Betametazon (Код АТХ D07AC01)

Quan ATH:
D07AC01

Característica.

Agents hormonals (glucocorticoides per sistèmica i tòpica).

A la pràctica clínica l'ús de valerat de betametasona, dipropionato de betametasona, betametasona fosfat disòdic. Valerat de betametasona dipropionato de betametasona i són els actuals top ungüents i cremes, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.

Бетаметазона валерат — белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, pràcticament insoluble en aigua, totalment soluble en acetona i cloroform, soluble en etanol, lleugerament soluble en benzè i èter. Pes molecular 476,58.

Бетаметазона дипропионат — белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, insoluble en aigua. Pes molecular 504,6.

Бетаметазона динатрия фосфат — белый или практически белый порошок без запаха, higroscòpic, totalment soluble en aigua i metanol, pràcticament insoluble en acetona i cloroform. Pes molecular 516,41.

La betametasona fosfat disòdic / dipropionato (PM Combinat) — мелкокристаллическая суспензия; injectada i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (no es pot entrar en /).

Accions farmacològiques.
Glucocorticoides, antiinflamatòria, antial·lèrgic, protivozudnoe.

Sol·licitud.

Solució injectable, suspensió injectable. Xoc (ambustial, traumàtic, operatiu, tòxic, cardiogènic, transfusió, anafilàctic); Al.lèrgic (agut, greu) i reaccions anafilàctiques; inflamació del cervell (inclòs. enmig de tumor cerebral o associat amb la cirurgia, radioteràpia o lesió al cap); asma bronquial (forma greu), estat asmàtic; malaltia del teixit connectiu sistèmic: lupus eritematós sistèmic, artritis reumatoide; insuficiència suprarenal aguda; crisi tirotóxica; hepatitis aguda, pechenochnaya coma; líquids enverinament cauterització (disminuir la inflamació i prevenir les restriccions cicatrius).

Intra: artritis reumatoide, artritis psoriaticheskiy, espondilitis ankiloziruyushtiy, Malaltia de Reiter, osteoartritis (quan hi ha signes significatius d'inflamació de les articulacions, sinovitis).

Píndoles. Les malalties sistèmiques del teixit connectiu: lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia, periarteritis nodosa, dermatomiositis, artritis reumatoide; malalties inflamatòries agudes i cròniques de les articulacions: podagricheskiy i psoriaticheskiy artritis, artritis yuvenilynыy, osteoartritis (inclòs. posttraumàtic), poliartritis, humeroscapular nodosa, espondilitis anquilosant (espondilitis anquilosant), Still síndrome en adults, ʙursit, tenosinovitis inespecífica, sinovitis i epicondilitis; febre reumàtica, revmokardit, corea; asma bronquial; malalties al·lèrgiques agudes i cròniques: al·lèrgies a medicaments i aliments, erupció cutània, malaltia del sèrum, urticària, al·lèrgia nasal, malaltia de pol·len, angioedema; Malalties de la pell: pèmfig, psoriasi, èczema, dermatitis atòpica, dermatitis de contacte (amb el dany a una gran superfície de la pell), reacció a les drogues, dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), dermatitis herpetiforme bullosa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson); inflamació del cervell (traumàtic, postoperatori, metastàtic) després de l'administració parenteral pre; al·lèrgia ocular: úlceres de la còrnia al·lèrgiques, forma conjuntivitis al·lèrgica; malalties inflamatòries de l'ull: oftàlmia transferit, front lent pesat i uveïtis posterior, neuritis òptica; Hiperplàsia suprarenal congènita; insuficiència suprarenal primària o secundària (inclòs. condició després de l'eliminació de les glàndules suprarenals); malaltia renal d'origen autoimmune (inclòs. glomerulonefritis aguda), síndrome nefròtica; tiroiditis subaguda; malalties de la sang: agranulocitosi, panmielopatía, autoimmunnaya gemoliticheskaya anèmia, Congènit (eritroide) anèmia gipoplasticheskaya, limfàtica aguda- i leucèmies mieloides, limfogranulematoz, porpra trombotsitopenicheskaya, trombocitopènia secundària a adults, eritroblastopenia (anèmia эritrotsitarnaya); malaltia pulmonar intersticial: Alveolitis aguda, fibrosi lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningitis tuberculosa, tuberculosi pulmonar, pneumònia per inhalació (en combinació amb una quimioteràpia específica), beriliosis, Síndrome de Loffler (no susceptible d'una altra teràpia), càncer de pulmó (en combinació amb citostàtics); esclerosi múltiple; malalties gastrointestinals: yazvennыy colitis, Malaltia de Crohn, Enteritis local; hepatitis, estats hipoglicémics; prevenció del rebuig d'empelt; hipercalcèmia deguda a tumors malignes, nàusees i vòmits durant el tractament citostàtic; mieloma múltiple.

Quan s'aplica a la pell: dermatitis (senzill, exfoliativa, assolellat, seborreica, radiació, herpetiforme, contacte, atòpica et al.), èczema (llar d'infants, i altres com la moneda.), psoriasi, uzlovataya pochesuha Gaida, Liquen pla, picor, lupus eritematós discoide, urticària, eritema multiforme exudativo, eritrodèrmia generalitzada (en la teràpia complexa), pèmfig, micosis fungoide i altres trastorns de la pell.

Gotes per als ulls i l'oïda: malalties al·lèrgiques i inflamatòries de l'ull, inclòs. Blefaritis al·lèrgica, conjuntivitis, keratokonъyunktyvyt, escleritis, uveïtis, coriorretinitis, iridotsyklit simpàtic, retinitis centre; neuritis òptica, neuritis òptica, otitis externa.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat (per a ús a curt termini del sistema de salut és l'única contraindicació).

Per a ús sistèmic (parenteral i per dins): micosis sistèmica, malaltia herpètica, inclòs. permetrà Vetryanaya, i el xarampió (transferit actualment o recentment, incloent el contacte recent amb un pacient), strongiloidoz (o sospitat), tuberculosi (forma activa en absència de tractament específic, latent), estats d'immunodeficiència (inclòs. Infecció de la SIDA o VIH), malalties gastrointestinals (inclòs. pepticheskaya úlcera, úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda, diverticulitis, esofagitis, gastritis, anastomosi intestinal recent creació), malalties del sistema cardiovascular (inclòs. infart de miocardi recent, insuficiència cardíaca congestiva, hipertensió arterial), diabetis (inclòs. intolerància a la glucosa), miastènia greu, psicosi aguda, insuficiència renal / hepàtica, durant la vacunació.

Per a l'administració intraarticular, intralesional: articulacions inestables, artroplàstia anterior, sagnat anormal (endògena o causada per l'ús d'anticoagulants), fractura chressustavnoy, lesions infectades de les articulacions, teixit tou periarticular espais intervertebrals, marcada osteoporosi periarticular.

Quan s'aplica a la pell: manifestacions cutànies de la sífilis, lupus; Bacterià, Viral, malalties de la pell per fongs (inclòs. permetrà Vetryanaya, herpes); llagues a les cames, associada amb les venes varicoses; càncer de pell, nevus, ateroma, melanoma, gemangioma, ksantoma, Sarcoma de; rosàcia i l'acne vulgaris (possible empitjorament de la malaltia), reaccions a la pell després de la vacunació, en nens menors de 1 года — сыпь (en el context de la dermatitis del bolquer).

Gotes per als ulls i l'oïda: ull per fongs o l'oïda, malalties virals agudes de l'ull (inclòs. Queratitis superficial aguda, causat Herpes Simple) o l'oïda, tuberculosi ocular (inclòs. història) o l'oïda, infeccions bacterianes de l'ull o l'oïda, aprimament, o un defecte de l'epiteli corneal, escleròtic; glaucoma, o la presència d'otitis mitjana crònica transferit prèviament, perforació del timpà (possible desenvolupament de ototoxicidad).

S'apliquen restriccions.

Per a ús sistèmic (parenteral i per dins): otkrыtougolynaya glaucoma, hiperlipidèmia, hipoalbuminèmia, infeccions virals i bacterianes, sífilis, basofilia pituïtàries, osteoporosi sistèmica, tromboflebit, L'obesitat de grau III-IV.

Per a l'administració intraarticular: tomba estat general del pacient, ineficiència o d'acció curta 2 predыduschyh introduït (tenint en compte les propietats individuals GC usat).

Quan s'aplica a la pell: при длительном применении или нанесении на большие поверхности — катаракта, diabetis, glaucoma, tuberculosi.

Infància: nens en el període de creixement s'utilitza únicament en motius absoluts.

Embaràs i lactància.

Quan l'embaràs és possible, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus (estudis adequats i ben controlats de la seguretat de no realitzar-); противопоказано — при преэклампсии, eclàmpsia, lesions simptomàtiques de la placenta. No utilitzeu sovint, dosis grans, durant un llarg període de temps.

La teratogenicitat potencial de dipropionato de betametasona en l'aplicació dèrmica no es va avaluar. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 mg / kg. Violacions reportats incloure hèrnia umbilical, tsefalotsele, paladar fes.

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

Les dones lactants han de deixar qualsevol tipus de lactància, o l'ús de betametasona (especialment en dosis altes).

Efectes secundaris.

La freqüència i gravetat dels efectes secundaris depenen de la durada de l'ús i la magnitud de la dosi utilitzada. Les dosis elevades o l'ús prolongat pot causar GC manifestació pronunciada de la mineralogia- i els efectes de glucocorticoides, considerat com a costat.

Efectes sistèmics

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: deliri (confusió, excitació, ansietat), desorientació, eufòria, al·lucinacions, maníac episodi / depressiu, depressió o paranoia, augment de la pressió intracranial amb papiledema (cerebel pseudotumor) — обычно после лечения, alteració del son, mareig, vertigen, mal de cap, pèrdua sobtada de la visió (per administració parenteral al cap, Coll, cornetes, possiblement a causa de la substància vidres de greix del cuir cabellut en els vasos de l'ull), posterior formació de cataracta subcapsular, augment de la pressió intraocular amb possible dany en el nervi òptic, glaucoma, exoftalmos esteroides, el desenvolupament de fongs secundària o infeccions oculars virals.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): hipertensió arterial, el desenvolupament de la insuficiència cardíaca crònica (en pacients predisposats), miokardiodistrofija, hipercoagulabilitat, trombosi, Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, pancreatitis, esofagitis erosiva, Ikotech, augment / disminució de la gana.

Metabolisme: retard Na⁺ i aigua, kaliopenia, balanç negatiu de nitrogen a causa del catabolisme proteic, augment de pes.

Per part del sistema endocrí: inhibició de la funció de l'escorça suprarenal, reduïda tolerància a la glucosa, diabetis esteroide o una manifestació de la diabetis mellitus latent, Síndrome de Cushing, girsutizm, retard del creixement en nens.

A la part del sistema múscul-esquelètic: debilitat muscular, steroidnaya miopatia, massa muscular reduïda, osteoporosi (inclòs. fractures òssies espontànies, malaltia del maluc tranquil·la), ruptura del tendó.

Per a la pell: acne esteroide, estries, aprimament de la pell, Hyper- o hipopigmentació, petèquies i equimosis, cicatrització de ferides retardada, augment de la sudoració.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, urticària, inflamació de la cara, sibilàncies o dificultat per respirar, xoc anafilàctic.

Un altre: disminució de la immunitat i l'activació de les malalties infeccioses, violació de la regularitat de la menstruació, retirada (anorèxia, nàusea, letargia, dolor en els músculs o les articulacions, esquena, dolor abdominal, debilitat general, i altres.).

L'encesa / en la introducció: arítmia, enrogiment, convulsions.

Amb la injecció intraarticular: l'enfortiment de dolor a les articulacions.

Parenteral reaccions locals quan s'administra: ardor, entumiment, dolor, parestèsies, i infecció en el lloc de la injecció, cicatricial en el lloc de la injecció; atròfia de la pell i del teixit subcutani (quan i / m administració).

Quan s'aplica a la pell: picor, hiperèmia, ardor i sequedat de la pell, эritema, acne esteroide, estries, foliculitis, hypertryhoz, jerseis, infeccions secundàries de la pell i les membranes mucoses; при длительном применении — атрофия кожи, Hirsutismo Local, teleangiэktaziya, porpra, gipopigmentatsiya; quan s'aplica a les grans superfícies són possibles manifestacions sistèmiques (gastritis, ulceració de la mucosa gastrointestinal).

Gotes per als ulls i l'oïda: augment de la pressió intraocular, glaucoma, posterior formació de cataracta subcapsular, aprimament o perforació de la còrnia, escleròtic; formigueig i sensació de cremor a l'orella; irritació, dolor, pruïja i ardor de la pell; dermatitis, infecció secundària, при длительном применении в высоких дозах — развитие системного действия ГК.

Cooperació.

Terapèutic, efectes tòxics redueixen inductors d'enzims hepàtics, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, Diürètic (la deficiència de potassi que causa), амфотерицин B, Els inhibidors de l'anhidrasa carbònica; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин. Debilita l'activitat hipoglucemiant de la insulina i antidiabètics, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, Vacunes Activitat (causa de la menor producció d'anticossos); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, geparina, estreptoquinasa i uroquinasa. Augmenta gepatotoksičnost 'paracetamol. Redueix els nivells sanguinis de salicilats, mexiletina.

Sobredosi.

Els símptomes: nàusea, vòmits, trastorns del son, eufòria, excitació. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, retenció de líquids, augment de la pressió arterial i altres signes de Cushing, incloent la síndrome de Cushing, Insuficiència suprarenal secundària.

Tractament: en el context de la retirada gradual de la droga per mantenir les funcions vitals, correcció de desequilibri electrolític, antiàcids, fenotiazinы, preparacions de liti; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.

Dosificació i Administració.

Dins, parenteral, localment. La via d'administració i règim de dosificació es seleccionen individualment depenent de la naturalesa i gravetat de la malaltia, condició i resposta al tractament del pacient.

Dins: суточная доза для взрослых — 0,25–8 мг, для детей — 0,017–0,25 мг/кг. Després d'un tractament prolongat, reduir la dosi gradualment.

Parenteral. La betametasona fosfat disòdic: - En / jet, degoteig lent, adult: разовая доза 4–8 мг (Si s'escau — 20 mg), затем в поддерживающей дозе — 2–4 мг. Бетаметазона дипропионат — в/м, profund, взрослым — 4–6 мг (a 9 mg) per dia. Детям — в/м, ancià 1 Any a 5 лет — начальная доза 2 mg, 6-12 Anys - 4 mg. Intra-articular i periarticular (adult): в большие суставы — 2–4 мг (a 9 mg), малые — 0,8–2 мг не чаще 1 de vegades una 3 Sol; в синовиальную сумку — 2–3 мг, сухожильные влагалища — 0,4–1 мг; мягкие ткани — 2–6 мг; в/к в очаг поражения — 0,1 мг/см² (no més), no més 2 mg per setmana; si és apropiat barrejat amb anestèsics locals (1% lidocaïna, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, en oftalmologia: Si cal, introduïu 2 mg com una solució injectable.

Localment: на пораженные участки кожи наносят тонким слоем и осторожно втирают (ungüent, crema) de 2 a 6 un cop al dia fins millora clínica, затем — 1–2 раза в сутки; Es recomana crema per aplicar sobre superfícies humides o humides, мазь — при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях. Курс лечения у детей и больных с поражением лица — не более 5 dia.

Gotes per als ulls i l'oïda: malalties dels ulls, в конъюнктивальный мешок — по 1–2 капли 0,1% solució cada 1-2 h al començament de la teràpia, en malalties de l'oïda, в наружный слуховой проход — по 2–3 капли 0,1% solució cada 2-3 hores, posteriorment, depenent de l'efecte terapèutic redueix la multiplicitat d'aplicació.

Precaucions.

Els trastorns mentals són més probables en pacients amb malalties cròniques, predisposant al desenvolupament d'aquests trastorns, i dosis altes; Els símptomes poden aparèixer dins de diversos dies abans 2 setmanes després de l'inici de la teràpia.

Per tenir precaució en la diabetis, herpes simplex corneal, lupus eritematós sistèmic (Augmenta el risc de necrosi avascular), osteoporosi, en pacients amb risc de trombosi (administrada en un fons d'anticoagulants), en ancians (augment del risc d'hipertensió, osteoporosi, particularment en dones postmenopàusiques), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, infeccions purulentes, tuberculosi. Cal tenir en compte l'enfortiment de les accions en l'hipotiroïdisme, cirrosi, probabilitat de desenvolupar (especialment amb l'ús prolongat) Insuficiència suprarenal relativa (durant mesos després de la retirada del fàrmac).

El tractament a llarg termini hauria de ser monitoritzat acuradament per a la dinàmica de creixement i desenvolupament en nens, examen periòdic dels ulls (per detectar glaucoma, cataractes, etc ..), vigilar periòdicament la funció del sistema hipotàlem-hipòfisi-suprarenal, la glucosa en sang i orina (especialment en pacients amb diabetis), electròlits sèrics, de sang oculta a la femta. Quan es recomana el sistema per controlar l'ús d'EEG.

Eviti el contacte amb els ulls i les formes de dosificació de membrana mucoses per a la seva aplicació a la pell.

Durant el tractament, eviti la Vacunació i la Immunització. No begui alcohol.

Cooperació