Ivabradine

เมื่อ ATH:
C01EB17

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
Antianginalnoe.

ใบสมัคร.

เจ็บแปลบที่มีเสถียรภาพในผู้ป่วยที่มีจังหวะไซนัสปกติในกรณีของการแพ้หรือข้อห้ามในการใช้งานของ กั้นเบต้า.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, อัตราการเต้นหัวใจที่วางอยู่ด้านล่าง 60 ยู. / นาที (ก่อนการรักษา), ช็อก cardiogenic, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน, ความดันเลือดต่ำรุนแรง (Sad ด้านล่าง 90 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. และ DBP ด้านล่าง 50 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ), ความล้มเหลวตับอย่างรุนแรง (มากกว่า 9 จุดในการจำแนกเด็กพัคห์), กลุ่มอาการของโรคไซนัสป่วย, ด่านฟ้าatrialьnaя, หัวใจล้มเหลวเรื้อรังบทความที่สาม-IV. การจัดหมวดหมู่ NYHA (เนื่องจากการขาดประสบการณ์ทางคลินิกเพียงพอ), การปรากฏตัวของผู้นำ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, AV блокада II-III ст, โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน, การใช้งานด้วยกันของโปรตีนที่มีศักยภาพของ CYP3A4 (รวม. ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, dzhozamitsin, telithromycin, nelfinavir, ritonavir, nefazodon), แพ้กาแลคโต, ขาด lactase, ความล้มเหลวของกลูโคสกาแลคโต (สำหรับ LF, ที่มีแลคโตส), การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม, อายุ 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

ข้อ จำกัด การใช้.

ไม่มีอาการผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้าย, หัวใจล้มเหลวเรื้อรังครั้งที่สองขั้นตอน. (การจัดหมวดหมู่ NYHA), retinitis pigmentosa, อ่อนถึงปานกลางความดันเลือดต่ำ, ไม่เพียงพอตับ -moderate, รุนแรงไตวายเรื้อรัง (Cl รี <15 มล. / นาที).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

มีข้อมูลที่ไม่เกี่ยวกับการใช้งานของ Ivabradine ในการตั้งครรภ์ในมนุษย์ที่มี.

การศึกษาในสัตว์ได้แสดงให้เห็นผลกระทบที่ทารกในครรภ์และทารกอวัยวะพิการ.

Ivabradine ถูกขับออกมาในนมแม่.

ผลข้างเคียง.

บ่อยครั้ง (>1/10): photopsia อ่อนหรือปานกลาง (14,5%) ส่วนใหญ่ในครั้งแรก 2 เดือนของการรักษาตามมาด้วยซ้ำ. สำแดง photopsias หยุดหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัด, ดังนั้น, ในกรณีส่วนใหญ่ (77,5%), และในระหว่างการดำเนินการ. ใน 1% ลักษณะผู้ป่วย photopsias เป็นสาเหตุของความล้มเหลวของการรักษาหรือเปลี่ยนกิจวัตรประจำวันตามปกติ. บ่อยครั้ง (>1/100 และ <1/10): มองเห็นภาพซ้อน; หัวใจเต้นช้า (3,3%), โดยเฉพาะในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษา, รวม. หนักกับการบริหารทรัพยากรบุคคล 40 ยู. / นาทีหรือต่ำกว่า (0,5%), AV блокадаฉันст, การเต้นของหัวใจก่อนวัยอันควร; อาการปวดหัว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเดือนแรกของการรักษา, เวียนหัว (ที่เกี่ยวข้องอาจจะเต้นช้า). บางครั้ง (>1/1000 และ <1/100): การเต้นของหัวใจ, ภาวะ supraventricular; ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง; เวียนหัว, ความไม่หายใจ, ปวดกล้ามเนื้อ; hyperuricemia, eozinofilija, giperkreatininemiя. การสื่อสารกับการรับ Ivabradine ไม่ได้ติดตั้ง: จังหวะไซนัส, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, เลวลงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ภาวะหัวใจห้องบน, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร.

ความร่วมมือ.

การใช้ยาเสพติดรวมกัน, удлиняющимиинтервал QT (รวม. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, iʙutilid, amiodarone, pimozid, ziprasidon, sertïndol, mefloxin, galofantrin, pentamidine, cisapride, erythromycin ใน /) สามารถเพิ่มประสิทธิภาพการชะลอตัวของอัตราการเต้นของหัวใจ, เพื่อให้ใช้งานพร้อมกันไม่แนะนำ (หากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งร่วมกันควรจะระมัดระวังในการตรวจสอบการเต้นของหัวใจ). ในการประยุกต์ใช้ร่วมกับยาเสพติด, ช้าอัตราการเต้นหัวใจ (diltiazem, verapamil) มีการเพิ่มขึ้นในความเข้มข้นของ Ivabradine 2-3 ที่, จึงชะลอการต่อไปของอัตราการเต้นหัวใจได้ 5 ยู. / นาที. ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในการเผาผลาญและความเข้มข้นในพลาสมาของยาเสพติดอื่น ๆ, метаболизирующихсясучастиемизофермента CYP3A4 цитохромаР450. การเพิ่มขึ้นของสารยับยั้ง CYP3A4 (ความเสี่ยงของหัวใจเต้นช้า), และเหนี่ยวนำ - ลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Ivabradine. ข้อห้ามในการรวมกัน: สารยับยั้งที่มีศักยภาพของ cytochrome P450, รวม. antifungals azole (ketoconazole, itraconazole), ยาปฏิชีวนะ macrolide (clarithromycin, erythromycin ในช่องปาก, dzhozamitsin, telithromycin), เอชไอวีน้ำย่อย (nelfinavir, ritonavir) และ nefazodone. ketoconazole (200 มิลลิกรัม / วัน) หรือโจซามัยซิน (1 ก. 2 วันละครั้ง) เพิ่มค่าเฉลี่ยความเข้มข้นในเลือดของ Ivabradine 7-8 ครั้ง. การใช้ Ivabradine กับสารยับยั้ง CYP3A4 ปานกลาง (รวม. fluconazole) มันต้องเริ่มต้นด้วยยา 2,5 มก. 2 วันละครั้ง. เมื่ออัตราการเต้นหัวใจน้อย 60 ยู. / นาทีควรจะตรวจสอบอย่างใกล้ชิดอัตราการเต้นหัวใจ. น้ำผลไม้ส้มโอเพิ่มความเข้มข้นของ Ivabradine ในเลือด 2 ครั้ง. ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 (rifampicin, barbiturates, phenytoin และเตรียมสมุนไพร, ที่มีสาโทเซนต์จอห์น) - การลดความเข้มข้นและการทำงานของ Ivabradine (จำเป็นที่จะต้องมีปริมาณที่สูงขึ้นของ Ivabradine). ไม่ได้มีผลทางคลินิกที่มีความหมายเกี่ยวกับยาและเภสัชของ Ivabradine: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (omeprazole, lansoprazole), ยับยั้ง PDE5 (sildenafil citrate), HMG-CoA reductase (simvastatin), CCB - อนุพันธ์ dihydropyridine (amlodipine, lacidipine), ดิจอกซินและ warfarin. Ivabradine ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเกี่ยวกับยาและเภสัชของ simvastatin, amlodipine, lacidipine, digoksina, varfarina, กรด. มันอาจจะเป็นยาร่วมกับยา ACE inhibitor, angiotensin II คู่อริ, ยาขับปัสสาวะ, ไนเตรตการดำเนินการในระยะสั้นและระยะเวลานาน, HMG-CoA reductase, fiʙratami, สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม, peroral'nym​​i gipoglikemičeskimi LS, กรด, ยาต้านเกล็ดเลือดและตัวแทนอื่น ๆ.

ยาเกินขนาด.

อาการ: หัวใจเต้นช้าvыrazhennaya.

การรักษา: เป็นอาการ, ในหน่วยพิเศษ: ใน / ด้วยการแนะนำของ agonists เบต้าที่ (Isoprenaline), ถ้าจำเป็น - การติดตั้งชั่วคราวของเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, 2 วันละครั้ง (ในตอนเช้าและในตอนเย็น), ขณะที่รับประทานอาหาร. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น - 10 มิลลิกรัม / วัน (โดย 5 มก. 2 วันละครั้ง). ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลการรักษาหลังจาก 3-4 สัปดาห์ยาทุกวันอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 15 มก. (โดย 7,5 มก. 2 วันละครั้ง). หากการรักษาด้วยการลดอัตราการเต้นหัวใจน้อยกว่า 50 ยู. / นาทีหรือมีอาการเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับการเต้นช้า (เวียนหัว, ความเมื่อยล้าหรือความดันโลหิตลดลง), จำเป็นต้องใช้ยาลดลง. หากลดขนาดยาในอัตราการเต้นหัวใจกลับไปตามปกติและยังคงน้อย 50 ยู. / นาที, ยาเสพติดที่พลิกคว่ำ. ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุควรจะเริ่มต้นกับปริมาณของ 2,5 มก. (1/2 สำหรับแท็บเล็ต 5 มก.) 2 วันละครั้ง, ยาทุกวันอาจจะเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย.

ข้อควรระวัง.

ไม่ได้มีประสิทธิภาพในการรักษาหรือการป้องกันโรคของภาวะหัวใจวาย. ประสิทธิภาพจะลดลงไป tachyarrhythmias พื้นหลัง (รวม. มีกระเป๋าหน้าท้องหรือภาวะหัวใจเต้นเร็ว). ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นหรือชนิดอื่น ๆ ของภาวะ, ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของโหนดไซนัส. ในระหว่างการรักษาการตรวจสอบปกติจะแนะนำให้ตรวจสอบ paroxysmal หรือภาวะหัวใจห้องบนถาวร. เมื่อความซับซ้อนโดยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แสดงการเต้นของหัวใจ, การตรวจสอบการเต้นผิดปกติควรจะรวมถึงคลื่นไฟฟ้า. ก่อนที่จะมอบหมายให้ผู้ป่วยควรจะตรวจสอบการปรากฏตัวของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง.

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นพิษของ Ivabradine บนจอ, รวม. ใช้เวลานาน. หากมีการด้อยค่าไม่ได้อธิบายไว้ข้างต้นควรพิจารณาเกี่ยวกับการยกเลิกของยาเสพติด. มีหลักฐานของความเสี่ยงของการเต้นช้าในผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติดในการฟื้นฟูในช่วงจังหวะไซนัส cardioversion ยาไม่เป็น. กระนั้น, เนื่องจากการขาดข้อมูลที่เพียงพอควรถ้าเป็นไปได้ล่าช้า cardioversion ซี, และยาเสพติดควรจะยกเลิก 24 ชั่วโมงก่อนที่เหตุการณ์. ควรจะมีการแต่งตั้งที่มีอาการพิการ แต่กำเนิด QT ยาว, เช่นเดียวกับในการรวมกันกับ PM, การชะลอตัวลงช่วง QT. ถ้ามันเป็นไปไม่ได้ที่จะหลีกเลี่ยงการรักษา Ivabradine ต้องเป็นหัวใจอย่างระมัดระวัง.

ในช่วงเวลาของการรักษาควรจะเก็บไว้เพื่อการบริโภคขั้นต่ำของน้ำผลไม้ส้มโอและยาเสพติด Hypericum perforatum. ในการเชื่อมต่อกับความเป็นไปของ photopsias เยี่ยมชม, ระมัดระวังควรจะใช้เมื่อขับรถและ / หรือกิจกรรมการเรียน, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ความร่วมมือ