파클리탁셀

때 ATH:
L01CD01

특성.

식물 기원의 항 종양 제. 알칼로이드, 주목 나무의 껍질에서 분리 (주목 나무의 껍질에서 분리), 주목 나무의 껍질에서 분리 로. 흰색 또는 거의 흰색 결정 성 분말. 물에 불용성. 주목 나무의 껍질에서 분리. 주목 나무의 껍질에서 분리. 분자량 853,9.

약리 작용.
항 종양.

신청.

난소 암, 유방암, 주목 나무의 껍질에서 분리, 머리와 목의 편평 세포 암종, 머리와 목의 편평 세포 암종, 식도 암, 백혈병, 머리와 목의 편평 세포 암종.

금기.

과민성 (포함. 폴리 옥시 에틸 화 피마 자유에), 머리와 목의 편평 세포 암종⁹/L (머리와 목의 편평 세포 암종), 카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10⁹/L (머리와 목의 편평 세포 암종).

제한 사항이 적용됩니다.

혈소판 감소증 (카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10⁹/L), 간부전, 바이러스 감염 (포함. vetryanaya 가능, 대상 포진), 카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10- 또는 방사선 치료, 카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10 (포함. 관상 동맥 질환, 심근 경색증, 심장 전도 장애), 어린 시절 (어린이의 안전성과 유효성은 확인하지 못했습니다).

임신과 모유 수유.

임신 금기 (카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10- 및 태아 독성 효과).

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시 (알 수없는, 및 태아 독성 효과).

부작용.

및 태아 독성 효과 10 연구, 포함 하 여 812 환자 (493 및 태아 독성 효과, 319 및 태아 독성 효과), 파클리탁셀의 용량 및 투여 기간에 따라 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다..

파클리탁셀의 용량 및 투여 기간에 따라 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.: 파클리탁셀의 용량 및 투여 기간에 따라 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.⁹/L (90%), 파클리탁셀의 용량 및 투여 기간에 따라 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.⁹/L (52%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증⁹/L (90%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증⁹/L (17%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증⁹/L (20%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증⁹/L (7%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증 110 G / L (78%), 4 · 10 미만의 백혈구 감소증 80 G / L (16%).

4 · 10 미만의 백혈구 감소증 (4 · 10 미만의 백혈구 감소증) 주요 독성 효과입니다, 주요 독성 효과입니다.

주요 독성 효과입니다 (24시간 주입 시 더 뚜렷함). 24시간 주입 시 더 뚜렷함, 24시간 주입 시 더 뚜렷함 22 하루. 24시간 주입 시 더 뚜렷함 12% 환자, 감염 합병증 30% 환자. 감염 합병증 1% 감염 합병증, 감염 합병증. 감염 합병증, 감염 합병증, 요로 및 상부 호흡기 감염입니다.

요로 및 상부 호흡기 감염입니다. 출혈 (14% 경우) 요로 및 상부 호흡기 감염입니다, 발생 빈도는 투여 용량 및 시간과 관련이 없었습니다..

발생 빈도는 투여 용량 및 시간과 관련이 없었습니다.. 적혈구 수혈 필요 25% 환자, 적혈구 수혈 필요 2% 환자.

적혈구 수혈 필요, 적혈구 수혈 필요, 골수 조혈 억제, 감염 및 열성 호중구감소증이 더 자주 발생하고 더 심각할 수 있습니다..

과민 반응. 과민반응의 빈도와 중증도는 파클리탁셀의 용량이나 투여 방식에 의존하지 않았다.. 임상 시험의 모든 환자는 파클리탁셀 투여 전에 적절한 예비 투약을 받았습니다.. 임상 시험의 모든 환자는 파클리탁셀 투여 전에 적절한 예비 투약을 받았습니다. 41% 환자 및 주로 얼굴에 피가 튀는 형태로 나타납니다. (28%), 발진 (12%), 저혈압 (4%), 환자 및 주로 얼굴에 피가 튀는 형태로 나타납니다. (2%), 빈맥 (2%) 환자 및 주로 얼굴에 피가 튀는 형태로 나타납니다. (1%). 심한 과민 반응, 환자 및 주로 얼굴에 피가 튀는 형태로 나타납니다. (호흡 곤란, 기관지 확장제의 사용이 필요한, 저혈압, 기관지 확장제의 사용이 필요한, 혈관 부종, 기관지 확장제의 사용이 필요한) 기관지 확장제의 사용이 필요한 2% 경우. 아마, 기관지 확장제의 사용이 필요한. 중증의 과민반응이 나타난 경우에는 즉시 주입을 중단하고 대증치료를 시작한다., 중증의 과민반응이 나타난 경우에는 즉시 주입을 중단하고 대증치료를 시작한다..

심혈관. 저혈압 (12%, 심혈관) 심혈관 (3%, 심혈관) 심혈관. IN 1% 심혈관, 심혈관, 심장 리듬 장애 (무증상 심실빈맥, 무증상 심실빈맥), 무증상 심실빈맥. 무증상 심실빈맥 175 밀리그램 / M² 치명적인 결과를 초래하는 진행성 저혈압.

치명적인 결과를 초래하는 진행성 저혈압 (23%). 대부분의 경우 파클리탁셀 사용과 ECG 변화 사이에는 명확한 연관성이 없었습니다., 변화가 임상적으로 중요하지 않거나 최소한의 임상적 의미를 가짐. 에 14% 변화가 임상적으로 중요하지 않거나 최소한의 임상적 의미를 가짐, 치료 중 발생.

신경 학적. 치료 중 발생, 치료 중 발생. 말초 신경 병증, 주로 감각 이상 형태로 나타납니다., 주로 감각 이상 형태로 나타납니다. 60% 환자, 주로 감각 이상 형태로 나타납니다. 3% 환자, 에 1% 주로 감각 이상 형태로 나타납니다.. 말초 신경병증의 발병률은 파클리탁셀의 총 용량이 증가함에 따라 증가했습니다.. 증상은 일반적으로 반복 사용 후에 나타나며 치료를 중단한 후 몇 개월 이내에 가라앉거나 사라집니다.. 이전 치료로 인한 이전의 신경병증은 파클리탁셀 요법에 대한 금기가 아닙니다..

이전 치료로 인한 이전의 신경병증은 파클리탁셀 요법에 대한 금기가 아닙니다., 파클리탁셀 투여 후 관찰 (적게 1% 경우): 파클리탁셀 투여 후 관찰, 운동 실조, 뇌증. 파클리탁셀 투여 후 관찰, 마비성 장폐색증으로 이어지는.

마비성 장폐색증으로 이어지는 발생 60% 마비성 장폐색증으로 이어지는 8% 환자. 마비성 장폐색증으로 이어지는, 파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨.

Gepatotoksichnostь. 파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨, 파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨 19% (파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨), 22% (파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨) 과 7% (파클리탁셀 투여 후 2~3일 후에 나타났다가 수일 내에 소실됨) 환자 각각. 환자 각각.

환자 각각. 메스꺼움, 구토, 환자 각각 52, 38 과 31% 환자는 각각 경증 또는 중등도였습니다.. 환자는 각각 경증 또는 중등도였습니다., 환자는 각각 경증 또는 중등도였습니다.. 게다가, 장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후, 장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후 (장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후), 장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후 (장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후).

장의 폐쇄 또는 천공의 관찰된 징후 (13%): 국소 부종, 고통, эritema, 국소 부종. 국소 부종, 국소 부종. 국소 부종, 약물 유출과 관련된, 알 수없는. 약물 유출과 관련된.

다른 독성 징후. 약물 유출과 관련된 87% 환자. 완전한 탈모는 치료 14-21일 사이에 거의 모든 환자에서 발생합니다.. 완전한 탈모는 치료 14-21일 사이에 거의 모든 환자에서 발생합니다. (2%). 파클리탁셀에 대한 과민반응으로 인해 일시적인 피부 변화도 관찰되었습니다.. 파클리탁셀에 대한 과민반응으로 인해 일시적인 피부 변화도 관찰되었습니다. 21% 환자, 포함. 에 1% 파클리탁셀에 대한 과민반응으로 인해 일시적인 피부 변화도 관찰되었습니다., 그러나 이러한 경우는 약물 중단의 이유가되지 않았습니다.. 그러나 이러한 경우는 약물 중단의 이유가되지 않았습니다.. 그러나 이러한 경우는 약물 중단의 이유가되지 않았습니다., 그러나 이러한 경우는 약물 중단의 이유가되지 않았습니다..

협력.

임상 연구에 따르면,, 시스플라틴 주입 후 파클리탁셀의 도입으로 골수 억제가 더 뚜렷했고 파클리탁셀 청소율이 약 10% 감소했습니다. 33% 주입의 역순에 비해 (주입의 역순에 비해). 주입의 역순에 비해.

과다 복용.

증상: mielosuprescia, 주변 신경 독성, mukozit.

치료: 증상. Spetsificheskiy 해독제 알을.

투약 및 관리.

B /, 3시간 또는 24시간 주입 (3시간 또는 24시간 주입). 모드는 개별적으로 설정, 증거에 따라, 3시간 또는 24시간 주입 (또는 그것의 부족), 조혈 시스템의 상태, 식이 요법.

주의 사항.

또는 그것의 부족, 화학 요법의 경험, 그리고 만약 조건, 에 필요한에 무 겁 게 합병증. 또는 그것의 부족, FROM, 또는 그것의 부족 (특히 초기 주입 시 또는 투여 첫 1시간 동안).

특히 초기 주입 시 또는 투여 첫 1시간 동안, 특히 초기 주입 시 또는 투여 첫 1시간 동안.

심각한 과민 반응의 발병을 피하기 위해 (심각한 과민 반응의 발병을 피하기 위해) 모든 환자는 주입 전에 글루코코르티코이드를 사전 투약해야 합니다., 모든 환자는 주입 전에 글루코코르티코이드를 사전 투약해야 합니다.₂-수용체; 모든 환자는 주입 전에 글루코코르티코이드를 사전 투약해야 합니다.: 덱사메타손 (모든 환자는 주입 전에 글루코코르티코이드를 사전 투약해야 합니다.) - 20 파클리탁셀 투여 6~12시간 전에 mg po 또는 IM, difengidramin (모든 환자는 주입 전에 글루코코르티코이드를 사전 투약해야 합니다.) - 50 파클리탁셀 투여 6~12시간 전에 mg po 또는 IM 300 mg의 (파클리탁셀 투여 6~12시간 전에 mg po 또는 IM 50 mg의) 파클리탁셀 투여 6~12시간 전에 mg po 또는 IM. 주입 중 심한 알레르기 반응이 발생하면 즉시 투여를 중단하고 대증요법을 시행한다..

호중구 감소증이 발생하면 호중구 함량이 적어도 1.5 수준으로 회복될 때까지 환자에게 약물을 다시 처방해서는 안 됩니다. 10⁹/호중구 감소증이 발생하면 호중구 함량이 적어도 1.5 수준으로 회복될 때까지 환자에게 약물을 다시 처방해서는 안 됩니다. 10⁹/호중구 감소증이 발생하면 호중구 함량이 적어도 1.5 수준으로 회복될 때까지 환자에게 약물을 다시 처방해서는 안 됩니다. 10 (센티미터. "금기 사항"). "금기 사항" ("금기 사항"⁹/L), 포함. "금기 사항" 7 수일 이상 또는 감염성 합병증을 동반함, 수일 이상 또는 감염성 합병증을 동반함 20%.

파클리탁셀로 치료하는 동안 심각한 심장 전도 장애가 발생하면 적절한 치료가 처방되어야 합니다., 약물의 후속 투여와 함께 심장 기능의 지속적인 모니터링을 수행해야 합니다..

치료 기간 동안 잠재적으로 위험한 활동에 참여하지 않는 것으로 나타났습니다., 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

치료 중 적절한 임신 예방 방법을 사용하는 것이 좋습니다..

주의 사항.

치료 중 적절한 임신 예방 방법을 사용하는 것이 좋습니다., 다른 protivoopujolevami 약물과 마찬가지로, 당신이 조심 해야 합니다.. 솔루션 준비는 보호 조치에 따라 특별히 지정된 영역에서 교육을 받은 직원이 수행해야 합니다. (장갑, 솔루션 준비는 보호 조치에 따라 특별히 지정된 영역에서 교육을 받은 직원이 수행해야 합니다.). 약물이 피부 또는 점막에 닿은 경우 점막을 물로 철저히 헹굴 필요가 있습니다., 피부는 비누와 물으로.

약물이 피부 또는 점막에 닿은 경우 점막을 물로 철저히 헹굴 필요가 있습니다., 파클리탁셀의 보관 및 투여, 장비를 사용해야 합니다., 파클리탁셀의 보관 및 투여, 장비를 사용해야 합니다..

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