Indomethacin (Khi ATH M02AA23)

Khi ATH:
M02AA23

Đặc tính.

NSAIDs, axit axetic indole phái sinh.

Trắng hoặc bột màu hơi vàng, không mùi hoặc gần như không mùi. Thực tế không tan trong nước. Vừa phải hòa tan ethanol, xloroforme, ether. Hòa tan trong dung dịch kiềm.

Tác dụng dược lý.
Chống viêm, thuộc về nhiệt, thuốc giảm đau.

Ứng dụng.

Để sử dụng hệ thống (trong, / M, trực tràng)

Bệnh viêm và thoái hóa của hệ cơ xương: khớp dạng thấp, vảy nến, viêm khớp mãn tính vị thành niên, viêm khớp, bệnh Paget và Reiter, amyotrophy đau đầu (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), viêm cột sống dính khớp (viêm cột sống dính khớp), viêm khớp podagricheskiy, chứng phong thấp. Hội chứng đau: đau đầu (incl. hội chứng kinh nguyệt) và đau răng, lyumbago, đau thần kinh tọa, đau dây thần kinh, chứng nhứt gân, sau chấn thương và phẫu thuật, kèm theo viêm, viêm bao hoạt dịch và viêm gân (Đó là hiệu quả nhất trong việc nội địa hóa của vai và cánh tay). Algomenorrhea, để duy trì thai kỳ, Hội chứng Bartter (cường aldosteron thứ cấp), perikardit (Điều trị triệu chứng), giao hàng (như giảm đau và tokoliticheskogo sinh non), quá trình viêm nhiễm vùng chậu, incl. viêm bộ phận phụ, hở ống động mạch. Các bệnh truyền nhiễm viêm của cơ quan ENT với hội chứng đau đánh dấu (trong điều trị phức tạp): sự sưng yết hầu, bịnh sưng hạch, bịnh sưng tai. Hội chứng sốt (incl. với chlamydia, u lympho khác, và di căn của các khối u gan sólidnyh) - Trong trường hợp thất bại của acid acetylsalicylic và paracetamol.

Đối với ứng dụng chuyên đề, (khi áp dụng cho da)

Do viêm sau chấn thương gân, dây chằng, cơ bắp và khớp xương (bằng cách duỗi, trật khớp xương, sau khi tập thể dục và bị thương). Hình thức bản địa hoá của viêm mô mềm, incl. viêm gân, Viêm gân, Hội chứng "vai-tay", ʙursit, chứng nhứt gân; radiculitis (đau thần kinh tọa, lyumbago). Bệnh viêm và thoái hóa của hệ cơ xương (làm biến dạng xương khớp, viêm khớp revmaticheskiy, viêm khớp psoriaticheskiy, viêm khớp dạng thấp, vai đông lạnh, viêm cột sống dính khớp, osteochondrosis với hội chứng rễ thần kinh) trừ bệnh thoái hóa của khớp hông.

Trong nhãn khoa (thuốc nhỏ mắt): ức chế co đồng tử trong khi phẫu thuật đục thủy tinh thể; quá trình viêm, do phẫu thuật; phòng ngừa và điều trị phù hoàng điểm sau khi phẫu thuật đục thủy tinh thể cystoid; điều trị và phòng ngừa các quá trình viêm của nhãn cầu; viêm kết mạc không nhiễm trùng.

Trong nha khoa (ứng dụng hệ thống và da): viêm khớp và khớp của khớp thái dương, bệnh viêm của mô miệng, chứng nhứt gân, đau dây thần kinh, giai đoạn hậu phẫu.

Chống chỉ định.

Quá mẫn.

Để sử dụng hệ thống: "Aspirinovaâ" bộ ba (một sự kết hợp của bệnh hen suyễn, polyposis mũi tái phát, và các xoang cạnh mũi, và không dung nạp aspirin và các thuốc pirazolonovogo loạt), loét dạ dày và loét tá tràng, yazvennыy viêm đại tràng, sự chảy máu (incl. nội sọ hoặc tiêu hóa), Bệnh tim bẩm sinh, nơi ống động mạch là cần thiết cho việc duy trì lưu lượng máu phổi hoặc hệ thống, incl. coarctation nặng của động mạch chủ, hẹp động mạch phổi, tetrada Fallo; tầm nhìn màu sắc suy, các bệnh về thần kinh thị giác, hen phế quản, xơ gan với tăng huyết áp cổng thông tin, suy tim sung huyết, sưng tấy, tăng huyết áp động mạch, thất bại đông máu (incl. dể băng huyết, chảy máu kéo dài, xu hướng chảy máu), suy gan, suy thận mạn tính, mất thính lực, bệnh lý của bộ máy tiền đình, thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы; vi phạm tạo máu (giảm bạch cầu và thiếu máu), mang thai, cho con bú, thời thơ ấu (đến 14 năm); Trực tràng (thêm): chảy máu trực tràng, proctitis, bệnh trĩ; cho các ứng dụng ngoài da: mang thai (III ba tháng - cho ứng dụng trên các bề mặt lớn), vi phạm sự toàn vẹn của da, Trẻ em đến tuổi 1 năm.

Hạn chế áp dụng.

Để sử dụng ngoài da: mang thai (Tôi и II триместры), cho con bú, Trẻ em đến tuổi 6 năm.

Trong nhãn khoa (thuốc nhỏ mắt): biểu mô giác mạc Herpetic (incl. lịch sử), mang thai, cho con bú, thời thơ ấu.

Mang thai và cho con bú.

Tác dụng gây quái thai. Nghiên cứu sinh quái thai, tiến hành ở chuột cống và chuột ở liều 0,5; 1,0; 2,0 và 4,0 mg / kg / ngày, thể hiện, với liều 4 mg / kg / ngày không có sự tăng tần suất các dị tật so với nhóm chứng, trừ chậm sự hóa xương trong bào thai (Nó được xem như là thứ cấp để giảm trọng lượng trung bình của các loại trái cây). Trong các nghiên cứu khác trên chuột với liều cao hơn (5-15 Mg / kg / ngày) Nó được phát hiện nhiễm độc và tử vong cho phụ nữ, tăng tái hấp thu và thai nhi dị dạng. Nghiên cứu so sánh trong các loài gặm nhấm sử dụng liều cao aspirin cho thấy tác dụng tương tự ở phụ nữ và thai nhi. Tuy nhiên, các nghiên cứu sinh sản ở động vật không phải luôn luôn dự báo ảnh hưởng ở người. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được tổ chức.

Tác dụng quái thai. Như ai cũng biết tác dụng phụ của NSAID trên hệ thống tim mạch của thai nhi (đóng cửa sớm ống động mạch), nên tránh trong thời kỳ mang thai (đặc biệt là trong các giai đoạn sau).

Ảnh hưởng của indomethacin và các loại thuốc khác của lớp này trong bào thai của con người trong ba tháng giữa của thai kỳ III bao gồm: đóng cửa trong tử cung của ống động mạch, van ba lá và tăng huyết áp động mạch phổi; không khép kín ống động mạch ở giai đoạn sau sinh, Resistance để chỉnh y tế; thoái hóa trong cơ tim, rối loạn tiểu cầu, dẫn đến chảy máu, xuất huyết nội sọ, rối loạn chức năng thận hay thất bại, thất bại / dị tật thận, mà có thể dẫn đến suy thận, oligogidramnion, chảy máu đường tiêu hóa hoặc thủng, tăng nguy cơ viêm ruột necrotising.

Trong các nghiên cứu ở chuột cống và chuột nhắt, điều trị bằng indomethacin ở liều 4 mg / kg / ngày trong cuối cùng 3 ngày của thai kỳ, có giảm trọng lượng cơ thể của phụ nữ và một số lượng nhỏ các trường hợp tử vong và bào thai nữ. Nó đã được quan sát thấy sự gia tăng trong tỷ lệ hoại tử tế bào thần kinh trong não trung gian trong bào thai sinh ra còn sống. Tại một liều 2,0 mg / kg / ngày để tăng tần suất của hoại tử thần kinh so với nhóm chứng được không. Sự giới thiệu 0,5 hoặc 4,0 mg / kg / ngày trong lần đầu tiên 3 cuộc sống hàng ngày không gây ra sự gia tăng tần số của hoại tử tế bào thần kinh.

Lao động và giao hàng. Trong các nghiên cứu ở chuột cho thấy, NSAIDs, cũng như các phương tiện khác, tổng hợp ingibiruyushtie NG, tăng số lượng các trường hợp đẻ khó, gây chậm trễ trong việc khởi phát chuyển dạ và sinh, giảm số lượng đàn con còn sống sót.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Với. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được tổ chức, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp những rủi ro có thể.)

Indomethacin đi vào sữa mẹ, vì vậy bạn nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị hoặc tránh sử dụng indomethacin trong khi bú.

Tác dụng phụ.

Tác dụng phụ toàn thân

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: đau đầu, chóng mặt, sự chóng mặt, kích thích, khó chịu, mệt mỏi quá mức, buồn ngủ, phiền muộn, perifericheskaya bệnh thần kinh, hương vị xáo trộn, mất thính lực, tiếng ồn trong tai, nhìn đôi, mờ mắt, aglia, bịnh đau mắt.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): phát triển (nặng hơn) suy tim mạn tính, integuments, hội chứng phù nề, tăng huyết áp, sự chảy máu (từ đường tiêu hóa, nướu, Hoàng gia, trĩ), thiếu máu (incl. tan máu tự miễn dịch và tái tạo), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, eozinofilija, mất bạch cầu hạt, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết.

Từ đường tiêu hóa: NSAID gastropathy, buồn nôn, nôn, đau bụng, ợ nóng, giảm sự thèm ăn, bệnh tiêu chảy, chức năng gan bất thường (tăng transaminase gan, giperʙiliruʙinemija); sử dụng lâu dài ở liều cao - tổn thương loét và loét đường tiêu hóa.

Với hệ thống sinh dục: suy giảm chức năng thận, protein niệu, tiểu máu, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, hoại tử nhú.

Phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban, nổi mề đay, viêm da tróc vảy, uzlovataya эritema, sốc phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch, độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell).

Khác: giperglikemiâ, glycosuria, tăng kali máu, nhạy cảm ánh sáng; vô khuẩn viêm màng não (thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có các bệnh tự miễn dịch), tăng tiết mồ hôi; phản ứng cục bộ tại trực tràng: đang cháy, ngứa da, nặng nề trong vùng hậu môn trực tràng, tình tiết tăng nặng của bệnh trĩ.

Khi áp dụng cho da: phản ứng dị ứng; ngứa và đỏ da, phát ban tại trang web của ứng dụng, xerosis, đang cháy; trong những trường hợp hiếm hoi - đợt cấp của bệnh vẩy nến; sử dụng lâu dài - biểu hiện toàn thân.

Khi đã thấm nhuần trong mắt: phản ứng dị ứng; sử dụng lâu dài - mờ đục giác mạc, bịnh đau mắt, tác dụng phụ toàn thân.

Sự hợp tác.

Giảm tác dụng lợi tiểu của potassium-sparing, thiazide và thuốc lợi tiểu loop. Tăng (hỗ tương) nguy cơ tác dụng phụ (tổn thương chủ yếu là đường tiêu hóa) NSAIDs khác. Tăng nồng độ trong huyết tương của digoxin, methotrexate và thuốc Li⁺, mà có thể dẫn đến tăng độc tính. Chia sẻ với paracetamol làm tăng nguy cơ biểu hiện độc tính trên thận. Ethanol, Colchicine, corticotropin và glucocorticoid làm tăng nguy cơ chảy máu ở đường tiêu hóa. Nâng cao hiệu quả hạ đường huyết của insulin và thuốc uống hạ đường huyết; Nó làm tăng tác dụng của thuốc chống đông gián tiếp, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, streptokinase và Urokinase) và làm tăng nguy cơ chảy máu. Trong bối cảnh của việc sử dụng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali làm tăng nguy cơ tăng kali máu; làm giảm hiệu quả của thuốc hạ huyết áp và urikozuricheskih (incl. beta-blockers); Nó tăng cường tác dụng phụ của khoáng vật- và glucocorticoid, estrogen. Cyclosporine và thuốc làm tăng độc tính trên thận của vàng (do sự ức chế tổng hợp PG trong thận). Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, axit valproic - tăng tần số của gipoprotrombinemii và nguy cơ chảy máu. Thuốc kháng acid và cholestyramine làm giảm sự hấp thu của indomethacin. Tăng độc tính của zidovudine (bằng cách ức chế sự chuyển hóa), ở trẻ làm tăng nguy cơ tác dụng độc hại của aminoglycosides (tk. giảm độ thanh thải của thận và làm tăng nồng độ trong máu). Thuốc Myelotoxic tăng sự biểu hiện gematotoksichnosti.

Quá liều.

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, Đau đầu, chóng mặt, suy giảm trí nhớ, mất phương hướng; trong trường hợp nghiêm trọng - dị cảm, tê và chuột rút.

Điều trị: điều trị simptomaticheskaya. Lọc máu nyeeffyektivyen.

Liều lượng và Quản trị.

Trong, / M, trực tràng, găng tay lông thú, konъyunktyvalno. Các chế độ thiết lập riêng tùy thuộc vào các bằng chứng, mức độ nghiêm trọng của bệnh và các yếu tố khác.

Trong: người lớn dùng trong liều khởi đầu 25 mg 2-3 lần một ngày, Trường hợp chưa đủ độ lớn của hiệu ứng - cho 50 mg 3 một lần một ngày, máy tính bảng retard (75 mg) - 1-2 lần mỗi ngày, Liều tối đa hàng ngày - 200 mg. Với việc sử dụng kéo dài của liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 75 mg. Sau khi đạt hiệu quả điều trị được tiếp tục cho 4 tuần trong cùng một hoặc một liều giảm.

Đối với điều trị các bệnh cấp tính hoặc phù đợt cấp của quá trình kinh niên được giới thiệu vào / m 60 mg 1-2 lần một ngày trong 7-14 ngày, và sau đó chuyển giao cho tiêu hóa hay chính trực tràng. Trực tràng: sau khi giải phóng của ruột, qua 50 mg 1-3 lần một ngày, hoặc 100 mg trước khi đi ngủ; Liều tối đa hàng ngày - 200 mg. Trẻ em trên 14 năm - 1,5-2,5 mg / kg / ngày.

Găng tay lông thú: chà một lớp mỏng của da trên các bộ phận đau đớn của cơ thể (Chỉ áp dụng cho các khu vực bị hư hại) 3-4 Lần mỗi ngày.

Konъyunktyvalno: cho sự ức chế co đồng tử mổ gây dựng 1 một giọt nước trong túi kết mạc cho 2 khoảng h 30 m (4 thời gian) trước khi hoạt động. Nếu chỉ định khác - cho 1 thả 3-4 lần mỗi ngày.

Trong nha khoa: trong, người lớn - 25-50 mg 3-4 lần một ngày; địa phương - 10% thuốc mỡ bôi vào da (Chỉ áp dụng cho các khu vực bị hư hại) 3-4 Lần mỗi ngày.

Biện pháp phòng ngừa.

Giám sát y tế đặc biệt gần gũi là cần thiết khi xác định tiền sử dị ứng với thuốc loạt "thuốc aspirin", "Aspirin" bộ ba, loét dạ dày và loét tá tràng, cũng như rối loạn đông máu, giperʙiliruʙinemii, giảm tiểu cầu, động kinh, parkinsonizme, phiền muộn, trong thời thơ ấu và tuổi già.

Nguy cơ tai biến tim mạch. NSAIDs, incl. indomethacin, có thể gây ra nguy cơ cao mắc các biến chứng tim mạch nghiêm trọng, incl. nhồi máu cơ tim và đột quỵ, mà có thể dẫn đến tử vong, đặc biệt là với việc sử dụng kéo dài. Bệnh nhân có bệnh hoặc yếu tố nguy cơ tim mạch cho nguy cơ mắc bệnh tim mạch là đặc biệt cao.

Nguy cơ biến chứng đường tiêu hóa. NSAIDs, incl. indomethacin, gây tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa, bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày hoặc ruột, mà có thể gây tử vong, đặc biệt là với việc sử dụng kéo dài. Những biến chứng có thể xảy ra bất cứ lúc nào mà không có việc sử dụng các triệu chứng báo trước. Bệnh nhân cao tuổi có nguy cơ cao bị biến chứng nặng ở đường tiêu hóa.

Khi đề cập đến một lịch sử của các phản ứng dị ứng với NSAIDs chỉ được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

Trong khi điều trị đòi hỏi phải theo dõi huyết ngoại vi và trạng thái chức năng của gan và thận. Nếu bạn muốn xác định các thuốc 17-ketosteroids phải ngưng thuốc 48 h trước khi thử nghiệm.

Thuốc Nhỏ Mắt: sau khi loại bỏ kính áp tròng được sản xuất bởi bãi rác 5 m. Trong sự hiện diện của nhiễm trùng hoặc đe dọa sự phát triển đồng thời chỉ định điều trị kháng khuẩn địa phương.

Tránh tiếp xúc với mắt, trên màng nhầy và vết thương hở tạo cho ứng da.

Trong suốt thời gian điều trị phải cẩn thận khi lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Thận trọng.

Trong một cơn Gout cấp tính ưa thích dạng bào chế nhanh.

Sự hợp tác