Ciklofosfamidas

Kai ATH:
L01AA01

Charakteristika.

Balti kristaliniai milteliai. Tirpus vandenyje: 40 g / l,, šiek tiek tirpsta alkoholyje, benzolas, etilenglikolio, anglies tetrachlorido, dioksane; sunkiai tirpsta eteryje ir acetono. Molekulinis svoris - 279,10.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, citostatinį, alkilinimo, imunosupresinis.

Taikymas.

Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio, kiaušidžių vėžys, gimdos kaklelio ir gimdos, Krūtinė, Pūslė, prostatos, sėklidžių seminomos; sympathicoblastoma, retinoblastomos, angiosarkoma, retikulosarkoma, limfosarkomos, lėtinis limfinės- ir mieloidinė leukemija, ūminis limfoleukemija, mielogeninei, monoblastnыy leukemija, limfogranulematoz, ne Hodžkino limfoma, daugybinės mielomos, Wilms 'auglys, Ewing navikas, minkštųjų audinių sarkoma, osteosarkoma, gemalų ląstelių navikai, granulosarcoid; autoimuninės ligos,, įskaitant sisteminės jungiamojo audinio ligos, įsk. reumatoidinis artritas, psoriaticheskiy artritas, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemija, nefrozinis sindromas, slopinimas transplantato atmetimą.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija (leukocitų skaičius yra mažesnis nei 3,5 10⁹/L) ir / arba trombocitopenija (trombocitų skaičius mažesnis nei 120 10⁹/L), sunki anemija, sunkus išsekimas, terminalo etapas vėžio, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Vertinimas rizikos ir naudos santykį, reikia, jei reikia paskirtis šiais atvejais: kad vetryanaya, herpes zoster ir kitos sisteminės infekcinės ligos, inkstų funkcijos nepakankamumas (akmenligė liga, podagra, ir panašiai.), kepenys, sunkia širdies liga, slopinimas kaulų čiulpų funkcija, kaulų čiulpų infiltracija vėžinių ląstelių, hiperurikemija, cistitas, adrenalэktomiya, prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, pagyvenusių žmonių ir vaikų amžius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Nuo virškinamojo trakto: anoreksija, stomatitas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, gemorragicheskiy kolitas, toksiška hepatito, gelta.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: astenija, svaigulys, galvos skausmas, painiava, neryškus matymas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): mielodeprescia, leukopenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija, kraujavimas ir kraujosruvos, paraudimas, Toksinis poveikis širdžiai, širdies sutrikimas, širdies plakimas, hemoraginis mioperikardit, perikardit.

Nuo kvėpavimo sistemos: dusulys, pneumonitas, intersticinė plaučių fibrozė.

Su Urogenitalinę sistemą: hemoraginis cistitas, uretrit, fibrozė pūslės, atipijos ląstelių šlapimo pūslės, hematurija, palpitacijos, skausmingas ar apsunkintas šlapinimasis, hiperurikemija, nefropatija, edema apatinių galūnių, giperurikozurija, inkstų kanalėlių nekrozė, amenorėja, slopinimas kiaušidžių funkcija, azoospermija.

Dėl odos: alopecija, giperpigmentatsiya (nagai, delnai), w / hemoragijos, paraudimas, veido, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, hiperemija, paburkimą, skausmas injekcijos vietoje.

Kitas: anafilaktoidinės reakcijos, skausmo sindromas (nugaros skausmas, iki, kaulai, sąnariai), karščiuoja sindromas, drebulys, infekcijų vystymosi, sindromas netinkamo sekrecijos ADH, miksedema (patinimas lūpų), giperglikemiâ, padidėjo aktyvumą transaminazių kiekis kraujyje.

Bendradarbiavimas.

Poveikis padidėjimas chlorpromazinas, tricikliai antidepresantai, barbitūratai, teofilinas, skydliaukės hormonai, Induktoriaus mikrosomų kepenų fermentų (gerinti švietimo alkilinimo metabolitus), susilpninti (įsk. toksinis poveikis) - Gliukokortikoidai ir chloramfenikolio. Kitos toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai, spindulinė terapija, alopurinolio gali sustiprinti kaulų čiulpų funkcija, slopinamas. Silpnina imunizacijos inaktyvuotų vakcinų veiksmingumo; vakcinų, kuriuose yra gyvų virusų, padidina viruso replikacija ir šalutinį poveikį vakcinacijos. Gali pagerinti (dėl to slopinama sintezės krešėjimo faktorių kepenyse ir trombocitų sutrikimai) arba sumažinti netiesioginių antikoaguliantų aktyvumą. Silpnina poveikį (padidina šlapimo rūgšties koncentracija) protivopodagricakih narkotikai (allopurinola, kolchicino, probenecido ar sulfinpirazona) į hiperurikemijos ir podagros; (paskutinės dozės koreguoti nereikia). Padidina širdžiai citarabino, doksorubicino, Jis stiprina nervų perdavimo blokada, sukelia sukcinilcholino. Mažinančiais vaistais padidinti nefropatija riziką, Imunosupresantai (azatioprinu, khlorambutsil, gliukokortikoidai, ciklosporinas, merkaptopurin) - Antrinių navikų ir infekcijų rizika. Dėl lovastatino fone pacientams po širdies transplantacijos padidėjusia rizika rabdomiolizę ir ūminio inkstų nepakankamumo.

Perdozavimas.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, stiprus kaulų čiulpų slopinimas, karščiavimas, sindromas, išsiplėtę kardiomiopatija, dauginis organų nepakankamumas, hemoraginis cistitas, ir tt.

Gydymas: hospitalizacijos, gyvybinių funkcijų stebėjimo; simptomaticheskaya terapija, įsk. paskyrimas vėmimą slopinančiais vaistais; jei reikia - perpylimas kraujo komponentų; administruojančios stimuliatoriai kraujodaros, plataus veikimo spektro antibiotikai, vitaminas (piridoksino / w 0,05 r ir kt.,).

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, Aš /, / M, į ertmę (pilvaplėvę arba intrapleurally). Nurodykite įvedimo būdą, dozavimo režimas yra atliekami laikantis nuorodų ir chemoterapijos. Dozė pakėlė atskirai, koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį poveikį, nuo toksinių poveikio dydį. Dozę 8-14 g kategoriją, Tada eikite į palaikomojo gydymo - 0,1-0,2 g 2 kartus per savaitę. Kaip imunosupresantai nustatyta norma 0,05-0,1 g / dieną (11,5 mg / kg / per dieną), su gera ištvermės - 3-4 mg / kg.

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, Su patirtimi chemoterapijos. Jei griežtai laikytis dozes, įsk. tam tikrą laiką, (ypač kombinuotas gydymas) ir ne dvigubai vėliau dozę, Jei praleidote ankstesnis. Dėl gamybai vaistų, skirtų naudoti kūdikiams nerekomenduojama skiediklius, kurioje yra benzilo alkoholio, TK. gali išsivystyti mirtiną toksinį sindromas: metabolinė acidozė, CNS slopinimas, kvėpavimo nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, gipotenziya, traukuliai, intrakranijinė hemoragija.

Prieš gydymą ir gydymo metu (trumpais intervalais) turite nustatyti hemoglobino lygį, arba hematokrito, leukocitų skaičius (bendras, diferencialas), Trombocitų, BUN, bilirubinas, kreatinino, Šlapimo rūgšties, ALT aktyvumas, IS, LDH, matavimas diurezė, šlapimo savitasis sunkis, identifikavimo microhematuria. Leukopeniją su mažiausiu skaičiumi baltųjų kraujo ląstelių plėtoti 7-12 dienų po injekcijos. Atsigavo suformuotų elementų lygis po 17-21 dienų. Sumažėjus leukocitų skaičiui mažiau nei 2,5 10⁹/l ir (arba) trombocitai - mažiau nei 100 10⁹/L gydymą reikia nutraukti, kol simptomai išnyksta, gematotoksichnosti. Kardiotoksinių poveikis ryškiausias (dozėmis 180-270 mg / kg) 4-6 dienų.

Per gydymo rekomenduojama kraujo perpylimo žinoma (100-125 ML 1 kartą per savaitę). Siekiant užkirsti kelią hiperurikemija ir nefropatijos, dėl padidėjusio gamybos šlapimo rūgšties (dažnai pasitaiko pradiniu laikotarpiu gydymo), Prieš gydymą ir ciklofosfamidu už 72 valandas po jo taikymo rekomenduojama tinkamą suvartojamų skysčių (į 3 litrų per dieną), Alopurinolį (Kai kuriais atvejais) ir lėšų panaudojimas, šarminančio šlapimo. Už hemoraginio cistito prevencijos (Jis gali sukurti per kelias valandas ar per kelias savaites po vaisto vartojimo) turėtų būti geriamas ryte, (metabolitų dalis yra gaunama prieš miegą), taip dažnai, kaip įmanoma ištuštinti šlapimo pūslę ir taikyti UROMITEKSAN. Tuo pirmųjų požymių hemoraginis cistitas gydymui yra sustabdytas iki simptomų pašalinimo.

Siekiant sumažinti dispepsija gali gauti ciklofosfamidą mažos dozės už 1 d. Dalinis ar visiškas nuplikimas, stebėta gydymo metu, grįžtamas, o baigus gydymą normalų plaukų augimą atkuriama (struktūra ir spalva gali būti pakeistas). Jei šių simptomų: drebulys, karščiavimas, kosulys arba užkimimas, skausmas apatiniame gale arba šone, skausmingas ar apsunkintas šlapinimasis, kraujavimas ar kraujosruva, juodos išmatos, kraujas šlapime ar išmatose, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.

Iš trombocitopenija atsiradimas reikalauja itin atsargūs, kai atliekant invazines procedūras ir dantų procedūras, reguliarus tikrinimas vietų / į, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), riba dažnis nerimą o / m injekcijos atmetimas, Valdymo kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Pacientai turi būti atidžiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką, vykdyti prevenciją užkietėjimas, išvengti kritimų ir kitų traumų, o taip pat nuo alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties suvartojimas, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Turėtų atidėti vakcinacija (atlikti po 3-12 mėnesių po paskutinio chemoterapijos kurso) pacientas su juo gyvenantys ir jų šeimos nariams (turėtų atsisakyti imunizacijos geriamąja poliomielito vakcina). Patartina vengti kontakto su infekcinėmis pacientų, arba naudoti nevykdymo atveju dėl infekcijos profilaktikai (Veido kaukė ir tt). Gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Patekus ant odos arba gleivinės membranos turi būti kruopščiai nuplauti vandeniu (gleivinė) arba muilu ir vandeniu (oda). Nutraukimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka kvalifikuotas medicinos personalas su apsauga (pirštinės, kaukės, drabužiai ir kiti.).

Įspėjimai.

Paleidus diagnostinius tyrimus (Kiekvienas mėginys kandidozė, эpidemicheskiy kiaulytės, trichophytosis, tuberkulinovaya pavyzdys) galbūt: slopinimas teigiamą reakciją, ir per Papanicolou metodą - gauti neteisingus teigiamus. Įpurškimo naudojant neliofiolizirovannogo ar liofilizuotas milteliai yra paruošti pridedant injekcinis vanduo (sterilus arba bakteriostatiškai, naudojant kaip vienintelį konservantų parabenų) buteliukai (iš ciklofosfamido koncentracija 20 mg / ml,). Paruoštas tirpalas yra stabilus kambario temperatūroje 24 ne, šaldytuvas - 6 dienos. Įvedimui i / v infuzijos įtraukta į tirpalų, skirtas parenteraliniam vartojimui. Jei tirpalas ruošiamas ne bakteriostatinį vandenį, jis turi būti vartojamas per 6 ne. Chemoterapija naujagimiams kaip skiediklio neįtraukti benzilo alkoholio vartojimas.

Bendradarbiavimas