La prednisolona: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, противопоказания Код АТХ S01BA04

Quan ATH: S01BA04

La prednisolona: característica

Agents hormonals (glucocorticoides per sistèmica i tòpica). Является дегидрированным аналогом гидрокортизона.

В медицинской практике применяют преднизолон и преднизолона гемисукцинат (для в/в или в/м введения).

Преднизолон — белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Pràcticament insoluble en aigua, Незначительно растворим в спирте, xloroforme, dioksane, metanol. Pes molecular 360,44.

Преднизолона гемисукцинат — белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Soluble en aigua. Pes molecular 460,52.

La prednisolona: efecte farmacològic

Glucocorticoides, antiinflamatòria, antial·lèrgic, protivoshokovoe, immunosupressor.

La prednisolona: sol·licitud

L'administració parenteral. Острые аллергические реакции; бронхиальная астма и астматический статус; профилактика или лечение тиреотоксической реакции и тиреотоксического криза; xoc, inclòs. резистентный к другой терапии; infart de miocardi; insuficiència suprarenal aguda; cirrosi del fetge, hepatitis aguda, острая печеночно-почечная недостаточность; líquids enverinament cauterització (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).

Intra: artritis reumatoide, спондилоартрит, посттравматический артрит, osteoartritis (quan hi ha signes significatius d'inflamació de les articulacions, sinovitis).

Píndoles. Les malalties sistèmiques del teixit connectiu (lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia, periarteritis nodosa, dermatomiositis, artritis reumatoide); malalties inflamatòries agudes i cròniques de les articulacions: podagricheskiy i psoriaticheskiy artritis, osteoartritis (inclòs. posttraumàtic), poliartritis, espatlla congelat, espondilitis anquilosant (espondilitis anquilosant), artritis yuvenilynыy, Still síndrome en adults, ʙursit, tenosinovitis inespecífica, sinovitis i epicondilitis; febre reumàtica, острый ревмокардит; asma bronquial; malalties al·lèrgiques agudes i cròniques: al·lèrgies a medicaments i aliments, malaltia del sèrum, urticària, al·lèrgia nasal, angioedema, erupció cutània, malaltia de pol·len; Malalties de la pell: pèmfig, psoriasi, èczema, dermatitis atòpica, dermatitis atòpica, dermatitis de contacte (amb el dany a una gran superfície de la pell), reacció a les drogues, dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), dermatitis herpetiforme bullosa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson); inflamació del cervell (inclòs. enmig de tumor cerebral o associat amb la cirurgia, radioteràpia o lesió al cap) després de l'administració parenteral pre; Hiperplàsia suprarenal congènita; insuficiència suprarenal primària o secundària (inclòs. condició després de l'eliminació de les glàndules suprarenals); malaltia renal d'origen autoimmune (inclòs. glomerulonefritis aguda), síndrome nefròtica; tiroiditis subaguda; malalties de la sang: agranulocitosi, panmielopatía, autoimmunnaya gemoliticheskaya anèmia, Congènit (eritroide) anèmia gipoplasticheskaya, limfàtica aguda- i leucèmies mieloides, limfogranulematoz, mieloma múltiple, porpra trombotsitopenicheskaya, trombocitopènia secundària a adults, eritroblastopenia (anèmia эritrotsitarnaya); malalties pulmonars: Alveolitis aguda, fibrosi lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningitis tuberculosa, tuberculosi pulmonar, pneumònia per inhalació (en combinació amb una quimioteràpia específica); beriliosis, Síndrome de Loffler (no susceptible d'una altra teràpia); càncer de pulmó (en combinació amb citostàtics); esclerosi múltiple; malalties gastrointestinals (для выведения больного из критического состояния): yazvennыy colitis, Malaltia de Crohn, Enteritis local; hepatitis; prevenció del rebuig d'empelt; гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний; nàusees i vòmits durant el tractament citostàtic; al·lèrgia ocular: úlceres de la còrnia al·lèrgiques, forma conjuntivitis al·lèrgica; malalties inflamatòries de l'ull: oftàlmia transferit, front lent pesat i uveïtis posterior, neuritis òptica.

Ungüent: urticària, dermatitis atòpica, dermatitis atòpica, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), èczema, dermatitis seborreica, lupus eritematós discoide, простые и аллергические дерматиты, reacció a les drogues, eritrodèrmia, psoriasi, alopècia; epicondilitis, tendosinovit, ʙursit, espatlla congelat, келоидные рубцы, işialgija.

Gotes per als ulls: неинфекционные воспалительные заболевания переднего сегмента глаза — ирит, iridociclitis, uveïtis, epiescleritis, escleritis, conjuntivitis, паренхиматозный и дисковидный кератит без повреждения эпителия роговицы, conjuntivitis al·lèrgica, blefarokonъyunktyvyt, .Aloe, воспалительные процессы после травм глаза и оперативных вмешательств, oftàlmia transferit.

La prednisolona: Contraindicacions

Hipersensibilitat (per a ús a curt termini del sistema de salut és l'única contraindicació).

Per a ús sistèmic: паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, origen fúngic o bacterià (Actualment sense quimioteràpia apropiada o recentment transferit, incloent el contacte recent amb un pacient): Herpes Simple, infecció d'herpes (fase viremicheskaya), permetrà Vetryanaya, KOR; ameʙiaz, strongiloidoz (o sospitat); micosis sistèmica; tuberculosi activa i latent. Sol·licitud de malalties infeccioses greus només és admissible en el context de la teràpia específica. Estats d'immunodeficiència (inclòs. Infecció de la SIDA o VIH), període posterior a la vacunació (durada del període 8 нед до и 2 нед после вакцинации), limfadenitis després de la vacunació amb BCG; malalties gastrointestinals (inclòs. úlcera gàstrica i úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, úlcera pèptica aguda o latent, anastomosi intestinal recent creació, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, diverticulitis); malalties del sistema cardiovascular, inclòs. infart de miocardi recent (en pacients amb infart de miocardi agut i subagut pot estendre necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu i, d'aquesta manera, ruptura del múscul del cor), insuficiència cardíaca crònica descompensada, hipertensió arterial, hiperlipidèmia; Malalties endocrines: diabetis (inclòs. incompliment de la tolerància als hidrats de carboni), tirotoxicosis, gipotireoz, basofilia pituïtàries; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolytyaz; гипоальбуминемия и состояния, predisposen a la seva ocurrència; osteoporosi sistèmica, miastènia miastènia, psicosi aguda, ожирение III–IV ст., pòlio (excepte forma bulbar de l'encefalitis), obertament- i glaucoma, embaràs, lactància.

Per a l'administració intraarticular: artroplàstia anterior, sagnat anormal (endògena o causada per l'ús d'anticoagulants), fractura chressustavnoy, infecciós (septicheskiy) inflamació en les articulacions i les infeccions periarticulars (inclòs. història), общее инфекционное заболевание, marcada osteoporosi periarticular, no hi ha signes d'inflamació en l'articulació (T. N. «сухой» сустав, например при остеоартрозе без признаков синовита), destrucció òssia marcada i deformitat de l'articulació (fort estrenyiment de l'espai articular, anquilosi), inestabilitat de l'articulació com a resultat de l'artritis, necrosi asèptica de les epífisis dels ossos conjuntes de formació, embaràs.

Quan s'aplica a la pell: Bacterià, Viral, malalties de la pell per fongs, manifestacions cutànies de la sífilis, lupus, tumors de la pell, acne comú, rosàcia (possible empitjorament de la malaltia), embaràs.

Gotes per als ulls: вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, purulenta úlcera corneal, вирусный конъюнктивит, tracoma, glaucoma, violació de la integritat de l'epiteli corneal; Ulls Tuberculosi; состояние после удаления инородного тела роговицы.

La prednisolona: ús durant l'embaràs i la lactància

L'ús de corticosteroides durant l'embaràs és possible, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus (estudis adequats i ben controlats de la seguretat de no realitzar-). Les dones en edat fèrtil han de ser advertits sobre el risc potencial per al fetus (Els corticosteroides travessen la placenta). S'ha de monitoritzar acuradament els nadons, les mares durant l'embaràs van ser tractats amb corticosteroides (insuficiència suprarenal es pot desenvolupar en el fetus i el nounat).

No utilitzeu sovint, dosis grans, durant un llarg període de temps. Les dones lactants han de deixar qualsevol tipus de lactància, o ús de drogues, especialment en dosis altes (corticosteroides penetren a la llet materna i poden suprimir el creixement, producció de corticoides endògens i causar efectes no desitjats en el nounat).

Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.

La prednisolona: efectes secundaris

La freqüència i gravetat dels efectes secundaris depenen de la forma, la durada de l'ús, la dosi utilitzada i la possibilitat de compliment ritme circadià de destinació PM.

Efectes sistèmics

Metabolisme: retard Na⁺ i fluid corporal, kaliopenia, alcalosi hipocaliémica, el balanç de nitrogen negatiu a causa de catabolisme proteic, giperglikemiâ, glucosúria, augment de pes.

Per part del sistema endocrí: suprarenal secundària i insuficiència hipotàlem-hipófisis- (sobretot en moments d'estrès, com ara malaltia, trauma, cirurgia); Síndrome de Cushing; la supressió del creixement en nens; irregularitats menstruals; reducció de la tolerància als carbohidrats; una manifestació de la diabetis mellitus latent, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): augment de la pressió arterial, desenvolupament (en pacients predisposats) o augment de la gravetat de la insuficiència cardíaca crònica, hipercoagulabilitat, trombosi, Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia; en pacients amb d'aguda i subaguda infart de miocardi és la necrosi lesió distribució, retardant la formació de teixit de cicatriu amb una possible ruptura del múscul del cor, malaltia oclusiva.

A la part del sistema múscul-esquelètic: debilitat muscular, steroidnaya miopatia, pèrdua de massa muscular, osteoporosi, una fractura per compressió de la columna vertebral, La necrosi asèptica del cap femoral i els ossos de l'espatlla, fractures patològiques dels ossos llargs.

Des del tracte digestiu: úlcera esteroide amb possible perforació i hemorràgia, pancreatitis, flatulència, esofagitis ulcerosa, indigestió, nàusea, vòmits, augment de la gana.

Per a la pell: Hyper- o hipopigmentació, подкожная и кожная атрофия, abscés, banda atròfica, acne, cicatrització de ferides retardada, aprimament de la pell, petèquies i equimosis, эritema, augment de la sudoració.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: desordres mentals, такие как делирий, desorientació, eufòria, al·lucinacions, depressió; síndrome d'augment de la pressió intracranial mugrons estancades nervi òptic (pseudotumor del cervell — més sovint en els nens, generalment després de reducció de la dosi massa ràpida, els símptomes, mal de cap, deteriorament de l'agudesa visual o visió doble); alteració del son, mareig, vertigen, mal de cap; pèrdua sobtada de la visió (per administració parenteral al cap, Coll, cornetes, cuir cabellut), posterior formació de cataracta subcapsular, увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, glaucoma; exoftalmos esteroides.

Reaccions al·lèrgiques: Generalitzada (dermatitis atòpica, urticària, xoc anafilàctic) i locals.

Un altre: debilitat generalitzada, emmascarament dels símptomes de les malalties transmissibles, desmai, retirada.

Quan s'aplica a la pell: acne esteroide, porpra, teleangiэktazii, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют); при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, canvis atróficos, hypertryhoza.

Gotes per als ulls: при длительном применении — повышение внутриглазного давления, danys en el nervi òptic, posterior formació de cataracta subcapsular, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, dolor en els ulls, nàusea, mareig), при истончении роговицы — опасность перфорации; редко — распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.

La prednisolona: interacció

При одновременном применении преднизолона и сердечных гликозидов из-за возникающей гипокалиемии повышается риск нарушений сердечного ритма. Els barbitúrics, fàrmacs antiepilèptics (fenitoïna, Carbamazepina), рифампицин ускоряют метаболизм глюкокортикоидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие. Антигистаминные препараты ослабляют действие преднизолона. Els diürètics tiazídics, La amfotericina B, ингибиторы карбоангидразы повышают риск тяжелой гипокалиемии, En⁺-содержащие ЛС — отеков и повышения АД. При применении преднизолона и парацетамола повышается риск гепатотоксичности. Пероральные противозачаточные препараты, que contenen estrogen, могут изменять связывание с белками и метаболизм преднизолона, снижая клиренс и увеличивая T_1/2, усиливая, així, терапевтическое и токсическое действие преднизолона. При одновременном назначении преднизолона и антикоагулянтов (derivats de la cumarina, индандиона, Heparina) возможно ослабление противосвертывающего действия последних; la dosi ha de ser verificada a partir de la definició de l'energia fotovoltaica. Els antidepressius tricíclics poden millorar els trastorns mentals, associada amb la presa de prednisona, inclòs. gravetat de la depressió (no ha de ser prescrit per al tractament d'aquests trastorns). Prednisona hypohlykemycheskoe oslablyaet Acció peroralnыh protyvodyabetycheskyh LS, insulina. Els fàrmacs immunosupressors augmenten el risc d'infecció, limfomes i altres trastorns limfoproliferatius. AINE, àcid acetilsalicílic, L'alcohol augmenta el risc d'úlceres i hemorràgies en el tracte gastrointestinal. Durant el període de dosis immunosupressores de corticosteroides i vacunes, que conté virus vius, replicació dels virus i el desenvolupament de malalties virals, reducció en la producció d'anticossos (No es recomana l'ús concomitant). При применении с другими вакцинами — возможно повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител. Augments (l'ús prolongat) folat. S'augmenta la probabilitat de pertorbacions en el metabolisme dels diürètics fons d'electròlits.

La prednisolona: sobredosi

El risc de sobredosi augmenta amb l'ús a llarg termini de prednisona, especialment en dosis grans.

Els símptomes: augment de la pressió arterial, edema perifèric, augment dels efectes secundaris de la droga.

El tractament de la sobredosi aguda: rentat gàstric immediat o inducció del vòmit, antídot específic no es troba.

El tractament de la sobredosi crònica: de reduir la dosi de la droga.

La prednisolona: Dosificació i Administració

Dins, parenteral (JO /, / M), vnutrisustavno, externament. La via d'administració i règim de dosificació es seleccionen individualment depenent de la naturalesa i gravetat de la malaltia, condició i resposta al tractament del pacient.

Dins (Tots o la major part de la dosi administrada en el matí). При заместительной терапии начальная доза 20–30 мг/сут, поддерживающая — 5–10 мг/сут. Si cal, utilitzar una dosi més alta. El tractament es va aturar lentament, la reducció gradual de la dosi. Для детей начальная доза — 1–2 мг/кг массы тела в сутки за 4–6 приемов, поддерживающая — 0,3–0,6 мг/кг/сут.

В крупные суставы вводят 25–50 мг, в суставы средней величины — 10–25 мг, в мелкие — 5–10 мг. Для инфильтрации ткани — от 5 a 50 mg, intralesional en la contractura de Dupuytren.

B / (generalment primer jet, llavors gotejar), si no pot / al administrada / M a les mateixes dosis. Quan una sola dosi de xoc 0,05-0,15 g (En els casos greus, a 0,4 g), повторно — через 3–4 ч, суточная доза 0,3–1,2 г. En dosis única insuficiència suprarenal aguda de 0,1 a 0,2 g, 0,3-0,4 g al dia. Quan l'estat asmàtic és administrat per 0,5 a 1,2 g / dia, amb reducció de la dosi posterior al 0,3-0,15-0,1 g / dia. При тяжелых аллергических реакциях вводят в дозе 0,1–0,2 г/сут.

Gotes per als ulls inculcats al sac conjuntival: 1-2 gotes 3 un cop al dia, En casos aguts, la medicació s'inculca cada 2-4 hores. Després de la cirurgia ocular es prescriu només per 3-5 dies després de la cirurgia.

Externament. El ungüent s'aplica en una capa fina sobre la pell afectada 1-3 vegades al dia. La durada del tractament depèn de la naturalesa de la malaltia i l'eficàcia de la teràpia, i és, normalment, 6-14 Dies. На ограниченных очагах для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.

La prednisolona: precaucions

Назначать глюкокортикоиды надо в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6–8 ч утра назначают бóльшую (или всю) часть дозы.

En el cas dels pacients d'estrès, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

Durant el tractament, especialment amb l'ús prolongat, следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, необходимы наблюдение окулиста, control de la PA, balanç d'aigua i electròlits, уровня глюкозы в крови, регулярные анализы клеточного состава периферической крови.

La interrupció sobtada del tractament pot causar el desenvolupament d'insuficiència suprarenal aguda; l'ús a llarg termini no pot sobtadament cancel·lar la droga, la dosi ha de reduir gradualment. Amb la cancel·lació sobtada després del seu ús a llarg termini pot desenvolupar retirada, es manifesta per febre, miàlgies i artràlgies, malestar. Aquests símptomes poden aparèixer fins i tot en el cas de, Quan no està marcada insuficiència suprarenal.

La prednisolona pot emmascarar símptomes d'infecció, per reduir la resistència a la infecció.

Durant el tractament amb gotes per als ulls és necessari per controlar la pressió intraocular i la condició de la còrnia.

En l'aplicació de la pomada en nens 1 i necessiten més per limitar la durada total del tractament i l'eliminació de les activitats, que condueix a un augment de l'absorció i la resorció (Escalfament, de fixació i apòsits oclusius). Per a la prevenció de les lesions de la pell infecciosa pomada de prednisolona recomanat s'administra en combinació amb agents antibacterians i antifúngics.

La prednisolona: interacció