多西他賽

當ATH:
L01CD02

特點.

植物來源的半合成的抗腫瘤劑, получаемое путем химического синтеза из природного сырья — игл тиса европейского (紅豆杉 荊子). 白色或類白色粉末, 高親脂性和幾乎不溶於水. 分子量 861,9.

藥理作用.
抗腫瘤, 抑制細胞生長.

應用.

局部晚期或轉移性乳腺癌作為主化療 (1-線) 先前療法的或無效 (2-一線治療);

- 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌作為第一或第二線治療;

- 治療前1號線失敗後轉移性卵巢癌 (2-一線治療).

禁忌.

過敏症, 中性粒細胞減少 (<1,5·10⁹/升), 表達的人類肝臟 (膽紅素水平升高, 轉氨酶, ЩФ — см. 注意事項).

限制.

兒童為年齡 16 歲月 (安全性和不良的效果的研究, 有兒童的經驗有限).

妊娠和哺乳.

禁忌在懷孕.

分類行動導致美國FDA - 丁. (有一種藥物產生不利影響的人類胎兒的風險的證據, 在研究或實踐中獲得的, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險, 如果藥物是需要在威脅生命的情況或嚴重的疾病, 當安全劑不應使用或者是無效的。)

在治療時，應停止哺乳 (未知, 做多西他賽滲入母乳中).

副作用.

心腦血管系統和血液 (造血, 止血): 中性粒細胞減少, 血小板減少, 貧血; 不正常的心臟節律, 心臟衰竭, 減少或增加的血壓, 靜脈血栓和心肌梗死的病例.

從消化道: 噁心, 嘔吐, 腹瀉/便秘, 厭食, 口腔炎, 味覺障礙, 食管炎, 疼痛在胃中, 增加的AST的血清水平, GOLD, 鹼性磷酸酶, giperʙiliruʙinemija; 胃腸道出血的病例.

對於皮膚: 脫髮; 皮疹, 常常伴有瘙癢, 有時隨後脫屑, 導致在某些情況下，向中斷或終止的多西紫杉醇的; 海波- 或指甲和甲剝離色素沉著.

過敏反應: 輕度或中度過敏反應 (沖洗, 結合皮疹伴瘙癢, 在縮小格魯達, 腰痛, 呼吸困難和藥物發熱或發冷), 嚴重的反應 (伴有低血壓和/或支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑) — см. 注意事項.

其他: 周圍神經病變 (感覺異常, 感覺遲鈍或疼痛, 弱點), 外週水腫 (原來通常出現在下肢), 腹水, 乏力, 關節痛和肌痛, 注射部位反應 (giperpigmentatsiya, 炎, 紅腫或皮膚乾燥, 靜脈炎, 出血或靜脈腫脹).

合作.

在臨床研究中多西他賽與其他藥物的相互作用尚未評估. 研究 體外 演出, 多西他賽的代謝可能，而應用程序的物質來改變, 從而誘發, 抑制或代謝與同工酶CYP3A: 環孢素, 特非那定, 酮康唑, 紅黴素等 (必須注意，同時任命, 鑑於表達互動的機會).

多西他賽在很大程度上與蛋白質相關 (厘米. Farmakokinetiku). 儘管多西他賽與其他藥物的可能的相互作用 體內 它尚未研究, 然而 體外 其他藥物, 這是密切相關的營養不良, 如紅黴素, difengidramin, 普萘洛爾, 普羅帕酮, 苯妥英鈉, salicilaty, 磺胺甲噁唑和丙戊酸鈉沒有影響多西他賽與蛋白質的結合. 多西他賽不影響洋地黃毒苷的結合.

過量.

症狀: mielosuprescia, 外週神經毒性, 粘膜炎.

治療: 病人住院專科單元, 仔細監測的重要職能, simptomaticheskaya療法. 患者應盡快任命一位粒細胞集落刺激因子. Spetsificheskiy解毒劑未知.

計量和管理.

B / 慢慢地 (中 1 沒有), 單, 一切 3 太陽, в дозе 75–100 мг/м² (根據適應症和治療方案).

注意事項.

處理是只用一個有經驗的專家在抗腫瘤治療中的病症的存在的協助, 所需的並發症的浮雕 (在一個專門的醫院). 為了防止過敏反應, 以及減少體液瀦留，建議對所有患者 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 天.

仔細監測患者, 特別是在多西他賽，因為過敏反應的可能性，第一和第二輸注. 過敏症狀輕 (面部潮紅或局部皮膚反應) 不需要藥物管理局中斷. 有嚴重過敏反應的發展 (低血壓和/或支氣管痙攣, 廣義的皮疹/紅斑) 結束了輸液和開展相關措施，緩解並發症的必要性. 在這些患者中重複使用多西他賽是不允許.

在多西他賽的所有患者，認真定期監測外周血. 嚴重不良反應的發展 (中性粒細胞減少 <0,5·10⁹/升, 持續多 7 天, 或中性粒細胞減少發熱, 嚴重的皮膚反應或發展, 或嚴重的周圍神經病) 在多西他賽, 劑量為下注射應減少到 100 至 75 毫克/米² 和/或 75 至 60 毫克/米². Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 毫克/米², 治療應停藥.

在治療前和多西他賽的每個後續週期開始前應由肝功能檢查來確定.

病人, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 毫克/米² 和具有血清轉氨酶的活性高 (ALT和/或AST), 更多 1,5 倍的正常值上限 (VGN), 在以上結合鹼性磷酸酶的增加的血清水平 2,5 倍ULN, 副作用的風險增加: 消化道出血, нейтропенияIVстепени, 中性粒細胞減少發熱, 感染, vыrazhennaya血小板減少, 嚴重的口腔炎,嚴重的皮膚毒性, 膿血症. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 毫克/米². 患者的膽紅素升高水平和/或ALT和AST的活性增加 (>3,5 VGN) 與鹼性磷酸酶在以上水平的增加相結合 6 倍ULN, 多西他賽，不推薦. 此刻，有受損的患者的肝功能上與其他藥物聯合使用多西他賽沒有數據.

由於液體瀦留的可能性，應患者胸腔積液進行仔細的監測, 心包或腹水.

在治療過程中和, 至少, 3 停止治療後幾個月必須防止懷孕.

注意事項.

注意事項必須在申請和準備多西他賽的解決方案來行使 (與其他抗癌藥物的工作). 在編制方案時，建議使用手套. 如果與皮膚或粘膜接觸必須與水粘膜被徹底清洗, а кожу — водой с мылом.

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