Ketoprofenas (Kai ATH M01AE03)

Kai ATH:
M01AE03

Charakteristika.

NVNU. Ketoprofenas yra enantiomerų mišinio razemicescuu, kai farmakologinio aktyvumo yra susijęs su S-ènantiomerom. Baltos arba beveik baltos spalvos išsamios informacijos arba granuliuoti milteliai, be kvapo, ne higroskopiškos. Beveik nerastvorim vandenyje 20 ° C,, šiek tiek tirpsta etanolyje, xloroforme, acetonas, eteris, benzenas ir stiprių šarmų. Molekulinė masė 254,28.

Ketoprofeno lizinovaâ druskos: molekulinė masė 400,47.

Farmakologinis.
Analgetikas, karščio, priešuždegiminis, antiagregatine.

Taikymas.

Dėl sisteminio naudojimo (viduje, / M, Aš /, tiesiojoje žarnoje)

Uždegiminės ir degeneracinės ligos ir raumenų sistemos, įsk. reumatoidinis artritas, nespecifinis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas ir psoriazinio artrito), podagricheskiy artritas, pseudogout, osteoartritas, ypač sąnarių reumatas (tendinitas, ʙursit, capsulitis). Skausmo sindromo mažinimas skirtingos genezės, įsk. Pooperacinis, Potrauminio skausmas, işialgija, mialgija, radikulitas, mėlynių ir patempimų, raumenų, počečnaâ kaip, skausmo sindromai, dantų, ginekologija, Nervų sistemos, onkologijos praktikoje. Simptominis gydymas ūminio skausmo sindromas, uždegiminės ligos, kaulų ir raumenų sistemos (tik į / m Įvadas). Pirminė dismenorėja.

Dėl tepant,:

kai uždedama ant odos -ūminės ir lėtinės uždegiminės ligos, kaulų ir raumenų sistemos (reumatoidinis artritas, Spondilitas, artrozė, osteochondrozė); skausmingas uždegiminis ar trauminis (įsk. Sportas) sąnarių pralaimėjimas, sausgyslių, raiščių ir raumenų (įsk. artritas, PERIARTHRITIS, Tendinitas, tendosynovyt, ʙursit, raumenų traumos, patempimų, suplėšyti raiščių ir sausgyslių, raumenų, patempimų, kelio menisko pažeidimą, Kryvosheya, lyumbago), flebitas, throm paviršinių venų, limfangit, odos uždegimas;

tirpalas skalavimui -simptominis uždegiminių ligų, burnos ertmės, ryklės ir gerklų (įsk. skaudanti gerklė, laringit, faringitas, stomatitas, glositas, gingivitas, periodontitas, parodontoz), už analgezijos gydant ir pašalinus dantis (kaip pagalbinis narkotiko).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo). Dėl sisteminio naudojimo: «Aspirinovaya» astma, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa (paūmėjimas), yazvennыy kolitas (paūmėjimas), Krono liga, divertikulitas, pepticheskaya opa, pažeidimas, kraujo krešėjimo (– Hemofilija), Inkstų ir kepenų nepakankamumas, vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų, nėštumas (III Plus "); Į tiesiąją žarną (papildomai): hemorojus, proktitas, proktorragii; už odos taikymo: kojos dermatozių, egzema, užkrėstų įbrėžimai, pažeidimas odos vientisumą, Vaikams iki 6 metų.

Ketoprofenas yra nerodoma cupping skausmas vainikinių jungčių operacijos operacijos metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Teratogeninis poveikis. Tyrimai su pelėmis, skiriant iki ketoprofeno dozėmis 12 mg / kg / per dieną (36 mg / m²/d) ir žiurkėms esant dozėms 9 mg / kg / per dieną (54 mg / m²/d), kuris yra maždaug lygus 0,2 MRDC (185 mg / m²/d), Ten buvo teratogeninio ar embriotoksinio poveikio. Atskiros tyrimų su triušių toksinė dozė patelėms buvo susijusios su embriotoksinį, bet ne su tertogennostew. Tačiau reprodukcijai tyrimų su gyvūnais ne visada prognozuoti poveikį žmonėms.

Nonteratogenic poveikis. Nuo neigiamą įtaka, ingibiruyushtih sintezė NG, vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemos (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas), Reikėtų vengti nėštumo (ypač vėlesniuose etapuose).

Nurijus arba tiesiosios žarnos Įvadas nėštumo metu gali sutrikdyti naujagimio hemodinamikai, kad kartu su sunkių kvėpavimo funkcijos sutrikimų, ir prieš naudojant gimimo gali sukelti juos atidėti.

Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomos. 1-asis ir 2-asis trimestras įmanoma nėštumo taikymo, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui, į III trimestro (ypač po 36 Saulė) draudžiama vartoti dėl galimo poveikio gimdos tonusas.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Darbo ir pristatymas. Poveikis ketoprofeno pristatymas ir pristatymo žmonėms, nežinoma. Tyrimai su žiurkėmis parodė,, Koks ketoprofeno dozę 6 mg / kg, (36 mg / m²/d), kuris yra maždaug lygus 0,2 MRDC, pratęsti nėštumą, Jei jis yra naudojamas iki gimimo.

Moterys, planuojančioms moterims, Ji turėtų susilaikyti nuo ketoprofeno naudojimo, TK. atsižvelgiant į jo priėmimo gali sumažinti tikimybę, kad implantacija kiaušinių.

Nežinomas, ar Ketoprofenas į motinos pieną. Žiurkėms esant dozėms 9 mg / kg, (54 mg / m²/d, apie 0,3 MRDC) ketoprofeno poveikį perinatalinis plėtros. Įvedus ketoprofeno koncentracija piene šunims laktacijos laikotarpiu buvo 4-5 % koncentracijos plazmoje. Kitos medžiagos, kurie išsiskiria į motinos pieną, Tai nėra rekomenduojama naudoti ketoprofeno maitinančioms motinoms.

Šalutiniai poveikiai.

Sisteminės šalutinis poveikis

Atliekant klinikinius tyrimų metu pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis (galbūt susiję su ketoprofeno taikymo):

Nuo virškinamojo trakto: dispepsija (11%); 3-9 %, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas; >1% - Anoreksija, vėmimas, stomatitas; <1% -padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas, raugėjimas, gastritas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, žemės, paslėptas kraujavimas, seilėtekis, pepticheskaya opa, perforacija, virškinimo trakto, gematemezis, įdubimų žarnos, kepenų funkcijos sutrikimas, hepatito, cholestazinė hepatitas, gelta, pernelyg didelis troškulys.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: 3-9% - Galvos skausmas, sužadinimas (įsk. nemiga, nervingumas, neįprasti sapnai); >1% - Galvos svaigimas, CNS slopinimas (įsk. mieguistumas, bendras negalavimas), spengimas ausyse, neryškus matymas; <1% -amnezija, painiava, migrena, parestezija, svaigulys, konjuktyvitas, gerklės akys, klausos, tinklainės hemorrhaging ir keičiasi pigmentacijos, skonio sutrikimai.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): <1% -didinant pragarą, širdies plakimas, tachikardija, širdies nepakankamumo pasunkėjimo, Periferinių kraujagyslių ligos, vazodilatacija, hypocoagulation, agranuliocitozė, anemija, gemoliz, trombocitopenija.

Nuo kvėpavimo sistemos: >1% - Dusulys, hemoptizė, kraujavimas iš nosies, faringitas, rinitas, bronchospazmas, gerklų edema.

Su Urogenitalinę sistemą: 3-9 % inkstų funkcijos (patinimas, padidinti kraujo šlapalo azoto); >1% simptomai ir požymiai, šlapimo takų dirginimo; <1% — menometrorragiâ, hematurija, inkstų nepakankamumas, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas.

Dėl odos: >1% - Išbėrimas, alopecija, egzema, prurit, dilgėlinė, pūslinis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, šviesai, Odos spalvos pokytis, Dilglinė, ė, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas.

Kitas: <1% - Drebulys, veido patinimas, infekcija, skausmas, alerginės reakcijos,, anafilaksija, svorio priaugimas, giponatriemiya, mialgija, purpuros, padidėjęs prakaitavimas.

Šalutiniai poveikiai, atsiranda tokiu dažnumu <1% (priežastinis ryšys su ketoprofeno taikymo neįdiegta):

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): aritmija, miokardo infarktas.

Nuo virškinamojo trakto: žandinės nekrozė (geriamųjų formų), yazvennыy kolitas, mikrovezikulârnyj steatozė, pankreatitas, cukrinio diabeto pasunkėjimas.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: disforija, haliucinacijos, košmarai, asmenybės pokyčiai, aseptinis meningitas.

Kitas: sepsis, šokas, pažeidimas libido, Ūmus tubulopatiâ, ginekomastija.

Lizinovaâ ketoprofeno druska, palyginti su ketoprofenom retai sukelia šalutinį poveikį nuo skrandžio (atsižvelgiant į tai, kad lizinovaâ druskos Ketoprofenas yra neutralaus pH ir, atitinkamai, mažiau dirgina poveikį skrandžio gleivinės).

Vietinis šalutinis poveikis: tiesiosios žarnos taikymas yra niežulys, Liūdesys išangės ir tiesiosios žarnos srityje, pasunkėjimas, hemorojus; nakozhnom programa-alerginės odos reakcijos, šviesai, sisteminio šalutinio poveikio vystymąsi (su ilgalaikio naudojimo didelį odos paviršių); Naudojant skalavimo alergiją sprendimas (Ilgai vartojant).

Bendradarbiavimas.

Nesuderinama su tramadolio tirpalo Farmatsevticeski. Sumažina vaistų veiksmingumo urikozuricheskih, stiprina antikoaguliantų poveikį, antiagregantov, fibrinolitikov, etanolis, šalutinis poveikis, Gluco- ir mineralokortikoidų, estrogenas; sumažina antihipertenzinių vaistų ir diuretikų veiksmingumą. Sąnarių priėmimas su kitais NVNU, gljukokortikoidami, etanolis, kortikotropinom gali sukelti opos ir virškinimo trakto kraujavimo plėtros formavimas, gali padidėti inkstų sutrikimų. Vienu metu su žodžiu antikoagulyantami, geparinom, tromboliziniais preparatais, antitrombocitiniais, cefoperazonas, cefamandolom ir cefotetanom padidina kraujavimo riziką. Didėja hipoglikemijos poveikis insulino ir geriamųjų gipoglikemicakih HP (perskaičiavimas dozės reikia). Induktoriaus mikrosominiu oksidacijos kepenyse (fenitoinu, etanolis, barbitūratai, rifampicinu, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidinti, hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą. Kartu su valproatom natrio sukelia pažeidimas trombocitų agregacijos. Padidina koncentraciją plazma nifedipinas ir verapamilis, ličio preparatai, Metotreksato. Antacidiniai preparatai (įsk. aliuminis- ir magnio) neturi įtakos greitį ir mastą, perkraustymas ketoprofeno. Mielotoksinius vaistai didina raišką gematotoksichnosti.

Perdozavimas.

Simptomai: letargija, svaigulys, pykinimas, vėmimas, skausmas, epigastria — simptomai paprastai išnyksta. Kvėpavimo sutrikimas gali pasireikšti, koma, traukuliai. Retai, kraujavimas iš žarnyno, hipotenzija/hipertenzija, ūminis inkstų nepakankamumas.

Gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas, stebėti kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos. Specifinio priešnuodžio nėra pastebėta. Hemodializė maloeffyektivyen.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, / M, Aš /, tiesiojoje žarnoje, kailiniai pirštinės, vietoje. Dozė pakėlė atskirai, priklausomai nuo ligos pobūdį, skausmo sindromas, paciento. Jei reikia, dozavimo formas galima naudoti įvairius derinius, Nors paros dozė gali būti padidinta iki 300 mg arba sumažinti iki 100 mg. Gydymo pradžioje paros dozė yra 300 mg 2-3 priėmimas, parama yra 150-200 mg per parą.

Kapsulės, tabletės, granulių pavidalo, rekomenduojama imtis valgio metu.

Į tiesiąją žarną: 1-2 žvakučių per dieną.

/ M: 100 mg 1-2 kartus per parą; Po cupping skausmas ir (arba) paskirti į vidų rektalno.

B /: 100-200 mg/100-150 ml 0,9% natrio chlorido tirpalas. Ketoprofeno infuzija turėtų atlikti tik ligoninėje.

Kailiniai pirštinės: 2-4 kartus per dieną dedama ant odos virš uždegimo židinį ir švelniai trinamas kremas/gelis/purškimo; galimybės pažeidėjui sausas užpildai.

Vietovėje (tirpalas skalavimui): 2-Skalauti 3 per dieną.

Lizinovaâ druska ketoprofeno: tirpalas injekcijoms: / M arba / iki 160 mg (2 ml) 13 kartus per dieną, Kada elektroforezės sprendimas yra taikomas neigiamo poliaus. Suppozitorii: suaugusieji - 160 mg. Vaikams, sveriantiems 15-30 kg-apie 30 mg, daugiau 30 kilogramas - 60 mg 2-3 kartus per dieną. Granulės: suaugusieji - 80 mg, vaikai — 40 g ištirpinama 1/2 puodeliai vandens ir praryja 2 - 3 kartus per dieną.

Atsargumo priemonės.

Būkite atsargūs ir kruopščiai tolesnių su istorija alerginės reakcijos požymiai, HP aspirinovogo serijos", "Aspyrynovuyu" Triada, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, su anemija, alkoholizmas, tabako rūkymas, alkoholinė kepenų cirozė, giperʙiliruʙinemii, kepenų funkcijos nepakankamumas, diabetas, degidratacii, sepsis, lėtinis širdies nepakankamumas, pabrinkimas, hipertenzija, kraujo ligos (įskaitant spinduliuotės, trombocitopenija, Jei yra kraujo krešėjimo pažeidimas), apibrėžimas, gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; Būkite atsargūs dėl išorės taikymo yra paūmėjimas, kepenų porfirii, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, rimtų kepenų ir inkstų funkciją, lėtinis širdies nepakankamumas, astma, vaikams pagal 12 metų.

Kai nurodote istorija dėl alerginių reakcijų į NVNU naudojami tik skubiais atvejais.

Širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika. NVNU gali sukelti sunkių širdies ir kraujagyslių komplikacijų gali padidėti, įsk. miokardo infarktas ir insultas, kurios gali sukelti mirtį, ypač ilgo naudojimo. Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių arba širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra ypač didelė.

Iš virškinimo trakto komplikacijų rizika. NVNU sukelti padidėjusi sunkių šalutinių poveikių rizika iš skrandžio, įskaitant kraujavimą, išopėjimas ir perforacija skrandžio ar žarnyno, kuris gali būti mirtinas, ypač ilgo naudojimo. Šios komplikacijos gali atsirasti bet kuriuo metu be simptomų naudoti pranašu. Senyvi pacientai yra didesnė rizika sunkių komplikacijų iš virškinimo trakto.

Priėmimo ketoprofeno gali maskuoti infekcinės ligos simptomai.

Gydymo metu reikia stebėti periferinio kraujo ir funkcinės būklės kepenims ir inkstams. Jei norite nustatyti 17-ketosteroidus narkotikų vartojimą reikia nutraukti ir 48 h prieš bandymą.

Venkite sąlyčio su akimis ir kitų gleivinių nakožnogo paraiškų formos; Tai nėra rekomenduojama tepti ant atvirų žaizdų ar pažeistos odos srityse.

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems važiuojant ir okupacija kitų potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Bendradarbiavimas