Dalteparínom sodný

Keď ATH:
B01AB04

Charakteristický.

Nizkomolyekulyarnyi heparín, získaný kontrolovaným depolymerization (s kyselinou dusitou) sodná soľ heparínu zo sliznice tenkého čreva ošípaných s následným хроматографической очисткой. Представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки (олигосахариды содержат остатки 2,5-ангидро -D-маннитола в качестве концевых групп).

Farmakologický účinok.
Antykoahulyantnoe, антитромботическое.

Aplikácia.

Liečba: острый тромбоз глубоких вен, pľúcna embólia, nestabilná angína, infarkt myokardu bez zubu Q.

Prevencia: тромбоза глубоких вен при проведении оперативных вмешательств, vr. в брюшной полости у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений (vek nad 40 leta, тучность, продолжительность наркоза более 30 m, наличие злокачественного новообразования, тромбоз глубоких вен или легочной артерии в анамнезе), свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе и гемофильтрации у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, vr. к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину, к пищевым продуктам и/или ЛС, полученным из мяса и органов свиней; trombocytopénia, vyzvannaya gyeparinom, história; krvácajúce, žalúdočný vred, двенадцатиперстной кишки и язвенный колит в стадии обострения с тенденцией к кровотечениям; геморрагические нарушения мозгового кровообращения, vr. hemoragickej mŕtvice; гипокоагуляция различного генеза (hemofílie, повышенная кровоточивость и др.); bakteriálna endokarditída; травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, oči, uši.

Obmedzenie platí.

Trombocytopénia, trombocytopathies, состояние после люмбальной пункции и катетеризации крупных артерий, dysfunkciou pečene a / alebo obličiek, ретинопатия диабетическая или гипертензивная.

Tehotenstvo a dojčenie.

Во время беременности — по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Kategória akcie za následok FDA - B. (Štúdia reprodukcie u zvierat neodhalili žiadny riziko nežiaducich účinkov na plod, a adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien neurobili.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): krvácajúce (ďasien, gastrointestinálne, hemorrhoidal, Kráľovský, из операционной раны и др.), тромбоцитопения типа I и II (imúnny), артериальный и/или венозный тромбоз («синдром тромбоцитопении с тромбозом»), tromboembolizmus.

Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, horúčka, nekróza kože, anafylaktoidné reakcie.

Ostatné: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (GOLD, IS), боль и гематома в месте инъекции.

Spolupráca.

Nepriame antikoagulanciá, antiagregantы (tiklopidín, dipyridamol, a ďalšie.), vr. NSAID (kyselina acetylsalicylová, fenylbutazón, indometacín a ďalšie.), фибринолитики (altepláza, strepto- и урокиназа), sulfinpirazon, probenecid, kyselina ethakrynová, декстран и цитостатики (v / v úvode) усиливают гипокоагуляцию и увеличивают риск возникновения кровотечений. Протамин ингибирует антикоагуляционный эффект (нейтрализация анти-Ха-факторной активности достигает 25–50%).

Nadmerná dávka.

Príznaky: hemoragické syndróm.

Liečba: введение антагониста — протамина сульфата (1% riešenie, v / pomalé); 1 мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина натрия. Следует учитывать возможность развития артериальной гипотензии и анафилактического шока при введении протамина.

Dávkovanie a správa.

P /, в U-образную область вокруг пупка, alebo /. Во время инъекции пациент должен находиться в положении сидя или лежа. Острый тромбоз глубоких вен, pľúcna embólia: п/к или в/в капельно, 200 IU / kg 1 raz denne alebo 100 IU / kg 2 raz denne (при повышенном риске кровотечения) počas 5 dní. Nestabilná angína, infarkt myokardu: n /, podľa 120 IU / kg, ale nie viac 10000 ME, každý 12 h pre 6 dní alebo viac. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения: w / tryskou, при продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч — 30–40 МЕ/кг, далее капельно в дозе 10–15 МЕ/кг/ч; menej 4 ч — однократно 5000 ME. У пациентов с острой почечной недостаточностью дозу уменьшают. Prevencia trombózy u chirurgických zákrokov: n /, 2500 МЕ за 1–2 ч до операции, далее ежедневно в течение 5–7 дней и более. Ортопедические операции, высокий риск тромбообразования: n /, 5000 МЕ вечером накануне и в течение 5–7 дней после операции.

Bezpečnostné opatrenia.

Не предназначен для в/м введения. Применение возможно только при условии мониторинга активности подавления фактора Ха (анти-Ха-анализ с использованием хромогенного белкового субстрата); при активности подавления фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко возрастает риск кровотечений. Pacienti, находящихся на гемодиализе или получающих лечение по поводу острого тромбоза или эмболии легочной артерии, удлинение АЧТВ может свидетельствовать о передозировке (riziko krvácania). Перед началом и в ходе лечения следует контролировать число тромбоцитов, hematokritu, hemoglobín, FROM, кал на скрытую кровь. С осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, nekontrolovaná hypertenzia, использовать высокие дозы в раннем послеоперационном периоде. При лечении острого тромбоза глубоких вен или нестабильной стенокардии высокими дозами далтепарина противопоказано проведение местной анестезии (riziko krvácania). Пациентам пожилого возраста доза должна быть уменьшена.

Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике не установлены.

Upozornenie.

1 ME (anti-Ha) низкомолекулярного натриевого гепарина соответствует 1 единице активности, определяемой по подавлению фактора Ха в плазме с использованием хромогенного белкового субстрата S−2222. Для приготовления раствора для инфузий далтепарин разводят 0,9% roztok chloridu sodného, ​​alebo 5% раствором глюкозы в стеклянном или пластиковом флаконе. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 žiadna. Комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой рекомендована при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q.

Spolupráca