Jer

Код АТХ: Н06АБ08

Карактеристика.

Селективни инхибитор поновног преузимања серотонина. Флувоксамина малеат — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Хорошо растворим в этиловом спирте и хлороформ, slabo rastvorljiv u vodi, практически нерастворим в диэтиловом эфире. Липофилен.

Фармаколошко дејство.
O antidepresivima.

Апликација.

Депрессия различного генеза, обсессивно-компульсивное расстройство.

Контраиндикације.

Преосетљивост, Otkazivanje jetre, одновременный прием астемизола, cisapride, terfenadina, sredstva, ингибирующих МАО (укљ. furazolidona, procarbazina, selegilina), дојење, deca starosne dobi do 8 године.

Ограничења се односе.

Епилепсија, трудноћа; zavisnost od droge, помама, napadaje hipomanije, судорожные состояния или инфаркт миокарда в анамнезе.

Трудноћа и дојење.

С осторожностью применять при беременности, Upoređivanjem očekivana korist sa majkom i potencijalnog rizika za fetus.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Ц. (Varijacije u životinje studiji negativan uticaj na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika.)

На время лечения следует отказаться от кормления грудью.

Нуспојаве.

Iz 1087 пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессией, получавшими флувоксамин в ходе контролируемых клинических испытаний в Северной Америке, 22% пациентов прекратили прием в связи с развившимися побочными эффектами. Среди них отмечались (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):

Са нервног система и чулних органа: главобоља 3% (1%), вртоглавица 2% (мање 1%), umor 2% (мање 1%), Nesanica 4% (1%), мамурлук 4% (мање 1%), nervoza 2% (мање 1%), анксиозност 1% (мање 1%), ajitation 2% (мање 1%).

Od strane DIGESTIVNOG TRAKTA: мучнина 9% (1%), анорексија 1% (мање 1%), сува уста 1% (мање 1%) диспепсија 1% (мање 1%), повраћање 2% (мање 1%), дијареја 1% (мање 1%), бол у трбуху 1% (0%).

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами, получавших флувоксамин в дозе 100–300 мг/сут в течение 10 Сунце, и с депрессией, получавших флувоксамин в той же дозе в течение 6 Сунце, с частотой более 1% наблюдались следующие побочные эффекты (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):

Са нервног система и чулних органа: главобоља 22% (20%), вртоглавица 11% (6%), umor 14% (6%), мамурлук 22% (8%), Nesanica 21% (10%), nervoza 12% (5%), анксиозност 5% (3%), ajitation 2% (1%), депресија 2% (1%), стимуляция ЦНС 2% (1%), potres 5% (1%), Menjanje ukus 3% (1%), slabovidosti 3%(2%).

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): Otkucaji srca 3% (2%), vasodilation 3% (1%), артеријске хипертензије 2% (1%).

Respiratorni sistem: infekcija gornjeg respiratornog trakta 9% (5%), диспнеја 2% (1%), zevanje 2% (0%).

Из дигестивног тракта: анорексија 6% (2%), сува уста 14% (10%), повреждения зубов 3% (1%), дисфагија 2% (1%), диспепсија 10% (5%), мучнина 40% (14%), флатуленција 4% (3%), дијареја 11% (7%), затвор 10% (8%), повраћање 5% (2%).

Са урогениталног система: поремећај ејакулације 8% (1%), смањен либидо 2%(1%), импотенција 2% (1%), Anorgasmia 2% (0%), često mokrenje upućuje 3% (2%), Zadržavanje urina 1% (0%).

Друго: grippopodobnyy sindrom 3% (2%), дрхтавица 2% (1%), Свеатинг 7% (3%).

Кооперација.

Несовместим со средствами, «MAO inhibitorni, укљ. фуразолидоном, прокарбазином и селегилином (риск развития серотонинергического синдрома и летального исхода). Развитие серотонинергического синдрома (дрхтавица, хипертермија, Ukočenost, myoclonus, аутономна лабилност, Hipertoniиni Kriz, побуде, potres, dwigatelnoe nervoza, конвулзије, дијареја, гипоманиакальное состояние) возможно на фоне приема препаратов с серотонинергической активностью (триптофан, соединения лития). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола (у 5 време), метопролола и других бета-адреноблокаторов, Indirektni antikoagulanse, укљ. Vorfarin (од 98%), Carbamazepina, клозапина (у 3 пута), Tricikliиki antidepresivi (амитриптиллин, кломипрамин, Imipramine). Прием флувоксамина одновремено с антипсихотическими средствами группы бутирофенона, включая галоперидол, приводит к повышению их плазменной концентрации или к 2–10-кратному увеличению содержания флувоксамина. Способен угнетать биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP1A2, ЦИП3А4, ЦИП2Ц9, CYP2D6 цитохрома P450 (Пхенитоин, quinidine, Theophylline, кофеин и др.), повышая риск развития побочных реакций. Прием флувоксамина на фоне астемизола, цизаприда или терфенадина может привести к выраженному удлинению интервала QT и появлению аритмий типа «пируэт» (могуће смрт). При одновременном приеме с дилтиаземом может развиваться брадикардия, с суматриптаном — слабость, гиперрефлексия и нарушение координации движений. Уменьшает выведение бензодиазепинов (алпразолам, бромазепам, Diazepam, Midazolam, triazolama), вызывая их кумуляцию; не влияет на выведение лоразепама, оксазепама и темазепама. Усиливает побочные эффекты алкоголя.

Предозирати.

Симптоми: вртоглавица, мамурлук, сува уста, мучнина, повраћање, дијареја, бради- ili tahikardije, arterijska Hipotenzija, promjene na ECG, kršenje jetre, Mydriasis, potres, myoclonus, grčevitu napadi, олигурија, кома. Описаны летальные исходы.

Лечење: стимуляция рвоты или промывание желудка, prijem aktivni ugljen, мониторинг ЭКГ, održavanje vitalne funkcije, simptomatična terapija. Ne postoji određeni protivotrov. Диализ и форсированный диурез неэффективны (из-за большого объема распределения).

Дозирање и администрација.

Инвардс, odrasli, Nisam likvidan, Stisnuo malu količinu vode. Начальная доза 50–100 мг/сут однократно (увече), при хорошей переносимости дозу увеличивают до 150–200 мг/сут в 2–3 приема. Maksimalna dnevna doza je 300 мг.

Мере предострожности.

Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флувоксамина или его отменой и началом приема ингибиторов МАО должен быть не менее 14 дани. Zahteva pažljivo praćenje pacijenata sa suicidne ideje, посебно у третману почетку. Пациентам пожилого возраста флувоксамин следует назначать в уменьшенной дозировке. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

В исследованиях на животных не выявлено развития лекарственной зависимости. Подобных исследований на людях не проводилось. Следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость или злоупотребление.

Кооперација