite pentru a identifica toti pacientii cu ameninţarea de dezvoltare insuficienţă cardiacă şi alte complicaţii cardiovasculare în terapie combinată. Trei dintre 10 pacienți, care au dezvoltat insuficienţă cardiacă în timpul studii dublu-orb, anterior nu a ştiut despre existenţa unor semne de insuficienţă cardiacă congestivă sau predispun la factorii de patologia cardiaca.

Într-un studiu dublu-orb la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 şi insuficienţă renală cronică (112 oamenii primesc 4 sau 8 mg, rosiglitazona maleate plus insulina şi 108 primit insulină de control) diferenţe în frecvenţa reacţiilor adverse din sistemul circulator între grupul, primesc o combinatie de rosiglitazona maleate cu insulina, şi de grup, primirea numai insulină, nu au fost observate.

Pacientii, primesc o combinatie de rosiglitazona maleate si insulina, trebuie să fie respectate pentru a identifica posibilele efecte adverse asupra sistemului cardiovascular. Această terapie combinată este contraindicată la pacienţii, nu răspuns aparent scaderea HbA1c sau insulină doze prin 4-5 luni de tratament, pacienţii cu orice dezvoltat reacţii adverse semnificative (cm. Efecte secundare).

Gipoglikemiâ. Există un risc de hipoglicemie la pacientii, primirea rosiglitazona maleate în combinaţie cu alte mijloace hipoglicemiant. Este necesar să se scadă dozele utilizate medicamente.

Umflătură. Rosiglitazona maleate ar trebui să fie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu retenţie. Într-un studiu clinic în voluntari sănătoşi, care au primit 8 mg, rosiglitazona maleate 1 O dată pe zi în fiecare zi 8 Soare, observat o creştere semnificativă statistic în volumul mediu al plasmei în comparaţie cu placebo.

Potrivit studiilor clinice controlate, la pacienţii cu diabet zaharat tip 2, tratate cu rosiglitazona maleate, A fost raportat pe dezvoltarea minore sau moderat edem, probabil, dozozavisimyh. La pacienţii cu existente umflarea probabilitatea mare de reacţii adverse atunci când se utilizează o combinaţie de terapie şi insulina maleatom rosiglitazonom (cm. Efecte secundare).

Creșterea în greutate. Când utilizaţi rosiglitazona maleate ca monoterapie şi în asociere cu alte gipoglikemicakimi înseamnă a existat o creştere accentuată în Indicele de masă corporală. În funcţie de studiile de 26 săptămâni cu utilizarea de rosiglitazona maleate în doze 4 și 8 mg/zi ca monoterapie greutatea medie obţine constituit la 1,0 și 3,1 kg respectiv. În combinaţie cu sul'fonamidom, metformin sau insulină creşterea medie de corp greutate doza rosiglitazona maleate 4 mg/zi a fost 1,8; 0,8 și 4,1 kg respectiv. Mecanism pentru creşterea greutăţii corporale este neclar, dar, poate, din cauza apei de retenţie şi grăsime acumulare.

În postmarketingovyh studii raportate în cazuri rare o creştere neobişnuit de rapidă a indicelui de masă corporală, mai mare decât observate în desfăşurarea studiilor clinice. Astfel de pacienţi trebuie să evalueze acumularea de fluid şi legate de efecte secundare (pronunţat umflarea, insuficiență cardiacă congestivă).

Lipide. Vă recomandăm să determine nivelul de HDL şi trigliceride niveluri înainte de începerea tratamentului şi monitorizarea nivelului lor în viitor.

Hematologie. Cu numirea rosiglitazona maleate ca monoterapie sau in combinatie cu alte gipoglikemicakimi înseamnă toate studiile clinice controlate a fost observată mai mici hemoglobina si hematocritul (media declin în studii individuale ≤ 10,0 g/l şi ≤ 3.3 % respectiv). Modificări în aceşti indicatori au avut loc, în primul rând, în timpul primul 3 Luni, după începutul de terapie rosiglitazonom maleatom sau după creşterea dozei. Numărul de celule este refuzată, de asemenea, uşor. Aceste modificări pot fi asociate cu creşterea plasma, observate în tratamentul de rosiglitazonom şi maleatom, poate, Ele sunt dependente de doză (cm. Efecte secundare. Anomalii de laborator).

Ovulaţia. Aplicarea rosiglitazona maleate, ca alte tiazolidindionov, poate provoca ovulatie unele femei cu anovulatorian ciclu la femeile aflate in premenopauza. Aceste femei sunt la risc de sarcina in timpul tratamentului rosiglitazonom maleatom, femei la femeile aflate in premenopauza recomandat contraceptie adecvate. Acest efect potenţial nu este special studiat în studiile clinice şi frecvenţa apariţiei sale este necunoscut.

Deşi modificările în echilibrul hormonal observate în studii preclinice (cm. "Farmacologie". Kancerogennostь, mutagennosty, efectul asupra fertilității), semnificaţia clinică a lor necunoscut. În cazul neregulilor menstruale, ar trebui să evalueze riscurile potenţiale şi beneficiile estimate la continuarea terapiei rosiglitazona maleatom.

Influenţa asupra ficatului. În studiile clinice preliminare 4598 pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, contine aproximativ 3600 pacienţii cu o expoziţie anuală, Au existat rapoarte cu privire la droguri hepatotoxicitate sau ALT nivel creşterea. În studii controlate preliminare au 0,2% pacienți, tratate cu rosiglitazona maleate, creşterea ALT a sărbătorit mai mult 3 ori mai mare decât limita superioară a normei în comparaţie cu 0,2% cu placebo şi 0,5% pentru comparaţie. ALT crescut la pacienţii, tratate cu rosiglitazona maleate, A fost reversibilă şi nu a avut o legătura de cauzalitate clar folosire HP.

În postmarketingovom experienţă destinaţie rosiglitazona maleate rapoarte au fost primite de dezvoltare a hepatitei şi enzimelor hepatice în 3 sau mai multe ori mai mare decât limita superioară de norma. Nu a găsit o legătură clar cauzale între cazuri rare de insuficienţă hepatică, cu rezultate favorabile sau letale şi utilizarea rosiglitazona maleate. În așteptarea rezultatelor suplimentare la scară largă studii pe termen lung controlat clinic şi date suplimentare pe securitate postmarketingovoj, toti pacientii sunt recomandate pentru a monitoriza nivelul enzimelor hepatice înainte de terapie rosiglitazonom maleatom. În cazul în care dezvăluie sursa de ridicarea nivelului de enzime în mai mult 2,5 ori mai mare decât limita superioară a normei de rosiglitazona maleate nu este desemnat. La pacienţii cu niveluri normale de bază de enzime după începerea tratamentului, este recomandat să monitorizeze nivelul transaminaz fiecare 2 luni în timpul primei 12 Luni, şi apoi periodic. Pacienţii cu o uşoară creştere a enzimelor hepatice (exces de valorile normale ≤ 2.5) la începutul de sau în timpul tratamentului rosiglitazonom maleatom ar trebui examinate pentru a identifica cauzele de. Fii atent, să înceapă sau să continue terapia rosiglitazonom maleatom cu o uşoară creştere a enzimelor hepatice; astfel de pacienţi necesită o monitorizare mai frecventă de nivelul lor de a evalua dinamica indicatorilor. În toate cazurile, creşterea ALT mai mult 3 ori mai mare decât limita superioară de norma la pacienţii, primirea rosiglitazona maleate, Există o nevoie urgentă să se repete aceasta analiza. Dacă nivelul ALT într-adevăr depăşeşte limita superioară de norma in mai mult 3 ori, rosiglitazona maleate ar trebui abrogată.

În cazul în care un pacient se dezvoltă simptome, care să permită suspecte ficat (inexplicabile de greata, vărsături, Dureri de stomac, fatigabilitate, anorexie şi/sau urină închisă la culoare), Trebuie să luaţi analiza enzimelor hepatice. Decizia de a continua terapia de maleatom rosiglitazona la aceşti pacienţi trebuie să se bazeze pe datele clinice şi modificări de evaluare laborator. În cazul în care a fost de icter, rosiglitazona maleate ar trebui abrogată.

Rezultatelor de laborator. Este necesar să se măsoare periodic nivel à jeun de glucoză din sânge şi ser pentru evaluarea efectului terapeutic de tratament. Toţi pacienţii înainte de terapie rosiglitazonom maleatom şi periodic în timpul tratamentului, este necesar să verificaţi nivelul enzimelor hepatice (cm. Efecte secundare. Plasma de nivel transaminaz).

Informaţii pentru pacienţi

Pacienţii trebuie să fie informat de următoarele. Terapie de diabet zaharat tip 2 include dieta. Limitarea aportului caloric, reduce greutatea corporală şi exerciţii sunt esenţiale pentru un tratament de succes, pentru că ajută la creşterea ţesutului sensibilitatea la insulină. Acest lucru este important nu numai in tratamentul diabetului zaharat, dar într-o ulterior pentru a menţine eficienţa tratamentului de droguri. Este important să adere la dieta recomandată şi monitorizeze cu regularitate nivelurile de glucoză din sânge şi hemoglobina glicozilată. Pacienţii ar trebui să fie notificate, că o reducere evidentă a glicemiei ar trebui să fie despre 2 Soare, şi pentru efectul deplin de 2 la 8 Luni. Pacienţii trebuie să fie informat, că este necesar pentru a efectua un test de sange pentru evaluarea funcţiei hepatice înainte de începerea tratamentului şi fiecare 2 luni în timpul primei 12 luni de terapie si apoi periodic. Pacientii, care se confruntă cu greaţă inexplicabile, vărsături, Dureri de stomac, fatigabilitate, anorexie, urină închisă la culoare, trebuie să raportaţi imediat aceste simptome la medic. Pacientii, au observat greutate anormal de rapid obţine, umflătură, dificultăţi de respiraţie sau alte simptome de insuficienţă cardiacă în fundal văzându-se admiterea rosiglitazona maleate, de asemenea, imediat trebuie să informeze medicul dumneavoastră.

Rosiglitazona maleate pot fi luate cu sau fără alimente. Când este utilizat în combinaţie cu alte mijloace hipoglicemiant, pacientul şi membrii familiei sale trebuie să fie informat despre riscul de gipoglikemii, sale simptome şi tratament, precum şi condiţiile, predispun la dezvoltarea.

În ciuda faptului că dezechilibru hormonal a fost identificat în studiile preclinice (cm. "Farmacologie". Kancerogennostь, mutagennosty, efectul asupra fertilității), semnificaţia clinică a acestui fenomen este necunoscut. Dacă vă confruntaţi brusc încălcarea funcţiei menstruale, Este necesar să se revizuiască beneficiile aşteptate la continuarea tratamentului rosiglitazona maleatom.

La pacienţii cu risc de a dezvolta insuficienţă cardiacă congestivă rosiglitazona maleate ar trebui să fie utilizat cu precauţie, deoarece thiazolidinedione, inclusiv rosiglitazona maleate, pot determina retenţie hidrică şi provoca sau agrava manifestările de insuficienţă cardiacă congestivă. Astfel de pacienţi trebuie să fie examinate înainte de începerea terapiei.

Cooperare

Substanță activăDescrierea de interacțiune
OctreotidFMR. Pot modifica efectul şi cauza ambele hipo-, şi hiperglicemie; Atunci când sunt combinate necesită monitorizare concentraţiile de glucoză în sânge.
PaclitaxelAplicarea în comun poate schimba efectul este imprevizibilă şi necesită prudenţă.
FluoxetinaFMR: sinergism. Face efect; fluoksetina eliminarea brusca pe fondul rosiglitazona poate determina hiperglicemie.