Indomethacine (Wanneer ATH M01AB01)

Wanneer ATH:
M01AB01

Karakteristiek.

NSAID's, indool azijnzuurderivaat.

Wit of lichtgeel poeder, geurloos of bijna geurloos. Vrijwel onoplosbaar in water. Matig oplosbaar ethanol, xloroforme, ether. Oplosbaar in alkalische oplossingen.

Farmacologische werking.
Anti-inflammatoire, koortswerende, pijnstillend.

Toepassing.

Voor systemisch gebruik (binnen, / M, rectaal)

Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat: reumatoïde, psoriatische, juveniele chronische artritis, arthritis, ziekte van Paget en Reiter, neuralgische amyotrofie (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), de ziekte van Bechterew (de ziekte van Bechterew), podagricheskiy artritis, reumatiek. Pijnsyndroom: hoofdpijn (incl. menstrueel syndroom) en kiespijn, lyumbago, ischias, zenuwpijn, spierpijn, na verwondingen en operaties, vergezeld van ontsteking, bursitis en tendinitis (Het is het meest effectief in de lokalisatie van de schouder en onderarm). Algomenorrhea, om zwangerschap te behouden, Bartter syndroom (secundair hyperaldosteronisme), perikardit (symptomatische behandeling), levering (als pijnstillende en tokoliticheskogo vroeggeboorte), ontstekingsprocessen in het bekken, incl. adnexitis, gespleten arteriële kanaal. Besmettelijke-inflammatoire ziekten van de KNO-organen met gemarkeerde pijnsyndroom (in het complex therapie): keelholteontsteking, amandelontsteking, otitis. Koortsachtige syndroom (incl. met chlamydia, andere lymfomen en levermetastasen van tumoren sólidnyh) - In geval van mislukking van acetylsalicylzuur en paracetamol.

Voor plaatselijke toepassing, (wanneer toegepast op de huid)

Door de traumatische ontsteking van pezen, ligamenten, spieren en gewrichten (door strekken, ontwrichting, na het sporten en verwondingen). Gelokaliseerde vormen van weke delen ontsteking, incl. tendinitis, Tendinitis, syndroom "schouder-hand", ʙursit, spierpijn; radiculitis (ischias, lyumbago). Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat (vervormen artrose, revmaticheskiy artritis, psoriaticheskiy artritis, Reumatoïde artritis, frozen shoulder, de ziekte van Bechterew, osteochondrose met radiculair syndroom) behalve degeneratieve aandoening van de heupgewrichten.

Oogheelkunde (oogdruppels): remming van miosis tijdens cataractchirurgie; ontstekingsproces, veroorzaakt door chirurgie; preventie en behandeling van cystoïd maculair oedeem na cataractchirurgie; behandeling en preventie van ontstekingsprocessen van de oogbol; niet-infectieuze conjunctivitis.

In de tandheelkunde (systemische en cutane applicatie): artritis en artrose van het kaakgewricht, ontstekingsziekten van het mondweefsel, spierpijn, zenuwpijn, postoperatieve periode.

Contra.

Overgevoeligheid.

Voor systemisch gebruik: "Aspirinovaâ" triade (een combinatie van astma, terugkerende neuspoliepen, en neusbijholten, en intolerantie van aspirine en drugs pirazolonovogo serie), maagzweer en darmzweren, yazvennыy colitis, bloeden (incl. intracraniale of gastrointestinale), aangeboren hartafwijkingen, waarbij de ductus arteriosus noodzakelijk is voor het behoud van pulmonale of systemische bloedstroming, incl. ernstige coarctatie van de aorta, pulmonale atresie, tetrada Fallo; slechtzienden kleurenzicht, aandoeningen van de oogzenuw, bronchiale astma, levercirrose met portal hypertensie, congestief hartfalen, zwelling, arteriële hypertensie, coagulatie falen (incl. hemofilie, langdurige bloeden, bloedingsneiging), leverfalen, chronisch nierfalen, gehoorverlies, pathologie van het vestibulaire apparaat, tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы; schending van hematopoiese (leukopenie en anemie), zwangerschap, het zogen, jeugd (naar 14 jaar); Rectaal (bovendien): rectale bloeden, proctitis, aambeien; voor cutane toepassing: zwangerschap (III trimester - voor toepassing op grote oppervlakken), inbreuk op de integriteit van de huid, Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar.

Beperkingen van toepassing.

Voor cutaan gebruik: zwangerschap (Ik и II триместры), het zogen, Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar.

Oogheelkunde (oogdruppels): epitheliale herpes keratitis (incl. geschiedenis), zwangerschap, het zogen, jeugd.

Zwangerschap en borstvoeding.

Teratogene effecten. Onderzoek teratogeniciteit, bij ratten en muizen bij doses 0,5; 1,0; 2,0 en 4,0 mg / kg / dag, getoond, bij een dosering 4 mg / kg / dag was er geen toename in de frequentie van misvormingen in vergelijking met de controlegroep, behalve voor vertraagde botvorming bij foetussen (Het wordt gezien als ondergeschikt aan het gemiddelde gewicht van de vruchten verminderen). In andere studies bij muizen met hogere doses (5-15 Mg / kg / dag) Het werd ontdekt toxiciteit en mortaliteit voor vrouwen, toename van resorptie en foetale misvormingen. Vergelijkende studie bij knaagdieren met behulp van hoge doses aspirine toonden soortgelijke effecten bij vrouwen en hun foetussen. Echter, reproductieve studies bij dieren niet altijd effecten bij de mens te voorspellen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden.

Nonteratogenic effecten. Zoals algemeen bekend is nadelige effecten van NSAID's op het cardiovasculaire systeem van de foetus (voortijdige sluiting van de ductus arteriosus), moet worden vermeden bij zwangerschap (vooral in de latere stadia).

Effecten van indomethacine met andere geneesmiddelen van deze klasse in de menselijke foetus in de III trimester van de zwangerschap omvatten: intra-uteriene sluiting van de ductus arteriosus, tricuspidalisklep en pulmonale hypertensie; unclosed ductus arteriosus in de postnatale periode, Weerstand tegen medische correctie; degeneratieve veranderingen in het myocardium, bloedplaatjes aandoeningen, leidt tot bloeden, intracraniële bloedingen, nierfunctiestoornis of falen, mislukking / nier misvormingen, wat kan leiden tot nierfalen, oligogidramnion, gastrointestinale bloeden of perforatie, verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis.

In studies bij ratten en muizen, behandeld met indomethacine in doseringen 4 mg / kg / dag in de laatste 3 dag van zwangerschap, Er was een afname in lichaamsgewicht van vrouwen en een klein aantal sterfgevallen en vrouwelijke foetussen. Het werd waargenomen toename in de incidentie van neuronale necrose in het diencephalon bij foetussen geboren in leven. Bij een dosis van 2,0 mg / kg / dag om de frequentie van neuronale necrose verhogen ten opzichte van de controlegroep niet. Introductie 0,5 of 4,0 mg / kg / dag in de eerste 3 dagelijks leven geen verhoging van de frequentie van neuronale necrose.

Arbeid en bevalling. In studies bij ratten tonen, NSAID's, alsook andere middelen, ingibiruyushtie synthese NG, toename van het aantal gevallen van belemmerd arbeid, waardoor vertraging in het begin van de bevalling, daling in het aantal overlevende welpen.

Categorie acties resulteren in FDA - met. (De studie van de voortplanting bij dieren heeft nadelige effecten op de foetus geopenbaard, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico.)

Indometacine overgaat in de moedermelk, dus je moet stoppen met borstvoeding tijdens de behandeling of voorkomen dat het gebruik van indomethacine tijdens de borstvoeding.

Bijwerkingen.

Systemische bijwerkingen

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, opwinding, prikkelbaarheid, overmatige vermoeidheid, slaperigheid, depressie, perifericheskaya neuropathie, smaakstoornis, gehoorverlies, ruis in de oren, diplopie, wazig zicht, Aglia, conjunctivitis.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): ontwikkeling (verergering) chronisch hartfalen, integumenten, edematous syndroom, verhoogde bloeddruk, bloeden (uit het maagdarmkanaal, tandvlees, Koninklijk, hemorrhoidal), bloedarmoede (incl. autoimmune hemolytische en aplastische), leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.

Uit het spijsverteringskanaal: NSAID-gastropathie, misselijkheid, braken, buikpijn, maagzuur, verminderde eetlust, diarree, abnormale leverfunctie (verhoging van levertransaminasen, giperʙiliruʙinemija); langdurig gebruik bij hoge doseringen - erosieve en ulceratieve lesies van het maagdarmkanaal.

Met het urogenitaal systeem: verminderde nierfunctie, proteïnurie, hematurie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, papilnecrose.

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos, exfoliatieve dermatitis, uzlovataya эritema, anafylactische shock, bronchospasme, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell).

Ander: giperglikemiâ, glycosurie, hyperkaliëmie, lichtgevoeligheid; aseptische meningitis (vaker bij patiënten met auto-immuunziekten), overmatig zweten; lokale reacties op de rectale: brandend, jeukende huid, zwaarte in de anorectale gebied, verergering van aambeien.

Wanneer toegepast op de huid: allergische reacties; jeuk en roodheid van de huid, uitslag op de plaats van toediening, xerosis, brandend; in zeldzame gevallen - verergering van psoriasis; gebruik op lange termijn - systemische manifestaties.

Wanneer ingeprent in het oog: allergische reacties; langdurig gebruik - het hoornvlies, conjunctivitis, systemische bijwerkingen.

Samenwerking.

Vermindert het diureticum effect van kalium-sparende, thiazide en lisdiuretica. Verhoogt (wederzijds) het risico van bijwerkingen (vooral gastrointestinale lesies) andere NSAIDs. Verhogingen van de plasmaconcentratie van digoxine, methotrexaat en drugs Li⁺, hetgeen kan leiden tot verhoogde toxiciteit. Delen met paracetamol verhoogt het risico op nefrotoxiciteit manifestaties. Ethanol, Colchicine, corticotropine en glucocorticoïden verhoogd risico van bloeding in het maagdarmkanaal. Verbetert hypoglycemisch effect van insuline en orale bloedglucoseverlagende middelen; Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, streptokinase en urokinase) en verhoogt het risico van bloeden. Tegen de achtergrond van het gebruik van kaliumsparende diuretica verhogen het risico van hyperkaliëmie; vermindert de effectiviteit van antihypertensiva en urikozuricheskih (incl. bètablokkers); Het versterkt de bijwerkingen van mineralogie- en glucocorticoïden, oestrogeen. Cyclosporine en drugs verhogen de nefrotoxiciteit van goud (veroorzaakt door de onderdrukking van PG-synthese in de nieren). Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproïnezuur - de frequentie van gipoprotrombinemii en het risico van bloeden. Maagzuurremmers en cholestyramine verminderen van de absorptie van indomethacine. Verhoogt de toxiciteit van zidovudine (door de metabolische afbraak), bij zuigelingen verhoogt het risico op toxische effecten van aminoglycosiden (tk. verminderde renale klaring en verhoogt de concentratie in het bloed). Myelotoxische geneesmiddelen verhogen van de expressie gematotoksichnosti.

Overdose.

Symptomen: misselijkheid, braken, Sterke hoofdpijn, duizeligheid, geheugenstoornis, desoriëntatie; in ernstige gevallen - paresthesie, gevoelloosheid en krampen.

Behandeling: simptomaticheskaya therapie. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Doseren en Administratie.

Binnen, / M, rectaal, bont handschoenen, konъyunktyvalno. De modus individueel afhankelijk van het bewijs, ernst van de ziekte en andere factoren.

Binnen: volwassenen toegediend in een initiële dosis van 25 mg 2-3 keer per dag, Bij voldoende grootte van de werking - voor 50 mg 3 eenmaal per dag, retard (75 mg) - 1-2 keer per dag, De maximale dagelijkse dosis - 200 mg. Bij langdurig gebruik van de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 75 mg. Bij het bereiken van het effect van de behandeling werd voortgezet 4 weken in dezelfde of een lagere dosis.

Voor de behandeling van acute aandoeningen of oedeem verergering van chronisch proces wordt in / m 60 mg 1-2 maal daags gedurende 7-14 dagen, en vervolgens overgebracht naar inslikken of rectale toediening. Rectaal: Na de bevrijding van de darm, door 50 mg 1-3 maal daags, of 100 mg voor het slapen gaan; De maximale dagelijkse dosis - 200 mg. Kinderen boven 14 jaar - 1,5-2,5 mg / kg / dag.

Bont handschoenen: wrijf een dunne laag van de huid over de pijnlijke lichaamsdelen (Alleen van toepassing op onbeschadigde gebieden) 3-4 Maal daags.

Konъyunktyvalno: voor de remming van intra-operatieve miosis inboezemen 1 Een daling in de conjunctivale zak van 2 h intervallen 30 m (4 tijden) voor de operatie. Als andere indicaties - voor 1 neerzetten 3-4 keer per dag.

In de tandheelkunde: binnen, volwassenen - 25-50 mg 3-4 keer per dag; lokale - 10% zalf in de huid gewreven (Alleen van toepassing op onbeschadigde gebieden) 3-4 Maal daags.

Voorzorgsmaatregelen.

Vooral streng medisch toezicht nodig is bij het opgeven van een voorgeschiedenis van allergische reacties op de drug serie "aspirine", "Aspirine" triade, maagzweer en darmzweren, evenals bloedstolling aandoeningen, giperʙiliruʙinemii, trombocytopenie, epilepsie, parkinsonizme, depressie, in de kindertijd en ouderdom.

Het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. NSAID's, incl. indomethacin, kan verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire complicaties veroorzaken, incl. myocardiaal infarct en beroerte, die kunnen leiden tot de dood, met name bij langdurig gebruik. Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen of risicofactoren voor hart- en vaatziekten risico is bijzonder hoog.

Het risico van gastrointestinale complicaties. NSAID's, incl. indomethacin, leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen van het maagdarmkanaal, waaronder bloeden, ulceratie en perforatie van de maag of de darmen, die fataal kan zijn, met name bij langdurig gebruik. Deze complicaties kunnen op elk moment zonder het gebruik van de symptomen aankondigt. Oudere patiënten lopen een groter risico op ernstige complicaties van het maagdarmkanaal.

Wanneer wordt verwezen naar een voorgeschiedenis van allergische reacties op NSAID's alleen gebruikt in noodgevallen.

Tijdens de behandeling vereist controle van het perifere bloed en functionele toestand van de lever en de nieren. Als u wilt dat de 17-ketosteroiden drug te bepalen moet worden gestaakt voor 48 h voor de test.

Oogdruppels: na verwijdering van contactlenzen, geproduceerd door storten 5 m. In aanwezigheid van de infectie of dreigende ontwikkeling tegelijkertijd een locale antibacteriële behandeling benoemt.

Vermijd contact met ogen, op de slijmvliezen en open wonden vormt voor dermal toepassing.

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Waarschuwingen.

Tijdens een acute aanval van jicht voorkeur fast toedieningsvormen.

Samenwerking