Docetaxel

เมื่อ ATH:
L01CD02

ลักษณะเฉพาะ.

กึ่งสังเคราะห์ antineoplastic ต้นผัก, ได้ โดยการสังเคราะห์ทางเคมีจากเข็มยิวยุโรปวัตถุดิบธรรมชาติ (ต้นยู บาคาร่า). ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ, Lipophilic สูง และไม่ละลายในน้ำจริง. น้ำหนักโมเลกุล 861,9.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน, ประเภท cytostatic.

ใบสมัคร.

กรณีหรือเป็นมะเร็งเต้านมเป็นการรักษาหลักที่เผชิญ (1-ผมสาย) หรือประโยชน์ในการรักษาก่อนหน้านี้ (2-ผมสายบำบัด);

-กรณีหรือมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ระยะแพร่กระจายเป็น 1 เซนต์หรือบำบัด 2 บรรทัด;

มะเร็งรังไข่ metstaticski — ประโยชน์ในก่อนหน้านี้รักษาบรรทัด 1 เซนต์ (2-ผมสายบำบัด).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, neutropenia (<1,5·10⁹/ล.), แสดงตับของมนุษย์ (เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบิน, transaminases, AP — ดู. ข้อควรระวัง).

ข้อ จำกัด การใช้.

เด็กอายุ 16 ปี (ปลอดภัยและประสิทธิภาพของโปรแกรมประยุกต์ได้ไม่ได้บำรุงรักษา, มีประสบการณ์จำกัดในเด็ก).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก (ไม่ทราบ, ว่า docetaxel ในเต้านม).

ผลข้างเคียง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): neutropenia, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง; จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ, หัวใจล้มเหลว, ลดหรือเพิ่มความดันโลหิต, กรณีของหลอดเลือดดำอุดตันและกล้ามเนื้อหัวใจตาย.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคอุจจาระร่วง / ท้องผูก, อาการเบื่ออาหาร, เปื่อย, รบกวนรสชาติ, esophagitis, อาการปวดในกระเพาะอาหาร, ซีรั่มเพิ่มขึ้นระดับของ AST, GOLD, ฟอสฟาอัลคาไลน์, giperʙiliruʙinemija; กรณีที่มีเลือดออกทางเดินอาหาร.

สำหรับผิว: ผมร่วง; ผื่นที่ผิวหนัง, pruritic มัก, บางครั้งก็ มี deskvamaciej ตามมา, ผู้นำในบางกรณีการหยุดชะงักหรือยุติการรักษากับ docetaxel; สำหรับผู้ที่- หรือเกิดรอยดำของเล็บและ Onycholysis.

เกิดอาการแพ้: ระดับอ่อน หรือปานกลางปฏิกิริยาภูมิแพ้ (ที่กรอกด้วยน้ำ, ผื่นร่วมกับอาการคัน, กวดขันใน Gruda, ความปวดหลัง, หายใจถี่ยาลมหายใจและไข้หรือหนาวสั่น), ปฏิกิริยารุนแรง (พร้อมกับความดันเลือดต่ำหลอดเลือดหรือหลอดลม หรือผื่น/ผื่นแดงทั่วไป) — ดู. ข้อควรระวัง.

อื่น ๆ: ปลายประสาทอักเสบ (paraesthesia, dizestesia หรือความเจ็บปวด, ความอ่อนแอ), อาการบวมน้ำ (เริ่มแรก มักจะปรากฏบนแขนขาล่าง), น้ำในช่องท้อง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดข้อและปวดกล้ามเนื้อ, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (giperpigmentatsiya, แผลอักเสบ, สีแดงหรือแห้งกร้านของผิว, โรคสายเลือดอักเสบ, มีเลือดออก หรืออาการบวมของเส้นเลือด).

ความร่วมมือ.

ในการศึกษาทางคลินิกการโต้ตอบของ docetaksela กับยาอื่น ๆ ไม่ประเมิน. การศึกษา ในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่า, ว่า การเผาผลาญ docetaksela จะแตกต่างกันในกรณีที่ใช้สาร, ที่ก่อให้เกิด, ยับยั้ง หรือมีการเผาผลาญ มีส่วนร่วมของ izofermenta CYP3A: cyclosporine, terfenadine, ketoconazole, ร่างและอื่น ๆ (คุณต้องระวังในขณะที่แต่งตั้ง, โอกาสที่จะแสดงการโต้ตอบ).

Docetaxel เป็นส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับโปรตีน (ซม.. Farmakokinetiku). แม้ว่าการโต้ตอบเป็นไปได้ docetaksela กับยาอื่น ๆ ในร่างกาย มันยังไม่ได้รับการศึกษา, แต่ ในหลอดทดลอง สารอื่น ๆ ยา, โปรตีนที่เชื่อมต่ออย่างใกล้ชิด, เช่นร่าง, difengidramin, propranolol, propafenone, phenytoin, salicilaty, valproate โซเดียมซัลฟาเมโทซาโซล และไม่มีผลผูก docetaksela โปรตีน. Docetaxel ไม่มีผลผูก digitoksina.

ยาเกินขนาด.

อาการ: mielosuprescia, อุปกรณ์ต่อพ่วงพิษต่อระบบประสาท, mucositis.

การรักษา: ต้องเข้าโรงพยาบาลผู้ป่วยในแผนกพิเศษ, การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของการทำงานที่สำคัญ, การรักษาด้วย simptomaticheskaya. ผู้ป่วยควร ทันที แต่งตั้งปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมฟิล. ยาแก้พิษ Spetsificheskiy ที่ไม่รู้จัก.

การใช้ยาและการบริหาร.

B / ช้า (ในระหว่าง 1 ไม่), เดียว, ทุกๆ 3 ดวงอาทิตย์, ในปริมาณ 75-100 mg/m² (ขึ้นอยู่กับรูปแบบหลักฐานและเคมีบำบัด).

ข้อควรระวัง.

การรักษาจะดำเนินการเท่ากับการมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็งภายใต้เงื่อนไข, ที่จำเป็นสำหรับการบรรเทาภาวะแทรกซ้อน (ในโรงพยาบาลเฉพาะทาง). เพื่อป้องกันปฏิกิริยาการแพ้, เป็นการลดบวม ก็จะแนะนำสำหรับผู้ป่วยทั้งหมด 1 วันก่อนเริ่มการรักษาเพื่อแต่งตั้งเข้าไปในยา dexamethasone วัน 16 มก.เป็นระยะเวลา 3 วัน.

ตรวจสอบระมัดระวังของผู้ป่วย, โดยเฉพาะช่วง docetaksela เงินทุนครั้งแรก และครั้งที่สองเนื่องจากการพัฒนาศักยภาพของปฏิกิริยาภูมิแพ้. แสงอาการของโรคภูมิแพ้ (ล้างหน้าหรือปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นภาษาท้องถิ่น) ไม่ต้องมีการหยุดชะงักของการบริหารยา. ในการพัฒนาของปฏิกิริยา gipercuvstvenosti หนัก (ความดันเลือดต่ำหลอดเลือดหรือหลอดลม, ผื่น/ผื่นแดงทั่วไป) เงินทุนที่จำเป็นและมาตรการการรักษาที่เหมาะสมภาวะแทรกซ้อน. Docetaksela นำมาใช้เช่นผู้ป่วยไม่มี.

ผู้ป่วยทั้งหมดกับบำบัด docetaxel ต้องระมัดระวังในการการตรวจสอบปกติของเลือด. กับการพัฒนาของอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (neutropenia <0,5·10⁹/ล., ความคงทนของเพิ่มเติม 7 วัน, หรือ neutropenia, หรือพัฒนาแสดงปฏิกิริยาทางผิวหนัง, หรือประสาทแสดง) ระหว่างการรักษาด้วย docetaxel, ควรลดปริมาณในการแนะนำต่อไปนี้ด้วย 100 ไปยัง 75 มก. / m² และ/หรือ 75 ไปยัง 60 มก. / m². ถ้าภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อใช้ยา docetaksela 60 มก. / m², การรักษาควรจะหยุด.

ก่อนเริ่มต้นการรักษา และ ก่อนแต่ละวงจรตามมาของการรักษาด้วย docetaxel ควรจะถูกกำหนด โดยตัวอย่างตับทำงาน.

ผู้ป่วย, รับ interferon ที่ยา docetaxel 100 มก. / m² และมีกิจกรรมสูง transaminaz เวย์ (AST หรือ ALT), มากกว่า 1,5 ครั้งสูงกว่าขอบบนของบรรทัดฐาน (VGN), รวมกับระดับ ALP เพิ่มเซรั่มมากกว่า 2,5 ครั้ง ULN, เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง: มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, ระดับ neutropenia IV, neutropenia ไข้, การติดเชื้อ, แสดงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เปื่อยรุนแรง,แสดงความเป็นพิษต่อผิวหนัง, ภาวะติดเชื้อ. ในเรื่องนี้ ผู้ป่วยดังกล่าว ด้วยราคาที่สูงของตับแนะนำให้ยาเป็น docetaksela 75 มก. / m². ในผู้ป่วยที่มีบิลิรูบินสูงหรือเพิ่มกิจกรรม ALT และ AST (>3,5 VGN) รวมกับการเพิ่มขึ้นของ AP ในระดับมากกว่า 6 เวลา VGN, Docetaxel จะไม่แนะนำ. ในขณะที่ ไม่มีข้อมูลในการใช้ docetaksela ร่วมกับยาอื่น ๆ ในผู้ป่วยตับบกพร่อง.

เกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการเก็บน้ำระมัดระวังตรวจสอบผู้ป่วยที่มีการไหลในช่องที่มีน้ำท่วม, เยื่อหุ้มหัวใจ หรือท้องมาน.

ในระหว่างการรักษาและ, อย่างน้อย, 3 เดือนหลังจากการยุติการรักษา ก็จำเป็นต้องป้องกันตัวเองจากการตั้งครรภ์.

ข้อควรระวัง.

ใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ และเตรียมแก้ปัญหา docetaksela (การทำงานร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ). เมื่อเตรียมโซลูชั่น เราขอแนะนำให้ คุณใช้ถุงมือ. ในกรณีที่สัมผัสกับเยื่อบุผิวหนังหรือจะต้องล้างให้สะอาดด้วยน้ำเยื่อเมือก, และผิวหนัง - ด้วยสบู่และน้ำ.

ความร่วมมือ