Betametazon (Ketika ATH A07EA04)

Ketika ATH:
A07EA04

Ciri.

Agen hormonal (glukokortikoid untuk sistemik dan topikal).

Dalam praktek klinis menggunakan betametason valerat, betametason dipropionat, betametason disodium phosphate. Betametason valerat dan betametason dipropionat adalah salep atas saat ini dan krim, betametason disodium fosfat dalam larutan dimasukkan ke / dalam dan subkonyunktivalno.

Betametason valerat - putih atau hampir putih, bubuk kristal, praktis tidak larut dalam air, bebas larut dalam aseton dan kloroform, larut dalam etanol, sedikit larut dalam benzena dan eter. Berat molekul 476,58.

Betametason dipropionat - putih atau krem ​​putih, bubuk kristal;, larut dalam air. Berat molekul 504,6.

Betametason disodium phosphate - bubuk berbau putih atau hampir putih, hidroskopis, bebas larut dalam air dan metanol, praktis tidak larut dalam aseton dan kloroform. Berat molekul 516,41.

Betametason disodium phosphate / dipropionat (Gabungan PM) - Suspensi kristal halus; disuntikkan i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (Anda tidak bisa masuk di /).

Aksi farmakologi.
Glukokortikoid, anti-inflamasi, antiallergic, protivozudnoe.

Aplikasi.

Solusi untuk injeksi, Suspensi untuk injeksi. Syok (ambustial, traumatis, operasi, racun, kardiogenik, transfusi, anafilaksis); Alergik (tajam, parah) dan reaksi anafilaktoid; pembengkakan otak (termasuk. tengah tumor otak atau yang terkait dengan operasi, radioterapi atau cedera kepala); asma bronkial (bentuk parah), Status asma; penyakit jaringan ikat sistemik: lupus eritematosus sistemik, radang sendi; insufisiensi adrenal akut; Krisis thyrotoxic; hepatitis akut, pechenochnaya koma; Cairan keracunan cauterizing (mengurangi peradangan dan mencegah jaringan parut pembatasan).

Intra: radang sendi, arthritis psoriaticheskiy, ankiloziruyushtiy spondylitis, Penyakit Reiter, osteoarthritis (bila ada tanda-tanda signifikan dari peradangan sendi, sinovitis).

Pil. Penyakit sistemik jaringan ikat: lupus eritematosus sistemik, scleroderma, periarteritis nodosa, dermatomiositis, radang sendi; penyakit radang akut dan kronis dari sendi: podagricheskiy dan psoriaticheskiy arthritis, arthritis yuvenilynыy, osteoarthritis (termasuk. pasca trauma), polyarthritis, humeroscapular nodosa, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis), Still sindrom pada orang dewasa, ʙursit, tenosinovitis spesifik, sinovitis dan epicondylitis; demam reumatik, revmokardit, chorea; asma bronkial; penyakit alergi akut dan kronis: alergi terhadap obat-obatan dan makanan, Ruam obat, serum sickness, gatal-gatal, alergi hidung, Penyakit serbuk sari, angioedema; penyakit kulit: pemfigus, psorias, eksim, dermatitis atopik, dermatitis kontak (dengan kerusakan area besar kulit), reaksi obat, dermatitis seboroik, dermatitis eksfoliatif, TEN (Sindrom Lyell), bulosa dermatitis herpetiformis, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome); pembengkakan otak (traumatis, pascaoperasi, metastasis) setelah pemberian parenteral pra; alergi okular: ulkus kornea alergi, bentuk konjungtivitis alergi; penyakit radang mata: ditransfer Ophtalmia, depan lamban berat dan uveitis posterior, optik neuritis; hiperplasia adrenal kongenital; insufisiensi adrenal primer atau sekunder (termasuk. Kondisi setelah penghapusan kelenjar adrenal); penyakit ginjal asal autoimun (termasuk. glomerulonefritis akut), sindrom nefrotik; subakut tiroiditis; penyakit darah: agranulositosis, panmyelopathy, gemoliticheskaya anemia autoimmunnaya, Bawaan (erythroid) anemia gipoplasticheskaya, limfatik akut- dan leukemia myeloid, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, trombositopenia sekunder pada orang dewasa, erythroblastopenia (anemia эritrotsitarnaya); penyakit paru interstitial: Alveolitis akut, fibrosis lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningitis TB, tebece paru-paru, inhalasi pneumonia (dalam kombinasi dengan kemoterapi tertentu), berylliosis, Sindrom Loffler dunia (tidak setuju untuk terapi lainnya), kanker paru-paru (dalam kombinasi dengan cytostatics); multiple sclerosis; penyakit gastrointestinal: yazvennыy kolitis, Penyakit Crohn, Enteritis lokal; hepatitis, negara hipoglikemik; pencegahan penolakan graft; hiperkalsemia karena keganasan, mual dan muntah selama terapi sitostatik; multiple myeloma.

Ketika diterapkan pada kulit: infeksi kulit (sederhana, eksfoliatif, cerah, seborrheal, radiasi, herpetiform, kontak, atopik et al.), eksim (kamar anak, dan lain koin-seperti.), psorias, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen planus, gatal, diskoid lupus eritematosus, gatal-gatal, eritema multiforme eksudatif, eritroderma umum (dalam terapi kompleks), pemfigus, mikosis fungoides dan gangguan kulit lainnya.

Tetes mata dan telinga: penyakit alergi dan radang mata, termasuk. Blepharitis alergi, konjungtivitis, keratokonъyunktyvyt, scleritis, uveitis, chorioretinitis, iridotsyklit simpatik, retinitis sentral; optik neuritis, optik neuritis, otitis eksterna.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas (untuk penggunaan jangka pendek dari sistem kesehatan adalah satu-satunya kontraindikasi).

Untuk penggunaan sistemik (parenteral dan batin): mikosis sistemik, Penyakit herpes, termasuk. mengaktifkan vetryanaya, dan campak (Saat ini atau baru saja ditransfer, termasuk kontak terakhir dengan pasien), strongiloidoz (atau dicurigai), TBC (bentuk aktif dengan tidak adanya pengobatan khusus, terpendam), negara immunodeficiency (termasuk. AIDS atau HIV), penyakit gastrointestinal (termasuk. pepticheskaya ulkus, ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, diverticulitis, esophagitis, radang perut, baru-baru ini didirikan anastomosis usus), penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk. infark miokard, gagal jantung kongestif, hipertensi arteri), diabetes (termasuk. gangguan toleransi glukosa), miastenia gravis, psikosis akut, insufisiensi ginjal / hati, selama vaksinasi.

Untuk pemberian intraartikular, intralesi: stabil sendi, artroplasti sebelumnya, perdarahan abnormal (endogen atau disebabkan oleh penggunaan antikoagulan), fraktur chressustavnoy, lesi yang terinfeksi sendi, jaringan lunak periarticular ruang intervertebralis, ditandai osteoporosis periarticular.

Ketika diterapkan pada kulit: manifestasi kulit sifilis, lupus; Bakteri, Virus, penyakit kulit jamur (termasuk. mengaktifkan vetryanaya, sinanga); luka kaki, terkait dengan varises; kanker kulit, nevus, ateroma, melanoma, gemangioma, ksantoma, sarkoma; rosacea dan jerawat vulgaris (mungkin memburuknya penyakit), reaksi kulit pasca-vaksinasi, pada anak di bawah 1 tahun - ruam (terhadap latar belakang dari ruam popok).

Tetes mata dan telinga: mata jamur atau telinga, penyakit virus akut mata (termasuk. Keratitis superfisial akut, menyebabkan Herpes simpleks) atau telinga, TBC okular (termasuk. sejarah) atau telinga, infeksi bakteri pada mata atau telinga, menipis, atau cacat epitel kornea, sclera; glaukoma, atau adanya otitis media kronis yang sebelumnya ditransfer, gendang telinga berlubang (pengembangan kemungkinan ototoxicity).

Pembatasan berlaku.

Untuk penggunaan sistemik (parenteral dan batin): otkrыtougolynaya glaukoma, hiperlipidemia, hypoalbuminemia, infeksi virus dan bakteri, sipilis, basophilia hipofisis, osteoporosis sistemik, tromboflebit, Obesitas kelas III-IV.

Untuk pemberian intraartikular: Kondisi makam umum pasien, inefisiensi atau short-acting 2 predыduschyh diperkenalkan (dengan mempertimbangkan sifat individu digunakan GC).

Ketika diterapkan pada kulit: penggunaan jangka panjang, atau diterapkan ke permukaan besar - katarak, diabetes, glaukoma, TBC.

Masa kanak-kanak: anak-anak di masa pertumbuhan hanya digunakan atas dasar mutlak.

Kehamilan dan menyusui.

Ketika kehamilan mungkin, jika efek terapi melebihi potensi risiko pada janin (Studi yang memadai dan terkendali dengan baik dari keamanan tidak dilakukan); kontraindikasi - pada preeklampsia, eklampsia, lesi gejala plasenta. Jangan gunakan sering, dosis besar, selama periode waktu yang panjang.

Potensi teratogenik betametason dipropionat dalam aplikasi dermal tidak dievaluasi. Betametason dipropionat terbukti teratogenik pada kelinci ketika saya / administrasi m pada dosis 0,05 mg / kg. Pelanggaran yang dilaporkan termasuk hernia umbilikalis, tsefalotsele, langit-langit yg terbelah.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Wanita menyusui harus berhenti menyusui setiap, atau penggunaan betametason (terutama dalam dosis tinggi).

Efek samping.

Frekuensi dan tingkat keparahan efek samping tergantung pada durasi penggunaan dan besarnya dosis yang digunakan. Dosis tinggi atau penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan GC manifestasi diucapkan mineralogi- dan efek glukokortikoid, dianggap sebagai sisi.

Efek sistemik

Dari sistem saraf dan organ indera: igauan (kebingungan, perangsangan, kegelisahan), disorientasi, euforia, halusinasi, manik / episode depresi, depresi atau paranoia, peningkatan tekanan intrakranial dengan papilledema (pseudotumor cerebellum) - Biasanya setelah perawatan, gangguan tidur, pusing, rasa pusing, sakit kepala, tiba-tiba kehilangan penglihatan (dengan pemberian parenteral di kepala, Leher, turbinat, mungkin karena zat kristal lemak kulit kepala pada pembuluh mata), posterior pembentukan katarak subkapsular, peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, glaukoma, exophthalmos steroid, pengembangan jamur sekunder atau infeksi mata virus.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): hipertensi arteri, perkembangan gagal jantung kronis (pada pasien yang memiliki kecenderungan), miokardiodistrofija, hiperkoagulasi, pembekuan darah, Perubahan EKG, khas hipokalemia.

Dari saluran pencernaan: mual, muntah, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, pankreatitis, esofagitis erosif, Ikotech, kenaikan / penurunan nafsu makan.

Metabolisme: delay Na⁺ dan air, kaliopenia, keseimbangan nitrogen negatif karena katabolisme protein, berat badan.

Pada bagian dari sistem endokrin: penghambatan fungsi korteks adrenal, toleransi glukosa berkurang, diabetes steroid atau manifestasi dari diabetes mellitus laten, Sindrom Cushing, girsutizm, retardasi pertumbuhan pada anak-anak.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, steroidnaya miopati, massa otot berkurang, osteoporosis (termasuk. patah tulang spontan, Penyakit hip tenang), tendon pecah.

Untuk kulit: steroid jerawat, striae, penipisan kulit, Hiper- atau hipopigmentasi, petechiae dan ecchymosis, tertunda penyembuhan luka, meningkat berkeringat.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, pembengkakan wajah, mengi atau sesak napas, syok anafilaktik.

Lain: penurunan imunitas dan aktivasi penyakit menular, pelanggaran keteraturan menstruasi, penarikan (anoreksia, mual, kelesuan, nyeri pada otot atau sendi, kembali, sakit perut, kelemahan umum, dan lain-lain.).

Pada / dalam pendahuluan: aritmia, pembilasan, kejang.

Dengan injeksi intraartikular: penguatan nyeri sendi.

Reaksi lokal bila diberikan secara parenteral: pembakaran, mati rasa, sakit, paresthesia, dan infeksi di tempat suntikan, jaringan parut di tempat suntikan; atrofi kulit dan jaringan subkutan (ketika saya / administrasi m).

Ketika diterapkan pada kulit: gatal, hiperemia, pembakaran dan kekeringan pada kulit, эritema, steroid jerawat, striae, folikulitis, hypertryhoz, kaus, infeksi sekunder pada kulit dan selaput lendir; penggunaan jangka panjang - atrofi kulit, Hirsutisme lokal, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; bila diterapkan pada permukaan besar yang mungkin manifestasi sistemik (radang perut, ulserasi mukosa gastrointestinal).

Tetes mata dan telinga: peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, posterior pembentukan katarak subkapsular, penipisan atau perforasi kornea, sclera; kesemutan dan sensasi terbakar di telinga; gangguan, sakit, gatal dan kulit terbakar; infeksi kulit, infeksi sekunder, penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi - pengembangan efek sistemik dari Kode Sipil.

Kerja sama.

Terapeutik, efek toksik mengurangi induktor enzim hati, memperkuat - estrogen, kontrasepsi oral, kemungkinan aritmia dan hipokalemia digitalis glikosida meningkatkan, Yg mengeluarkan air kencing (Kekurangan kalium menyebabkan), amfoterisin B, inhibitor anhydrase karbonat; risiko lesi ulseratif erosif atau perdarahan di saluran pencernaan - alkohol dan NSAID; kemungkinan infeksi dan perkembangan limfoma dan penyakit limfoproliferatif lainnya - imunosupresan, kemungkinan edema paru pada ibu hamil - ritodrin. Melemahkan aktivitas hipoglikemik obat antidiabetes dan insulin, natriuretik dan diuretik - diuretik, Vaksin Kegiatan (karena produksi yang lebih rendah dari antibodi); Derivatif kumarin dan indandiona - antikoagulan, geparina, streptokinase dan urokinase. Meningkat gepatotoksičnost' parasetamol. Ini mengurangi tingkat darah dari salisilat, mexiletine.

Overdosis.

Gejala: mual, muntah, gangguan tidur, euforia, perangsangan. Dengan penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi - sebuah osteoporosis, retensi cairan, peningkatan tekanan darah dan tanda-tanda lain dari Cushing, termasuk sindrom Cushing, Insufisiensi adrenal sekunder.

Pengobatan: dengan latar belakang penarikan bertahap dari obat untuk mempertahankan fungsi vital, koreksi ketidakseimbangan elektrolit, antasida, fenotiazinы, persiapan lithium; ketika Sindrom Cushing - aminoglutethimide.

Dosis dan Administrasi.

Dalam, parenteral, lokal. Cara pemberian dan regimen dosis yang dipilih secara individual tergantung pada sifat dan beratnya penyakit, kondisi pasien dan respon terhadap terapi.

Dalam: Dosis harian untuk orang dewasa - 0,25-8 mg, Anak-anak - 0,017-0,25 mg / kg. Setelah pengobatan jangka panjang, mengurangi dosis secara bertahap.

Parenteral. Betametason disodium phosphate: - Dalam / jet, tetes lambat, dewasa: dosis tunggal 4-8 mg (jika diperlukan - 20 mg), diikuti dengan dosis pemeliharaan - 2-4 mg. Betametason dipropionat - a / m, mendalam, orang dewasa - 4-6 mg (untuk 9 mg) per hari. Anak-anak - / m, berumur 1 Tahun ke 5 tahun - Dosis mulai 2 mg, 6-12 Tahun - 4 mg. Intra-artikular dan periarticular (dewasa): di sendi besar - 2-4 mg (untuk 9 mg), kecil - tidak lebih dari 0,8-2 mg 1 kali 3 Matahari; di bursa - 2-3 mg, selubung tendon - 0,4-1 mg; jaringan lunak - 2-6 mg; w / c di lesi - 0,1 mg / cm² (tidak lebih), tidak lagi 2 mg per minggu; jika dicampur dengan anestesi lokal yang sesuai (1% lidocaine, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, dalam oftalmologi: Jika perlu, masukkan 2 mg sebagai solusi untuk injeksi.

Lokal: kulit yang terkena diterapkan tipis dan lembut menggosok (obat salep, krim) dari 2 untuk 6 sekali sehari sampai perbaikan klinis, kemudian - 1-2 kali per hari; Krim dianjurkan untuk menerapkan pada permukaan basah atau lembab, salep - pada lesi kering atau bersisik lishaynyh. Kursus pengobatan pada anak-anak dan pasien dengan lesi wajah - tidak lebih 5 hari-hari.

Tetes mata dan telinga: penyakit mata, di kantung konjungtiva - 1-2 tetes 0,1% solusi setiap 1-2 jam pada awal terapi, pada penyakit telinga, di saluran telinga - 2-3 tetes 0,1% solusi setiap 2-3 jam, selanjutnya, tergantung pada efek terapi mengurangi banyaknya aplikasi.

Kewaspadaan.

Gangguan mental lebih mungkin pada pasien dengan penyakit kronis, predisposisi untuk pengembangan gangguan ini, dan dosis tinggi; Gejala dapat muncul dalam beberapa hari sebelum 2 minggu setelah dimulainya terapi.

Untuk menggunakan hati-hati pada diabetes, herpes simpleks kornea, lupus eritematosus sistemik (Hal ini meningkatkan risiko nekrosis avaskular), osteoporosis, pada pasien dengan risiko trombosis (diberikan pada latar belakang antikoagulan), pada lansia (peningkatan risiko hipertensi, osteoporosis, khususnya pada wanita pascamenopause), Hanya dengan latar belakang terapi antibiotik yang tepat - abses, infeksi bernanah, TBC. Hal ini diperlukan untuk memperhitungkan penguatan tindakan di hipotiroidisme, sirosis, kesempatan untuk mengembangkan (terutama dengan penggunaan jangka panjang) Insufisiensi adrenal relatif (selama berbulan-bulan setelah penghentian obat).

Pengobatan jangka panjang harus dimonitor untuk dinamika pertumbuhan dan perkembangan pada anak-anak, pemeriksaan mata secara berkala (untuk mendeteksi glaukoma, katarak dll ..), secara teratur memonitor fungsi dari sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, glukosa dalam darah dan urin (terutama pada pasien dengan diabetes), elektrolit serum, darah okultisme di feses. Ketika sistem dianjurkan untuk mengontrol penggunaan EEG.

Hindari kontak dengan mata dan bentuk sediaan selaput lendir untuk aplikasi pada kulit.

Selama terapi, menghindari Vaksin dan Imunisasi. Jangan minum alkohol.

Kerja sama