Indometacín (Keď ATH M01AB01)

Keď ATH:
M01AB01

Charakteristický.

NSAID, Indolové derivát kyseliny octovej.

Biely alebo mierne žltkastý prášok, bez zápachu alebo takmer bez zápachu. Prakticky nerozpustný vo vode. Mierne rozpustný etanol, xloroforme, éter. Rozpustný v alkalickom roztoku.

Farmakologický účinok.
Anti-poburujúce, antipyretík, analgetikum.

Aplikácia.

Pre systémovú aplikáciu (vnútri, / M, rektálne)

Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu: reumatoidnej, psoriatická, juvenilná chronická artritída, artritída, Pagetova choroba a Reiter, neuralgické amyotrofie (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), podagricheskiy artritída, reumatizmus. Syndróm bolesti: bolesť hlavy (vr. menštruačný syndróm) a bolesť zubov, lyumbago, ischias, neuralgia, myalgia, po úrazoch a operáciách, sprevádzaný zápalom, burzitída a šliach (To je najviac efektívna v lokalizácii ramena a predlaktia). Algomenorrhea, k udržaniu tehotenstva, Bartterova syndróm (sekundárny hyperaldosteronizmus), perikardit (symptomatická liečba), dodávka (ako analgetiká a tokoliticheskogo predčasného pôrodu), zápalové procesy v panve, vr. adnexitis, rázštep arteriálnej kanál. Infekčné-zápalové ochorenie ORL orgánov so syndrómom zreteľnou bolesť (v komplexnej liečbe): zápal hltana, angína, ušné zápal. Horečný syndróm (vr. s chlamýdií, iné lymfómy, a pečeňové metastázy nádorov sólidnyh) - V prípade poruchy kyseliny acetylsalicylovej a paracetamol.

Pre miestnu aplikáciu, (pri aplikácii na kožu)

Vzhľadom k traumatické zápalu šliach, väzov, svalov a kĺbov (preťahovaním, vykĺbenie, po cvičení a zranení). Lokalizované formy mäkkých tkanív zápalom, vr. zápal šliach, Zápal šliach, Syndróm "rameno-hand", ʙursit, myalgia; radikulitida (ischias, lyumbago). Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu (deformujúca osteoartrózy, revmaticheskiy artritída, psoriaticheskiy artritída, reumatoidná artritída, zmrznuté rameno, ankylozujúca spondylitída, osteochondróza s koreňového syndrómu) s výnimkou degeneratívneho ochorenia bedrových kĺbov.

V oftalmológii (očné kvapky): inhibícia miotického pri operácii šedého zákalu; zápalový proces, následkom chirurgického zákroku; prevencia a liečenie cystoidného makulárneho edému po operácii katarakty; liečbu a prevenciu zápalových procesov v očnej buľvy; neinfekčné zápal spojiviek.

V stomatológii (systémová a kožné aplikácie): artritída a artróza čeľustného kĺbu, zápalové ochorenia ústnej tkaniva, myalgia, neuralgia, pooperačné obdobie.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť.

Pre systémovú aplikáciu: "Aspirinovaâ" trojica (kombinácia astmy, recidivujúce nosovej polypóza, a prínosových dutín, a intolerancia aspirínu a liekov pirazolonovogo séria), žalúdočné a dvanástnikové vredy, yazvennыy kolitída, krvácajúce (vr. intrakraniálna alebo gastrointestinálne), vrodená srdcová vada, kde je ductus arteriosus nevyhnutné pre udržanie pľúcnym alebo systémový krvný obeh, vr. ťažká koarktácia aorty, pľúcna atrézia, tetrada Fallo; zhoršené farebné videnie, ochorenie zrakového nervu, bronchiálna astma, cirhóza pečene s portálnej hypertenzie, kongestívne srdcové zlyhanie, opuch, arteriálnej hypertenzie, Porucha koagulácie (vr. hemofílie, predĺžené krvácanie, sklon ku krvácaniu), zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, strata sluchu, patológie vestibulárneho aparátu, deficit glukóza-6-fosfatdegidrogenazы; porušenie krvotvorby (leukopénia a anémia), tehotenstvo, laktácie, detstva (na 14 leta); Rektálna (dodatočne): krvácanie z konečníka, proktitída, hemoroidy; pre kožné aplikáciu: tehotenstvo (III trimestri - pre použitie na veľkých plochách), porušenie integrity kože, Deti do rokov 1 rok.

Obmedzenie platí.

Pre kožné použitie: tehotenstvo (Aj и II триместры), laktácie, Deti do rokov 6 leta.

V oftalmológii (očné kvapky): epiteliálne herpetická keratitída (vr. história), tehotenstvo, laktácie, detstva.

Tehotenstvo a dojčenie.

Teratogénne účinky. Výskum teratogenity, vykonané u potkanov a myší v dávkach 0,5; 1,0; 2,0 a 4,0 mg / kg / deň, zobrazené, v dávke 4 mg / kg / deň, nebol žiadny nárast frekvencie malformácií v porovnaní s kontrolnou skupinou, s výnimkou oneskorené osifikácie plodov (To je videné ako sekundárne k zníženiu priemernej hmotnosti plodu). V iných štúdiách u myší s vyššími dávkami (5-15 Mg / kg / deň) To bolo objavené toxicitu a úmrtnosti pre ženy, zvýšenie resorpcie a malformácie plodu. Porovnávacie štúdie u hlodavcov s použitím vysokej dávky aspirínu vykazovali podobné účinky u žien a ich plodov. Avšak, reprodukčné štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú účinky na človeka. Nie sú k dispozícii adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, ktoré nie sú v držbe.

Nonteratogenic efekty. Ako je dobre známe, nepriaznivých účinkov NSAID na kardiovaskulárny systém plodu (predčasné uzavretie ductus arteriosus), Je potrebné sa vyhnúť v tehotenstve (a to najmä v neskorších fázach).

Účinky indometacínu a iné lieky tejto triedy na ľudský plod v III trimestri tehotenstva patrí: intrauterinná uzavretie ductus arteriosus, trikuspidální chlopňa a pľúcnej hypertenzie; neuzavretý ductus arteriosus v popôrodnom období, Odolnosť proti lekárskej korekciu; degeneratívne zmeny v myokardu, Poruchy krvných doštičiek, čo vedie ku krvácaniu, intrakraniálne krvácanie, renálna dysfunkcia alebo porucha, zlyhanie / obličiek malformácie, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek, oligogidramnion, gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia, zvýšené riziko nekrotizujúcej enterokolitídy.

V štúdiách u potkanov a myší, liečení indometacín v dávkach 4 mg / kg / deň, v poslednej 3 deň gravidity, došlo k zníženiu telesnej hmotnosti samíc a malý počet úmrtí a plodov ženského pohlavia. Bolo pozorované zvýšenie incidencie neurónové nekrózy v diencephalon plodov živo narodených. Pri dávke 2,0 mg / kg / deň do zvýšiť frekvenciu neurónov nekrózy v porovnaní s kontrolnou skupinou nebol. Úvod 0,5 alebo 4,0 mg / kg / deň, v prvom 3 denný život nespôsobí zvýšenie frekvencie neurónové nekrózy.

Pôrodu. V štúdiách na potkanoch ukazujú,, NSAID, ako aj ďalšie prostriedky, ingibiruyushtie syntéza NG, zvýšiť počet prípadov obmedzeného práce, čo spôsobuje oneskorenie v nástupu pôrodu, zníženie počtu prežívajúcich mláďatá.

Kategória akcie za následok FDA - S. (Štúdia reprodukcie u zvierat bolo zistené, nepriaznivé účinky na plod, a adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, ktoré nie sú držané, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko.)

Indometacín prechádza do materského mlieka, takže by ste mali prestať dojčiť počas liečby alebo sa vyhnúť použitie indometacínu počas dojčenia.

Vedľajšie účinky.

Systémové vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závrat, závrat, podráždenie, popudlivosť, nadmerná únava, ospalosť, depresia, perifericheskaya neuropatia, poruchy chuti, strata sluchu, hluk v ušiach, diplopia, rozmazané videnie, Aglio, zápal spojiviek.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): vývoj (zhoršenie) chronické srdcové zlyhanie, integuments, edematous syndróm, zvýšený krvný tlak, krvácajúce (z gastrointestinálneho traktu, ďasien, Kráľovský, hemorrhoidal), anémia (vr. autoimunitné hemolytickej a aplastickej), leukopénia, trombocytopénia, eozinofilija, agranulocytóza, trombotsitopenicheskaya purpura.

Zo zažívacieho traktu: NSAID gastropatia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, pálenie záhy, znížená chuť do jedla, hnačka, abnormálna funkcia pečene (zvýšenie pečeňových transamináz, giperʙiliruʙinemija); dlhodobé používanie pri vysokých dávkach - erózie a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu.

S močovej a pohlavnej sústavy: zhoršenie funkcie obličiek, proteinúria, hematúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, uzlovataya эritema, anafylaktický šok, bronchospazmus, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ostatné: giperglikemiâ, glykozúria, hyperkaliémia, fotosenzitivita; aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitným ochorením), zvýšené potenie; lokálne reakcie v rektálna: horiace, svrbenie kože, tiaže anorektálnych, zhoršenie hemoroidov.

Pri aplikácii na kožu: alergické reakcie; svrbenie a začervenanie kože, vyrážka v mieste aplikácie, xerózy, horiace; v zriedkavých prípadoch - exacerbáciu psoriázy; dlhodobé užívanie - systémové prejavy.

Pri instilácii do očí: alergické reakcie; dlhodobé užívanie - zákal rohovky, zápal spojiviek, systémové vedľajšie účinky.

Spolupráca.

Znižuje diuretický účinok draslík šetriace, tiazidové a kľučkové diuretiká. Zvýšenie (vzájomne) riziko nežiaducich účinkov (predovšetkým gastrointestinálne lézie) iné NSAID. Zvýšenie plazmatických koncentrácií digoxínu, metotrexát a drogy Li⁺, ktoré môžu viesť k zvýšenej toxicite. Zdieľanie s paracetamolom zvyšuje riziko nefrotoxicity prejavov. Etanol, Kolchicín, kortikotropín a glukokortikoidy zvyšuje riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu. Zlepšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík; To zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, antiagregantov, fibrinolitikov (altepláza, streptokináza a urokináza) a zvyšuje riziko krvácania. Na pozadí užívanie diuretík šetriacich draslík zvýšiť riziko hyperkaliémie; znižuje účinnosť antihypertenzív a urikozuricheskih (vr. beta-blokátory); To zosilňuje nežiaduce účinky mineralógie- a glukokortikoidy, estrogén. Cyklosporín a drogy zvyšujú nefrotoxicitu zlata (v dôsledku potlačenia PG syntézy v obličkách). Цefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová - zvýšiť frekvenciu gipoprotrombinemii a riziko krvácania. Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu indometacínu. Zvyšuje toxicitu zidovudínu (inhibíciou metabolizmu), u detí zvyšuje riziko toxických účinkov aminoglykozidov (tk. znížená renálny klírens a zvyšuje koncentráciu v krvi). Myelotoxickými drogy zvýšenie expresie gematotoksichnosti.

Nadmerná dávka.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, Silné bolesti hlavy, závrat, zhoršenie pamäte, dezorientácia; v ťažkých prípadoch - paresthesia, necitlivosť a kŕče.

Liečba: terapia simptomaticheskaya. Hemodialýza nyeeffyektivyen.

Dávkovanie a správa.

Vnútri, / M, rektálne, kožušinové rukavice, konъyunktyvalno. Režim nastaviť individuálne v závislosti na dôkazoch, závažnosti ochorenia a ďalších faktoroch.

Vnútri: dospelí podávané v počiatočnej dávke 25 mg 2-3 krát denne, V prípade nedostatočného rozsah účinku - pre 50 mg 3 raz denne, retard (75 mg) - 1-2 krát za deň, Maximálna denná dávka - 200 mg. Pri dlhšom používaní maximálna denná dávka by nemala prekročiť 75 mg. Po dosiahnutí účinok liečby sa pokračuje po dobu 4 týždne rovnaké alebo zníženej dávke.

Pre liečbu akútnych stavov, alebo edému exacerbácia chronickej procesu je zavedený do / m 60 mg 1-2 krát denne po dobu 7-14 dní, a potom sa prenesie do požitím alebo rektálne podávanie. Rektálna: po oslobodení čreva, podľa 50 mg 1-3x denne, alebo 100 mg pred spaním; Maximálna denná dávka - 200 mg. Deti nad 14 rokov - 5 / 01-5 / 2 mg / kg / deň.

Kožušinové rukavice: trieť tenkú vrstvu na koži nad bolestivé časti tela (Aplikujte iba na nepoškodené oblasti) 3-4 Times denne.

Konъyunktyvalno: pre inhibíciu intraoperačnej mióza vštepiť 1 kvapka do spojovkového vaku pre 2 h intervaly 30 m (4 doba) pred operáciou. Ak sa iné indikácie - pre 1 pokles 3-4 krát denne.

V stomatológii: vnútri, dospelí - 25-50 mg 3-4 krát za deň; miestne - 10% masť vtiera do kože (Aplikujte iba na nepoškodené oblasti) 3-4 Times denne.

Bezpečnostné opatrenia.

Pri zadávaní anamnézou alergických reakcií na sériu s drogami "aspirín" Zvlášť starostlivý lekársky dozor je potrebný, "Aspirín" trojica, žalúdočné a dvanástnikové vredy, , Ako aj poruchy krvnej zrážanlivosti, giperʙiliruʙinemii, trombocytopénia, epilepsie, parkinsonizme, depresia, v detstve a starobe.

Riziko kardiovaskulárnych príhod. NSAID, vr. indometacín, môže spôsobiť zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych komplikácií, vr. infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda, ktorá môže viesť k smrti, najmä pri dlhodobom používaní. Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením alebo s rizikovými faktormi pre riziko kardiovaskulárnych ochorení je zvlášť vysoká.

Riziko gastrointestinálnych komplikácií. NSAID, vr. indometacín, spôsobiť zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, vrátane krvácania, ulcerácia a perforácia žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť fatálne, najmä pri dlhodobom používaní. Tieto komplikácie môžu nastať kedykoľvek bez použitia príznakov predzvesťou. Starší pacienti sú vo väčšom riziku závažných komplikácií z gastrointestinálneho traktu.

Keď sa odkazuje na históriu alergických reakcií na NSA použiť iba v naliehavých prípadoch.

Počas liečby vyžaduje sledovanie periférnej krvi a funkčného stavu pečene a obličiek. Ak chcete zistiť 17-ketosteroidov liek by mal byť prerušené 48 h pred testom.

Očných kvapkách: po odstránení kontaktné šošovky vyrobené skládky 5 m. V prítomnosti infekcie alebo hrozby vývoja zároveň vymenovať lokálne antibakteriálnou úpravou.

Vyhnite sa kontaktu s očami, na sliznice a otvorené rany vytvára pre dermálnej aplikácii.

Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri jazde a obsadení ďalších potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Upozornenie.

Pri akútnom záchvate dny prednostné rýchlo dávkové formy.

Spolupráca