Docetaxel

Khi ATH:
L01CD02

Đặc tính.

Antineoplastic tổng hợp bán rau gốc, thu được bằng cách tổng hợp hóa chất từ tự nhiên nguyên liệu châu Âu diệu kim (Taxus baccata). Bột màu trắng hoặc gần như trắng, Lipophilic cao và thực tế không hòa tan trong nước. Trọng lượng phân tử 861,9.

Tác dụng dược lý.
Chống ung thư, kìm tế bào.

Ứng dụng.

Trường hợp hay bệnh ung thư vú di căn như điều trị chemotherapeutic chính (1-Tôi xếp hàng) hoặc thiếu hiệu quả của điều trị trước đó (2-Tôi dòng Therapeutics);

-trường hợp hoặc di căn-nhỏ tế bào ung thư phổi là 1 St hoặc 2 dòng điều trị;

ung thư buồng trứng metstaticski-đường dây trước kém hiệu quả trị liệu 1-St (2-Tôi dòng Therapeutics).

Chống chỉ định.

Quá mẫn, giảm bạch cầu (<1,5·10⁹/l), gan người bày tỏ (tăng nồng độ bilirubin, transaminase, AP-nhìn thấy. Biện pháp phòng ngừa).

Hạn chế áp dụng.

Trẻ em đến tuổi 16 năm (an toàn và hiệu quả của các ứng dụng đã không được triệt để nghiên cứu, Đó là kinh nghiệm giới hạn ở trẻ em).

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Đ.. (Có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trên bào thai của con người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp các nguy cơ có thể, nếu thuốc là cần thiết trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng, khi các nhân viên an toàn hơn không nên được sử dụng hoặc không hiệu quả.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú (không biết, cho dù docetaxel trong sữa mẹ).

Tác dụng phụ.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu; nhịp tim bất thường, suy tim, giảm hoặc tăng huyết áp, trường hợp của tĩnh mạch thromboembolism và nhồi máu cơ tim.

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy / táo bón, biếng ăn, chứng sưng miệng, hương vị xáo trộn, thực quản, đau dạ dày, nồng độ huyết thanh tăng lên của AST, GOLD, Phosphatase kiềm, giperʙiliruʙinemija; Các trường hợp chảy máu đường tiêu hóa.

Đối với da: rụng tóc; phát ban da, thường pruritic, đôi khi với các deskvamaciej tiếp theo, hàng đầu thế giới trong một số trường hợp gián đoạn hoặc chấm dứt trị liệu với docetaxel; Hypo- hoặc sắc tố của móng tay móng chân và Onycholysis.

Phản ứng dị ứng: mức độ nhẹ hoặc trung bình phản ứng quá mẫn (xả, phát ban kết hợp với ngứa, đau thắt ngực, đau lưng, thở dốc thuốc hơi thở và sốt hay ớn lạnh), phản ứng nghiêm trọng (đi kèm với động mạch hạ huyết áp và/hoặc bronchospasm, hoặc tổng quát phát ban/ban đỏ) — Xem. Biện pháp phòng ngừa.

Khác: Bệnh lý thần kinh ngoại biên (dị cảm, dizestesia hoặc đau, yếu đuối), phù ngoại biên (Ban đầu, thường xuất hiện trên các chi dưới), cổ trướng, chứng suy nhược, arthralgia và myalgia, phản ứng tại chỗ tiêm (giperpigmentatsiya, viêm, đỏ hoặc khô da, tỉnh mạch viêm, chảy máu hoặc sưng của các mạch máu).

Sự hợp tác.

Trong lâm sàng nghiên cứu sự tương tác của docetaksela với các loại thuốc khác không phải ước tính. Nghiên cứu trong ống nghiệm show, sự trao đổi chất của docetaksela có thể khác nhau trong trường hợp sử dụng đồng thời các chất, mà gây ra, ức chế, hoặc trao đổi chất với sự tham gia của izofermenta CYP3A: cyclosporine, terfenadine, ketoconazole, Erythromycin và khác (Bạn phải cẩn thận trong khi bổ nhiệm, cơ hội để thể hiện sự tương tác).

Docetaxel là chủ yếu là liên kết với protein (cm. Farmakokinetiku). Mặc dù docetaksela có thể tương tác với các thuốc khác sống Nó đã không được nghiên cứu, Tuy nhiên trong ống nghiệm Các chất dược liệu, kết nối chặt chẽ protein, chẳng hạn như erythromycin, difengidramin, propranolol, propafenone, phenytoin, salicilaty, trimethoprim sodium valproate và không ảnh hưởng đến các protein ràng buộc docetaksela. Docetaxel không ảnh hưởng đến không ràng buộc digitoksina.

Quá liều.

Các triệu chứng: mielosuprescia, độc thần kinh ngoại biên, viêm niêm mạc.

Điều trị: yêu cầu nhập viện của một bệnh nhân trong một bộ phận chuyên môn, Giám sát cẩn thận của các chức năng quan trọng, điều trị simptomaticheskaya. Bệnh nhân càng sớm càng tốt, nên chỉ định một thuộc địa của kích thích bạch cầu hạt nhân tố. Thuốc giải độc Spetsificheskiy chưa biết.

Liều lượng và Quản trị.

B / chậm (trong khi 1 không), độc thân, tất cả 3 Mặt trời, trong một liều 75-100 mg/m² (Tùy thuộc vào các chương trình bằng chứng và hóa trị).

Biện pháp phòng ngừa.

Điều trị được thực hiện chỉ với sự tham gia của một chuyên gia giàu kinh nghiệm trong các liệu pháp chống ung thư theo các điều kiện, cần thiết cho các biến chứng nặng nề (trong một bệnh viện chuyên ngành). Để ngăn chặn các phản ứng quá mẫn, cũng như làm giảm chất lỏng duy trì, nó được khuyến khích cho tất cả bệnh nhân 1 ngày trước khi bắt đầu điều trị chỉ định vào trong một liều hàng ngày của dexamethasone 16 mg cho một khoảng thời gian 3 ngày.

Giám sát cẩn thận của bệnh nhân, đặc biệt là trong docetaksela đầu tiên và lần thứ hai truyền vì sự phát triển tiềm năng của các phản ứng quá mẫn. Ánh sáng biểu hiện của quá mẫn (mặt đỏ bừng hay bản địa hoá da phản ứng) không cần gián đoạn của Cục quản lý dược. Trong sự phát triển của các phản ứng nặng gipercuvstvenosti (hạ huyết áp động mạch và/hoặc bronchospasm, Tổng quát phát ban/ban đỏ) infusions cần thiết và các biện pháp điều trị thích hợp để loại bỏ các biến chứng. Docetaksela tái sử dụng như bệnh nhân không được phép.

Tất cả bệnh nhân với liệu pháp docetaxel đòi hỏi phải cẩn thận thường xuyên giám sát của máu ngoại vi. Với sự phát triển của phản ứng bất lợi nghiêm trọng (giảm bạch cầu <0,5·10⁹/l, persistence của nhiều hơn nữa 7 ngày, hoặc bạch cầu trung tính, hoặc sự phát triển thể hiện phản ứng da, hoặc bày tỏ đau thần kinh ngoại vi) trong quá trình trị liệu với docetaxel, liều cho giới thiệu sau đây nên được giảm với 100 đến 75 mg / m² và/hoặc 75 đến 60 mg / m². Nếu như vậy biến chứng phát sinh khi áp dụng liều docetaksela 60 mg / m², nên ngưng thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ tiếp theo của các trị liệu với docetaxel cần được xác định bởi các mẫu chức năng gan.

Bệnh nhân, nhận được interferon ở một liều docetaxel 100 mg / m² và có các hoạt động cao transaminaz whey (ALT hoặc AST), nhiều hơn 1,5 lần lớn hơn ràng buộc của chuẩn (VGN), kết hợp với mức độ ALP huyết thanh tăng nhiều hơn 2,5 lần ULN, tăng nguy cơ tác dụng phụ: xuất huyết tiêu hóa, mức độ giảm bạch cầu IV, giảm bạch cầu do sốt, nhiễm trùng, bày tỏ sự giảm tiểu cầu, miệng nghiêm trọng,thể hiện da độc tính, nhiễm trùng huyết. Về vấn đề này, những bệnh nhân với tỷ lệ cao của gan khuyến cáo liều lượng là docetaksela 75 mg / m². Ở bệnh nhân tăng bilirubin và/hoặc tăng cường hoạt động AST và ALT (>3,5 VGN) kết hợp với mức tăng của AP ở nhiều hơn 6 thời gian VGN, Docetaxel không được khuyến cáo. Ở thời điểm này là không có dữ liệu về việc sử dụng docetaksela kết hợp với các thuốc khác ở bệnh nhân suy chức năng gan.

Đối với khả năng giữ nước cẩn thận theo dõi bệnh nhân với một phù trong khoang màng phổi, pericardium hoặc ascites.

Trong thời gian điều trị và, ít nhất, 3 vài tháng sau khi chấm dứt trị liệu, đó là cần thiết để bảo vệ mình khỏi mang thai.

Thận trọng.

Sử dụng thận trọng khi áp dụng và chuẩn bị các giải pháp docetaksela (như với các loại thuốc khác của protivoopujolevami). Khi chuẩn bị các giải pháp, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng găng tay. Trong trường hợp tiếp xúc với da hoặc niêm mạc màng phải được rửa kỹ bằng màng nhầy nước, và da - bằng xà phòng và nước.

Sự hợp tác