플루코나졸

때 ATH:
J02AC01

특성.

그룹 트리아 졸 유도체, 항진균제. 결정 성 분말 흰색 또는 거의 흰색, 냄새없이, С ХАРАКТЕРНЫМ ВКУСОМ, 용해하기 어려운 물 및 이소 프로필 알콜, 에탄올 및 클로로포름 난 용성, 아세톤에 가용, 메탄올에 난용 (사출 izoosmotichen).

약리 작용.
항진균제.

신청.

Kryptokokkoz: 크립토 수막염, 피부와 폐의 감염; AIDS 환자의 크립토의 재발 방지; 전신 칸디다증: kandidemija, 전파 칸디다 및 침습성 칸디다 감염의 다른 형태 (복막 패배, endokarda, 눈, 호흡기 및 요로 감염); 입과 목의 점막 칸디다증, 식도, 기관 지폐 칸디다증, 칸디다, 칸디다증 피부 점막, 위축성 구강 칸디다증 (착용 의치와 관련된), AIDS 환자의 구강 인두 칸디다증의 재발 방지; 성기 칸디다증: 질의 (급성 또는 재발), 재발을 포함한 예방, 칸디다 귀두염; 예방 및 악성 종양의 진균 감염의 치료 (cytostatics 및 / 또는 방사선 요법으로 치료), 항생 물질, 면역 억제제 약물, 이식 후; 피부 진균증 (그만, 몸, 샅), chromophytosis, onixomikoz, 피부 칸디다증; 깊은 풍토 성 진균증 (coccidiomycosis, parakokcidiomikoz, sporotrichosis, 히스 토 플라스마) 그대로 면역 체계를 가진 환자에서.

금기.

과민성, 플루코나졸을 사용하여 다중 투여 테르페나딘의 동시 수신 400 mg의 최대, 시사 프라이드 (센티미터. "상호 작용").

제한 사항이 적용됩니다.

다른 아 졸계 유도체 알려진 과민성, TK. 플루코나졸과 다른 아 졸계 항진균제와 교차 과민 관한 정보는 없습니다 (주의해야).

임신과 모유 수유.

임신은 가능하면 심각한 감염을 생명을 위협하는, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 사용의 안전의 적절하고 잘 조절 된 연구는 실시되지 않았다). 유아 다양한 선천성 질환의보고가있다, 그의 어머니 중 3 콕 시디 ​​오이 데스 진균증 이상 400 ~ 800 밀리그램 / 일 - 개월 이상 높은 플루코나졸 투여로 치료 된, 플루코나졸을 복용 이러한 경우의 인과 관계는 불분명하지만,. 모유 수유를 중단해야 처리시 (플라즈마에 비해 모유에서 플루코나졸 농도).

부작용.

환자, 질 칸디다증 단일 투여로 치료

질 칸디다증 환자에서 미국의 비교 임상 연구에서 (N = 448), 플루코나졸의 단일 투여 량으로 처리 150 mg의, 부작용의 발생률, 약물 섭취 가능하게 관련, 만든 26%; 환자, 비교 약물 치료 (N = 448) - 16%. 가장 흔한 부작용, 플루코나졸의 수신과 연관된, 우리는 있었다: 두통 (13%), 구역질 (7%), 복통 (6%), 설사 (3%), 소화 불량 (1%), 현기증 (1%), 미각 이상 (1%). 대부분의 부작용은 경미하거나 중간 정도였다. 아주 드물게 시장 조사 혈관 부종 및 아나필락시스 반응이 관찰되지.

환자, 다른 감염에 대한 반복 투여를 수신

임상 시험에서, 약 16% 부터 4048 환자, 대한 플루코나졸로 치료 7 일 이상, 관찰 된 이상 반응. 치료 때문에의 부작용으로 중단되었다 1,5%, 때문에 실험실 테스트의 변화의 -에서 1,3% 환자.

플루코나졸 임상 적으로 유의 한 부작용이 치료를받는 동안 HIV 감염 환자에서 더 자주 관찰되었다 (21%), 대조적으로 비 HIV 감염 (13%). 환자의 수, 때문에 부작용의 치료를 중단, 두 군간에 유의 한 차이는 없었다 (1,5%).

부작용, 플루코나졸에 대한 치료를 위해 임상 시험에서 관찰되었다 7 이상에서 일 이상 더 1% 경우는 복용 약물과 관련이있다 (N = 4048): 구역질 (3,7%), 두통 (1,9%), 피부 발진 (1,8%), 구토 (1,7%), 복통 (1,7%) 설사 (1,5%).

부작용, 플루코나졸 가능성의 치료와 그 연결: gepatotoksichnostь, 면역학 반응.

Gepatotoksichnostь.

임상 시험 및 마케팅 경험 쇼에서 풀링 된 데이터, 치료는 간에서 심한 독성 반응의 플루코나졸 드문 경우를 동반하는 것이, 사망 포함. 그것은 하루 총 복용량 명백한 관계 플루코나졸 관련 간독성을 보이지 않았다, 치료 기간, 폴, 세 환자. 플루코나졸 간독성 보통 (항상은 아니지만) 그것은 되돌릴, 증상은 치료 중단 후에 사라. 간주의 깊게 환자를 모니터링해야합니다 심각한 반응을 방지하기 위해, 치료 flukonazom의 기간 동안 간 기능 검사의 위반을 밝혀 사람들. 플루코나졸 치료는 간 질환의 임상 적으로 유의 한 증상을 개발하는 경우에 종료한다, 플루코나졸 치료에 관련 될 수있는.

간 반응 다른 심각 할 수있다: 임상 간염에 간 트랜스 아미나 제의 작은 과도 증가에서, 담즙, 전격 성 간부전, 사망 포함. 치명적인 간 반응의 사례는 환자에서 주로 있었다, 심한 기저 질환 (에이즈, 종양 질환) 종종 치료 polimedikamentoznuyu를 수신.

크립토 수막염 재발의 예방에 플루코나졸의 효능을 평가하는 두 개의 비교 테스트에서 기준 ACT의 중간 수준에서 통계적으로 유의 한 증가는 없었다. 증가 된 혈청보다 더 트랜스 아미나 8 시간이 대략 정상의 상한치 위에서 언급 1% 환자, lechennыh flukonazolom. 이러한 경우 심각한 기저 질환 환자 환자에서 관찰되었다 (에이즈, 악성 신 생물), 대부분의 여러 수반 약물을 얻은, 알려진 간독성 많은 약물을 포함. 주파수 증가 트랜스 아미나 제 수치가 환자에서 높았다, 동시에 플루코나졸 다음 수단 중 하나 이상의 처리: 리팜핀, 페니토인, 이소니아지드, 발 프로 산, 경구 용 혈당 강하제 - 설 포닐 우레아 파생 상품.

면역 반응: 아나필락시스의보고 된 드문 경우.

부작용, 플루코나졸 치료와 그 연결이 설정되지 않은.

CNS: 경련.

피부: 탈락 피부 질환, 포함 스티븐스 - 존슨과 독성 표피 괴사; 탈모증.

플루코나졸은 거의 개발하지의 치료에 탈락 피부 질환, 심각한 기저 질환 환자 환자에서 (에이즈, 종양 질환) 드물게 치명적인해야하지 않는다. 플루코나졸 피부 증상이 나타나면 치료시의 경우, 성장하는 동안 환자의주의 깊은 모니터링이 필요하며 증상 치료는 플루코나졸을 중단해야한다.

조혈 및 림프: 백혈구 감소증, 호 중구 감소 증 등 agranulocytosis, 혈소판 감소증.

대사: 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, kaliopenia.

부작용, 어린이에서 관찰

임상 시험 단계에서 2 과 3 미국과 유럽에있는 577 세 환자 1 일 17, 최대 용량에서 플루코나졸은 처리 15 최대는 밀리그램 / kg / 일 1616 일, 아이들의 부작용이 관찰되었다 13% 경우; 환자, 비교 약물 치료 (N = 451) -에서 9% 경우. 다음과 같이 가장 일반적으로보고 된 부작용은 있었다: 구토 (5,4%), 복통 (2,8%), 구역질 (2,3%), 설사 (2,1%). 치료 때문에의 부작용으로 중단되었다 2,3% 환자, 때문에 실험실 테스트에서 변형 (대부분의 경우 - 트랜스 아미나 제 및 알칼리 포스 파타 아제의 수준을 증가) -에서 1,4% 환자.

협력.

플루코나졸는 T를 증가_1/2 경구 용 저혈당 약물의 플라즈마로부터 - 술 포닐 우레아 유도체 (가능한 증상 저혈당증), 페니토인의 농도를 증가, zidovudine, 테오필린의 혈중. 플루코나졸 크게 또는 신장 기능 장애없이 신장 이식 환자에서 혈액 사이클로스포린을 증가시킬 수 있습니다 (혈중 사이클로스포린 크레아티닌 수준의 농도를 모니터링 할 필요). 플루코나졸과 쿠마린 형 항응고제의 병용 투여는 프로트롬빈 시간을 연장 할 수있는 경우 (환자에서 프로트롬빈 시간의 권장 가까운 모니터링). 와파린와 공동 투여하면, 프로트롬빈 시간 증가 12%. 리팜핀은 플루코나졸의 신진 대사를 향상: AUC에 의해 감소 25%, 티_1/2 플라즈마 -에 20% (플루코나졸의 용량을 증가시킬 수 있어야). 대한 히드로 클로로 티아 지드와 함께 할 때 10 일, 건강한 지원자의 혈장에서 플루코나졸 수준은 약으로 증가 40%.

약물과 동시에 플루코나졸, 시토크롬 P450 시스템의 효소에 의해 대사 (포함. 테르페나딘, 시사 프라이드, astemizol) 이러한 에이전트의 증가 혈청으로 이어질 수 있습니다 (정확한 정보의 부재에서주의 깊게 환자의 상태를 모니터링 할 필요가있다). 환자에서 심각한 부정맥의 발생을 감안할 때, 테르페나딘과 함께 다른 아 졸계 항진균제를 수신, 테르페나딘, 플루코나졸의 사용과 환자의주의 깊은 모니터링이 필요 동안. 플루코나졸 크게 AUC와 C를 증가_최대 시사 프라이드; 크게 QT 간격 연장_C 환자, 노광량 시사 프라이드의 동시 사용 20 대한 mg의 5 일. 심혈관 질환의 개발의보고가있다, 포함. torsade 드 pointes를 환자, 플루코나졸과 시사 프라이드하면서.

시메티딘, 제산제는 플루코나졸의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

주입을위한 솔루션의 솔루션과 호환되기 20% 포도당, 벨소리, 하트만, 글루코스 염화칼륨, 중탄산 나트륨 4,2%, 등장 성 식염수.

과다 복용.

증상: 구역질, 구토, 설사, 심한 경우 - 발작.

치료: 위 세척, diurez, 혈액 투석 (3 시간 투석 정도의 혈장 약물 농도를 감소 50%), simptomaticheskaya 치료.

플루코나졸의 과다 복용의 하나 개의 보고서가있다 (8200 mg을 경구) 환각과 편집증 행동의 발달과 함께 42 세의 HIV 감염 환자. 환자는 병원에 입원, 그의 조건은 동안 정규화 된 48 아니.

투약 및 관리.

내부, I /. 용량, 투여 경로, 치료 기간은 개별적으로 증거에 따라 결정된다, 환자의 상태, 균 학적 및 임상 적 효과. 일일 투여 량은 감염의 성격과 정도에 따라 달라집니다. 어린이에서 매일 복용량은 성인을위한 일일 최대 복용량을 초과하지 않아야한다. 섭취와 그 반대에 플루코나졸의 도입에 /로 환자를 전송하는 경우 매일 복용량을 변경할 필요가 없습니다.

크립토 및 일반화 칸디다증 성인 -에 /, 내부, 400 1 일 mg의, 200-400 mg을 하루 뒤에; 구강 인두 칸디다증 - 내부, 507-14일 하루에 -100 mg의; 질 칸디다증 - 내부, 150 mg의 용량, 만성 형태 - 1 한달에 한 번 150 4~12개월에 대한 밀리그램; 균 상식에 -에 대한 150 mg의 1 일주일에 한 번.

일반화 칸디다증의 아기 - 6-12 ㎎ / ㎏ / 일, 점막 칸디다증에서 - 3-6 ㎎ / ㎏ / 일, 진균 감염의 예방을위한 - 3-12 ㎎ / ㎏ / 일.

주의 사항.

신장 기능 장애 환자 (때 Cl 크 미만 50 ㎖ / 분) 복용량 모드를 조정해야한다; 용량 변화의 단일 투여는 필요하지 후.

처음에 신생아 2 같은 용량에 규정 삶의 주 (mg을 / ㎏), 청소년을위한로, 그러나 간격 72 아니; 3-4주 세의 나이에 - 동일 투여 간격 48 아니.

치료 과정에서주의 깊게 말초 혈액과 간 기능 지표를 모니터링해야. 간독성의 징후 인 경우, 발진, 수 포성 변화, 다형 홍반 치료는 중단되어야한다.

주의 사항.

플루코나졸과 치료는 문화 결과 및 기타 실험실 테스트까지 시작할 수 있습니다, 하지만, 이러한 연구의 결과를받은 후에, 치료 따라서 수정되어야.

치료는 임상 / 죄 사함 때까지 계속되어야한다 (예외 인 급성 질 칸디다증). 치료의 조기 중단은 재발에 이르게.

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