Indométacine (Lorsque ATH M02AA23)

Lorsque ATH:
M02AA23

Caractéristique.

AINS, dérivé d'acide indole acétique.

Poudre blanche ou légèrement jaunâtre, inodore ou presque. Pratiquement insoluble dans l'eau. Modérément soluble éthanol, xloroforme, éther. Soluble dans des solutions alcalines.

Action pharmacologique.
Anti-inflammatoire, pyrétique, analgésique.

Demande.

Pour usage systémique (à l'intérieur, / M, rectale)

Les maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur: rhumatoïde, psoriasique, l'arthrite chronique juvénile, l'arthrite, la maladie de Paget et Reiter, amyotrophie névralgique (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), la spondylarthrite ankylosante (la spondylarthrite ankylosante), arthrite podagricheskiy, rhumatisme. le syndrome de la douleur: mal de tête (incl. syndrome menstruel) et les maux de dents, lyumbago, sciatique, névralgie, myalgie, après des blessures et les chirurgies, accompagnée d'inflammation, bursite et tendinite (Il est plus efficace dans la localisation de l'épaule et l'avant-bras). Algoménorrhée, pour maintenir la grossesse, Syndrome de Bartter (hyperaldostéronisme secondaire), perikardit (traitement symptomatique), livraison (comme analgésique et tokoliticheskogo accouchement prématuré), les processus inflammatoires du pelvis, incl. annexite, canal artériel fente. Maladies infectieuses-inflammatoires des organes ORL avec le syndrome de douleur marquée (dans la thérapie complexe): pharyngite, amygdalite, otite. Syndrome fébrile (incl. la chlamydiose, d'autres lymphomes, et des métastases hépatiques de tumeurs sólidnyh) - En cas d'échec de l'acide acétylsalicylique et paracétamol.

Pour l'application topique, (lorsqu'il est appliqué sur la peau)

En raison de l'inflammation traumatique des tendons, ligaments, musculaires et articulaires (en étirant, dislocation, après l'exercice et blessures). Les formes localisées de l'inflammation des tissus mous, incl. tendinite, Tendinite, «syndrome épaule-main", ʙursit, myalgie; radiculite (sciatique, lyumbago). Les maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformer, arthrite revmaticheskiy, arthrite psoriaticheskiy, la polyarthrite rhumatoïde, épaule gelée, la spondylarthrite ankylosante, ostéochondrose avec le syndrome radiculaire) à l'exception des maladies dégénératives des articulations de la hanche.

En ophtalmologie (gouttes pour les yeux): inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte; processus inflammatoire, provoquée par chirurgie; la prévention et le traitement de l'oedème maculaire cystoïde après la chirurgie de la cataracte; le traitement et la prévention de processus inflammatoires du globe oculaire; conjonctivite non-infectieuse.

En dentisterie (application systémique et cutanée): l'arthrite et l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire, les maladies inflammatoires du tissu oral, myalgie, névralgie, période postopératoire.

Contre-.

Hypersensibilité.

Pour usage systémique: Triade »Aspirinovaâ" (une combinaison de l'asthme, polypose nasale récurrente, et des sinus, et intolérance à l'aspirine et les médicaments pirazolonovogo série), ulcère gastrique et ulcère duodénal, yazvennыy colite, saignement (incl. intracrânienne ou gastro-intestinale), maladie cardiaque congénitale, où le canal artériel est nécessaire au maintien du débit sanguin pulmonaire ou systémique, incl. coarctation de l'aorte grave, atrésie pulmonaire, tétrada Fallo; troubles de la vision des couleurs, les maladies du nerf optique, l'asthme bronchique, cirrhose du foie avec l'hypertension portale, insuffisance cardiaque congestive, gonflement, hypertension artérielle, l'échec de la coagulation (incl. hémophilie, saignement prolongé, une tendance aux saignements), insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale chronique, perte auditive, pathologie de l'appareil vestibulaire, déficience en glucose-6-fosfatdegidrogenazы; violation de l'hématopoïèse (leucopénie et l'anémie), grossesse, lactation, enfance (à 14 années); Rectal (en outre): saignement rectal, proctite, hémorroïdes; pour application cutanée: grossesse (Trimestre III - pour l'application sur de grandes surfaces), violation de l'intégrité de la peau, Les enfants jusqu'à l'âge 1 année.

Restrictions applicables.

Pour usage cutané: grossesse (Je и II триместры), lactation, Les enfants jusqu'à l'âge 6 années.

En ophtalmologie (gouttes pour les yeux): kératite herpétique épithéliale (incl. l'histoire), grossesse, lactation, enfance.

Grossesse et allaitement.

Des effets tératogènes. tératogénicité de recherche, menée chez le rat et la souris à des doses 0,5; 1,0; 2,0 et 4,0 mg / kg / jour, montré, à une dose 4 mg / kg / jour il n'y avait pas d'augmentation de la fréquence des malformations en comparaison avec le groupe témoin, sauf pour un retard d'ossification chez les fœtus (Elle est considérée comme secondaire pour réduire le poids moyen des fruits). Dans d'autres études chez la souris avec des doses plus élevées (5-15 Mg / kg / jour) Il a été découvert la toxicité et de mortalité pour les femmes, augmentation de la résorption et malformations fœtales. Etude comparative chez les rongeurs en utilisant des doses élevées d'aspirine a montré des effets similaires chez les femelles et leurs fœtus. Cependant, les études de reproduction chez les animaux ne prédisent pas toujours les effets chez les humains. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes ne sont pas tenues.

Effets Nonteratogenic. Comme il est bien connu des effets indésirables des AINS sur le système cardio-vasculaire du fœtus (fermeture prématurée du canal artériel), doit être évitée pendant la grossesse (en particulier dans les étapes ultérieures).

Effets de l'indométacine et d'autres médicaments de cette classe dans le foetus humain dans le trimestre de la grossesse comprennent III: fermeture intra-utérine du canal artériel, valve tricuspide et l'hypertension pulmonaire; unclosed canal artériel dans la période postnatale, Résistance à la correction médical; des changements dégénératifs dans le myocarde, troubles plaquettaires, conduisant à des saignements, hémorragie intracrânienne, un dysfonctionnement rénal ou l'échec, échec / malformation rénale, ce qui peut conduire à une insuffisance rénale, oligogidramnion, hémorragie gastro-intestinale ou de perforation, risque accru d'entérocolite nécrosante.

Dans les études chez les rats et les souris, traité avec l'indométacine à des doses 4 mg / kg / jour dans la dernière 3 jours de grossesse, il y avait une réduction du poids corporel des femelles et un petit nombre de décès et de fœtus féminins. Il a été observé augmentation de l'incidence de la nécrose neuronale dans le diencéphale chez les fœtus nés vivants. A la dose de 2,0 mg / kg / jour pour augmenter la fréquence de la nécrose neuronale par rapport au groupe de contrôle n'a pas été. Introduction 0,5 ou 4,0 mg / kg / jour dans la première 3 vie jour ne provoque pas une augmentation de la fréquence de la nécrose neuronale.

Travail et accouchement. Dans des études chez le rat montrer, AINS, ainsi que d'autres moyens, synthèse ingibiruyushtie NG, augmenter le nombre de cas de dystocie, entraînant des retards dans le début du travail et la livraison, diminution du nombre de petits survivants.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - Avec. (L'étude de la reproduction chez les animaux a révélé des effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'a pas tenu, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible.)

Indométacine passe dans le lait maternel, de sorte que vous devriez arrêter l'allaitement pendant le traitement ou d'éviter l'utilisation de l'indométacine pendant l'allaitement.

Effets secondaires.

Effets secondaires systémiques

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: mal de tête, vertiges, vertige, excitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, perifericheskaya neuropathie, altération du goût, perte auditive, bruit dans les oreilles, diplopie, Vision floue, AGLIA, conjonctivite.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): développement (aggravation) insuffisance cardiaque chronique, téguments, syndrome oedémateux, augmentation de la pression artérielle, saignement (à partir du tractus gastro-intestinal, gingival, Royal, hémorroïdaire), anémie (incl. aplasique et hémolytique auto-immune), leucopénie, thrombocytopénie, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.

De l'appareil digestif: AINS gastropathie, nausée, vomissement, douleur abdominale, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, diarrhée, la fonction hépatique anormale (augmentation des transaminases hépatiques, giperʙiliruʙinemija); utilisation à long terme à des doses élevées - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Avec le système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Les réactions allergiques: démangeaisons, éruption, urticaire, dermatite exfoliative, uzlovataya эritema, choc anaphylactique, bronchospasme, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell).

Autre: giperglikemiâ, glycosurie, hyperkaliémie, photosensibilité; méningite aseptique (plus fréquemment chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration; réactions locales au rectale: incendie, démangeaisons de la peau, lourdeur dans la région ano-rectale, aggravation des hémorroïdes.

Lorsqu'il est appliqué à la peau: réactions allergiques; des démangeaisons et des rougeurs de la peau, éruption au site d'application, xérose, incendie; dans de rares cas - l'exacerbation du psoriasis; utilisation à long terme - des manifestations systémiques.

Lorsque instillé dans l'œil: réactions allergiques; utilisation à long terme - opacité cornéenne, conjonctivite, les effets secondaires systémiques.

Coopération.

Réduit l'effet diurétique de diurétiques d'épargne potassique, thiazidiques et diurétiques de l'anse. Augmentations (mutuellement) le risque d'effets secondaires (lésions principalement gastro-intestinaux) d'autres AINS. L'augmentation de la concentration plasmatique de la digoxine, méthotrexate et médicaments Li⁺, qui peut conduire à une toxicité accrue. Partage avec du paracétamol augmente le risque de manifestations de néphrotoxicité. Éthanol, La colchicine, corticotropine et les glucocorticoïdes augmente le risque de saignements dans le tractus gastro-intestinal. Améliore l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux; Il augmente l'effet des anticoagulants indirects, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, la streptokinase et l'urokinase) et augmente le risque de saignement. Dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium augmenter le risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments anti-hypertenseurs et urikozuricheskih (incl. les bêta-bloquants); Il intensifie les effets secondaires de la minéralogie- et glucocorticoïdes, oestrogène. Cyclosporine et la drogue augmentent la néphrotoxicité de l'or (en raison de la suppression de la synthèse des PG dans les reins). Цefamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque - augmenter la fréquence des gipoprotrombinemii et le risque de saignement. Les antiacides et la cholestyramine, réduisent l'absorption de l'indométacine. Augmente la toxicité de la zidovudine (en inhibant le métabolisme), chez les nourrissons augmente le risque d'effets toxiques des aminoglycosides (tk. réduit la clairance rénale et augmente la concentration dans le sang). Myélotoxiques médicaments augmentent l'expression gematotoksichnosti.

Dose excessive.

Symptômes: nausée, vomissement, Forts maux de tête, vertiges, troubles de la mémoire, désorientation; dans les cas graves - paresthésie, engourdissement et des crampes.

Traitement: thérapie simptomaticheskaya. Hémodialyse nyeeffyektivyen.

Posologie et administration.

À l'intérieur, / M, rectale, gants en fourrure, konъyunktyvalno. Le mode réglé individuellement en fonction de la preuve, gravité de la maladie et d'autres facteurs.

À l'intérieur: adultes administrés à une dose initiale de 25 mg 2-3 fois par jour, En cas de grandeur insuffisante de l'effet - pour 50 mg 3 une fois par jour, comprimés à effet retard (75 mg) - 1-2 fois par jour, La dose quotidienne maximale - 200 mg. Avec l'utilisation prolongée de la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 75 mg. Après avoir atteint l'effet du traitement a été poursuivi pendant 4 semaines dans la même ou une dose réduite.

Pour le traitement d'affections aiguës ou oedème exacerbation des processus chronique est introduit dans / m 60 1-2 fois mg par jour pendant 7-14 jours, et ensuite transféré à l'ingestion ou l'administration rectale. Rectal: après la libération de l'intestin, par 50 1-3 fois mg par jour, ou 100 mg au coucher; La dose quotidienne maximale - 200 mg. Les enfants de plus 14 ans - 1,5-2,5 mg / kg / jour.

gants en fourrure: frotter une fine couche de la peau sur les parties douloureuses du corps (Appliquer uniquement aux zones intactes) 3-4 Fois par jour.

Konъyunktyvalno: pour l'inhibition de peropératoire miosis instiller 1 une baisse du sac conjonctival de 2 intervalles h 30 m (4 fois) avant l'opération. Si d'autres indications - pour 1 déposer 3-4 fois par jour.

En dentisterie: à l'intérieur, adultes - 25-50 mg 3-4 fois par jour; locale - 10% pommade frotté sur la peau (Appliquer uniquement aux zones intactes) 3-4 Fois par jour.

Précautions.

Surveillance médicale particulièrement étroite est nécessaire lors de la spécification des antécédents de réactions allergiques à la série de drogue "de l'aspirine", Triade "aspirine", ulcère gastrique et ulcère duodénal, ainsi que des troubles de la coagulation sanguine, giperʙiliruʙinemii, thrombocytopénie, épilepsie, parkinsonizme, dépression, dans l'enfance et la vieillesse.

Le risque d'événements cardiovasculaires. AINS, incl. indométacine, peut provoquer un risque accru de complications cardiovasculaires graves, incl. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, qui peut conduire à la mort, en particulier avec l'utilisation prolongée. Les patients atteints de la maladie ou des facteurs de risque cardiovasculaires pour le risque de maladie cardiovasculaire est particulièrement élevée.

Le risque de complications gastro-intestinales. AINS, incl. indométacine, causer un risque accru d'effets secondaires graves du tractus gastro-intestinal, y compris des saignements, ulcération et la perforation de l'estomac ou des intestins, qui peut être fatale, en particulier avec l'utilisation prolongée. Ces complications peuvent survenir à tout moment et sans l'utilisation des symptômes annonçant. Les patients âgés sont plus à risque de complications graves du tractus gastro-intestinal.

Lorsqu'on se réfère à des antécédents de réactions allergiques aux AINS utilisés seulement en cas d'urgence.

Pendant le traitement exige une surveillance de sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie et des reins. Si vous souhaitez déterminer le médicament 17 cétostéroïdes doit être interrompu pour 48 h avant le test.

Eyedrop: après le retrait des lentilles de contact produite par enfouissement 5 m. En présence de l'infection ou la menace du développement en même temps nommer un traitement antibactérien locale.

Eviter le contact avec les yeux, sur les muqueuses et les plaies ouvertes forme pour application cutanée.

Au cours de la période de traitement doit être prudent lors de la conduite et de l'occupation des autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Précautions.

Lors d'une attaque aiguë de goutte préféré formes posologiques rapides.

Coopération