Ivabradin

때 ATH:
C01EB17

약리 작용.
Antianginalnoe.

신청.

Стабильная стенокардия у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению 베타 차단제.

금기.

과민성, ЧСС в покое ниже 60 U. / 분 (치료 전), 심인성 쇼크, 급성 심근 경색, 심한 저혈압 (아래 슬픈 90 mmHg로. 기사. и дАД ниже 50 mmHg로. 미술.), 중증의 간 장애 (더 9 баллов по классификации Чайлд-Пью), 아픈 부비동 증후군, сино-атриальная блокада, хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. NYHA 분류 (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), наличие искусственного водителя ритма, 불안 정형 협심증, AV 봉쇄 ⅱ-3 세기입니다., 급성 허혈성 뇌졸중, одновременный прием сильных ингибиторов CYP3А4 (포함. 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리스로 마이신, 에리스로 마이신, josamycin, telithromycin, 넬 피나 비르, 리토 나 비어, nefazodon), 갈락토오스 불내성, 락타아제 결핍, глюкозо-галактозная недостаточность (для ЛФ, 포함 된 유당), 임신, 젖 분비, 연령 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다).

제한 사항이 적용됩니다.

Асимптоматическая дисфункция левого желудочка, хроническая сердечная недостаточность II ст. (NYHA 분류), пигментная дегенерация сетчатки, мягкая и умеренная степень артериальной гипотензии, умеренно выраженная печеночная недостаточность, 중증 만성 신부전 (CL 크레아티닌 <15 ㎖ / 분).

임신과 모유 수유.

Отсутствуют данные по применению ивабрадина при беременности у человека.

В исследованиях на животных были продемонстрированы эмбриотоксические и тератогенные эффекты.

Ивабрадин выделяется с грудным молоком.

부작용.

자주 (>1/10): слабо или умеренно выраженная фотопсия (14,5%) в основном в первые 2 мес лечения с последующим повторением. Проявление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, 그래서, 대부분의 경우에 (77,5%), и в период ее проведения. 에 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. 자주 (>1/100 과 <1/10): 시력; 서맥 (3,3%), особенно в первые 2–3 мес терапии, 포함. тяжелая с ЧСС 40 уд./мин и ниже (0,5%), AV 블록 I 성., 심실 조기 박동; 두통, особенно в первый месяц терапии, 현기증 (возможно связанное с брадикардией). 때때로 (>1/1000 과 <1/100): 심장의 고동, наджелудочковая экстрасистолия; 구역질, 변비, 설사; 현기증, 호흡 곤란, 근육 경련; 고요 산혈증, eozinofilija, giperkreatininemiя. Связь с приемом ивабрадина не установлена: 부 비 동 부정맥, 불안 정형 협심증, ухудшение течения стенокардии, 심방 세동, 심근 허혈, 심근 경색증, 심실 빈맥.

협력.

PM과 함께 사용, QT 간격 연장 (포함. 퀴니 딘, disopyramide, 베 프리 딜, 소탈, ibutilid, 아미오다론, pimozid, зипрасидон, sertindole, Mefloquine, galofantrin, 펜타 미딘, 시사 프라이드, эритромицин в/в) может усилить урежение ЧСС, поэтому одновременное применение не рекомендуется (при необходимости совместного назначения следует проводить тщательный кардиоконтроль). При совместном применении с ЛС, урежающими ЧСС (딜 티아 젬, 베라파밀) наблюдалось повышение концентрации ивабрадина в 2–3 раза, при этом дополнительное урежение ЧСС составляло 5 U. / 분. Не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Ингибиторы CYP3A4 повышают (риск развития выраженной брадикардии), а индукторы — снижают плазменные концентрации ивабрадина. 금기 조합: мощные ингибиторы цитохрома P450, 포함. противогрибковые средства группы азолов (케토코나졸, 이트라코나졸), 마크로 라이드 항생제 (클라리스로 마이신, эритромицин пероральный, josamycin, telithromycin), ингибиторы ВИЧ-протеаз (넬 피나 비르, 리토 나 비어) и нефазодон. 케토코나졸 (200 밀리그램 / 일) или джозамицин (1 G 2 하루에 한번) повышают средние концентрации ивабрадина в плазме крови в 7–8 раз. Применение ивабрадина с умеренными ингибиторами CYP3A4 (포함. 플루코나졸) должно начинаться с дозы 2,5 mg의 2 하루에 한번. При ЧСС реже 60 уд./мин необходим тщательный контроль ЧСС. Грейпфрутовый сок повышает концентрацию ивабрадина в крови в 2 시대. Индукторы CYP3A4 (리팜피신, 바르비 투르 산염, фенитоин и растительные препараты, 세인트 존스 워트를 포함) — снижение концентрации и активности ивабрадина (необходимость применения более высокой дозы ивабрадина). Не оказывают клинически значимого влияния на фармакодинамику и фармакокинетику ивабрадина: 양성자 펌프 억제제 (오메프라졸, 란소프라졸), ингибиторы ФДЭ5 (실데나필 시트 레이트), ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (simvastatin), БКК — производные дигидропиридина (암로디핀, lacidipin), дигоксин и варфарин. Ивабрадин не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику симвастатина, amlodipina, лацидипина, digoksina, varfarina, 아세틸 살리실산. Может назначаться в комбинации с ингибиторами АПФ, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 이뇨제, нитратами короткого и пролонгированного действия, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, fiʙratami, ингибиторами протонного насоса, пероральными гипогликемическими ЛС, ацетилсалициловой кислотой и другими антиагрегантами.

과다 복용.

증상: vыrazhennaya의 서맥.

치료: 증상, в специализированных отделениях: в/в введение бета-адреностимуляторов (이소 프레 날린), при необходимости — временная установка искусственного водителя ритма.

투약 및 관리.

내부, 2 하루에 한번 (아침과 저녁에), 식사하는 동안. Рекомендуемая начальная доза — 10 밀리그램 / 일 (로 5 mg의 2 하루에 한번). В зависимости от терапевтического эффекта через 3–4 нед суточная доза может быть увеличена до 15 mg의 (로 7,5 mg의 2 하루에 한번). Если на фоне терапии ЧСС снижается менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (현기증, усталость или снижение АД), необходимо использовать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы ЧСС не нормализуется и остается менее 50 U. / 분, 약물 전복. У пожилых пациентов лечение следует начинать с дозы 2,5 mg의 (1/2 정제 5 mg의) 2 하루에 한번, 환자에 따라 일일 투여 량을 증가시킬 수있다.

주의 사항.

부정맥의 치료 또는 예방에 효과적이지. 효율성 배경 부정맥으로 감소 (포함. 심실 또는 상심 실성 빈맥). 심방 세동 부정맥 또는 다른 유형의 환자에 대한 권장하지 않음, 동방 결절 기능 장애와 연관. 치료 중, 정기적 인 모니터링은 발작성 또는 지속성 심방 세동을 감지하는 것이 좋습니다. 협심증에 의해 복잡 할 때, выраженном сердцебиении, аритмии в текущий контроль следует включать ЭКГ. Перед назначением пациент должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности.

В настоящее время нет данных о токсическом действии ивабрадина на сетчатку глаза, 포함. 장시간 사용. При возникновении не описанных выше нарушений зрения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата. Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема препарата при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. 그럼에도 불구하고, из-за отсутствия достаточного количества данных следует при возможности отсрочить кардиоверсию постоянным током, а прием препарата следует прекратить за 24 ч до ее проведения. Не следует назначать при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, а также в комбинации с ЛС, замедляющими интервал QT. При невозможности избежать терапии ивабрадином необходимо проводить тщательный кардиоконтроль.

В период лечения должны быть сведены до минимума употребление грейпфрутового сока и прием препаратов зверобоя продырявленного. В связи с возможностью появления фотопсии, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и/или занятии видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

협력