Ketoprofén (Amikor ATH M01AE03)

Amikor ATH:
M01AE03

Jellegzetes.

NSAID-ok. A ketoprofen racém keverék enantiomerek, ahol a farmakológiai aktivitás társul az S-enantiomer. Fehér vagy csaknem fehér, finom szemcseméretű szemcsés vagy por, anélkül illata, nem higroszkópos. Gyakorlatilag nem oldódik vízben 20 ° C, etanolban gyengén oldódik, xloroforme, aceton, éter, benzol és erős lúgok. Molekuláris tömeg 254,28.

Ketoprofen lizin só: molekuláris tömeg 400,47.

Farmakológiai hatás.
Fájdalomcsillapító, lázokozó, gyulladáscsökkentő, antiagregatine.

Alkalmazás.

Szisztémás használatra (belül, / M, I /, végbélen)

Gyulladásos és degeneratív mozgásszervi, incl. rheumatoid arthritis, nespetsificheskiy spondylitis (ankiloziruyushtiy és psoriaticheskiy spondylitis), podagricheskiy arthritis, pszeudoköszvény, osteoarthritis, extraartikuláris reuma (íngyulladás, ʙursit, capsulitis). Fájdalom különböző eredetű, incl. Posztoperatív, poszttraumás fájdalom, işialgija, izomfájás, radiculitis, zúzódások és izomhúzódás, počečnaâ hogyan, fogászati ​​fájdalom szindrómák, nőgyógyászati, Neurológiai, onkológiai gyakorlatban. Tüneti kezelése akut fájdalom gyulladásos betegségek, a vázizomrendszer (csak a / m). Primer dysmenorrhoea.

Topikális alkalmazás,:

amikor a bőrre - Akut és krónikus gyulladásos betegségek, a vázizomrendszer (rheumatoid arthritis, spondylitis, arthrosis, osteochondrosis); fájdalmas gyulladásos vagy traumás (incl. sport) ízületi károsodás, inak, szalagok és az izmok (incl. ízületi gyulladás, parasynovitis, Íngyulladás, peritendinitis, ʙursit, izomsérülés, ficamok, szakadt szalagok és inak izmok, ficamok, térd meniscus károsodás, Kryvosheya, lyumbago), érhártyagyulladás, felületes vénák trombózisa, limfangit, a bőr gyulladása;

oldatként az öblítéshez - Tüneti kezelésére gyulladásos betegségek, a szájüreg, garat és a gége (incl. torokfájás, laringit, torokgyulladás, szájgyulladás, kommentátor, fogínygyulladás, periodontitis, parodontoz), fájdalomcsillapítás kezelésére vagy eltávolítását fogak (mint egy kiegészítő gyógyszer).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. más NSAID-). Szisztémás használatra: «Aspirinovaya» asztma, gyomor- és nyombélfekély (súlyosbodása), yazvennыy colitis (súlyosbodása), Crohn-betegség, divertikulitiszben, pepticheskaya fekély, véralvadási ("S még hemofília), vese-és májelégtelenség, gyermek- és serdülőkorban fel 18 év, terhesség (III Plus); Végbél (emellett): aranyér, végbélgyulladás, proktorrahyy; bőrfelületre szánt: nedves dermatitis, ekcéma, fertőzött horzsolások, épségének megsértése a bőr, Gyerekek életkora 6 év.

Ketoprofen nem javallt a fájdalom során coronaria bypass műtét.

Terhesség és szoptatás.

A teratogén hatások. Egérnél, amikor naponta akár ketoprofen 12 mg / kg / nap (36 mg / m²/d) patkányokon 9 mg / kg / nap (54 mg / m²/d), ami nagyjából megfelel 0,2 MRDC (185 mg / m²/d), Nem tapasztaltak teratogén vagy magzatkárosító hatásra. Külön vizsgálatok során nyulak mérgező adag nőknél kapcsolódó embriótoxikus, de nem teratogennostyyu. Azonban reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem mindig megjósolni hatást embernél.

Nem teratogén hatások. Mivel ismert, káros hatással az alapok, ingibiruyushtih szintézis NG, A szív- és érrendszerre a magzat (korai a ductus arteriosus), kerülni kell a terhesség (különösen a későbbi szakaszaiban).

A lenyelés vagy rektális terhesség alatt károsíthatja hemodinamikát az újszülött, amely mellé súlyos betegségek a légzés, és a használata előtt nem sokkal a szállítás vezethet késések.

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők nem tartott. Terhesség I és II trimeszterében lehetséges, ha a hatás a kezelés meghaladja a lehetséges magzati kockázatot, a III trimeszterben (különösen miután 36 Nap) - Miatt ellenjavallt a lehetséges hatása a hang a méh.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

A vajúdás és szülés. A hatások a ketoprofen a vajúdás és a szülés az emberben nem ismert. Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták,, ketoprofen adag 6 mg / kg (36 mg / m²/d), ami nagyjából megfelel 0,2 MRDC, meghosszabbítja a terhesség, ha azt a beállta előtt munkaerő.

Nők, terhességet tervező, tartózkodniuk kell a használatát ketoprofen, tk. a háttérben a felvételét is csökkenti annak valószínűségét, beültetése a tojás.

Ismeretlen, Tetszik ketoprofen behatol az emberi anyatejben. Patkányokon 9 mg / kg (54 mg / m²/d, körülbelül 0,3 MRDC) ketoprofen nem volt hatása a perinatális fejlődés. Amikor beadjuk szoptató kutyák ketoprofén koncentráció a tej volt 4-5% -át plazmakoncentráció. Mint más anyagok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, Ketoprofen nem ajánlott szoptató anyáknak.

Mellékhatások.

Szisztémás mellékhatásokat

A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat észlelték (esetleg felhasználásával járó ketoprofen):

Az emésztőrendszerből: dyspepsia (11%); 3-9% - Hányinger, hasi fájdalom, hasmenés / székrekedés, felfúvódás; >1% - Anorexia, hányás, szájgyulladás; <1% - Fokozott étvágy, szájszárazság, böfögés, gyomorhurut, rektális vérzés, földi, okkult vérzést, gerjedtek, pepticheskaya fekély, perforáció a gyomor-bélrendszer, gematemezis, fekély a bél, májműködési zavar, májgyulladás, cholestaticus hepatitis, sárgaság, hyperdipsia.

Az idegrendszer és az érzékszervek: 3-9% - Fejfájás, izgalom (incl. álmatlanság, idegesség, szokatlan álmok); >1% - Szédülés, Központi idegrendszeri depresszió (incl. álmosság, rossz közérzet), fülzúgás, homályos látás; <1% - Amnesia, zűrzavar, migrén, paraesthesia, szédülés, kötőhártya-gyulladás, fájdalmas szemek, halláskárosodás, retina vérzés és elszíneződés, ízérzészavarok.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): <1% - A vérnyomás emelkedése, szívverés, tachycardia, rosszabbodó szívelégtelenség, Perifériás vaszkuláris betegség, értágulatot, hypocoagulation, agranulocytosis, vérszegénység, gemoliz, thrombocytopenia.

A légutakat: >1% - Nehézlégzés, hemoptysis, orrvérzés, torokgyulladás, rhinitis, hörgőgörcs, gégeödémával.

A urogenitális rendszer: 3-9% - Vese zavar (duzzanat, növeli a vér karbamid nitrogén); >1% - A jelek és tünetek a húgyúti irritáció; <1% - Menometrorragija, vérvizelés, veseelégtelenség, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma.

A bőr: >1% - Bőrkiütések, alopecia, ekcéma, prurit, csalánkiütés, hólyagos bőrkiütés, hámló bőrgyulladás, fényérzékenységi, livor, onixolizis, toxikus epidermális necrolysis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma.

Más: <1% - Borzongás, az arc duzzanata, fertőzés, fájdalom, allergiás reakciók, anafilaxia, súlygyarapodás, giponatriemiya, izomfájás, purpura, fokozott izzadás.

Mellékhatások, bekövetkezik gyakorisággal <1% (ok-okozati összefüggés a használata ketoprofen nincs telepítve):

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): ritmuszavar, miokardiális infarktus.

Az emésztőrendszerből: szájüregi nekrózis (szóbeli formában), yazvennыy colitis, mikrovezikulyarnыy steatosis, hasnyálmirigy-gyulladás, a cukorbetegség súlyosbodása.

Az idegrendszer és az érzékszervek: disforija, hallucinációk, rémálmok, személyiség változások, aszeptikus meningitis.

Más: vérmérgezés, sokk, megsértése libidó, akut tubulopathia, gynecomastia.

A ketoprofen lizin só képest ketoprofén kisebb valószínűséggel okoznak mellékhatásokat a gyomor-bél traktus (mert, hogy a ketoprofen lizin só van egy semleges pH-n és, illetőleg, kevésbé irritálja a gyomor nyálkahártyáját).

Helyi mellékhatások: amikor az a végbél - viszketés, nehéznek anorektáiis területen, súlyosbodása aranyér; ha bőrön alkalmazva - allergiás bőrreakciók, fényérzékenységi, szisztémás mellékhatások (hosszú távú használata nagy felületen a bőr); oldat használatával az öblítéshez - túlérzékenység (Hosszabb használat).

Együttműködés.

Gyógyszeripari összeegyeztethetetlen egy oldatot a tramadol. Csökkenti a készítmények hatékonyságát urikozuricheskih, fokozza az antikoaguláns szerek hatását, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, mellékhatások gl- és mineralocorticoid, ösztrogén; csökkenti a hatékonyságát vérnyomáscsökkentők és diuretikumok. Közös vételi más nem szteroid gyulladáscsökkentő, gljukokortikoidami, etanol, kortikotropin vezethet a fejlesztés a fekélyek és gyomor-bélrendszeri vérzés, fokozott a veseműködési zavar. Együttes adása orális véralvadásgátlók, geparinom, trombolítikumokkal, vérlemezkegátló, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom és növeli a vérzés kockázatát. Ez növeli a hipoglikémás hatás inzulinnal és orális hipoglikémiás szerek (újraszámítása szükséges dózis). Induktor mikroszomális oxidációját a májban (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, phenylbutazone, triciklikus antidepresszánsok) növelni a termelést az hidroxilezett aktív metabolitok. Egyidejű alkalmazása a nátrium-valproát okoz zavart a vérlemezkék aggregációs. Növeli a koncentrációt a plazma verapamil és a nifedipin, lítium készítmények, metotrexát. Antacidok (incl. alumínium- E magniisodyerjashiye) nem befolyásolja a sebességét és nagyságát az abszorpciós ketoprofen. Mielotoxikus gyógyszerek növelik az expressziós gematotoksichnosti.

Overdose.

Tünetek: letargia, szédülés, hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom - tünetek általában reverzibilis. Előfordulhat légzési distressz, kóma, görcsök. Ritkán - vérzés a tápcsatornában, vérnyomás / magas vérnyomás, akut veseelégtelenség.

Kezelés: tüneti és szupportív terápia, ellenőrzését a légzési és keringési rendszer. A specifikus ellenszer nem található. Hemodialízis maloeffyektivyen.

Adagolásra és.

Belül, / M, I /, végbélen, szőrme kesztyű, helyileg. Adag felvette egyénileg, jellegétől függően a betegség, súlyosságától fájdalom, A beteg. Ha szükséges, a dózis formák használhatók különböző kombinációkban, ahol a teljes napi dózis növelhető, 300 mg vagy csökken 100 mg. A kezelés kezdetén napi dózis - 300 mg 2-3 vétel, karbantartás - 150-200 mg / nap.

Kapszula, tabletta, granulátum ajánlott, hogy étkezés.

Végbél: 1-2 Kúp naponta.

/ M: 100 mg naponta 1-2 alkalommal; után a fájdalom kinevezett belső és / vagy végbélen.

B /: 100-200 100-150 mg milliliterenként 0,9% nátrium-klorid-oldat. Infúzió ketoprofén kell végezni csak egy kórházban.

Fur kesztyűk: 2-4-Szor egy nap gél / krém / permetet a bőrre a tűz fölé a gyulladás, és óvatosan dörzsölve; lehetséges bevezetése száraz kötszerrel.

Helyileg (öblítő oldat): 2-3 Öblítések egy nap.

Lizin só a ketoprofen: injekciós oldat: / M vagy a / a 160 mg (2 ml) 1Naponta 3-szor, elektroforézis oldatot felvisszük a negatív pólus. Suppozitorii: felnőttek - 160 mg. Babák súlya 15-30 kg - a 30 mg, több 30 kg - 60 mg naponta 2-3-szor. Granulátum: felnőttek - 80 mg, Gyerekek - 40 g oldjuk 1/2 pohár vizet, és szájon át 2-3 alkalommal egy nap.

Óvintézkedések.

Ügyelni kell arra, hogy végezzen alapos orvosi felügyelet, akiknek kórtörténetében allergiás reakció az utasításokat a kábítószer "aszpirin" sorozat, "Aspirin" hármas, gyomor- és nyombélfekély, vérszegénység, alkoholizmus, tabakokurenii, alkoholos májzsugorodás, giperʙiliruʙinemii, májelégtelenség, cukorbetegség, degidratacii, vérmérgezés, krónikus szívelégtelenség, ödéma, magas vérnyomás, vérbetegségek (Bruttó leukopenia, thrombocytopenia, megsértve a véralvadás), meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; Körültekintően kell eljárni a külsőleg - amit csak súlyosbít a máj porfíriában, erozív és a fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, súlyosan megsértette a máj és a vese működését, krónikus szívelégtelenség, asztma, alatti gyermekeknél 12 év.

Amikor hivatkozva a kórelőzményében allergiás reakciók NSAID csak sürgősségi esetekben.

A szív-és érrendszeri események. NSAID okozhat fokozott kockázata a súlyos kardiovaszkuláris események, incl. miokardiális infarktus és a stroke, hogy halálhoz vezethet, Különösen hosszú használat. Kardiovaszkuláris betegségben szenvedők vagy annak rizikófaktorai a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának különösen magas.

A gyomor-bélrendszeri szövődmények. NSAID okoz megnövekedett kockázata a súlyos mellékhatások a gyomor-bélrendszerből, köztük vérzés, fekély és perforáció a gyomorban vagy a belekben, amely halálos is lehet, Különösen hosszú használat. Ezek a szövődmények fordulhatnak elő bármikor használata nélkül a tünetek heralding. Idős betegek esetében nagyobb a kockázata a súlyos szövődmények a gyomor-bélrendszerből.

Felvételi ketoprofen elfedheti a tüneteket, fertőző betegség.

A kezelés során ellenőrizni kell a perifériás vérben és funkcionális állapotát a máj és a vesék. Ha meg akarja határozni a 17-ketoszteroidok kezelést abba kell hagyni a 48 H a vizsgálat előtt.

Kerüljük a szemmel és más nyálkahártyák formák bőrfelületre szánt; Ne alkalmazza a nyílt sebek vagy sérült bőrre.

A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és a munkavégzés más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Együttműködés