Миртазапин

Код АТХ:
N06AX11

Характеристика.

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде.

Фармакологическое действие.
Антидепрессивное.

Применение.

Депрессивные состояния.

Противопоказания.

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению.

Почечная и печеночная недостаточность, инфекционные, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не установлены), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия.

По данным плацебо-контролируемых исследований на фоне лечения миртазапином следующие побочные эффекты наблюдались в более чем 1% случаев и чаще, чем плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54%(18%), астения 8%(5%), головокружение 7%(3%), необычные сновидения 4%(1%), нарушение процесса мышления 3%(1%), тремор 2%(1%), спутанность сознания 2%(0%).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25%(15%), повышение аппетита 17%(2%), запор 13%(7%).

Прочие: повышение массы тела 12%(2%), гриппоподобный синдром 5%(3%), боль в спине 2%(1%), миалгия 2%(1%), учащение мочеиспускания 2%(1%), периферические отеки 2%(1%), диспноэ 1%(0%).

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Взаимодействие.

Индукторы или ингибиторы ферментов биотрансформации могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Алкоголь и диазепам аддитивно ухудшают когнитивные функции и координацию.

Передозировка.

Симптомы: вялость, сонливость, дезориентация, тахикардия, амнезия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких.

Способ применения и дозы.

Внутрь, перед сном, в дозе 15–45 мг/сут в зависимости от степени наблюдаемых терапевтических и побочных эффектов. Коррекция дозы возможна после 1–2 нед наблюдения. Общая длительность лечения — до 6 мес.

Меры предосторожности.

С осторожностью назначают больным с недостаточностью функции печени и почек, сопутствующими системными и психоневротическими заболеваниями в анамнезе.

Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозы и/или увеличивая интервалы между их приемом. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. При появлении симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.

Взаимодействие

Действующее вещество Описание взаимодействия
Алпразолам ФДВ: синергизм. Усиливает эффект. На фоне миртазапина может ухудшаться координация.
Бупренорфин ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Галоперидол ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Гидроксизин ФДВ. На фоне миртазапина может ухудшаться координация.
Диазепам ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. На фоне миртазапина ухудшаются когнитивные функции и координация.
Золпидем ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Лоразепам ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Прометазин ФДВ. На фоне миртазапина может ухудшать координацию.
Пропофол ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение (постнаркозный период) координации.
Рисперидон ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Селегилин ФДВ. На фоне миртазапина развиваются тяжелые, иногда фатальные реакции, в т.ч. гипертермия, вегетативные нарушения, судорожные припадки, возбуждение и кома; одновременное и/или последовательное применение противопоказано.
Хлордиазепоксид ФДВ. На фоне миртазапина возможно ухудшение координации.
Этанол ФДВ: синергизм. Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС, ухудшает когнитивные функции и координацию.