Trastuzumab

Khi ATH:
A16AA02

Đặc tính.

Màu trắng hoặc màu nhạt bột màu vàng.

Tác dụng dược lý.
Chống ung thư, kìm tế bào.

Ứng dụng.

Ung thư vú phổ biến с гиперэкспрессией HER₂ (đơn trị liệu sau khi một hoặc nhiều khóa học của hóa trị liệu cho giai đoạn di căn hoặc kết hợp với paclitaxel là liệu pháp đầu tiên).

Chống chỉ định.

Quá mẫn.

Hạn chế áp dụng.

Khó thở khi nghỉ ngơi, do bệnh di căn, bệnh phổi đồng thời (tăng nguy cơ phản ứng truyền gây tử vong); Bệnh nhân có nguy cơ trên tim (suy tim, hạ huyết áp, CHD, điều trị bằng anthracyclines và cyclophosphamide), thời thơ ấu (an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được xác định).

Mang thai và cho con bú.

Có Lẽ, nếu hiệu quả của liệu pháp điều trị lớn hơn nguy cơ cho thai nhi. Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, chứng khó tiêu, biếng ăn, táo bón, hiếm khi là một sự vi phạm của gan, viêm gan, suy gan, bệnh vàng da, viêm tụy.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): nhịp tim nhanh, giãn mạch, gipotenziya, suy tim, sốc tim, Bệnh cơ tim, nhịp tim; giảm bạch cầu, hiếm khi là những nhịp điệu của trái tim, giảm phân suất tống máu, giảm tiểu cầu, thiếu máu; giảm prothrombin.

Đối với da: ngứa, hyperhidrosis, xerosis, mụn trứng cá, phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da, nhiễm trùng móng tay, rụng tóc.

Từ hệ thống hô hấp: co thắt phế quản, ho, khó thở, mũi chảy máu, phổi, chứng sưng màng phổi, sự sưng yết hầu, viêm mũi, viêm xoang; phù nề phổi; gipoksiya, phù nề thanh quản, hội chứng suy hô hấp cấp tính.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: chóng mặt, buồn ngủ hoặc mất ngủ, dị cảm, mất điều hòa, sự run rẩy, bịnh suy nhược, báo động, phiền muộn, bệnh thần kinh, tật điếc, hiếm khi là hôn mê, viêm màng não, sưng não, thiểu năng trí tuệ.

Phản ứng dị ứng: incl. sốc phản vệ và anafilakticheskiy.

Khác: bất ổn chung, chứng suy nhược, cơn sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống cúm, sự phát triển của nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết, phù ngoại biên, Hội chứng đau (đau bụng, Ngực, đầu, khớp, xương, bắp thịt, thịt lưng, cổ); phản ứng truyền, kèm theo triệu chứng: 1) -ớn lạnh các, cơn sốt, buồn nôn, nôn, chứng suy nhược, sự run rẩy, đau, incl. đau đầu, chóng mặt, khó thở, gipotenziya, ho, phát ban (kupiruûtsâ thuốc giảm đau nenarkotičeskimi và TÀI SẢN antigistaminnymi); 2) -khó thở, gipotenziya, co thắt phế quản, gipoksiya, xảy ra khò khè trong phổi, nhịp tim nhanh (có thể gây tử vong, phải ngưng truyền dịch, adrenolytics beta cắt, kortikosteroidami, điều trị oxy).

Sự hợp tác.

Bạn không thể sinh sản trong 5% dung dịch glucose (Nó gây ra protein tổng hợp) và trộn lẫn hoặc pha loãng với các thuốc khác.

Liều lượng và Quản trị.

B /, truyền, liều thuốc 4 mg / kg cho 90 m, sau đây gọi tắt là liều duy trì 2 mg / kg cho 30 m (Khả năng di chuyển xấu là còn) 1 mỗi tuần một lần.

Biện pháp phòng ngừa.

Cần điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Trước khi điều trị là cần thiết để kiểm tra sự biểu hiện của khối u HER₂. Trong quá trình điều trị là cần thiết mỗi 3 Tháng chức năng tim theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sớm của trên tim (trong trường hợp rối loạn không có triệu chứng tim — mỗi 6-8 tuần). Nếu giảm triệu chứng hoặc biểu hiện lâm sàng liên tục cung lượng tim nên cân nhắc việc ngừng điều trị hoặc điều trị triệu chứng hẹn (Lợi tiểu, glicozit tim mạch, Chất ức chế ACE). Nước kìm khuẩn để tiêm, cung cấp với việc chuẩn bị như một chất bảo quản, Nó chứa 1,1% benzyl alcohol, có tác dụng độc hại trên trẻ sơ sinh và trẻ em đến ba năm. Bệnh nhân quá mẫn cảm với benzyl alcohol như một dung môi, sử dụng nước để tiêm.

Thận trọng.

Các giải pháp cần được chuẩn bị vô trùng; cẩn thận không được lắc (Bọt thể). Chuẩn bị các giải pháp: trong một chai với liofilizirovannam bột từ từ thêm 20 ml bacteriostatic nước để tiêm, nhẹ nhàng lắc lọ động quay (trong trường hợp của các bọt để đứng 5 m). Hơn nữa từ các lọ thuốc bằng các giải pháp tập trung (21 mg / ml) nhập số tiền cần thiết và nhập vào các gói phần mềm phục hồi với 250 ml 0,9% dung dịch natri clorua. Khối lượng dung dịch, cần thiết cho việc giới thiệu các liều lượng hoặc duy trì được xác định theo công thức: trọng lượng (ki-lô-gam) cần liều x (mg / kg) / 21 mg / ml. Các giải pháp nên được dùng ngay sau khi chuẩn. Tương thích với PVC và PE túi dịch truyền.

Sự hợp tác