Dotsetakseel

Kui ATH:
L01CD02

Iseloomulik.

Poolsünteetiline luuline taimsed, : looduslik tooraine-Euroopa jugapuu okaste keemilise sünteesi teel saadud (jugapuu baccata). Valge või peaaegu valge pulber, ülimalt lipofiilne ja vees praktiliselt lahustumatud. Molekulmass 861,9.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, tsütostaatikum.

Taotlus.

Juhtudel või metastaatilise rinnavähi kemoterapeutiliste esmase ravina (1-Ma joon) või ebatõhusus ravikuuri (2-Ma joon Therapeutics);

-juhtudel või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähki 1 St või ravi 2.;

- Metastaatilise munasarja raviks juhul, kui eelnev ravi 1. rida (2-Ma joon Therapeutics).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, neutropeenia (<1,5·10⁹/l), avaldatud inimese maksa (Õhtused tõstmine, transaminaaside, AP-vt. Ettevaatusabinõud).

Piirangud kehtivad.

Lastele vanuses kuni 16 aastat (ohutust ja efektiivsust taotluse on ei olnud põhjalikult uurinud, On piiratud).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada (tundmatu, Kas rinnapiima dotsetakseeli).

Kõrvalmõjud.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia; südame rütmihäired, südamepuudulikkus, vähendada või suurendada vererõhu, Venoosse trombemboolia ja müokardiinfarkti.

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus / kõhukinnisust, anorexia, stomatiit, maitsetundlikkuse häired, söögitoru-, kõhuvalu, seerumi tase AST, KULD, Alkaalfosfataasi, giperʙiliruʙinemija; juhtudel seedetrakti verejooksu.

Sest nahk: alopeetsia; nahalööve, sageli sügelev lööve, mõnikord koos järgneva deskvamaciej, mis mõnikord katkestamine või ravi lõpetamist dotsetakseeli; Hypo- või hüperpigmentatsioon küünte ja Onycholysis.

Allergilised reaktsioonid: Ülitundlikkus reaktsioonid kerge või keskmine aste (punetus, lööve sügelus koos, pitsitustunne rinnus, seljavalu, õhupuudus, hingeldus ja palavik ravimeid või külmavärinad), rasked reaktsioonid (kaasas arteriaalse hüpotensiooni ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem) -vt. Ettevaatusabinõud.

Muu: perifeerne neuropaatia (paresteesia, dizestesia või valu, nõrkus), perifeersed tursed (Esialgu tavaliselt kantud murde), astsiit, asteenia, üksnes, süstekoha reaktsioonid (giperpigmentatsiya, põletik, punetus või kuiv nahk, flebiit, verejooksu või turse veenide).

Koostöö.

Kliinilistes uuringutes docetaksela koostoimeid teiste ravimitega ei hinnata. Uuringud in vitro näitab, et ainevahetus docetaksela erinev ainete üheaegse kasutamise korral, mis põhjustab, pärssida või metaboliseeruvad izofermenta CYP3A osavõtul: tsüklosporiin, terfenadiin, ketokonasooli, Erütromütsiin ja muud (Sa pead olema ettevaatlik, ametisse nimetamise kohta, antud võimalus väljendada suhtlemist).

Dotsetakseeli on suuresti seotud valk (cm. Farmakokinetiku). Kuigi docetaksela võimalikke koostoimeid teiste ravimitega elada See ei ole uuritud, Aga in vitro muude, tihedalt ühendatud valk, nagu erütromütsiin, difengidramin, propranolool, propafenoon, fenütoiin, salicilaty, sulfametoksasool Naatriumvalproaadi ega mõjuta docetaksela siduva valgu. Dotsetakseeli ei mõjuta siduva digitoksina.

Üleannustamine.

Sümptomid: mielosuprescia, perifeerses neurotoksilisus, limaskestapõletik.

Ravi: nõuda haiglaravi spetsialiseeritud osakonda patsiendi, Hoolikalt jälgida tema elulisi funktsioone, simptomaticheskaya ravi. Patsientide määraksid võimalikult kiiresti granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori. Spetsificheskiy vastumürk teadmata.

Annustamine ja manustamine.

B / aeglaselt (jooksul 1 ei), üksik, iga 3 Päike, annuses 75-100 mg/m² (Sõltuvalt tõendeid ja keemiaravi skeemid).

Ettevaatusabinõud.

Ravi toimub ainult koos kogenud spetsialisti vähivastase ravi tingimustel, vajalik on tugevalt tüsistused (spetsialiseeritud haiglas). Vältimaks ülitundlikkusreaktsioonid, Kui naha, on soovitatav kõigil patsientidel 1 päev enne ravi määrata sissepoole deksametasooni päevane annus 16 jooksul mg 3 päev.

Võtvaid patsiente, eriti ajal esimene ja teine infusioon docetaksela tõttu võimalikku arengut ülitundlikkusreaktsioonid. Kerge ülitundlikkuse (näo punetus või lokaliseeritud nahareaktsioonid) ei nõua ravimi võtmise katkestamist. Raske gipercuvstvenosti reaktsioonide teket (arteriaalse hüpotensiooni ja/või bronhospasm, generaliseerunud lööve/erüteem) vaja infusioone ja asjakohane ravivõtteid kõrvaldada tüsistused. Docetaksela uuesti kasutada selliseid patsiente ei tohi.

Kõik patsiendid dotsetakseeli ravi tuleb hoolikalt regulaarselt jälgida perifeerse vere. Arengu tõsiste kõrvaltoimete (neutropeenia <0,5·10⁹/l, rohkem püsivust 7 päeva, või neutropeenia, või arengu nahareaktsioonid, või väljendatud perifeerne neuropaatia) dotsetakseeli ravi ajal, Järgmine asustamise puhul vähendada koos 100 kuni 75 mg / m² ja / või 75 kuni 60 mg / m². Kui sellised probleemid tekivad, kui kohaldatakse dotsetakseeli annust 60 mg / m², Ravi tuleb lõpetada.

Enne ravi alustamist ja enne iga järgneva tsükli ravi dotsetakseeliga määrab maksa funktsionaalsed proovid.

Patsiendid, dotsetakseeliga monoteraapia annuses 100 mg / m² ja millel on suur inimeste transaminaz vadak (Prokonvulsiivseid), rohkem kui 1,5 korda suurem kui normi ülemine piir (VGN), seerumi ALP kombineerituna rohkem kui 2,5 korda üle normi ülemise piiri, kõrvaltoimete tekkeriski: seedetrakti verejooks, neutropeenia IV aste, febrilьnaя neйtropeniя, infektsioon, väljendatud trombotsütopeenia, tõsine stomatiit,väljendatud nahakaudne mürgisus, sepsis. Seoses kõrgendatud määrad maksa sellistel patsientidel soovitatav annus on docetaksela 75 mg / m². Patsiendid, kellel on kõrgenenud bilirubiini tase ja / või suurenenud aktiivsusega ALT ja AST (>3,5 VGN) suuremaid AP koos üle 6 korda ning VGN, Dotsetakseeli soovitatav. Hetkel puuduvad andmed kasutamise kohta docetaksela kombinatsioonis ravimitega patsientidel pikenenud.

Võimaliku suhtes ettevaatlik patsiente efusioon pleura süvend, südamepauna või ravi.

Ravi ajal ja, vähemalt, 3 kuud pärast ravi lõpetamist, oli vaja end kaitsta raseduse.

Ettevaatust.

Olge ettevaatlik, kui kohaldamiseks ja ettevalmistamise lahendused docetaksela (Sarnaselt teiste protivoopujolevami ravimitega). Lahendusi ette valmistades soovitame kasutada kindad. Kokkupuudet naha ja limaskesta korral tuleb põhjalikult puhastada veega limaskestad, ja nahk on seebi ja veega.

Koostöö