Indomethacin (Quando ATH M02AA23)

Quando ATH:
M02AA23

Caratteristica.

FANS, indolo derivato di acido acetico.

Polvere bianca o leggermente giallastra, inodore o quasi inodore. Praticamente insolubile in acqua. Moderatamente solubile etanolo, xloroforme, etere. Solubile in soluzioni alcaline.

Azione farmacologica.
Antinfiammatorio, pyretic, analgesico.

Applicazione.

Per uso sistemico (dentro, / M, rettale)

Malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico: reumatoide, psoriasica, artrite cronica giovanile, artrite, il morbo di Paget e Reiter, amiotrofia nevralgico (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), artrite podagricheskiy, reumatismo. La sindrome del dolore: mal di testa (incl. La sindrome mestruale) e mal di denti, lyumbago, sciatica, nevralgia, mialgia, dopo gli infortuni e interventi chirurgici, accompagnato da infiammazione, borsite e tendinite (È più efficace nella localizzazione della spalla e avambraccio). Algomenorrea, per mantenere la gravidanza, Sindrome di Bartter (iperaldosteronismo secondario), perikardit (trattamento sintomatico), consegna (come analgesico e tokoliticheskogo parto prematuro), processi infiammatori nel bacino, incl. annessite, dotto arterioso schisi. Malattie infettive-infiammatorie di organi ENT con sindrome di dolore segnato (nel complesso terapia): faringite, tonsillite, otite. Sindrome Febbrile (incl. con clamidia, altri linfomi e metastasi epatiche di tumori sólidnyh) - In caso di guasto di acido acetilsalicilico e paracetamolo.

Per applicazione topica, (quando applicato alla pelle)

A causa della infiammazione traumatico dei tendini, legamenti, muscoli e articolazioni (allungando, lussazione, dopo l'esercizio e le lesioni). Forme localizzate di infiammazione dei tessuti molli, incl. tendinite, Tendinite, La sindrome "spalla-mano", ʙursit, mialgia; radicolite (sciatica, lyumbago). Malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico (deformando osteoartrite, artrite revmaticheskiy, artrite psoriaticheskiy, artrite reumatoide, spalla congelata, spondilite anchilosante, osteocondrosi con sindrome radicolare) tranne malattia degenerativa delle articolazioni dell'anca.

In oculistica (lacrime): inibizione della miosi durante la chirurgia della cataratta; processo infiammatorio, causata da un intervento chirurgico; la prevenzione e il trattamento di edema maculare cistoide dopo la chirurgia della cataratta; trattamento e prevenzione di processi infiammatori del bulbo oculare; congiuntivite non infettive.

In odontoiatria (applicazione sistemica e cutanea): artriti e artrosi dell'articolazione temporo, malattie infiammatorie del tessuto orale, mialgia, nevralgia, periodo post-operatorio.

Controindicazioni.

Ipersensibilità.

Per uso sistemico: Triade "Aspirinovaâ" (una combinazione di asma, ricorrente poliposi nasale e seni paranasali, e l'intolleranza di aspirina e farmaci pirazolonovogo serie), ulcera gastrica e duodenale, yazvennыy colite, emorragia (incl. intracranica o gastrointestinale), cardiopatia congenita, dove è necessario il dotto arterioso per il mantenimento della polmonare o sistemico flusso ematico, incl. grave coartazione dell'aorta, atresia polmonare, Tetrada Fallo; visione dei colori alterata, malattie del nervo ottico, asma bronchiale, cirrosi epatica con ipertensione portale, insufficienza cardiaca congestizia, gonfiore, ipertensione arteriosa, fallimento di coagulazione (incl. emofilia, sanguinamento prolungato, tendenza al sanguinamento), insufficienza epatica, insufficienza renale cronica, perdita dell'udito, patologia dell'apparato vestibolare, deficit di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы; violazione della emopoiesi (leucopenia ed anemia), gravidanza, lattazione, infanzia (a 14 anni); Rettale (inoltre): sanguinamento rettale, proctite, emorroidi; per applicazione cutanea: gravidanza (III trimestre - per applicazione su grandi superfici), violazione dell'integrità della pelle, I bambini fino all'età 1 anno.

Si applicano restrizioni.

Per uso cutaneo: gravidanza (I и II триместры), lattazione, I bambini fino all'età 6 anni.

In oculistica (lacrime): epiteliale cheratite erpetica (incl. storia), gravidanza, lattazione, infanzia.

Gravidanza e allattamento.

Effetti teratogeni. Teratogenicità ricerca, condotto su ratti e topi a dosi 0,5; 1,0; 2,0 e 4,0 mg / kg / die, mostrato, alla dose 4 mg / kg / giorno c'era alcun aumento nella frequenza di malformazioni rispetto al gruppo di controllo, fatta eccezione per l'ossificazione ritardata nei feti (Si è visto come secondario per ridurre il peso medio dei frutti). In altri studi in topi con dosi più elevate (5-15 Mg / kg / die) È stato scoperto tossicità e mortalità per le femmine, aumento riassorbimento e fetali malformazioni. Studio comparativo nei roditori con alte dosi di aspirina ha mostrato effetti simili nelle femmine ed i loro feti. Tuttavia, gli studi sulla riproduzione negli animali non sempre prevedono effetti sugli esseri umani. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno ricoperto.

Effetti non teratogeni. Come è ben noti effetti collaterali dei FANS sul sistema cardiovascolare del feto (chiusura prematura del dotto arterioso), deve essere evitata in gravidanza (soprattutto nelle fasi successive).

Effetti di indometacina e altri farmaci di questa classe nel feto umano nel trimestre III di gravidanza includono: chiusura intrauterina del dotto arterioso, valvola tricuspide e ipertensione polmonare; unclosed dotto arterioso nel periodo postnatale, Resistenza alla correzione medica; alterazioni degenerative del miocardio, disordini piastrinici, portando a sanguinamento, emorragia intracranica, disfunzione renale o insufficienza, insufficienza / malformazione renale, che può portare a insufficienza renale, oligogidramnion, emorragia gastrointestinale o perforazione, aumento del rischio di enterocolite necrotizzante.

In studi su ratti e topi, trattati con indometacina a dosi 4 mg / kg / giorno che, nell'ultima 3 giorno di gravidanza, c'è stata una riduzione del peso corporeo delle femmine e un piccolo numero di morti e feti femminili. E 'stato osservato un aumento nell'incidenza di necrosi neuronale nel diencefalo in feti nati vivi. Alla dose di 2,0 mg / kg / giorno per aumentare la frequenza di necrosi neuronale rispetto al gruppo di controllo non era. Introduzione 0,5 o 4,0 mg / kg / giorno nella prima 3 vita quotidiana non provoca un aumento della frequenza di necrosi neuronale.

Lavoro e consegna. In studi condotti su ratti mostrano, FANS, così come altri mezzi, sintesi ingibiruyushtie NG, aumentare il numero di casi di travaglio, causando ritardo nella comparsa di travaglio e del parto, diminuzione del numero di cuccioli sopravvissuti.

Categoria azioni comportano FDA - Con. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Indomethacin passa nel latte materno, così si dovrebbe interrompere l'allattamento durante il trattamento o evitare l'uso di indometacina durante l'allattamento.

Effetti collaterali.

Effetti collaterali sistemici

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa, vertigini, vertigine, eccitazione, irritabilità, eccessivo affaticamento, sonnolenza, depressione, perifericheskaya neuropatia, alterazione del gusto, perdita dell'udito, rumore nelle orecchie, diplopia, visione offuscata, Aglia, congiuntivite.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): sviluppo (aggravamento) insufficienza cardiaca cronica, tegumenti, La sindrome edematosa, aumento della pressione sanguigna, emorragia (dal tratto gastrointestinale, gengivale, Reale, hemorrhoidal), anemia (incl. emolitica autoimmune e aplastica), leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, agranulocitosi, trombotsitopenicheskaya Porpora.

Dal tubo digerente: FANS-gastropatia, nausea, vomito, dolore addominale, bruciore di stomaco, diminuzione dell'appetito, diarrea, alterazione della funzionalità epatica (aumento delle transaminasi epatiche, giperʙiliruʙinemija); uso a lungo termine ad alte dosi - lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale.

Con il sistema genito-urinario: compromissione della funzionalità renale, proteinuria, ematuria, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, necrosi papillare.

Reazioni allergiche: pizzicore, eruzione cutanea, orticaria, dermatite esfoliativa, uzlovataya эritema, shock anafilattico, broncospasmo, angioedema, necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).

Altro: giperglikemiâ, glicosuria, iperkaliemia, fotosensibilità; asettica meningite (più frequentemente nei pazienti con malattie autoimmuni), aumento della sudorazione; reazioni locali nel retto: incendio, prurito della pelle, pesantezza nella zona ano-rettale, aggravamento delle emorroidi.

Quando viene applicato sulla pelle: reazioni allergiche; prurito e arrossamento della pelle, rash al sito di applicazione, xerosi, incendio; in rari casi - esacerbazione della psoriasi; uso a lungo termine - manifestazioni sistemiche.

Quando instillato negli occhi: reazioni allergiche; uso a lungo termine - opacità corneale, congiuntivite, effetti collaterali sistemici.

Cooperazione.

Riduce l'effetto diuretico del potassio-sparing, tiazidici e diuretici. Aumenti (reciprocamente) il rischio di effetti collaterali (lesioni soprattutto gastrointestinali) altri FANS. Aumenti di concentrazione plasmatica di digossina, metotrexato e droghe Li⁺, che può portare ad un aumento della tossicità. Condivisione con paracetamolo aumenta il rischio di manifestazioni nefrotossicità. Etanolo, Colchicina, corticotropina e glucocorticoidi aumenta il rischio di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Migliora effetto ipoglicemizzante dell'insulina e ipoglicemizzanti orali; Aumenta l'effetto di anticoagulanti indiretti, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, streptochinasi e urochinasi) e aumenta il rischio di sanguinamento. Sullo sfondo l'uso di diuretici risparmiatori di potassio aumentare il rischio di iperkaliemia; riduce l'efficacia dei farmaci antipertensivi e urikozuricheskih (incl. beta-bloccanti); Si intensifica gli effetti collaterali di mineralogia- e glucocorticoidi, estrogeni. Ciclosporina e farmaci aumentano la nefrotossicità d'oro (a causa della soppressione della sintesi di PG nei reni). Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, acido valproico - aumentare la frequenza di gipoprotrombinemii e il rischio di emorragia. Gli antiacidi e Colestiramina riducono l'assorbimento di indometacina. Aumenta la tossicità della zidovudina (inibendo il metabolismo), nei neonati aumenta il rischio di effetti tossici di aminoglicosidi (tk. ridotta clearance renale e aumenta la concentrazione nel sangue). Farmaci mielotossici aumentano l'espressione gematotoksichnosti.

Overdose.

Sintomi: nausea, vomito, Forte mal di testa, vertigini, disturbi della memoria, disorientamento; nei casi più gravi - parestesia, intorpidimento e crampi.

Trattamento: La terapia simptomaticheskaya. Emodialisi nyeeffyektivyen.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro, / M, rettale, pelliccia guanti, konъyunktyvalno. La modalità impostata individualmente a seconda delle prove, gravità della malattia e di altri fattori.

Dentro: adulti somministrati in una dose iniziale di 25 volte mg 2-3 al giorno, In caso di insufficiente grandezza dell'effetto - per 50 mg 3 una volta al giorno, retard (75 mg) - 1-2 volte al giorno, La dose massima giornaliera - 200 mg. Con l'uso prolungato della dose massima giornaliera non deve superare 75 mg. Dopo aver raggiunto l'effetto del trattamento è stato continuato per 4 settimane nella stessa o una dose ridotta.

Per il trattamento di condizioni acute o edema esacerbazione del processo cronico viene introdotto in / m 60 volte mg 1-2 al giorno per 7-14 giorni, e poi trasferito ingestione o rettale. Rettale: dopo la liberazione dell'intestino, da 50 volte mg 1-3 al giorno, o 100 mg al momento di coricarsi; La dose massima giornaliera - 200 mg. Bambini sopra 14 anni - 1,5-2,5 mg / kg / giorno.

Guanti di pelliccia: strofinare un sottile strato di pelle sopra le parti dolorose del corpo (Applicare solo per aree non danneggiate) 3-4 Quotidiano Times.

Konъyunktyvalno: per l'inibizione della miosi intraoperatoria instillare 1 una goccia nel sacco congiuntivale per 2 h intervalli 30 m (4 volte) prima dell'operazione. Se altre indicazioni - per 1 cadere 3-4 volte al giorno.

In odontoiatria: dentro, adulti - 25-50 mg 3-4 volte al giorno; locali - 10% pomata strofinato sulla pelle (Applicare solo per aree non danneggiate) 3-4 Quotidiano Times.

Precauzioni.

Particolarmente stretto controllo medico è richiesto quando si specifica una storia di reazioni allergiche alla serie droga "aspirina", Triade "Aspirina", ulcera gastrica e duodenale, così come disturbi della coagulazione del sangue, giperʙiliruʙinemii, trombocitopenia, epilessia, parkinsonizme, depressione, nell'infanzia e nella vecchiaia.

Il rischio di eventi cardiovascolari. FANS, incl. indometacina, può causare un aumento del rischio di gravi complicanze cardiovascolari, incl. infarto miocardico e ictus, che può portare alla morte, specialmente con l'uso prolungato. I pazienti con malattie o fattori di rischio cardiovascolare per il rischio di malattia cardiovascolare è particolarmente elevato.

Il rischio di complicazioni gastrointestinali. FANS, incl. indometacina, causare un aumento del rischio di gravi effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, tra cui emorragia, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale, specialmente con l'uso prolungato. Queste complicazioni possono verificarsi in qualsiasi momento senza l'uso dei sintomi che annuncia. I pazienti anziani sono a maggior rischio di complicanze gravi dal tratto gastrointestinale.

Quando si fa riferimento a una storia di reazioni allergiche ai FANS usati solo in casi di emergenza.

Durante il trattamento richiede il monitoraggio di sangue periferico e stato funzionale del fegato e dei reni. Se si desidera determinare la droga 17 chetosteroidi deve essere interrotto per 48 h prima della prova.

Gocce Per Gli Occhi: dopo la rimozione delle lenti a contatto prodotto da discarica 5 m. In presenza di infezione o minaccia di sviluppo contemporaneamente nominare un trattamento antibatterico locale.

Evitare il contatto con gli occhi, sulle membrane mucose e ferite aperte modulistica per applicazione cutanea.

Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Avvertenze.

Durante un attacco acuto di gotta preferito forme di dosaggio veloci.

Cooperazione