Κετοπροφένη (Όταν ATH M01AE03)

Όταν ATH:
M01AE03

Χαρακτηριστικός.

ΜΣΑΦ. Η κετοπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα εναντιομερών, όπου η φαρμακολογική δράση συνδέεται με το S-εναντιομερές. Λευκό ή σχεδόν λευκό, λεπτόκοκκο κόκκους ή σε σκόνη, χωρίς μυρωδιά, δεν υγροσκοπικό. Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό σε 20 ° C, ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη, xloroforme, ακετόνη, αιθέρας, βενζόλιο και ισχυρά αλκάλια. Μοριακό βάρος 254,28.

Άλας λυσίνης κετοπροφένης: μοριακό βάρος 400,47.

Φαρμακολογική δράση.
Αναλγητικό, πυρετικός, αντι-φλεγμονώδη, antiagregatine.

Εφαρμογή.

Για συστηματική χρήση (μέσα, / M, I /, από το ορθό)

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος, συμπ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, μη ειδική σπονδυλίτιδα (ankiloziruyushtiy και psoriaticheskiy σπονδυλίτιδα), podagricheskiy αρθρίτιδα, ψευδοουρική, οστεοαρθρίτιδα, εξω-αρθρικός ρευματισμός (τενοντίτιδα, ʙursit, kapsulit). Ανακούφιση από τον πόνο διαφόρων προελεύσεων, συμπ. Μετεγχειρητική, μετατραυματικού πόνου, işialgija, μυαλγία, ριζίτιδες, μώλωπες και στελέχη των μυών, počečnaâ πώς, οδοντιατρική σύνδρομα πόνου, γυναικολογικές, Νευρολογικός, ογκολογική πρακτική. Συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου σε φλεγμονώδεις παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος (μόνο για τους / m). Πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.

Για τοπική εφαρμογή,:

όταν εφαρμόζεται στο δέρμα - Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος (ρευματοειδής αρθρίτιδα, Σπονδυλίτιδα, αρθροπάθειας, osteochondrosis); επώδυνη φλεγμονώδη ή τραυματικά (συμπ. αθλητισμός) βλάβη της άρθρωσης, τένοντες, συνδέσμους και τους μυς (συμπ. αρθρίτιδα, parasynovitis, Τενοντίτιδα, tendosynovyt, ʙursit, τραυματισμούς μυών, διαστρέμματα, σχισμένο τους συνδέσμους και τους μυς τους τένοντες, διαστρέμματα, γόνατο βλάβη μηνίσκου, Kryvosheya, lyumbago), φλεβίτιδα, Επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, limfangit, φλεγμονή του δέρματος;

ως λύση για το ξέπλυμα - Συμπτωματική θεραπεία των φλεγμονωδών παθήσεων της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα και του λάρυγγα (συμπ. πονόλαιμος, laringit, φαρυγγίτιδα, στοματίτις, γλωσσίτιδα, ουλίτιδα, περιοδοντίτιδα, parodontoz), αναλγησία για τη θεραπεία ή την απομάκρυνση των δοντιών (ως βοηθητικό φάρμακο).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία (συμπ. σε άλλα ΜΣΑΦ). Για συστηματική χρήση: «Aspirinovaya» άσθματος, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου (παρόξυνση), yazvennыy κολίτιδα (παρόξυνση), Η νόσος του Κρον, εκκολπωματίτιδα, pepticheskaya έλκος, διαταραχές της πήξης του αίματος ('S επίσης στην αιμορροφιλία), νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, την παιδική ηλικία και την εφηβεία μέχρι 18 χρόνια, εγκυμοσύνη (III Plus); Πρωκτικός (Επιπλέον): αιμορροΐδες, πρωκτίτιδα, proktorragii; για δερματική εφαρμογή: υγρή δερματίτιδα, έκζεμα, μολυσμένα εκδορές, παραβίαση της ακεραιότητας του δέρματος, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 6 χρόνια.

Κετοπροφέν δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση από τον πόνο κατά τη διάρκεια χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας παράκαμψης.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Τερατογόνες επιδράσεις. Σε μελέτες σε ποντίκια όταν χορηγήθηκε σε δόσεις μέχρι κετοπροφένιο 12 mg / kg / ημέρα (36 mg / m²/δ) σε αρουραίους σε δόσεις 9 mg / kg / ημέρα (54 mg / m²/δ), η οποία είναι σχεδόν ισοδύναμη 0,2 MRDC (185 mg / m²/δ), Δεν καταγράφηκαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Σε ξεχωριστές μελέτες σε κουνέλια τοξική δόση για τις γυναίκες που συνδέονται με εμβρυοτοξική, αλλά όχι με τερατογένεση. Ωστόσο, μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα δεν προβλέπουν πάντα επιδράσεις στον άνθρωπο.

Nonteratogenic αποτελέσματα. Δεδομένου ότι είναι γνωστή η αρνητική επίδραση της, ingibiruyushtih σύνθεση NG, στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου), θα πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη (ειδικά στα μετέπειτα στάδια).

Η κατάποση ή πρωκτική χορήγηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει την αιμοδυναμική στο νεογέννητο, η οποία συνοδεύεται από σοβαρές διαταραχές της αναπνευστικής λειτουργίας, και η χρήση λίγο πριν από την παράδοση μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερήσεις.

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί. Εγκυμοσύνη Ι και ΙΙ είναι δυνατόν τρίμηνο, Αν η επίδραση της θεραπείας αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο, στο τρίμηνο ΙΙΙ (ιδιαίτερα μετά 36 Ήλιος) - Αντενδείκνυται, λόγω των πιθανών συνεπειών για τον τόνο της μήτρας.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Εργασίας και την παράδοση. Τα αποτελέσματα της κετοπροφαίνης για την εργασία και την παράδοση στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει, κετοπροφένιο δόση 6 mg / kg (36 mg / m²/δ), η οποία είναι σχεδόν ισοδύναμη 0,2 MRDC, παρατείνει την εγκυμοσύνη, εάν χρησιμοποιείται πριν από την παράδοση.

Γυναίκες, προγραμματισμό της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να απέχουν από τη χρήση της κετοπροφαίνης, tk. στο πλαίσιο της εισαγωγής του μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφύτευσης του ωαρίου.

Άγνωστος, Κάντε κετοπροφένη διαπερνά στο μητρικό γάλα. Αρουραίους σε δόσεις 9 mg / kg (54 mg / m²/δ, σχετικά με 0,3 MRDC) κετοπροφαίνη δεν είχε καμία επίδραση στην περιγεννητική ανάπτυξη. Όταν χορηγείται σε σκύλους θηλάζουσες κετοπροφένης συγκέντρωση στο γάλα ήταν 4-5% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Όπως και άλλες ουσίες, τα οποία εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, Κετοπροφέν δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν.

Παρενέργειες.

Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί (ενδεχομένως με τη χρήση της κετοπροφαίνης):

Από τον πεπτικό σωλήνα: δυσπεψία (11%); 3-9% - Ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια / δυσκοιλιότητα, φούσκωμα; >1% - Ανορεξία, έμετος, στοματίτις; <1% - Αυξημένη όρεξη, ξηροστομία, ρέψιμο, γαστρίτιδα, αιμορραγία από το ορθό, έδαφος, της λανθάνουσας αιμορραγίας, τρέχουν τα σάλια, pepticheskaya έλκος, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, gematemezis, εξέλκωση του εντέρου, ηπατική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα, χολοστατική ηπατίτιδα, ίκτερος, hyperdipsia.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: 3-9% - Κεφαλαλγία, διέγερση (συμπ. αϋπνία, νευρικότητα, ασυνήθιστα όνειρα); >1% - Ζάλη, Καταστολή του ΚΝΣ (συμπ. υπνηλία, αδιαθεσία), εμβοές, θολή όραση; <1% - Αμνησία, σύγχυση, ημικρανία, παραισθησία, ίλιγγος, επιπεφυκίτιδα, πονόματος, απώλεια ακοής, αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς και τον αποχρωματισμό, διαταραχές της γεύσης.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): <1% - Αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία, επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, Περιφερική αγγειακή νόσο, αγγειοδιαστολή, hypocoagulation, ακοκκιοκυτταραιμία, αναιμία, gemoliz, θρομβοπενία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: >1% - Δύσπνοια, αιμόπτυση, αιμορραγία από τη μύτη, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, βρογχόσπασμος, λαρυγγικό οίδημα.

Με το ουροποιητικό σύστημα: 3-9% - Νεφρική δυσλειτουργία (πρήξιμο, αύξηση της ουρίας αζώτου αίματος); >1% - Τα σημεία και συμπτώματα του ουροποιητικού οδού Ερεθισμός; <1% - Menometrorrhagia, αιματουρία, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο.

Για το δέρμα: >1% - Εξανθήματα, αλωπεκίαση, έκζεμα, prurit, κνίδωση, πομφολυγώδους εξανθήματος, απολεπιστική δερματίτιδα, φωτοευαισθησία, livor, onixolizis, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson.

Άλλα: <1% - Ρίγη, πρήξιμο του προσώπου, μόλυνση, πόνος, αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλαξία, αύξηση βάρους, giponatriemiya, μυαλγία, πορφύρα, αυξημένη εφίδρωση.

Παρενέργειες, συμβαίνει με συχνότητα <1% (η αιτιολογική σχέση με τη χρήση της κετοπροφαίνης δεν έχει εγκατασταθεί):

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): αρρυθμία, έμφραγμα μυοκαρδίου.

Από τον πεπτικό σωλήνα: στοματική νέκρωση (προφορική μορφή), yazvennыy κολίτιδα, microvesicular στεάτωση, παγκρεατίτιδα, επιδείνωση του διαβήτη.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: disforija, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες, αλλαγές της προσωπικότητας, άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Άλλα: σηψαιμία, σοκ, παραβίαση της λίμπιντο, οξεία σωληναριοπάθειας, γυναικομαστία.

Άλας λυσίνης κετοπροφένης σε σύγκριση με κετοπροφένη προκαλεί λιγότερες παρενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα (επειδή, ότι άλας λυσίνης κετοπροφένης έχει ένα ουδέτερο ρΗ και, αντίστοιχα, λιγότερο ερεθιστικό για το βλεννογόνο του στομάχου).

Τοπικές παρενέργειες: όταν εφαρμόζεται στο ορθό - φαγούρα, βαρύτητα στην περιοχή της ορθοπρωκτικής, επιδείνωση της αιμορροΐδες; όταν δερματική εφαρμογή - αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, φωτοευαισθησία, ανάπτυξη συστηματικών παρενεργειών (μακροχρόνια χρήση σε μεγάλη επιφάνεια του δέρματος); χρησιμοποιώντας ένα διάλυμα για την έκπλυση - ευαισθητοποίηση (παρατεταμένη χρήση).

Συνεργασία.

Φαρμακευτικές ασύμβατη με ένα διάλυμα του tramadol. Μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων urikozuricheskih, ενισχύει την επίδραση των αντιπηκτικών, antiagregantov, fibrinolitikov, αιθανόλη, παρενέργειες γλυκο- και αλατοκορτικοειδών, οιστρογόνο; μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων και διουρητικά. Κοινή υποδοχής με άλλα ΜΣΑΦ, gljukokortikoidami, αιθανόλη, κορτικοτροπίνης μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη του έλκους και γαστρεντερικής αιμορραγίας, ένας αυξημένος κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας. Η συγχορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά, geparinom, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακή, κεφοπεραζόνη, Tsefamandol tsefotetanom και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Αυξάνει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων (επανυπολογισμό της δόσης που απαιτείται). Επαγωγείς της οξείδωσης μικροσωματικών στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) να αυξήσει την παραγωγή του υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών. Η συγχορήγηση με βαλπροϊκό νάτριο προκαλεί διαταραχή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Αυξάνει τη συγκέντρωση της βεραπαμίλης και νιφεδιπίνης στο πλάσμα, σκευάσματα λιθίου, μεθοτρεξάτη. Τα αντιόξινα (συμπ. αλουμίνιο- και μαγνήσιο) δεν επηρέασε το ρυθμό και το μέγεθος της απορρόφησης της κετοπροφαίνης. Μυελοτοξικών φάρμακα αυξάνουν την έκφραση gematotoksichnosti.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: λήθαργος, ζάλη, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος - συμπτώματα συνήθως αναστρέψιμη. Μπορεί να εμφανίσουν αναπνευστική δυσχέρεια, κώμα, σπασμοί. Σπάνια - αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, υπόταση / υπέρταση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Θεραπεία: συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, παρακολούθηση του αναπνευστικού και καρδιαγγειακού συστήματος. Το συγκεκριμένο αντίδοτο δεν έχει βρεθεί. Αιμοκάθαρση maloeffyektivyen.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, / M, I /, από το ορθό, γάντια γούνα, σε τοπικό επίπεδο. Δόση πήρε μεμονωμένα, ανάλογα με τη φύση της νόσου, σοβαρότητα του πόνου, του ασθενούς. Εάν είναι απαραίτητο, οι δοσολογικές μορφές μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε διάφορους συνδυασμούς, όπου η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 Mg ή μειώνεται σε 100 mg. Κατά την έναρξη της αγωγής ημερήσιας δόσης - 300 2-3 mg ρεσεψιόν, συντήρησης - 150-200 mg / ημέρα.

Κάψουλες, δισκία, κοκκώδες συνιστάται να παίρνετε μαζί με τα γεύματα.

Πρωκτικός: 1-2 Υπόθετο ανά ημέρα.

/ M: 100 mg 1-2 φορές την ημέρα; μετά την ανακούφιση του πόνου εξοπλισμένο εσωτερικό ή / και το ορθό.

Β /: 100-200 100-150 mg ml 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Έγχυση της κετοπροφένης θα πρέπει να διεξάγεται μόνο σε ένα νοσοκομείο.

Γάντια Γούνας: 2-4 Φορές την ημέρα γέλης / κρέμας / ψεκασμού εφαρμόζεται στο δέρμα πάνω από την εστία της φλεγμονής και τρίβονται απαλά; ενδεχόμενη επιβολή ενός στεγνό επίδεσμο.

Τοπικά (ξέβγαλμα διάλυμα): 2-3 Ξεπλένεται μία ημέρα.

Άλας λυσίνης κετοπροφένης: ενέσιμο διάλυμα: Ή / m / 160 mg (2 ml) 13 φορές την ημέρα, διάλυμα ηλεκτροφόρησης εφαρμόζεται στον αρνητικό πόλο. Suppozitorii: ενήλικες - 160 mg. Τα μωρά που ζυγίζουν 15-30 κιλά - για 30 mg, περισσότερο 30 kg - 60 mg 2-3 φορές την ημέρα. Κόκκοι: ενήλικες - 80 mg, Παιδιά - 40 g διαλυμένο σε 1/2 ποτήρι νερό και λαμβάνονται από το στόμα 2-3 φορές την ημέρα.

Προφυλάξεις.

Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να προβεί σε λεπτομερή ιατρική επίβλεψη με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων με τις οδηγίες του φαρμάκου σειρά "ασπιρίνη", "Ασπιρίνη" τριάδα, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου, με αναιμία, αλκοολισμός, η χρήση του καπνού, αλκοολική κίρρωση του ήπατος, giperʙiliruʙinemii, ηπατική ανεπάρκεια, διαβήτης, degidratacii, σήψη, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, οίδημα, υπέρταση, ασθενειών του αίματος (συμπερ λευκοπενία, θρομβοπενία, κατά παράβαση της πήξης του αίματος), ορισμού, γλυκόζη-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; Συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά - με την επιδείνωση της ηπατικής πορφυρία, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, σοβαρές παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, άσθμα, σε παιδιά κάτω των 12 χρόνια.

Όταν αναφερόμαστε σε ένα ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στα ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.

Ο κίνδυνος καρδιαγγειακών επεισοδίων. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιπλοκών, συμπ. έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο, ότι μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο, ειδικά με την παρατεταμένη χρήση. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα υψηλός.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικών επιπλοκών. ΜΣΑΦ προκαλούν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας, εξέλκωση και διάτρηση του στομάχου ή των εντέρων, η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, ειδικά με την παρατεταμένη χρήση. Αυτές οι επιπλοκές μπορούν να συμβούν ανά πάσα στιγμή χωρίς την χρήση των συμπτωμάτων προαναγγέλλει. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Η είσοδος κετοπροφένη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας μολυσματικής ασθένειας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί την παρακολούθηση του περιφερικού αίματος και λειτουργική κατάσταση του ήπατος και των νεφρών. Αν θέλετε να προσδιορίσετε το φάρμακο 17-κετοστεροειδή πρέπει να διακοπεί για 48 h πριν από τη δοκιμή.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους άλλες μορφές για δερματική εφαρμογή; Μην εφαρμόζετε σε ανοιχτές πληγές ή κατεστραμμένο δέρμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Συνεργασία