Betametazónu (ATC kód S03BA03)

Keď ATH:
S03BA03

Charakteristický.

Hormonálna agenti (glukokortikoidov pre systémové a lokálne).

V klinickej praxi použitie betametazón valerát, betametazón dipropionát, betametazón fosforečnan sodný. Betametazón valerát a betametazón dipropionát sú aktuálne top masti a krémy, betametazón hydrogenfosforečnan sodný v roztoku, je zavedený do / v a subkonyunktivalno.

Betametazón valerát - Biely alebo takmer biely kryštalický prášok;, Je prakticky nerozpustný vo vode, ľahko rozpustný v acetóne a chloroformu, rozpustný v etanole, málo rozpustný v benzénu a éteri. Molekulová hmotnosť 476,58.

Betametazón dipropionát - biele alebo krémovo biely kryštalický prášok;, nerozpustný vo vode. Molekulová hmotnosť 504,6.

Betametazón fosforečnan sodný - biely alebo takmer biely prášok bez zápachu, hygroskopický, ľahko rozpustný vo vode a metanolu, prakticky nerozpustný v acetónu a chloroformu. Molekulová hmotnosť 516,41.

Betametazónu fosforečnan sodný / dipropionate (Kombinované PM) - Pozastavenie jemných kryštálov; injekčne i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (nemôžete vstúpiť do /).

Farmakologický účinok.
Glukokortikoidy, protizápalový, antialergický, protivozudnoe.

Aplikácia.

Injekčný roztok, injekčná suspenzia. Otras (ambustial, traumatický, prevádzkový, toxický, kardiogénny, transfúzia, anafylaktický); Alergický (ostrý, ťažký) a anafylaktoidné reakcie; opuch mozgu (vr. uprostred nádor na mozgu, alebo spojené s operáciou, rádioterapia alebo poranenie hlavy); bronchiálna astma (ťažká forma), astmatický stav; systémové ochorenia spojivového tkaniva: systémový lupus erythematosus, reumatoidná artritída; akútna nedostatočnosť nadobličiek; thyrotoxic kríza; akútna hepatitída, pechenochnaya kóma; Otrava vypaľovať kvapaliny (znižuje zápal a zabrániť obmedzeniu zjazvenie).

Intra: reumatoidná artritída, psoriaticheskiy artritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, Reiterová choroba, osteoartritída (v prípade, že sú podstatné známky zápalu kĺbov, synovitída).

Pills. Systémové ochorenia spojivového tkaniva: systémový lupus erythematosus, sklerodermia, Nodózna nodosa, Dermatomyozitída, reumatoidná artritída; akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov: podagricheskiy a psoriaticheskiy artritída, yuvenilynыy artritída, osteoartritída (vr. posttraumatický), polyarthritis, humeroskapulární nodosa, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), Stále je syndróm u dospelých, ʙursit, nešpecifická tendosynovitída, synovitída a epikondylitída; reumatická horúčka, revmokardit, nervový neduh; bronchiálna astma; akútne a chronické alergické ochorenia: alergie na lieky a potraviny, liek vyrážka, sérovej chorobe, žihľavka, nosové alergie, peľ choroba, angioedém; choroby kožné: pemphigus, svrab, ekzém, atopická dermatitída, kontaktná dermatitída (s poškodením veľkej ploche pokožky), lieková reakcia, seboroická dermatitída, exfoliatívna dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna dermatitída herpetiformis, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm); opuch mozgu (traumatický, pooperačné, metastatický) po predbežnom parenterálnej podávaní; očné alergie: alergické rohovkovej vredy, alergický zápal spojiviek formulár; zápalové ochorenia oka: prestúpil ophtalmia, ťažký pomalý predné a zadné uveitída, zápal zrakového nervu; kongenitálna adrenálna hyperplázia; primárny alebo sekundárny nedostatočnosti nadobličiek (vr. stav po odstránení nadobličiek); ochorenie obličiek autoimunitného pôvodu (vr. akútna glomerulonefritída), nefrotický syndróm; subakútna tyreoiditida; ochorenie krvi: agranulocytóza, panmyelopathy, autoimmunnaya gemoliticheskaya anémia, Vrodený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémia, akútna lymfatická- a myeloidná leukémia, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, sekundárna trombocytopénia u dospelých, erytroblastopenie (эritrotsitarnaya anémia); ILD: Akútne alveolitis, fibróza lyegkikh, саркоидоз II až III ст.; tuberkulóznej meningitída, pľúcna tuberkulóza, inhalácia pneumónie (v kombinácii s konkrétnym chemoterapiou), berilióza, Löffler syndróm (nemôže byť predmetom inou terapiou), rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami); roztrúsená skleróza; gastrointestinálnych ochorení: yazvennыy kolitída, Crohnova choroba, Miestne enteritída; zápal pečene, hypoglykemické stavy; prevenciu rejekcie štepu; hyperkalciémia v dôsledku malignít, nevoľnosť a vracanie pri cytostatickej liečby; mnohopočetný myelóm.

Pri aplikácii na kožu: dermatitída (prostý, exfoliatívna, slnečno, seborrheal, žiarenie, herpetiformné, kontakt, atopická a kol.), ekzém (škôlka, a ďalšie mince podobné.), svrab, uzlovataya pochesuha Gaida, Plochý lišaj, svrbenie, diskoidní lupus erythematosus, žihľavka, multiformný erytém exsudatívnej, erytrodermiu (v komplexnej liečbe), pemphigus, mycosis fungoides a iné kožné poruchy.

Očné kvapky a ušné: alergická a zápalové ochorenia oka, vr. Alergická blefaritída, zápal spojiviek, keratokonъyunktyvyt, skleritída, uveitída, chorioretinitída, súcitný iridotsyklit, centrálne retinitis; zápal zrakového nervu, zápal zrakového nervu, otitis externa.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť (pre krátkodobé použitie systému pre zdravie, je iba kontraindikáciou).

Pre systémovú aplikáciu (parenterálne a vnútorne): systémová mykóza, herpetické ochorenia, vr. povoliť vetryanaya, a osýpky (v súčasnosti alebo v nedávnej dobe prevedený, vrátane nedávnej kontakt s pacientom), strongiloidoz (alebo podozrenie na), tuberkulóza (aktívna forma v prípade neexistencie špecifickej liečby, latentné), stavy imunodeficiencie (vr. AIDS alebo infekcia HIV), gastrointestinálnych ochorení (vr. pepticheskaya vred, žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze, divertikulitída, esophagitis, zápal žalúdka, nedávno založená črevnej anastomóza), ochorenia kardiovaskulárneho systému (vr. nedávny infarkt myokardu, kongestívne srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie), cukrovka (vr. porucha glukózovej tolerancie), myastenia gravis, akútne psychózy, renálna / pečeňová nedostatočnosť, v čase očkovania.

Pre intraartikulárne podávanie, intralezionálna: nestabilné spoje, predchádzajúca kĺbu, abnormálne krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), chressustavnoy zlomenina, infikovaných lézie kĺbov, periartikulárnom mäkké tkanivá medzistavcových priestory, Výrazný periartikulárnom osteoporózy.

Pri aplikácii na kožu: kožné prejavy syfilisu, lupus; Bakteriálne, Vírusový, plesňové ochorenia kože (vr. povoliť vetryanaya, opar); nôh boláky, spojená s kŕčové žily; rakovina kože, névus, ateróm, melanómu, gemangioma, ksantoma, sarkómy; Rosacea a akné vulgaris (možnému zhoršeniu ochorenia), post-očkovanie kožné reakcie, u detí mladších 1 rok - vyrážky (na pozadí zaparenín).

Očné kvapky a ušné: plesňové očné alebo ušné, akútne vírusové ochorenia oka (vr. Akútny povrchné zápal rohovky, spôsobený Herpes simplex) alebo ucho, očné tuberkulóza (vr. história) alebo ucho, bakteriálne infekcie oka alebo ucha, prebierky, alebo defekt epitelu, Sclera; glaukóm, alebo prítomnosť chronickej zápalu stredného ucha predtým prenášali, perforovaný ušný bubienok (možný vývoj ototoxicity).

Obmedzenie platí.

Pre systémovú aplikáciu (parenterálne a vnútorne): otkrыtougolynaya glaukóm, hyperlipidémia, Hypoalbuminémia, vírusové a bakteriálne infekcie, syfilis, hypofýzy bazofíliu, systémová osteoporóza, troboflebitov, Obezita stupňa III-IV.

Pre intraartikulárne podávanie: všeobecný hrob stav pacienta, neefektívnosťou alebo krátkodobo pôsobiace 2 predыduschyh predstavil (s prihliadnutím na individuálne vlastnosti použiť GC).

Pri aplikácii na kožu: dlhodobé užívanie, alebo použiť na veľkých plochách - šedý zákal, cukrovka, glaukóm, tuberkulóza.

Detstvo: deti v období rastu sa používa iba z absolútnych dôvodov.

Tehotenstvo a dojčenie.

Keď tehotenstvo je možné, pokiaľ efekt liečby preváži potenciálne riziko pre plod (adekvátne a dobre kontrolované štúdie bezpečnosti nebola vykonaná); kontraindikovaný - v preeklampsie, kŕče, symptomatická lézie placenty. Nepoužívajte často, veľké dávky, po dlhú dobu.

Potenciálna teratogenita betamethasoni dipropionátu v aplikácii dermálnej nebol hodnotený. Betametazón dipropionát preukázané, že teratogénne účinky na králiky, keď som / m podávanie v dávkach 0,05 mg / kg. Hlásených porušovaniu súčasťou pupočnej prietrž, tsefalotsele, rázštep podnebia.

Kategória akcie za následok FDA - C. (Štúdia reprodukcie u zvierat bolo zistené, nepriaznivé účinky na plod, a adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, ktoré nie sú držané, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko.)

Dojčiace ženy by mali prestať dojčiť akúkoľvek, alebo použitie betametazónu (najmä vo vysokých dávkach).

Vedľajšie účinky.

Frekvencia a závažnosť nežiaducich účinkov závisí na dĺžke liečby a veľkosti použitej dávke. Vysoké dávky alebo dlhodobé užívanie môže spôsobiť GC výrazný prejav mineralógie- a glukokortikoidu efekty, považované ako bočné.

Systémové účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: delírium (zmätok, podráždenie, úzkosť), dezorientácia, eufória, halucinácie, manickej / depresívna epizóda, depresia alebo paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak s papily (pseudotumor mozoček) - Obvykle po liečbe, poruchy spánku, závrat, závrat, bolesť hlavy, náhla strata zraku (parenterálne v hlave, Krk, turbinates, možno kvôli skalp tuk kryštály látky v nádobách oka), posterior subkapsulárna formácie šedého zákalu, zvýšeného vnútroočného tlaku s možným poškodením zrakového nervu, glaukóm, steroidné exophthalmos, vývoj sekundárneho plesňových alebo vírusových infekcií očné.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): arteriálnej hypertenzie, vývoj chronického srdcového zlyhania (u predisponovaných pacientov), miokardiodistrofija, hyperkoagulačný, trombóza, Zmeny na EKG, typické hypokaliémia.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, pankreatitída, erozívnou ezofagitídy, Ikot, zvýšenie / zníženie chuti do jedla.

Metabolizmus: meškanie Na⁺ a voda, kaliopenia, záporné saldo dusíka v dôsledku katabolizmu bielkovín, priberanie na váhe.

Na strane endokrinného systému: inhibícia funkcie kôry nadobličiek, znížená tolerancia glukózy, steroidné diabetes alebo prejav latentného diabetes mellitus, Cushingov syndróm, girsutizm, spomalenie rastu u detí.

Na strane pohybového aparátu: svalová slabosť, steroidnaya myopatia, znížená svalová hmota, osteoporóza (vr. zlomenín kostí spontánny, tichý choroba hip), roztrhnutie šľachy.

Pre kožu: steroid akné, strie, stenčenie kože, Hyper- alebo hypopigmentácia, petechie a ekchymóza, oneskorené hojenie rán, zvýšené potenie.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, opuch tváre, sipot alebo dýchavičnosť, anafylaktický šok.

Ostatné: zníženie odolnosti a aktivácia infekčných chorôb, porušenie pravidelnosti menštruácie, odňatia (anorexia, nevoľnosť, letargia, bolesti svalov a kĺbov, späť, bolesť brucha, celková slabosť, a ďalšie.).

O / v úvode: arytmia, návaly horúčavy, kŕče.

S intraartikulárnej injekcii: posilnenie bolesť kĺbov.

Lokálne reakcie pri podávaní parenterálne: horiace, stuhnutosť, bolesť, parestézia, a infekcie v mieste vpichu, jazvy v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva (keď aj / m správa).

Pri aplikácii na kožu: svrbenie, hyperémia, pálenie a suchosť kože, эritema, steroid akné, strie, folikulitída, hypertryhoz, dresy, sekundárne infekcie kože a slizníc; dlhodobé užívanie - kožné atrofie, Miestne hirzutizmus, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; pri použití na veľkých plochách, sú možné systémové prejavy (zápal žalúdka, ulcerácia gastrointestinálne sliznice).

Očné kvapky a ušné: zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukóm, posterior subkapsulárna formácie šedého zákalu, stenčenie alebo perforáciu rohovky, Sclera; brnenie a pálenie v uchu; podráždenie, bolesť, svrbenie a pálenie kože; dermatitída, sekundárne infekcie, dlhodobé užívanie vysokých dávok - rozvoj systémové účinky občianskeho zákonníka.

Spolupráca.

Liečebný, toxické účinky znížiť induktory pečeňových enzýmov, posilňujú - estrogény, perorálnej antikoncepcie, pravdepodobnosť arytmií a hypokalémia glykozidy zvýšiť, Diuretický (nedostatok draslíka spôsobujúce), amfotericín B, inhibítory karboanhydrázy; riziko ulceróznej erozívnych lézií alebo krvácanie v zažívacom trakte - alkohol a NSAID; pravdepodobnosť infekcie a vývoj lymfómov a iných lymfoproliferatívne ochorenia - imunosupresíva, možnosť pľúcny edém u tehotných žien - Ritodrin. Oslabuje hypoglykemickú aktivitu antidiabetík a inzulínu, Natriuretický a diuretikum - močopudný, Vakcíny Aktivita (vzhľadom k nižšej produkcii protilátok); Antikoagulačný - deriváty kumarínu a indandiona, geparina, streptokináza a urokináza. ZVYŠUJE gepatotoksičnost 'paracetamol. Znižuje hladinu salicyláty, mexiletín.

Nadmerná dávka.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, poruchy spánku, eufória, podráždenie. Pri dlhšom používaní vo vysokých dávkach - k osteoporóze, zadržiavanie tekutín, zvýšený krvný tlak a ďalšie známky Cushing, vrátane Cushingovho syndrómu, Sekundárne adrenálna nedostatočnosť.

Liečba: na pozadí postupného vysadení lieku na udržanie životných funkcií, korekcia nerovnováhy elektrolytov, antacidá, fenotiazinы, lítiové prípravky; syndróm Cushing - aminoglutetimid.

Dávkovanie a správa.

Vnútri, parenterálne, lokálne. Cesta podávania a dávkovacieho režimu sa volí individuálne v závislosti od povahy a závažnosti ochorenia, stav pacienta a reakcii na terapiu.

Vnútri: denná dávka pre dospelých - 0,25-8 mg, Deti - 0,017-0,25 mg / kg. Po dlhodobej liečbe, postupne znižovať dávku.

Parenterálnej. Betametazón fosforečnan sodný: - V / prúdu, pomalý kvapkanie, dospelý: jedna dávka 4-8 mg (v prípade potreby - 20 mg), potom nasleduje udržiavacia dávka - 2 do 4 mg. Betametazón dipropionate - a / m, hlboký, dospelí - 4-6 mg (na 9 mg) denne. Deti - / m, dlhoročný 1 Rok na 5 rokov - počiatočná dávka 2 mg, 6-12 Let - 4 mg. Intraartikulárne a periartikulárne (dospelý): vo veľkých kĺboch ​​- 2-4 mg (na 9 mg), malé - nie viac ako 0.8-2 mg 1 krát 3 Slnka; v Bursa - 2-3 mg, šľacha plášť - 0,4-1 mg; mäkké tkanivá - 2 - 6 mg; w / c v lézii - 0,1 mg / cm² (nie viac), nie viac 2 mg za týždeň; prípadne v zmesi s lokálnymi anestetikami (1% lidokaín, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, v oftalmológii: Ak je to nutné, zadajte 2 mg ako injekčného roztoku.

Lokálne: postihnutú kožu sa aplikuje v tenkej vrstve a jemne trieť (masť, krém) z 2 na 6 raz denne, kým klinickým zlepšením, potom - 1-2 krát za deň; Krém sa odporúča aplikovať na vlhké alebo vlhké povrchy, masť - ak máte suché alebo šupinaté lézie lishaynyh. Priebeh liečby u detí a pacientov s léziami tváre - nie viac 5 dní.

Očné kvapky a ušné: očné ochorenia, do spojovkového vaku - 1-2 kvapky 0,1% Riešenie každej 1-2 h na začiatku liečby, u ochorení ucha, vo vonkajšom zvukovode - 2-3 kvapiek 0,1% Riešenie každé 2 až 3 hodiny, Následne, v závislosti na terapeutickom účinku znižuje mnohosť použitie.

Bezpečnostné opatrenia.

Duševné poruchy sú pravdepodobnejšie u pacientov s chronickým ochorením, predisponujúce k vývoju týchto porúch, a vysoké dávky; Príznaky sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých dní pred 2 týždne po začatí terapie.

Ak chcete používať opatrne u diabetu, herpes simplex rohovky, systémový lupus erythematosus (To zvyšuje riziko avaskulárna nekrózy), osteoporóza, U pacientov s rizikom trombózy (podávané na pozadí antikoagulancií), v starobe (zvýšené riziko hypertenzie, osteoporóza, najmä u žien po menopauze), Iba na pozadí vhodné antibiotickej terapie - abscesy, infekcie hnisavé, tuberkulóza. Je potrebné vziať do úvahy posilnenie opatrení v hypotyreózy, cirhóza, Pravdepodobnosť vzniku (najmä pri dlhodobom používaní) Relatívna nedostatočnosť nadobličiek (niekoľko mesiacov po vysadení lieku).

Dlhodobá liečba by mala byť starostlivo sledovaní pre dynamiku rastu a vývoja u detí, periodická očné vyšetrenie (k detekcii glaukómu, katarakta atď ..), pravidelne sledovať funkciu hypotalamus-hypofýza-nadobličky systémom, glukózy v krvi a moči (najmä u pacientov s diabetom), sérové ​​elektrolyty, na okultné krvácanie v stolici. Keď sa odporúča sa systém na kontrolu použitia EEG.

Vyhnite sa kontaktu s očami a sliznice liekových foriem pre aplikáciu na kožu.

Počas liečby, vyhnúť sa očkovanie a imunizáciu. Nepite alkohol.

Spolupráca