Fluvoxamine

जब एथलीट: N06AB08

विशेषता.

चयनात्मक serotonin reuptake अवरोध करनेवाला. फ्लुक्सोमाइन maleate - सफेद या लगभग सफेद, क्रिस्टलीय पाउडर;. यह इथेनॉल में घुलनशील है और क्लोरोफॉर्म, पानी में खराब घुलनशील, Diethyl ईथर में लगभग अघुलनशील. Lipophilic.

औषधीय कार्रवाई.
एंटी.

आवेदन.

डिप्रेशन अलग उत्पत्ति, जुनूनी बाध्यकारी विकार.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, यकृत विफलता, astemizole के एक साथ रिसेप्शन, cisapride, Terfenadine, माध्यम, माओ बाधित (incl. furazolidona, procarbazine, selegiline), दूध पिलाना, उम्र तक के बच्चों 8 वर्षों.

प्रतिबंध लागू.

मिरगी, गर्भावस्था; नशीली दवाओं पर निर्भरता, उन्माद, hypomania, ऐंठन की स्थिति या रोधगलन.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था के दौरान से सावधान रहें, भ्रूण के लिए माँ की उम्मीद लाभ और संभावित जोखिम की तुलना.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय पर.

दुष्प्रभाव.

से 1087 जुनूनी बाध्यकारी विकार और अवसाद के साथ रोगियों, उत्तरी अमेरिका में fluvoxamine नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण प्राप्त, 22% विकसित साइड इफेक्ट की वजह से बंद कर दिया रोगियों की,. उनमें से विख्यात थे (कोष्ठक में placebo समूह में घटना का प्रतिशत इंगित करता है):

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द 3% (1%), चक्कर आना 2% (कम 1%), शक्तिहीनता 2% (कम 1%), अनिद्रा 4% (1%), तंद्रा 4% (कम 1%), घबराहट 2% (कम 1%), चिंता 1% (कम 1%), ažitaciâ 2% (कम 1%).

पाचन तंत्र के हिस्से पर: मतली 9% (1%), एनोरेक्सिया 1% (कम 1%), शुष्क मुँह 1% (कम 1%) अपच 1% (कम 1%), उल्टी 2% (कम 1%), दस्त 1% (कम 1%), पेट में दर्द 1% (0%).

जुनूनी बाध्यकारी विकार के साथ रोगियों में placebo- नियंत्रित परीक्षणों में, 100-300 मिलीग्राम / दिन की एक खुराक के लिए कम से fluvoxamine इलाज 10 सूर्य, और अवसाद, के लिए एक ही खुराक पर fluvoxamine इलाज 6 सूर्य, अधिक की एक आवृत्ति की तुलना के साथ 1% निम्नलिखित दुष्प्रभाव मनाया (कोष्ठक में placebo समूह में घटना का प्रतिशत इंगित करता है):

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द 22% (20%), चक्कर आना 11% (6%), शक्तिहीनता 14% (6%), तंद्रा 22% (8%), अनिद्रा 21% (10%), घबराहट 12% (5%), चिंता 5% (3%), ažitaciâ 2% (1%), मंदी 2% (1%), सीएनएस उत्तेजना 2% (1%), स्पंदन 5% (1%), स्वाद में परिवर्तन 3% (1%), मंददृष्टि 3%(2%).

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): दिल की धड़कन 3% (2%), वाहिकाप्रसरण 3% (1%), धमनी का उच्च रक्तचाप 2% (1%).

श्वसन प्रणाली से: ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण 9% (5%), दमा 2% (1%), zevota 2% (0%).

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया 6% (2%), शुष्क मुँह 14% (10%), दांतों को क्षति 3% (1%), निगरणकष्ट 2% (1%), अपच 10% (5%), मतली 40% (14%), पेट फूलना 4% (3%), दस्त 11% (7%), कब्ज 10% (8%), उल्टी 5% (2%).

Genitourinary प्रणाली के साथ: असामान्य स्खलन 8% (1%), कमी हुई कामेच्छा 2%(1%), नपुंसकता 2% (1%), anorgazmija 2% (0%), लगातार पेशाब आना 3% (2%), मूत्र प्रतिधारण 1% (0%).

अन्य: फ्लू जैसे लक्षण 3% (2%), ठंड लगना 2% (1%), पसीना 7% (3%).

सहयोग.

मतलब के साथ असंगत, माओ को बाधित, incl. furazolidonom, procarbazine, और selegiline (सेरोटोनिन सिंड्रोम और मौत का खतरा). सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास (ठंड लगना, अतिताप, मांसपेशियों की जकड़न, पेशी अवमोटन, वनस्पति lability, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, उत्तेजना, स्पंदन, बेचैनी, आक्षेप, दस्त, उत्तेजित राज्य) संभवतः रोगियों serotonergic गतिविधि के साथ दवाओं प्राप्त करने में (ट्राइप्टोफैन, लिथियम यौगिकों). प्लाज्मा प्रोप्रानोलोल में एकाग्रता बढ़ जाती है (में 5 समय), metoprolol और अन्य बीटा ब्लॉकर्स, anticoagulants, incl. varfarina (पर 98%), karʙamazepina, clozapine (में 3 टाइम्स), tricyclic antidepressants (amitriptillin, clomipramine, imipramine). Antipsychotics समूह butirofenona साथ Fluvoxamine समकालीनता, सहित haloperidol, यह fluvoxamine की सामग्री में प्लाज्मा सांद्रता या 2-10 गुना वृद्धि की वृद्धि हो जाती है. दवाओं के biotransformation को बाधित करने में सक्षम है, CYP1A2 isoenzymes की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किया गया, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 साइटोक्रोम P450 (फ़िनाइटोइन, quinidine, थियोफाइलिइन, कैफीन और अन्य।), प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम में वृद्धि. Astemizole की पृष्ठभूमि पर Fluvoxamine, सिसाप्राइड या terfenadine क्यूटी अंतराल के एक चिह्नित मोहलत और इस तरह के "पिरुएट" के रूप में ताल विकारों की उपस्थिति के लिए नेतृत्व कर सकते हैं (संभव मौत). जब समन्वित रूप से मंदनाड़ी का विकास हो सकता diltiazem साथ, कमजोरी - सुमाट्रिप्टान साथ, hyperreflexia और आंदोलनों के गरीब समन्वय. यह बेंजोडायजेपाइनों के उत्सर्जन को कम कर देता है (अल्प्राजोलम, bromazepam, डायजेपाम, midazolam, triazolam), cumulation जिससे उन्हें; इसे हटाने के Lorazepam को प्रभावित नहीं करता, Oxazepam और टेमाजेपाम. शराब के दुष्प्रभाव को बढ़ाता है.

ओवरडोज.

लक्षण: चक्कर आना, तंद्रा, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, दस्त, दाढ़ी- या क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, ईसीजी परिवर्तन, असामान्य जिगर समारोह, midriaz, स्पंदन, पेशी अवमोटन, बरामदगी, oligurija, अचेतन अवस्था. वर्णित लोगों की मृत्यु.

इलाज: उल्टी या गैस्ट्रिक पानी से धोना की उत्तेजना, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन, ईसीजी निगरानी, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने, simptomaticheskaya चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक. डायलिसिस और मजबूर मूत्राधिक्य प्रभावी नहीं हैं (कारण वितरण की बड़ी मात्रा के लिए).

Dosing और प्रशासन.

अंदर, वयस्क, चबाने के बिना, एक छोटे से पानी के साथ. 50-100 मिलीग्राम / दिन एक प्रारंभिक खुराक (शाम को), सहन, तो 2-3 घंटे में / दिन 150-200 मिलीग्राम खुराक में वृद्धि. अधिकतम दैनिक खुराक - 300 मिलीग्राम.

सावधानियां.

माओ अवरोधकों को रद्द करने और बीच के अंतराल से कम नहीं होना चाहिए fluvoxamine या उसके रद्द करने और माओ inhibitors के स्वागत के शुरू होने से लेने शुरू 14 दिनों. आत्महत्या की प्रवृत्ति के साथ रोगियों की सावधानी से निगरानी, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में. बुजुर्ग मरीजों fluvoxamine एक कम खुराक दी जानी चाहिए. लोगों और उनके वाहनों के चालकों से सावधान रहें, उच्च एकाग्रता और psychomotor प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है जो गतिविधियों. शराब से बचना चाहिए उपचार के दौरान.

जानवरों के अध्ययन नशीली दवाओं पर निर्भरता का विकास नहीं पता चला है. मनुष्यों पर इसी तरह के अध्ययन नहीं किया गया है. यह रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, नशीली दवाओं पर निर्भरता या दुरुपयोग के एक इतिहास के साथ.

सहयोग