Indometacina (Quando ATH M01AB01)

Quando ATH:
M01AB01

Característica.

NSAIDs, derivado de ácido indol-acético.

Pó branco ou ligeiramente amarelado, inodoro ou quase inodoro. Praticamente insolúvel em água. Moderadamente solúvel etanol, xloroforme, éter. Solúvel em soluções alcalinas.

Ação farmacológica.
Anti-inflamatório, pirético, analgésico.

Aplicação.

Para uso sistémico (dentro, / M, rectal)

Doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético: artrite, psoriática, artrite crônica juvenil, artrite, doença de Paget e Reiter, amiotrofia nevrálgica (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), espondilite anquilosante (espondilite anquilosante), artrite podagricheskiy, reumatismo. Síndrome da dor: dor de cabeça (incl. menstrual) e dor de dente, lyumbago, ciática, neuralgia, mialgia, após lesões e cirurgias, acompanhada por inflamação, bursite e tendinite (É mais eficaz na localização do ombro e do antebraço). Algomenorrhea, para manter a gravidez, Síndrome de Bartter (hiperaldosteronismo secundário), perikardit (tratamento sintomático), entrega (como analgésico e tokoliticheskogo trabalho de parto prematuro), processos inflamatórios na pelve, incl. adnexitis, ducto arterial fenda. Doenças infecto-inflamatórias otorrinolaringológicas com síndrome de dor acentuada (na terapia complexa): faringite, amigdalite, otite. Síndrome febril (incl. com clamídia, outros linfomas e metástases hepáticas de tumores sólidnyh) - Em caso de falha de ácido acetilsalicílico e paracetamol.

Para aplicação tópica, (quando aplicado à pele)

Devido à inflamação traumática de tendões, ligamentos, músculos e articulações (esticando, luxação, após o exercício e lesões). Formas localizadas de inflamação dos tecidos moles, incl. tendinite, Tendinite, síndrome do "ombro-mão", ʙursit, mialgia; radiculite (ciática, lyumbago). Doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético (deformando osteoartrite, artrite revmaticheskiy, artrite psoriaticheskiy, artrite reumatóide, ombro congelado, espondilite anquilosante, osteochondrosis com síndrome radicular) exceto doença degenerativa das articulações do quadril.

Na oftalmologia (colírio): inibição da miose durante a cirurgia da catarata; processo inflamatório, causada por cirurgia; prevenção e tratamento de edema macular cistóide após a cirurgia de catarata; tratamento e prevenção de processos inflamatórios do globo ocular; conjuntivite não infecciosa.

Em Odontologia (aplicação sistémica e cutâneo): artrite e artrose da articulação temporomandibular, doenças inflamatórias do tecido oral, mialgia, neuralgia, pós-operatório.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade.

Para uso sistémico: Tríade "Aspirinovaâ" (uma combinação de asma, polipose nasal recorrente, e seios paranasais, e intolerância de aspirina e drogas pirazolonovogo série), úlcera gástrica e úlcera duodenal, colite yazvennыy, hemorragia (incl. intracraniana ou gastrointestinal), cardiopatia congênita, onde o canal arterial é necessária para a manutenção do fluxo sanguíneo pulmonar ou sistémico, incl. coarctação grave da aorta, atresia pulmonar, tetrada Fallo; visão de cores prejudicada, doenças do nervo óptico, asma brônquica, cirrose hepática com hipertensão portal, insuficiência cardíaca congestiva, inchaço, hipertensão arterial, falha de coagulação (incl. hemofilia, hemorragia prolongada, tendência para hemorragias), insuficiência hepática, insuficiência renal crônica, Perda de audição, patologia do aparelho vestibular, deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы; violação da hematopoiese (leucopenia e anemia), gravidez, lactação, infância (para 14 anos); Retal (adicionalmente): sangramento retal, proctitis, hemorróidas; para aplicação cutânea: gravidez (III trimestre - para aplicação em grandes superfícies), violação da integridade da pele, Crianças até a idade 1 ano.

As restrições aplicam-.

Para utilização cutânea: gravidez (Eu и II триместры), lactação, Crianças até a idade 6 anos.

Na oftalmologia (colírio): ceratite herpética epitelial (incl. história), gravidez, lactação, infância.

Gravidez e aleitamento.

Efeitos teratogênicos. Teratogenicidade pesquisa, realizado em ratos e ratinhos com doses 0,5; 1,0; 2,0 e 4,0 mg / kg / dia, mostrando, numa dosagem 4 mg / kg / dia, não houve aumento na frequência de malformações em comparação com o grupo de controlo, exceto para a ossificação retardada em fetos (Vê-se como secundária a reduzir o peso médio dos frutos). Em outros estudos em ratos com doses mais elevadas (5-15 Mg / kg / dia) Foi descoberto toxicidade e mortalidade para o sexo feminino, aumento da reabsorção fetal e malformações. Estudo comparativo em roedores usando altas doses de aspirina mostrou efeitos semelhantes em mulheres e seus fetos. No entanto, estudos de reprodução em animais nem sempre prever os efeitos em humanos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não tenham organizado.

Efeitos Nonteratogenic. Como é bem conhecido de efeitos adversos dos AINEs sobre o sistema cardiovascular do feto (encerramento prematuro do canal arterial), devem ser evitados durante a gravidez (especialmente nas fases posteriores).

Efeitos da indometacina e outros medicamentos desta classe no feto humano no trimestre da gravidez incluem III: encerramento intra-uterina do canal arterial, valva tricúspide e hipertensão pulmonar; canal arterial não fechada no período pós-natal, A resistência à correcção médica; alterações degenerativas no miocárdio, distúrbios de plaquetas, levando a sangramento, hemorragia intracraniana, disfunção renal ou falha, falha / malformação renal, o que pode levar à insuficiência renal, oligogidramnion, hemorragia ou perfuração gastrointestinal, aumento do risco de enterocolite necrotizante.

Em estudos em ratos e ratinhos, tratados com indometacina em doses 4 mg / kg / dia na última 3 dia de gestação, houve uma redução do peso corporal das fêmeas e um pequeno número de mortes e de fetos do sexo feminino. Observou-se aumento da incidência de necrose neuronal no diencéfalo em fetos nascidos vivos. A uma dose de 2,0 mg / kg / dia, para aumentar a frequência de necrose neuronal em comparação com o grupo de controlo não foi. Introdução 0,5 ou 4,0 mg / kg / dia no primeiro 3 a-dia não causa um aumento na freqüência de necrose neuronal.

O trabalho de parto. Em estudos com ratos mostram, NSAIDs, bem como outros meios, síntese ingibiruyushtie NG, aumentar o número de casos de trabalho de parto obstruído, causando atraso no início do trabalho de parto, diminuir o número de sobreviventes filhotes.

Categoria resultar em acções FDA - Com. (O estudo da reprodução em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não têm mantido, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco.)

Indometacina passa para o leite materno, assim que você deve parar de amamentar durante o tratamento ou evitar o uso de indometacina durante a amamentação.

Efeitos colaterais.

Efeitos colaterais sistêmicos

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, tontura, vertigem, excitação, irritabilidade, fadiga excessiva, sonolência, depressão, perifericheskaya neuropatia, alteração do paladar, Perda de audição, ruído nos ouvidos, diplopia, visão embaçada, Aglia, conjuntivite.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): desenvolvimento (agravamento) insuficiência cardíaca crônica, integuments, síndrome edematoso, aumento da pressão arterial, hemorragia (a partir do tracto gastrintestinal, gengival, Real, hemorroidária), anemia (incl. hemolítica auto-imune e aplástica), leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, agranulocitose, trombotsitopenicheskaya púrpura.

A partir do tracto digestivo: NSAID-gastropathy, náusea, vómitos, dor abdominal, azia, diminuição do apetite, diarréia, alteração da função hepática (aumento das transaminases hepáticas, giperʙiliruʙinemija); o uso a longo prazo com doses elevadas - lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal.

Com o aparelho geniturinário: comprometimento da função renal, proteinúria, hematúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

As reações alérgicas: comichão, erupção cutânea, urticária, dermatite esfoliativa, uzlovataya эritema, choque anafilático, broncoespasmo, angioedema, necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

De Outros: giperglikemiâ, glicosúria, hyperkalemia, fotossensibilidade; meningite asséptica (mais frequentemente em pacientes com doenças auto-imunes), aumento da sudorese; reacções locais no rectal: ardente, comichão na pele, peso na área anorrectal, agravamento de hemorróidas.

Quando aplicado à pele: reacções alérgicas; coceira e vermelhidão da pele, erupção cutânea no local da aplicação, xerose, ardente; em casos raros - exacerbação da psoríase; uso a longo prazo - manifestações sistêmicas.

Quando instilado nos olhos: reacções alérgicas; uso a longo prazo - opacidade da córnea, conjuntivite, efeitos colaterais sistêmicos.

Cooperação.

Reduz o efeito diurético da poupadores de potássio, tiazídicos e diuréticos de alça. Aumentos (mutuamente) o risco de efeitos colaterais (lesões principalmente gastrointestinais) outros AINEs. Aumentos na concentração plasmática de digoxina, metotrexato e drogas Li⁺, o que pode conduzir ao aumento da toxicidade. Compartilhando com paracetamol aumenta o risco de manifestações nefrotoxicidade. Etanol, A colchicina, corticotropina e glicocorticóides aumenta o risco de hemorragias no tracto gastrintestinal. Melhora o efeito hipoglicemiante da insulina e hipoglicemiantes orais; Ele aumenta o efeito de anticoagulantes indirectas, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, estreptoquinase e uroquinase) e aumenta o risco de hemorragia. No contexto do uso de diuréticos poupadores de potássio aumenta o risco de hipercalemia; reduz a eficácia dos medicamentos anti-hipertensivos e urikozuricheskih (incl. bloqueadores beta); É intensifica os efeitos colaterais da mineralogia- e glicocorticóides, estrogênio. Ciclosporina e drogas aumentam a nefrotoxicidade de ouro (devido à supressão da síntese de PG nos rins). Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, ácido valpróico - aumentar a frequência de gipoprotrombinemii e o risco de hemorragia. Antiácidos e colestiramina reduzem a absorção de indometacina. Aumenta a toxicidade da zidovudina (por inibir o metabolismo), em lactentes aumenta o risco de efeitos tóxicos de aminoglicósidos (tk. clearance renal reduzida e aumenta a concentração no sangue). Mielotóxicos drogas aumentam a expressão gematotoksichnosti.

Overdose.

Sintomas: náusea, vómitos, Dor de cabeça forte, tontura, diminuição da memória, desorientação; em casos graves - parestesia, dormência e cãibras.

Tratamento: terapia simptomaticheskaya. Hemodiálise nyeeffyektivyen.

Dosagem e Administração.

Dentro, / M, rectal, luvas de pele, konъyunktyvalno. O modo ajustado individualmente dependendo da evidência, gravidade da doença e outros factores.

Dentro: adultos administrados em uma dose inicial de 25 mg, 2-3 vezes por dia, Em caso de magnitude do efeito insuficiente - para 50 mg 3 uma vez por dia, comprimidos retard (75 mg) - 1-2 vezes por dia, A dose diária máxima - 200 mg. Com o uso prolongado da dose máxima diária não deve exceder 75 mg. Ao atingir o efeito do tratamento foi continuado durante 4 semanas na mesma ou uma dose reduzida.

Para o tratamento de condições agudas ou edema exacerbação de processo crónico é introduzido / m 60 mg de 1-2 vezes ao dia por 7-14 dias, e, em seguida, transferido para a ingestão ou administração rectal. Retal: depois da libertação do intestino, de 50 mg, 1-3 vezes ao dia, ou 100 mg na hora de dormir; A dose diária máxima - 200 mg. Crianças com mais de 14 anos - 1,5-2,5 mg / kg / dia.

Luvas de pele: esfregar uma fina camada da pele sobre as partes do corpo dolorosas (Só se aplicam a áreas não danificadas) 3-4 Vezes por dia.

Konъyunktyvalno: para a inibição de broncoespasmo incutir miose 1 uma gota no saco conjuntival de 2 intervalos h 30 m (4 vezes) antes da operação. Se outras indicações - para 1 gota 3-4 vezes por dia.

Em Odontologia: dentro, - adultos de 25-50 mg 3-4 vezes por dia; locais - 10% pomada esfregado na pele (Só se aplicam a áreas não danificadas) 3-4 Vezes por dia.

Precauções.

Supervisão médica particularmente próximo é necessário quando especificando uma história de reações alérgicas à série "aspirina" droga, Tríade "Aspirina", úlcera gástrica e úlcera duodenal, bem como distúrbios de coagulação do sangue, giperʙiliruʙinemii, trombocitopenia, epilepsia, parkinsonizme, depressão, na infância e na velhice.

O risco de eventos cardiovasculares. NSAIDs, incl. indometacina, pode causar o aumento do risco de complicações cardiovasculares graves, incl. infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte, especialmente com a utilização prolongada. Pacientes com doenças ou fatores de risco cardiovasculares para o risco de doença cardiovascular é particularmente elevado.

O risco de complicações gastrointestinais. NSAIDs, incl. indometacina, causar o aumento do risco de efeitos secundários graves no tracto gastrointestinal, incluindo sangramento, ulceração e perfuração do estômago ou intestinos, que pode ser fatal, especialmente com a utilização prolongada. Estas complicações podem ocorrer em qualquer momento e sem a utilização dos sintomas anunciando. Os idosos correm maior risco de complicações graves do tracto gastrintestinal.

Ao se referir a uma história de reações alérgicas aos AINEs utilizadas apenas em casos de emergência.

Durante o tratamento requer um acompanhamento de sangue periférico e estado funcional do fígado e rins. Se você quiser determinar a droga de 17 cetosteróides deve ser interrompido para 48 h antes do ensaio.

Colírio: depois da remoção de lentes de contacto produzido pelo aterro sanitário 5 m. Na presença de infecção ou ameaça de desenvolvimento ao mesmo tempo nomear um tratamento antibacteriano locais.

Evitar o contacto com os olhos, nas membranas mucosas e feridas abertas forma para aplicação dérmica.

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Precauções.

Durante um ataque agudo de gota preferido formas de dosagem rápidos.

Cooperação