Betametazon (ATC-kode S03BA03)

Da ATH:
S03BA03

Karakteristisk.

Hormonale midler (glukokortikoid til systemisk og topisk).

I klinisk praksis ved anvendelse betamethasonvalerat, betamethasondipropionat, betamethason dinatriumphosphat. Betamethasonvalerat og betamethasondipropionat er de aktuelle top salver og cremer, betamethason dinatrium fosfat løsning at indføre/i og subkongungualno.

Betamethason valerate er hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver og lugtfri, praktisk taget uopløseligt i vand, let opløseligt i acetone og chloroform, opløseligt i ethanol, tungt opløseligt i benzen og ether. Molekylvægt 476,58.

Betamethason dipropionat er hvid eller kremovo-Bely krystallinsk pulver, lugtfrit, uopløseligt i vand. Molekylvægt 504,6.

Betamethason dinatrium fosfat er et hvidt eller næsten hvidt pulver, lugtfri, hygroskopisk, let opløseligt i vand og methanol, praktisk taget uopløseligt i acetone og chloroform. Molekylvægt 516,41.

Betamethason dinatriumphosphat / dipropionat (Kombineret PM) — melkokristalličeskaâ suspension; injiceret i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (du kan ikke komme ind i /).

Farmakologisk virkning.
Glukokortikoid, antiinflammatorisk, antiallergisk, protivozudnoe.

Ansøgning.

Injektionsvæske, opløsning, suspension til injektion. Chok (ambustial, traumatisk, drift, giftige, kardiogent, transfusion, anafylaktisk); Allergisk (skarp, alvorlig) og anafylaktoide reaktioner; hævelse af hjernen (incl. midt hjernesvulst eller associeret med kirurgi, strålebehandling eller hoved skade); bronkial astma (alvorlige form), astmatisk status; systemisk bindevævssygdom: systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis; akut binyrebarkinsufficiens; thyrotoxic krise; akut hepatitis, pechenochnaya koma; forgiftning ætsende væsker (fald betændelse og forhindre ardannelse restriktioner).

Intra: rheumatoid arthritis, psoriaticheskiy arthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, Reiters sygdom, slidgigt (når der er tydelige tegn på ledbetændelse, synovitis).

Piller. Systemiske sygdomme i bindevæv: systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, periarteritis nodosa, dermatomyositis, rheumatoid arthritis; akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i leddene: podagricheskiy og psoriaticheskiy gigt, yuvenilynыy arthritis, slidgigt (incl. posttraumatisk), polyarthritis, humeroscapular nodosa, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), Stills syndrom hos voksne, ʙursit, uspecifik seneskedehindebetændelse, synovitis og epicondylitis; gigtfeber, revmokardit, chorea; bronkial astma; akutte og kroniske allergiske sygdomme: allergi over for lægemidler og fødevarer, udslæt narkotika, serumsygdom, nældefeber, nasal allergi, pollen sygdom, angioødem; hudsygdomme: pemphigus, psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kontaktdermatitis (med skade på et stort område af huden), lægemiddelreaktion, seborrheic dermatitis, exfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), bulløs dermatitis herpetiformis, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom); hævelse af hjernen (traumatisk, postoperative, metastatisk) efter forbehandling parenteral indgivelse; okulær allergi: allergiske hornhindesår, allergisk conjunctivitis formular; inflammatoriske sygdomme i øjet: overført ophtalmia, tung træg front og posterior uveitis, optisk neuritis; medfødt adrenal hyperplasi; primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (incl. tilstand efter fjernelse af binyrerne); nyresygdom af autoimmun oprindelse (incl. akut glomerulonephritis), nefrotisk syndrom; subakut thyroiditis; sygdomme i blodet: agranulocytose, panmyelopathy, autoimmunnaya gemoliticheskaya anæmi, Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anæmi, akut lymfatisk- og myeloide leukæmier, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, sekundær trombocytopeni hos voksne, erytroblastopeni (эritrotsitarnaya anæmi); interstitiel lungesygdom: Akut alveolitis, fibrose lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; tuberkuløse meningitis, lungetuberkulose, indånding lungebetændelse (i kombination med en specifik kemoterapi), berylliosis, Loffler syndrom (ikke modtagelig for andre terapi), lungekræft (i kombination med cytostatika); multipel sclerose; gastrointestinale sygdomme: yazvennыy colitis, Crohns sygdom, Lokal enteritis; hepatitis, hypoglykæmiske tilstande; forebyggelse af transplantatafstødning; hypercalcæmi grund maligniteter, kvalme og opkastning under cytostatisk terapi; myelomatose.

Når de påføres huden: dermatitis (simpel, eksfoliativ, solrig, seborrheal, stråling, herpetiforme, kontakt, atopisk et al.), eksem (planteskole, og andre mønt-lignende.), psoriasis, uzlovataya pochesuha Gaida, Lichen planus, kløe, discoid lupus erythematosus, nældefeber, erythema multiforme exudativ, generaliseret erythroderma (i den komplekse terapi), pemphigus, mycosis fungoides og andre hudlidelser.

Øjendråber og øre: allergiske og inflammatoriske sygdomme i øjet, incl. Allergisk blefaritis, conjunctivitis, keratokonъyunktyvyt, scleritis, uveitis, chorioretinitis, sympatisk iridotsyklit, central retinitis; optisk neuritis, optisk neuritis, otitis externa.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (til kortvarig brug af systemet for sundhed er den eneste kontraindikation).

Til systemisk anvendelse (parenteralt og indad): systemisk mykose, herpetisk sygdom, incl. aktivere vetryanaya, og mæslinger (øjeblikket eller for nylig overført, herunder den nylige kontakt med en patient), strongiloidoz (eller mistænkt), tuberkulose (aktiv form i fravær af specifik behandling, latent), immundefekt (incl. AIDS eller HIV-infektion), gastrointestinale sygdomme (incl. pepticheskaya mavesår, mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, diverticulitis, esophagitis, gastritis, nyligt etablerede tarm anastomose), sygdomme i det kardiovaskulære system (incl. nyligt myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, arteriel hypertension), sukkersyge (incl. nedsat glucosetolerance), myastenia gravis, akut psykose, renal / leverinsufficiens, under vaccination.

Til intraartikulære administration, intralesional: ustabile samlinger, forrige artroplastik, abnorm blødning (endogen eller forårsaget af brug af antikoagulanter), chressustavnoy fraktur, inficerede læsioner af leddene, periartikulær bløde væv intervertebrale rum, markant periartikulær osteoporose.

Når de påføres huden: kutane manifestationer af syfilis, lupus; Bakteriel, Viral, fungale hudsygdomme (incl. aktivere vetryanaya, herpes); skinnebenssår, forbundet med åreknuder; hudkræft, nævus, atheroma, melanom, gemangioma, ksantoma, sarkoma; rosacea og acne vulgaris (mulig forværring af sygdommen), efter vaccination hudreaktioner, i børn under 1 år-udslæt (på baggrund af ble udslæt).

Øjendråber og øre: fungal øje eller øre, akutte virale sygdomme i øjet (incl. Akut overfladisk keratitis, forårsaget Herpes simplex) eller øre, okulær tuberkulose (incl. historie) eller øre, bakterielle infektioner i øjet eller øret, udtynding, eller en defekt på hornhindeepitel, sclera; glaukom, eller tilstedeværelsen af ​​kronisk otitis media tidligere overførte, perforeret trommehinde (eventuel udvikling af ototoksicitet).

Begrænsninger gælder.

Til systemisk anvendelse (parenteralt og indad): otkrыtougolynaya glaukom, hyperlipidæmi, hypoalbuminæmi, virale og bakterielle infektioner, syfilis, hypofyse basofili, systemisk osteoporose, tromboflebit, Fedme grad III-IV.

Til intraartikulære administration: generel grav patientens tilstand, ineffektivitet eller korttidsvirkende 2 predыduschyh indført (under hensyntagen til de enkelte ejendomme anvendte GC).

Når de påføres huden: med langvarig brug eller forårsager lang-overflade-grå stær, sukkersyge, glaukom, tuberkulose.

Barndom: børn i vækstperioden bruges kun på absolutte.

Graviditet og amning.

Når graviditet er mulig, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret (tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af sikkerheden af ​​ikke foretaget); kontraindiceret-pre-eklampsi, eklampsi, symptomatiske læsioner af moderkagen. Brug ikke ofte, store doser, over en lang periode.

Den potentielle teratogenicitet af betamethasondipropionat i dermal applikation blev ikke evalueret. Viser tertogennosti betametazon dipropionata i kaniner med den / m indførelse i doser på 0,05 mg / kg. Rapporterede overtrædelser omfattede navlebrok, tsefalotsele, ganespalte.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Ammende kvinder bør stoppe enhver amning, eller anvendelse af betamethason (især i høje doser).

Bivirkninger.

Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger afhænger af varigheden af ​​brugen og omfanget af den anvendte dosis. Høje doser eller langvarig brug kan medføre GC udtalt manifestation af mineralogi- og glukokortikoid effekter, anses side.

Systemisk virkning

Fra nervesystemet og sanseorganer: delirium (forvirring, excitation, angst), desorientering, eufori, hallucinationer, manisk / depressiv episode, depression eller paranoia, øget intrakranielt tryk med papilødem (pseudotumor lillehjernen) — normalt efter behandling, søvnforstyrrelser, svimmelhed, vertigo, hovedpine, pludseligt synstab (ved parenteral indgivelse i hovedet, Hals, muslingebenene, muligvis på grund af den hovedbund fedtkrystaller stof i fartøjer i øjet), posterior subkapsulær kataraktdannelse, øget intraokulært tryk med mulige skader på synsnerven, glaukom, steroid exophthalmos, udvikling af sekundære svampe eller virale øjeninfektioner.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): arteriel hypertension, udviklingen af ​​kronisk hjertesvigt (hos disponerede patienter), miokardiodistrofija, hyperkoagulation, trombose, EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, pancreatitis, erosiv øsofagitis, Ikotech, stigning / fald i appetit.

Metabolisme: forsinkelse Na⁺ og vand, kaliopenia, negativ nitrogenbalance grund proteinkatabolisme, vægtøgning.

På den del af det endokrine system: inhibering af funktionen af ​​binyrebarken, reduceret glucosetolerance, steroid diabetes eller en manifestation af latent diabetes mellitus, Cushings syndrom, girsutizm, væksthæmning hos børn.

På den del af bevægeapparatet: muskelsvækkelse, steroidnaya myopati, reduceret muskelmasse, osteoporose (incl. spontane frakturer, stille hip sygdom), seneruptur.

For huden: steroid akne, striae, udtynding af huden, Hyper- eller hypopigmentering, petekkier og blodudtrædninger, forsinket sårheling, øget svedtendens.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, hævelser i ansigtet, hvæsen eller åndenød, anafylaktisk shock.

Andre: nedsat immunitet og aktivering af infektionssygdomme, overtrædelse af formelle menstruation, tilbagetrækning (anoreksi, kvalme, apati, smerter i muskler eller led, tilbage, mavesmerter, generel svaghed, og andre.).

Tænd / i indledningen: arytmi, rødmen, kramper.

Med intraartikulær injektion: styrkelse ledsmerter.

Lokale reaktioner, når de indgives parenteralt: brænding, følelsesløshed, smerte, paræstesi, og infektion på injektionsstedet, ardannelse ved injektionsstedet; atrofi af huden og subkutant væv (når jeg / m administration).

Når de påføres huden: kløe, hyperæmi, brænding og tørhed af huden, эritema, steroid akne, striae, folliculitis, hypertryhoz, trøjer, sekundære infektioner i hud og slimhinder; med lang tids brug er huden atrofi, Lokale hirsutisme, teleangiэktaziya, purpura, gipopigmentatsiya; når de anvendes på store flader er mulige systemiske manifestationer (gastritis, ulceration af den gastrointestinale slimhinde).

Øjendråber og øre: forhøjet intraokulært tryk, glaukom, posterior subkapsulær kataraktdannelse, udtynding eller perforation af hornhinden, sclera; prikkende og brændende fornemmelse i øret; irritation, smerte, kløe og brænding af huden; dermatitis, sekundær infektion, med langvarig brug ved høje doser er udviklingen af systemisk handling GK.

Samarbejde.

Terapeutisk, toksiske effekter reducerer spoler af leverenzymer, forstærke — østrogen og piller, risikoen for arytmier og hypokaliæmi øger Digitalis glycosides, Vanddrivende (forårsager kaliummangel), amphotericin B, carboanhydrasehæmmere; risikoen for mavesår-erosive læsioner eller blødning i mave-tarmkanalen – alkohol og NSAID; sandsynligheden for infektion og udviklingen af lymfom og andre Lymfoproliferative lidelser — immunsuppressiva, muligheden for lungeødem i graviditet – ritodrin. Svækker hypoglykæmiske aktivitet af antidiabetika og insulin, natriyureticescuu og dioreticescuu-diuretika, Aktivitet vacciner (som følge af lavere produktion af antistoffer); antikoagulyazionnuu-cumarin derivater og indandiona, geparina, streptokinase og urokinase. Øger gepatotoksičnost' paracetamol. Det reducerer blodets indhold af salicylater, mexiletin.

Overdosis.

Symptomer: kvalme, opkastning, søvnforstyrrelser, eufori, excitation. Med langvarig brug i høje doser-osteoporose, væskeretention, forhøjet blodtryk og andre tegn på Cushing, herunder Cushings syndrom, Sekundær adrenal insufficiens.

Behandling: på baggrund af den gradvise tilbagetrækning af lægemidlet for at opretholde vitale funktioner, korrektion af elektrolytforstyrrelser, antacida, fenotiazinы, lithium præparater; syndrom itsenko-kushinga-aminoglutetimid.

Dosering og administration.

Inde, parenteralt, lokalt. Administrationsvejen og doseringsregime udvælges individuelt afhængig af arten og sværhedsgraden af ​​sygdommen, patientens tilstand og respons på behandling.

Inde: daglige indtagelse for voksne-0,25-8 mg, for børn — 0.017-0,25 mg/kg. Efter langvarig behandling, reducere dosis gradvist.

Parenteral. Betamethason dinatriumphosphat: - I / jet, langsom drop, voksen: en enkelt dosis på 4-8 mg (hvis det er nødvendigt - 20 mg), derefter støtte er dosis 2-4 mg. Betametazon dipropionat-b/m, dyb, voksne — 4-6 mg (til 9 mg) Per dag. Børn i / m, alderen 1 År til 5 år-første dosis 2 mg, 6-12 År - 4 mg. Intra-artikulær og periartikulær (voksen): i store LED er 2-4 mg (til 9 mg), små-0,8-2 mg ikke oftere 1 gange 3 Sol; i sinovialnuu taske-2-3 mg, senen skafter er 0,4-1 mg; blødt væv er 2-6 mg; i/i et arnested for nederlag — 0,1 mg / cm² (ikke mere), ikke mere 2 mg om ugen; eventuelt blandet med lokalanæstetika (1% lidokain, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, i oftalmologi: Indtast om nødvendigt 2 mg som en opløsning til injektion.

Lokalt: de ramte områder af huden er tynd og forsigtigt gnides (salve, creme) fra 2 til 6 én gang dagligt indtil klinisk forbedring, derefter 1 - 2 gange om dagen; Anbefales creme til at anvende på fugtige eller fugtige overflader, salve til tør-lišajnyh eller skællede læsioner. Behandlingsforløbet i børn og patienter med en læsion — ikke mere 5 dage.

Øjendråber og øre: øjensygdomme, i kongungualny taske — på 1-2 dråber 0,1% løsning hver 1-2 timer i starten af ​​behandlingen, i sygdomme i øret, i den eksterne afdeling passage — på 2-3 dråber 0,1% opløsning hver 2-3 timer, efterfølgende, afhængigt af den terapeutiske virkning reducerer mangfoldigheden af ​​ansøgningen.

Forholdsregler.

Psykiske lidelser er mere sandsynlige hos patienter med kroniske sygdomme, disponerende til udviklingen af ​​disse lidelser, og høje doser; Symptomerne kan forekomme inden for flere dage før 2 uger efter behandlingsstart.

At bruge forsigtighed diabetes, herpes simplex corneal, systemisk lupus erythematosus (Det øger risikoen for Avaskulær), osteoporose, hos patienter med risiko for trombose (administreres på en baggrund af antikoagulanter), hos ældre (øget risiko for hypertension, osteoporose, navnlig i postmenopausale kvinder), kun set på er passende antibiotikabehandling på abscessah, purulente infektioner, tuberkulose. Det er nødvendigt at tage hensyn til en styrkelse af indsatsen på hypothyroidisme, skrumpelever, chance for at udvikle (især med langvarig brug) Relativ adrenal insufficiens (for måneder efter tilbagetrækning narkotika).

Langtidsbehandling bør overvåges nøje for dynamikken i vækst og udvikling hos børn, periodisk øjenundersøgelse (at detektere glaukom, katarakt osv ..), regelmæssigt overvåge funktionen af ​​hypothalamus-hypofyse-binyre-system, glucose i blod og urin (især hos patienter med diabetes), serumelektrolytter, af okkult blod i fæces. Når anbefales at systemet til at kontrollere brugen af ​​EEG.

Undgå kontakt med øjnene og slimhinder doseringsformer til anvendelse på huden.

Under behandlingen, undgå Vacciner og Vaccination. Du må ikke drikke alkohol.

Samarbejde