Betametazon (ATH-kode S03BA03)

Når ATH:
S03BA03

Karakteristisk.

Hormonelle midler (glukokortikoid for systemisk og aktuell).

I klinisk praksis ved hjelp betametasonvalerat, betametason dipropionate, betametason dinatriumfosfat. Betametasonvalerat og betametason dipropionate er de nåværende topp salver og kremer, Betamethasone disodium fosfat løsning introdusere/i og subkongungualno.

Betamethasone valerate er hvit eller nesten hvitt pulver og luktfri, praktisk talt uløselig i vann, lett oppløselig i aceton og kloroform, løselig i etanol, lite løselig i benzen og eter. Molekulær vekt 476,58.

Betamethasone dipropionate er hvit eller kremovo-Bely pulver luktfri, uløselig i vann. Molekulær vekt 504,6.

Betamethasone disodium fosfat er en hvit eller nesten hvitt pulver, luktfri, hygroskopisk, lett oppløselig i vann og metanol, praktisk talt uoppløselig i aceton og kloroform. Molekulær vekt 516,41.

Betametason dinatriumfosfat / dipropionat (Kombinert PM) -melkokristalličeskaâ suspensjon; injisert i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (du kan ikke gå inn i /).

Farmakologiske virkning.
Glukokortikoid, anti-inflammatorisk, antiallergic, protivozudnoe.

Søknad.

Injeksjonsvæske, oppløsning, injeksjonsvæske, suspensjon. Shock (ambustial, traumatisk, drifts, toxic, kardio, transfusjon, anafylaktisk); Allergisk (skarp, alvorlig) og anafylaktiske reaksjoner; hevelse i hjernen (inkl. blant hjernesvulst eller assosiert med kirurgi, strålebehandling eller hodeskade); bronkial astma (alvorlig form), astma status; systemisk bindevevssykdom: systemisk lupus erythematosus, leddgikt; akutt binyrebarkinsuffisiens; thyrotoxic krise; akutt hepatitt, pechenochnaya koma; forgiftning cauterizing væsker (redusere betennelser og hindre arrdannelse restriksjoner).

Intra: leddgikt, psoriaticheskiy leddgikt, ankiloziruyushtiy spondylitt, Reiter sykdom, Artrose (når det er betydelige tegn på leddbetennelse, synovitis).

Piller. Systemiske sykdommer i bindevev: systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyositt, leddgikt; akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i ledd: podagricheskiy og psoriaticheskiy leddgikt, yuvenilynыy leddgikt, Artrose (inkl. posttraumatisk), polyarthritis, humeroscapular nodosa, ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt), Likevel er syndrom hos voksne, ʙursit, uspesifikke tenosynovitt, synovitt og epikondylitt; revmatisk feber, revmokardit, chorea; bronkial astma; akutte og kroniske allergiske sykdommer: allergi mot narkotika og mat, legemiddelutslett, serumsyke, elveblest, nasal allergi, pollen sykdom, angioødem; hudsykdommer: pemfigus, psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, kontakteksem (med skade på et stort område av huden), legemiddelreaksjon, seboreisk eksem, eksfoliativ dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), bulløs dermatitt herpetiformis, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom); hevelse i hjernen (traumatisk, postoperativ, metastatisk) etter pre parenteral administrasjon; okulær allergi: allergiske hornhinnen magesår, allergisk konjunktivitt skjema; inflammatoriske sykdommer i øyet: overføres ophtalmia, tung svak front og bakre uveitt, optikusnevritt; medfødt adrenal hyperplasi; primær eller sekundær binyrebarkinsuffisiens (inkl. tilstand etter fjerningen av binyrene); nyresykdom av autoimmune opprinnelse (inkl. akutt glomerulonefritt), nefrotisk syndrom; subakutt thyreoiditt; sykdommer i blodet: agranulocytose, panmyelopathy, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi, Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anemi, akutt lymfatisk- og myeloide leukemier, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, sekundær trombocytopeni hos voksne, erytroblastopeni (эritrotsitarnaya anemi); interstitiell lungesykdom: Akutt alveolitt, fibrose lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; tuberkuløs meningitt, lungetuberkulose, innånding lungebetennelse (i kombinasjon med en bestemt kjemoterapi), berylliose, Loffler syndrom (ikke mottagelig for annen terapi), lungekreft (i kombinasjon med cytostatika); multippel sklerose; gastrointestinale sykdommer: yazvennыy kolitt, Crohns sykdom, Lokal enteritt; hepatitt, hypoglycemic stater; forebygging av transplantat-avvisning; hyperkalsemi på grunn av malignitet, kvalme og oppkast under cytostatisk terapi; multippelt myelom.

Når påføres huden: dermatitt (simple, eksfoliativ, sunny, seborrheal, stråling, herpetiforme, kontakt, atopisk et al.), eksem (barnehage, og annen mynt-aktig.), psoriasis, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen planus, kløe, discoid lupus erythematosus, elveblest, erythema multiforme exudative, generalisert erythroderma (i komplekset terapi), pemfigus, mycosis fungoides og andre hudlidelser.

Øyedråper og øre: allergiske og inflammatoriske sykdommer i øyet, inkl. Allergisk blefaritt, konjunktivitt, keratokonъyunktyvyt, skleritt, uveitt, chorioretinitis, sympatisk iridotsyklit, sentral retinitis; optikusnevritt, optikusnevritt, otitis externa.

Kontra.

Overfølsomhet (for kortvarig bruk av systemet for helse er det eneste kontraindikasjon).

For systemisk bruk (parenteralt og innover): systemisk mycosis, postherpetisk sykdom, inkl. Aktiver vetryanaya, og meslinger (i dag eller nylig overført, inkludert den siste kontakt med en pasient), strongiloidoz (eller mistenkt), tuberkulose (aktiv form i fravær av spesifikk behandling, latent), immunsvikttilstander (inkl. AIDS eller HIV-infeksjon), gastrointestinale sykdommer (inkl. pepticheskaya sår, magesår og duodenalsår i den akutte fasen, divertikulitt, øsofagitt, gastritt, nyetablert intestinal anastomose), sykdommer i hjerte-karsystemet (inkl. nylig hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, arteriell hypertensjon), diabetes (inkl. svekket glukosetoleranse), myastenia gravis, akutt psykose, nedsatt / leverinsuffisiens, under vaksinering.

For intraarticular administrasjon, intralesional: ustabile ledd, tidligere protesekirurgi, unormal blødning (endogen eller skyldes bruk av antikoagulanter), chressustavnoy brudd, infiserte lesjoner av leddene, periarticular bløtvev myke områder, markert periarticular osteoporose.

Når påføres huden: kutane manifestasjoner av syfilis, lupus; Bakteriell, Viral, sopp hudsykdommer (inkl. Aktiver vetryanaya, herpes); leg sår, forbundet med åreknuter; hudkreft, nevus, aterom, melanom, gemangioma, ksantoma, sarkoma; rosacea og acne vulgaris (mulig forverring av sykdommen), post-vaksinasjon hudreaksjoner, hos barn under 1 år-utslett (på bakgrunn av bleie utslett).

Øyedråper og øre: sopp øye eller øre, akutte virale sykdommer i øyet (inkl. Akutt overfladisk keratitt, forårsaket Herpes simplex) eller øret, okulær tuberkulose (inkl. historie) eller øret, bakterielle infeksjoner i øyet eller øret, tynning, eller en defekt hornhinneepitel, sclera; glaukom, eller tilstedeværelsen av kronisk otitis media tidligere overført, perforert trommehinnen (mulig utvikling av ototoksisitet).

Restriksjoner gjelder.

For systemisk bruk (parenteralt og innover): otkrыtougolynaya glaukom, hyperlipidemi, hypoalbuminemia, virus og bakterieinfeksjoner, syfilis, hypofysen basofili, systemisk osteoporose, tromboflebit, Fedme klasse III-IV.

For intraarticular administrasjon: Generelt alvorlig tilstanden til pasienten, ineffektivitet eller korttidsvirkende 2 predыduschyh introdusert (tar hensyn til individuelle egenskaper brukt GC).

Når påføres huden: med langvarig bruk eller forårsaker lang-overflate-cataract, diabetes, glaukom, tuberkulose.

Barndom: barn i vekstperioden brukes bare på absolutte grunnlag.

Graviditet og amming.

Når svangerskapet er mulig, Dersom effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret (adekvate og velkontrollerte studier av sikkerheten ikke er utført); kontraindisert-pre-eclampsia, eklampsi, symptomatiske lesjoner av morkaken. Bruk ikke ofte, store doser, over en lang periode.

Potensialet teratogenitet av betametason dipropionate i dermal søknaden ble ikke evaluert. Viser tertogennosti betametazon dipropionata i kanin med den / m innføring i doser 0,05 mg / kg. Rapporterte brudd inkludert navlebrokk, tsefalotsele, ganespalte.

Kategori handlinger resultere i FDA - C. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Ammende kvinner bør stoppe enhver amming, eller bruk av betametason (spesielt i høye doser).

Bivirkninger.

Hyppigheten og alvorligheten av bivirkningene avhenge av varigheten av bruk og størrelsen av den anvendte dose. Høye doser eller langvarig bruk kan føre til GC uttales manifestasjon av mineralogi- og glukokortikoideffekter, betraktes som side.

Systemiske effekter

Fra nervesystemet og sanseorganer: delirium (forvirring, eksitasjon, angst), desorientering, eufori, hallusinasjoner, manisk / depressiv episode, depresjon eller paranoia, økt intrakranielt trykk med papilledema (pseudo cerebellum) -vanligvis etter behandling, søvnforstyrrelser, svimmelhet, vertigo, hodepine, plutselig tap av syn (ved parenteral administrasjon i hodet, Neck, musling, muligens på grunn av hodebunnen fettkrystaller substans i skåler av øyet), posterior subcapsular katarakt, økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, glaukom, steroid exophthalmos, utvikling av sekundære sopp- eller virale øyeinfeksjoner.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): arteriell hypertensjon, utvikling av kronisk hjertesvikt (hos predisponerte pasienter), miokardiodistrofija, hyperkoagulasjon, trombose, EKG-forandringer, typisk for hypokalemi.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, pankreatitt, erosive øsofagitt, Ikotech, økning / reduksjon av appetitt.

Metabolisme: forsinkelse Na⁺ og vann, kaliopenia, negativ nitrogenbalanse på grunn av protein katabolisme, vektøkning.

På den delen av det endokrine systemet: inhibering av funksjonen av binyrebarken, redusert glukosetoleranse, steroid diabetes eller en manifestasjon av latent diabetes mellitus, Cushings syndrom, girsutizm, veksthemming hos barn.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, steroidnaya myopati, redusert muskelmasse, osteoporose (inkl. spontane benbrudd, rolig hip sykdom), seneruptur.

For huden: steroid akne, striae, fortynning av huden, Hyper- eller hypopigmentering, petekkier og ekkymose, forsinket sårtilheling, økt svetting.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, hevelse i ansiktet, tungpustethet eller kortpustethet, anafylaktisk sjokk.

Andre: nedsatt immunforsvar og aktivering av smittsomme sykdommer, brudd på regulariteten av menstruasjon, uttak (anoreksi, kvalme, apati, smerter i muskler og ledd, tilbake, magesmerter, generell svakhet, og andre.).

På / i innledningen: arytmi, flushing, kramper.

Med intraarticular injeksjon: styrking leddsmerter.

Lokale reaksjoner når det administreres parenteralt: brenning, nummenhet, smerte, parestesi, og infeksjon på injeksjonsstedet, arrdannelse på injeksjonsstedet; atrofi av hud og underhud (når jeg / m administrasjon).

Når påføres huden: kløe, hyperemia, svie og tørrhet i huden, эritema, steroid akne, striae, follikulitt, hypertryhoz, jerseys, sekundære infeksjoner i hud og slimhinner; langsiktig bruk er atrofi, Lokal hirsutisme, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; når den brukes til store flater er mulige systemiske manifestasjoner (gastritt, sårdannelse i mage mucosa).

Øyedråper og øre: økt intraokulært trykk, glaukom, posterior subcapsular katarakt, tynning eller perforering av hornhinnen, sclera; prikking og brennende følelse i øret; irritasjon, smerte, kløe og svie i huden; dermatitt, sekundær infeksjon, langsiktig bruk ved høye doser er utviklingen av systemisk handling GK.

Samarbeid.

Terapeutisk, toksiske effekter redusere inductors av leverenzymer, forsterke-østrogen og p-piller, sannsynligheten for arytmi og hypokalemi øker Digitalis glykosider, Vanndrivende (forårsaker kaliummangel), amfotericin B, karboanhydrasehemmere; sår-erosive lesjonene eller blødning i fordøyelseskanalen, alkohol og NSAIDS; sannsynligheten for infeksjon og utvikling av lymfom og andre Lymphoproliferative lidelser-immunosuppressants, muligheten for lungeødem i svangerskapet-ritodrin. Svekker blodsukkersenkende virkning av antidiabetika og insulin, natriyureticescuu og dioreticescuu-diuretika, Aktivitet vaksiner (på grunn av redusert produksjon av antistoffer); antikoagulyazionnuu-kumarin derivater og indandiona, geparina, streptokinase og urokinase. Øker gepatotoksičnost' paracetamol. Det reduserer nivåene av salisylater blod, meksiletin.

Overdose.

Symptomer: kvalme, oppkast, Søvnforstyrrelser, eufori, eksitasjon. Med langsiktig bruk høye doser-osteoporose, væskeretensjon, økt blodtrykk og andre tegn på Cushing, inkludert Cushings syndrom, Sekundær binyreinsuffisiens.

Behandling: på bakgrunn av den gradvise tilbaketrekking av stoffet for å opprettholde vitale funksjoner, korrigering av elektrolyttforstyrrelser, antacida, fenotiazinы, litiumpreparater; syndrom itsenko-kushinga-aminoglutetimid.

Dosering og administrasjons.

Inne, parenteralt, lokalt. Administreringsveien og doseringsregimet velges individuelt, avhengig av arten og alvorligheten av sykdommen, pasientens tilstand og effekten av behandlingen.

Inne: daglig inntak for voksne-0,25-8 mg, for barn-0.017-0,25 mg/kg. Etter langvarig behandling, redusere dosen gradvis.

Parenteral. Betametason dinatriumfosfat: - I / jet, treg drypp, voksen: en enkelt dose av 4-8 mg (Om nødvendig, 20 mg), deretter støtte er dosen 2-4 mg. Betametazon dipropionate-b/m, dyp, voksne-4-6 mg (til 9 mg) per dag. Barn i / m, aldrende 1 År til 5 år-første dose 2 mg, 6-12 år- 4 mg. Intraartikulær og periarticular (voksen): i store leddene er 2-4 mg (til 9 mg), små-0,8-2 mg ikke oftere 1 ganger 3 Sol; i sinovialnuu bag-2-3 mg, sene hylser er 0.4-1 mg; bløtvev er 2-6 mg; i/i et arnested for nederlag- 0,1 mg/cm² (ikke mer), ikke mer 2 mg per uke; eventuelt i blanding med lokalanestetika (1% lidokain, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, i oftalmologi: Oppgi om nødvendig 2 mg som en injeksjonsvæske, oppløsning.

Lokalt: de berørte områdene av huden er tynne og forsiktig gned (salve, krem) fra 2 til 6 gang daglig inntil klinisk bedring, deretter 1 - 2 ganger om dagen; Cream anbefales å søke på fuktige eller fuktige overflater, salve for tørre-lišajnyh eller skjellete lesjoner. I løpet av behandling hos barn og pasienter med en lesjon-ikke mer 5 dager.

Øyedråper og øre: øyesykdommer, i kongungualny bag-på 1-2 dråper 0,1% Løsningen hver 1-2 time i begynnelsen av terapien, i sykdommer i øret, i ekstern avdeling passasje, på 2-3 dråper 0,1% Løsningen hver 2-3 timer, senere, avhengig av den terapeutiske effekt reduserer mangfoldet av applikasjons.

Forholdsregler.

Psykiske lidelser er mer sannsynlig hos pasienter med kroniske sykdommer, predisponerer for utviklingen av disse lidelser, og høye doser; Symptomene kan dukke opp i løpet av noen dager før 2 uker etter behandlingsstart.

Å bruke forsiktighet ved diabetes, herpes simplex hornhinne, systemisk lupus erythematosus (Det øker risikoen for avascular nekrose), osteoporose, hos pasienter med risiko for trombose (administrert på en bakgrunn av antikoagulanter), hos eldre (økt risiko for hypertensjon, osteoporose, spesielt hos postmenopausale kvinner), bare sett på er aktuelle antibiotika terapi på abscessah, purulent infeksjoner, tuberkulose. Det er nødvendig å ta hensyn til styrking av tiltak i hypotyreose, skrumplever, sjanse for å utvikle (spesielt ved langvarig bruk) Relativ binyreinsuffisiens (for måneder etter seponering).

Langtidsbehandling bør overvåkes nøye for dynamikken i vekst og utvikling hos barn, periodiske synsundersøkelse (å oppdage glaukom, katarakt etc ..), jevnlig overvåke funksjonen av hypothalamus-hypofyse-binyre system, glukose i blod og urin (spesielt hos pasienter med diabetes), serumelektrolytter, av okkult blod i fæces. Når systemet er anbefalt å kontrollere bruken av EEG.

Unngå kontakt med øyne og slimhinner dosering former for påføring på huden.

Under behandling unngå vaksine. Ikke drikk alkohol.

Samarbeid