Fluvoxamin

Da ATH: N06AB08

Karakteristisk.

Selektiv serotonin reuptake inhibitor. Fluvoksamina maleat er hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver og lugtfri. Det er opløseligt i ethanol og chloroform, tungtopløseligt i vand, næsten uopløseligt i diethylether. Lipophilic.

Farmakologisk virkning.
Antidepressiv.

Ansøgning.

Depression forskellige genesis, obsessiv-kompulsiv tilstand.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, leversvigt, samtidig modtagelse af astemizol, cisaprid, Terfenadin, midler, hæmme MAO (incl. furazolidona, procarbazin, selegilin), amning, Børn i alderen op til 8 år.

Begrænsninger gælder.

Epilepsi, graviditet; narkotikamisbrug, dille, hypomani, konvulsive tilstande eller myokardieinfarkt.

Graviditet og amning.

Vær på vagt over for under graviditeten, sammenligne den forventede fordel for moderen og den potentielle risiko for fostret.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Fra 1087 Patienter med obsessiv-kompulsiv sygdom og depression, modtager fluvoxamin kontrollerede kliniske forsøg i Nordamerika, 22% af patienterne ophørte på grund af bivirkninger, der er udviklet,. Blandt dem blev noteret (i parentes angiver den procentdel af forekomsten i placebogruppen):

Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine 3% (1%), svimmelhed 2% (mindre 1%), asteni 2% (mindre 1%), søvnløshed 4% (1%), døsighed 4% (mindre 1%), nervøsitet 2% (mindre 1%), angst 1% (mindre 1%), ažitaciâ 2% (mindre 1%).

På den del af fordøjelseskanalen: kvalme 9% (1%), anoreksi 1% (mindre 1%), mundtørhed 1% (mindre 1%) dyspepsi 1% (mindre 1%), opkastning 2% (mindre 1%), diarré 1% (mindre 1%), mavesmerter 1% (0%).

I de placebokontrollerede forsøg med patienter med obsessiv-kompulsiv sygdom, behandling med fluvoxamin i dosis af 100-300 mg/dag for 10 Sol, og depression, fluvoxamin-behandlet ved samme dosis i 6 Sol, med en frekvens på mere end 1% Følgende bivirkninger observeret (i parentes angiver den procentdel af forekomsten i placebogruppen):

Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine 22% (20%), svimmelhed 11% (6%), asteni 14% (6%), døsighed 22% (8%), søvnløshed 21% (10%), nervøsitet 12% (5%), angst 5% (3%), ažitaciâ 2% (1%), depression 2% (1%), CNS stimulation 2% (1%), rysten 5% (1%), ændring i smag 3% (1%), amblyopi 3%(2%).

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): hjerteslag 3% (2%), vasodilation 3% (1%), arteriel hypertension 2% (1%).

Fra åndedrætssystemet: øvre luftvejsinfektion 9% (5%), dyspnø 2% (1%), zevota 2% (0%).

Fra fordøjelseskanalen: anoreksi 6% (2%), mundtørhed 14% (10%), skader på tænder 3% (1%), dysfagi 2% (1%), dyspepsi 10% (5%), kvalme 40% (14%), flatulens 4% (3%), diarré 11% (7%), forstoppelse 10% (8%), opkastning 5% (2%).

Med uorgenitalsystemet: unormal ejakulation 8% (1%), nedsat libido 2%(1%), impotens 2% (1%), anorgazmija 2% (0%), hyppig vandladning 3% (2%), urinretention 1% (0%).

Andre: influenzalignende symptomer 3% (2%), kuldegysninger 2% (1%), Svedende 7% (3%).

Samarbejde.

Uforenelig med midler, hæmme MAO, incl. furazolidonom, procarbazin, og selegilin (risikoen for serotoninsyndrom og død). Udviklingen af ​​serotoninsyndrom (kuldegysninger, hypertermi, muskelstivhed, myoklonus, vegetativ labilitet, hypertensiv krise, excitation, rysten, rastløshed, kramper, diarré, opstemt tilstand) eventuelt i patienter, der får lægemidler med serotonerg aktivitet (tryptophan, lithiumforbindelser). Øger koncentrationen i plasma propranolol (i 5 tid), metoprolol og andre betablokkere, antikoagulanter, incl. varfarina (på 98%), karʙamazepina, clozapin (i 3 gange), tricykliske antidepressiva (amitriptillin, clomipramin, imipramin). Fluvoxamin Samtidighed med antipsykotika gruppe butirofenona, herunder haloperidol, Det fører til en stigning af plasma koncentrationer eller 2-10 gange stigning i indholdet af fluvoxamin. Er i stand til at inhibere biotransformationen af ​​lægemidler, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 цитохрома P450 (phenytoin, quinidin, theophyllin, koffein og andre.), øger risikoen for bivirkninger. Fluvoxamin på baggrund af astemizol, cisaprid eller terfenadin kan føre til en markant forlængelse af QT-intervallet og forekomsten af ​​arytmier såsom "pirouette" (mulig død). Når samtidig med diltiazem kan udvikle bradykardi, med sumatriptanom-svaghed, hyperrefleksi og dårlig koordinering af bevægelser. Det reducerer udskillelsen af ​​benzodiazepiner (alprazolam, bromazepam, diazepam, midazolam, triazolam), får dem til at kumulation; Det påvirker ikke fjernelsen Lorazepam, oxazepam og temazepam. Forøger bivirkningerne af alkohol.

Overdosis.

Symptomer: svimmelhed, døsighed, mundtørhed, kvalme, opkastning, diarré, Skæg- eller takykardi, hypotension, EKG-forandringer, unormal leverfunktion, midriaz, rysten, myoklonus, anfald, oligurija, koma. Beskrevet dødsfald.

Behandling: stimulering af opkastning eller maveskylning, administration af aktivt kul, EKG monitorering, opretholde vitale funktioner, simptomaticheskaya terapi. Ingen specifik modgift. Dialyse og forceret diurese ikke effektive (på grund af det store fordelingsvolumen).

Dosering og administration.

Inde, voksen, uden at tygge, med lidt vand. Den initiale dosis af 50-100 mg/dag, en (om aftenen), med god udholdenhed dosis øges til 150-200 mg/dag 2-3 modtagelse. Den maksimale daglige dosis - 300 mg.

Forholdsregler.

Intervallet mellem annullering af MAO-hæmmere og begynder at tage fluvoxamin eller tilbagekaldelse og starten af ​​modtagelsen af ​​MAO-hæmmere bør ikke være mindre end 14 dage. Omhyggelig monitorering af patienter med suicidale tendenser, især i begyndelsen af ​​behandlingen. Ældre patienter fluvoxamin bør gives på et reduceret dosis. Vær på vagt over for førere af køretøjer og mennesker, aktiviteter, som kræver høj koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner. Under behandling bør undgå alkohol.

Dyreforsøg har ikke afsløret udviklingen af ​​narkotikamisbrug. Lignende undersøgelser på mennesker ikke har været. Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, med en historie af narkotikamisbrug eller misbrug.

Samarbejde