كيتوبروفين (عندما ATH M01AE03)

عندما ATH:
M01AE03

ميزة.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. كيتوبروفين هو خليط راسمي من المتماثلين صوريا, حيث يرتبط النشاط الدوائي مع S-جزيئي. أبيض أو أبيض تقريبا، ودفع غرامة الحبيبات حبيبات أو مسحوق, بدون رائحة, لا استرطابي. غير قابلة للذوبان في الماء عمليا في 20 ° C, قابل للذوبان بشكل طفيف في الايثانول, xloroforme, الأسيتون, الأثير, البنزين وقوية القلويات. الوزن الجزيئي الغرامي 254,28.

كيتوبروفين الملح يسين: الوزن الجزيئي الغرامي 400,47.

الدوائية العمل.
مسكن, مولد للحمي, المضادة للالتهابات, antiagregatine.

تطبيق.

للاستخدام الجهازي (داخل, / م, أنا /, مستقيمي)

الأمراض الالتهابية والتنكسية الجهاز الحركي, مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, الفقار غير محدد (ankiloziruyushtiy وpsoriaticheskiy الفقار), التهاب المفاصل podagricheskiy, كاذب, هشاشة العظام, خارج مفصلي الروماتيزم (التهاب, ʙursit, kapsulit). تخفيف الألم من أصول مختلفة, مدفوع. بعد عملية جراحية, ألم ما بعد الصدمة, işialgija, ألم عضلي, التهاب الجذر, كدمات وسلالات العضلات, počečnaâ كيف, متلازمات الألم الأسنان, أمراض النساء, العصبية, ممارسة الأورام. علاج أعراض الألم الحاد في الأمراض الالتهابية من نظام العضلات والعظام (فقط ل/ م). عسر الطمث الأولي.

لتطبيق موضعي،:

عندما يطبق على الجلد - الحادة والأمراض الالتهابية المزمنة في الجهاز الحركي (التهاب المفاصل الروماتويدي, الفقار, التهاب المفاصل, اعتلال); مؤلمة التهابات أو صدمة (مدفوع. رياضة) تلف المفاصل, الأوتار, الأربطة والعضلات (مدفوع. التهاب المفاصل, التهاب مجاورات الزليل, التهاب, tendosynovyt, ʙursit, إصابات العضلات, الالتواء, تمزق الأربطة والأوتار العضلات, الالتواء, الركبة ضرر في الغضروف المفصلي, Kryvosheya, lyumbago), بادئة معناها وريد, سطحية الوريد الخثاري, limfangit, التهاب الجلد;

كحل لالشطف - علاج أعراض الأمراض الالتهابية تجويف الفم, البلعوم والحنجرة (مدفوع. احتقان في الحلق, laringit, إلتهاب البلعوم, التهاب الفم, التهاب اللسان, التهاب اللثة, اللثة, parodontoz), التسكين لعلاج أو إزالة الأسنان (باعتباره دواء المساعدة).

موانع.

فرط الحساسية (مدفوع. لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى). للاستخدام الجهازي: «Aspirinovaya» الربو, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر (مفاقمة), yazvennыy التهاب القولون (مفاقمة), مرض كرون, انسدادات, قرحة pepticheskaya, اضطرابات تخثر الدم (الصورة أيضا في الهيموفيليا), الكلى والكبد الفشل, الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات, فترة الحمل (III بلس); شرجي (بالإضافة إلى ذلك): البواسير, التهاب المستقيم, proktorragii; لتطبيق الجلدي: التهاب الجلد رطبة, الأكزيما, سحجات المصابة, انتهاكا لسلامة البشرة, الأطفال حتى سن 6 سنوات.

لم يشر كيتوبروفين للتخفيف من الألم أثناء جراحة لتغيير شرايين التاجية.

الحمل والرضاعة الطبيعية.

تأثيرات ماسخة. في الدراسات على الفئران عندما تدار بجرعات تصل كيتوبروفين 12 ملغ / كغ / يوم (36 مغ/م²/SUT) في الفئران بجرعات 9 ملغ / كغ / يوم (54 مغ/م²/SUT), وهو ما يعادل تقريبا 0,2 MRDC (185 مغ/م²/SUT), لم تكن هناك آثار ماسخة أو الأجنة. في دراسات منفصلة في الأرانب الجرعة السامة للإناث المرتبطة الأجنة, ولكن ليس مع المسخية. ومع ذلك، والدراسات الإنجابية في الحيوانات لا يتوقع دائما من الآثار في البشر.

آثار Nonteratogenic. لأنه من المعروف أن التأثير السلبي ل, ingibiruyushtih التوليف NG, على نظام القلب والأوعية الدموية للجنين (إغلاق سابق لأوانه من القناة الشريانية), يجب تجنبها أثناء الحمل (خصوصا في مراحل لاحقة).

ابتلاع أو الإدارة المستقيم أثناء الحمل قد يضعف ديناميكا الدم في الأطفال حديثي الولادة, الذي يكون مصحوبا باضطرابات شديدة من وظيفة الجهاز التنفسي, واستخدام قبل وقت قصير من الولادة قد يؤدي إلى تأخير.

لا توجد دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد. الحمل الأول والثاني الثلث ممكن, إذا كان تأثير العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين, في الربع الثالث (ولا سيما بعد 36 شمس) - بطلان نتيجة لتأثير محتمل على لهجة الرحم.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

المخاض والولادة. آثار كيتوبروفين على المخاض والولادة في البشر غير معروف. وقد أظهرت الدراسات على الفئران, جرعة كيتوبروفين 6 مغ / كغ (36 مغ/م²/SUT), وهو ما يعادل تقريبا 0,2 MRDC, يطيل فترة الحمل, إذا تم استخدامه قبل التسليم.

نساء, الحمل التخطيط, يجب الامتناع عن استخدام كيتوبروفين, TK. على خلفية اعترافه قد يقلل من احتمال زرع البويضة.

غير معروف, هل كيتوبروفين تخترق حليب الثدي البشري. الفئران بجرعات 9 مغ / كغ (54 مغ/م²/SUT, حول 0,3 MRDC) كان كيتوبروفين أي تأثير على التنمية في الفترة المحيطة بالولادة. عندما تدار على الكلاب المرضعات كيتوبروفين تركيز في الحليب كان 4-5٪ من تركيز البلازما. مثل غيرها من المواد, التي تفرز في حليب الأم, لا ينصح كيتوبروفين للأمهات المرضعات.

آثار جانبية.

الآثار الجانبية الجهازية

في التجارب السريرية لوحظت الآثار الجانبية التالية (ربما تنطوي على استخدام كيتوبروفين):

من الجهاز الهضمي: سوء الهضم (11%); 3-9٪ - الغثيان, وجع بطن, الإسهال / الإمساك, نفخة; >1% - فقدان الشهية, قيء, التهاب الفم; <1% - زيادة الشهية, فم جاف, التجشؤ, إلتهاب المعدة, نزف مستقيمي, أرض, نزف خفي, الترويل, قرحة pepticheskaya, ثقب الجهاز الهضمي, gematemezis, تقرح الأمعاء, ضعف الكبد, التهاب الكبد, التهاب الكبد الركودي, اليرقان, فرط العطش.

من الجهاز العصبي والحواس: 3-9٪ - الصداع, إثارة (مدفوع. أرق, الهلع, أحلام غير عادية); >1% - دوخة, CNS الاكتئاب (مدفوع. نعاس, توعك), طنين الأذن, عدم وضوح الرؤية; <1% - فقدان الذاكرة, ارتباك, صداع نصفي, مذل, دوار, التهاب الملتحمة, التهاب العيون, فقدان السمع, نزيف في شبكية العين وتغير لونها, اضطرابات الذوق.

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): <1% - زيادة في ضغط الدم, نبض القلب, عدم انتظام دقات القلب, تفاقم فشل القلب, أمراض الأوعية الدموية الطرفية, توسع الأوعية, hypocoagulation, ندرة المحببات, الأنيميا, gemoliz, نقص الصفيحات.

من الجهاز التنفسي: >1% - بحة في الصوت, نفث الدم, نزف الأنف, إلتهاب البلعوم, التهاب مخاطية الأنف, تشنج قصبي, وذمة الحنجرة.

مع الجهاز البولي التناسلي: 3-9٪ - العجز الكلوي (تورم, زيادة في الدم واليوريا والنيتروجين); >1% - علامات وأعراض تهيج المسالك البولية; <1% - غزارة النزف الرحمي, بيلة دموية, الفشل الكلوي, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية.

للبشرة: >1% - الطفح الجلدي, تساقط الشعر, الأكزيما, prurit, خلايا النحل, الطفح الجلدي الفقاعي, التهاب الجلد متقشر, حساسية للضوء, زرقة, onixolizis, انحلال البشرة السمي, حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون.

آخر: <1% - قشعريرة, تورم في الوجه, عدوى, ألم, الحساسية, الحساسية المفرطة, زيادة الوزن, giponatriemiya, ألم عضلي, فرفرية, زيادة التعرق.

آثار جانبية, يحدث مع تردد <1% (لم يتم تثبيت وجود علاقة سببية لاستخدام كيتوبروفين):

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): عدم انتظام ضربات القلب, احتشاء عضلة القلب.

من الجهاز الهضمي: نخر الشدق (شكل شفوي), yazvennыy التهاب القولون, تنكس دهني صغير الحويصلات, التهاب البنكرياس, تفاقم مرض السكري.

من الجهاز العصبي والحواس: disforija, الهلوسة, الكوابيس, تغيرات في الشخصية, التهاب السحايا العقيم.

آخر: تسمم الدم, صدمة, انتهاك الرغبة الجنسية, tubulopathy الحاد, التثدي.

كيتوبروفين الملح يسين مقارنة كيتوبروفين يسبب آثار جانبية أقل على الجهاز الهضمي (بسبب, أن الملح كيتوبروفين يسين والرقم الهيدروجيني محايدة و, على التوالي, أقل مهيجة للجدار المعدة).

الآثار الجانبية المحلية: عندما يطبق على المستقيم - الحكة, ثقل في المنطقة الشرجية, تفاقم البواسير; عندما طلب الجلد - ردود فعل حساسية الجلد, حساسية للضوء, تطوير الآثار الجانبية الجهازية (استخدام على المدى الطويل على سطح كبير من الجلد); باستخدام حل لالشطف - التوعية (الاستعمال لفترة طويلة).

تعاون.

الأدوية تتعارض مع حل ترامادول. يقلل من فعالية الأدوية urikozuricheskih, يعزز تأثير مضادات التخثر, antiagregantov, fibrinolitikov, الإيثانول, الآثار الجانبية gluco- والقشرانيات المعدنية, هرمون الاستروجين; يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول. استقبال مشترك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, gljukokortikoidami, الإيثانول, قد يؤدي القشرية لتطوير القرحة والنزيف المعوي, زيادة خطر الفشل الكلوي. شارك في إدارة مع مضادات التخثر الفموية, geparinom, thrombolytics, صفيحات, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom ويزيد من خطر النزيف. لأنه يزيد من تأثير سكر الدم الأنسولين والأدوية عن طريق الفم سكر الدم (إعادة حساب الجرعة حاجة). لفائف من الميكروسومي الأكسدة في الكبد (الفينيتوين, الإيثانول, الباربيتورات, ريفامبيسين, الفنيل, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) زيادة إنتاج نواتج الأيض نشطة الهيدروكسيلية. شارك في إدارة مع فالبروات الصوديوم يؤدي إلى اضطراب في تراكم الصفائح الدموية. لأنه يزيد تركيز البلازما فيراباميل ونيفيديبين, الاستعدادات ليثيوم, ميثوتريكسات. مضادات الحموضة (مدفوع. الألومنيوم- والمغنيسيوم) لم يؤثر على معدل وحجم استيعاب كيتوبروفين. المخدرات سام للنقي تزيد من التعبير gematotoksichnosti.

جرعة مفرطة.

الأعراض: سبات, دوخة, غثيان, قيء, ألم شرسوفي - الأعراض عادة عكسها. قد تواجه ضائقة تنفسية, غيبوبة, التشنجات. نادرا - نزيف من الجهاز الهضمي, انخفاض ضغط الدم / ارتفاع ضغط الدم, الفشل الكلوي الحاد.

علاج: علاج أعراض وداعمة, رصد الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لم يتم العثور على ترياق محدد. غسيل الكلى maloeffyektivyen.

الجرعات والإدارة.

داخل, / م, أنا /, مستقيمي, قفازات فرو, محليا. جرعة التقطت بشكل فردي, تبعا لطبيعة المرض, شدة الألم, من المريض. إذا لزم الأمر، وأشكال الدواء يمكن أن تستخدم في توليفات مختلفة, حيث يمكن زيادة الجرعة اليومية الإجمالية ل 300 ملغ أو تخفيضها إلى 100 ملغ. في بداية الجرعة اليومية العلاج - 300 ملغ 2-3 الاستقبال, صيانة - 150-200 ملغ / يوم.

كبسولات, أجهزة لوحية, يوصى حبب إلى اتخاذ مع وجبات الطعام.

شرجي: 1-2 تحميلة يوميا.

/ M: 100 مرات ملغ 1-2 يوم; بعد تخفيف الألم عين الداخلية و / أو عن طريق المستقيم.

B /: 100-200 100-150 مل ملغ 0,9% محلول كلوريد الصوديوم. يجب أن يتم ضخ كيتوبروفين إلا في المستشفى.

قفازات فرو: 2-4 مرات يوميا جل / كريم / رش تطبيقها على الجلد فوق التهاب الموقد ويفرك بلطف; احتمال فرض ضمادة جافة.

محليا (الحل شطف): 2-3 يشطف يوميا.

الملح يسين من كيتوبروفين: الحل للحقن: / m أو / من قبل 160 ملغ (2 مل) 13 مرات في اليوم الواحد, يتم تطبيق الحل الكهربائي إلى القطب السالب. Suppozitorii: الكبار - 160 ملغ. الأطفال وزنها 15-30 كغ - ل 30 ملغ, أكثر 30 كغ - 60 مرات ملغ 2-3 يوم. حبيبات: الكبار - 80 ملغ, الأطفال - 40 ز الذائبة في 1/2 كوب من الماء ويؤخذ عن طريق الفم 2-3 مرات في اليوم.

الاحتياطات.

يجب الحرص على إجراء إشراف طبي دقيق مع تاريخ من الحساسية للتعليمات على عقار "الأسبرين" سلسلة, "الأسبرين" ثالوث, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, يعانون من فقر الدم, إدمان الكحول, تعاطي التبغ, تشمع الكبد الكحولي, giperʙiliruʙinemii, قصور كبدي, مرض السكري, degidratacii, تعفن الدم, قصور القلب المزمن, وذمة, ارتفاع ضغط الدم, امراض الدم (نقص الكريات البيض مدفوع, نقص الصفيحات, في انتهاك لتخثر الدم), تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; وينصح الحذر عند استخدامها خارجيا - مع تفاقم البورفيريا الكبدية, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي, الانتهاكات الجسيمة لوظائف الكبد والكلى, قصور القلب المزمن, الربو, في الأطفال الذين تقل أعمارهم 12 سنوات.

عند الإشارة إلى تاريخ من الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تستخدم إلا في الحالات الطارئة.

خطر الحوادث القلبية الوعائية. قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زيادة خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية الخطيرة, مدفوع. احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية, يمكن أن يؤدي إلى الموت, خاصة مع الاستعمال لفترة طويلة. المرضى الذين يعانون من أمراض أو عوامل الخطر القلبية الوعائية لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مرتفع بشكل خاص.

من خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي. المسكنات تسبب زيادة خطر الآثار الجانبية الخطيرة من الجهاز الهضمي, بما في ذلك النزيف, تقرح وثقب في المعدة أو الأمعاء, والتي يمكن أن تكون قاتلة, خاصة مع الاستعمال لفترة طويلة. يمكن أن تحدث هذه المضاعفات في أي وقت من دون استخدام الأعراض يبشر. المرضى كبار السن هم أكثر عرضة لمضاعفات خطيرة من الجهاز الهضمي.

القبول كيتوبروفين قد يخفي أعراض مرض معد.

خلال فترة العلاج يتطلب رصد الدم المحيطي والدولة الوظيفية للكبد والكلى. إذا كنت ترغب في تحديد المخدرات 17 كيتوستيروئيد ينبغي وقفها ل 48 ح قبل الاختبار.

تجنب ملامسة العينين وغيرها من أشكال الأغشية المخاطية للتطبيق الجلدي; لا تنطبق على الجروح المفتوحة أو تلف الجلد.

خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

تعاون