Omeprazol
Wanneer ATH:
A02BC01
Karakteristiek.
Wit of gebroken wit kristallijn poeder, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной.
Farmacologische werking.
Antiulcer.
Toepassing.
Maagzweer en darmzweren in de acute fase, Gastro-oesofageale reflux, incl. рефрактерная к терапии H2-antihistaminica, refluxoesofagitis, incl. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (Syndroom van Zollinger-Ellison, polyendocrine Adenomatosis, Systemische Mastocytose, стрессовая язва, incl. het voorkomen), пептическая язва ЖКТ, veroorzaakt Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.
Contra.
Overgevoeligheid, zwangerschap, het zogen.
Beperkingen van toepassing.
Хронические заболевания печени, jeugd (исключение — синдром Золлингера — Эллисона).
Zwangerschap en borstvoeding.
Categorie acties resulteren in FDA - C. (De studie van de voortplanting bij dieren heeft nadelige effecten op de foetus geopenbaard, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico.)
Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.
Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.
Bijwerkingen.
Uit het spijsverteringskanaal: droge mond, anorexia, misselijkheid, braken, winderigheid, buikpijn, diarree, constipatie, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, gastratrophia, verhoging van leverenzymen.
Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn, редко — недомогание, asthenie, duizeligheid, slaapstoornissen, slaperigheid, paresthesie, в отдельных случаях — беспокойство, opwinding, alarm, depressie, обратимые психические нарушения, hallucinaties, visuele beperking, incl. необратимые.
Op het deel van het bewegingsapparaat: в отдельных случаях — артралгия, spierzwakte.
Cardio-vasculaire systeem en bloed: в отдельных случаях — тромбоцитопения, leukopenie, neutropenie, eosinopenie, pancytopenie, leukocytose, bloedarmoede.
Met het urogenitaal systeem: редко — гематурия, proteïnurie, perifeer oedeem, blaasontsteking.
Voor de huid: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, erythema multiforme, alopecia.
Allergische reacties: редко — кожная сыпь, netelroos, jeuk, в отдельных случаях — бронхоспазм, angio-oedeem, interstitiële nefritis, anafylactische shock.
Ander: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, gynaecomastie.
Samenwerking.
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (ketoconazol, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, gemetaboliseerd in de lever door microsomale oxidatie (warfarine, diazepam, fenytoïne en anderen.).
Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Verhoogt (wederzijds) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании других растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).
Overdose.
Symptomen: droge mond, misselijkheid, wazig zicht, hoofdpijn, overmatig zweten, vlissingen, tachycardie, slaperigheid, verwarring.
Behandeling: symptomatisch; диализ малоэффективен.
Doseren en Administratie.
Binnen, предпочтительно утром до еды, zonder te kauwen, не измельчая и не повреждая капсулу, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, duodenaal, эзофагеальном рефлюксе — 20 mg 1 eenmaal per dag, при рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 1 eenmaal per dag. Cursus Lengte: при язве двенадцатиперстной кишки — 2–4 нед, рефлюкс-эзофагите — 4 Zon, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе — 4–8 нед. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 mg.
При тяжелом течении язвенной болезни и/или невозможности назначения внутрь — I / dosis 40 мг в течение 20–30 минут 1 eenmaal per dag. Р-р для инфузии готовится tijd путем растворения 40 мг субстанции для в/в инфузий в 100 мл физиологического раствора или 5% dextrose. Пациентам в критическом состоянии возможно интрагастральное введение через зонд в инкапсулированном виде. При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции), начальная доза — 20–60 мг/сут, optioneel up 120 mg / dag 3 toelating (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2–8 нед (возможен длительный прием — до 5 jaar). Peptic ulcer, veroorzaakt Helicobacter pylori, в комбинациях: omeprazol 20 mg, amoksiцillin 1 g, кларитромицин 250–500 мг или омепразол 20 mg, metronidazol 400 mg, кларитромицин 250–500 мг 2 tweemaal daags 7 dagen. При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НПВС — 20 mg 1 eenmaal per dag gedurende 4-8 weken. При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных — по 20 mg daags 4 Zon.
Voorzorgsmaatregelen.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, vooral wanneer een maagzweer (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg / dag). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. Er moet rekening worden gehouden, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERD) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с N. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя.
Waarschuwingen.
Приготовленный инфузионный раствор может быть использован не позднее 12 Nee (при растворении на физиологическом растворе) of 6 Nee (растворитель — декстроза).
Samenwerking
Werkzame stof | Beschrijving van interactie |
Alprazolam | FKV. На фоне омепразола (ингибитор микросомального окисления) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Amoksiцillin | FKV. FMR: synergie. На фоне омепразола замедляется биотрансформация и усиливается антихеликобактерный эффект. |
Warfarine | FKV. FMR. На фоне омепразола (блокирует микросомальное окисление), замедляется биотрансформация и усиливается эффект. |
Diazepam | FKV. FMR. На фоне омепразола (ингибитор микросомального окисления) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Disulьfiram | FKV. На фоне омепразола (ингибитор CYP450) zamedlyaetsya biotransformatie. |
Ferrogluconaat | FKV. На фоне омепразола (блокирует секрецию соляной кислоты) снижается абсорбция. |
Ijzersulfaat | FKV. На фоне омепразола (снижается кислотность желудочного содержимого), уменьшается всасывание. |
Ijzerfumaraat | FKV. На фоне омепразола (блокирует секрецию соляной кислоты) снижается абсорбция. |
Ketoconazol | FKV. На фоне омепразола (блокирует секрецию соляной кислоты) снижается всасывание и биодоступность. |
Claritromycine | FKV. Vertraagt (wederzijds) biotransformatie, увеличивает равновесную концентрацию в плазме, VANmax, AUC0-24 en T1/2. |
Clonazepam | FKV. На фоне омепразола (ингибирует систему CYP450) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Lorazepam | FKV. На фоне омепразола (ингибирует систему CYP450) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Midazolam | FKV. На фоне омепразола (vermindert de activiteit van CYP450) замедляется биотрансформация и может усиливаться эффект. |
Oxazepam | FKV. На фоне омепразола (ингибирует систему CYP450) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Fenytoïne | FKV. На фоне омепразола (ингибитор микросомального окисления) замедляется биотрансформация и усиливается эффект. |
Xlordiazepoksid | FKV. На фоне омепразола (ингибирует систему CYP450) замедляется биотрансформация и пролонгируется эффект. |
Cyclosporine | FKV. Vertraagt (wederzijds) biotransformatie (concurreren voor CYP450) и повышает концентрацию в крови. |