Trastuzumab

Код АТХ:
А16АА02

Карактеристика.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Апликација.

Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Контраиндикације.

Преосетљивост.

Ограничења се односе.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (застој срца, arterijska Hipotenzija, ЦХД, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), za decu uzrasta (сигурност и ефикасност код деце нису утврђени).

Трудноћа и дојење.

Можда, Ako efekat terapije nadjaиava potencijalni rizik za fetus. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, diarrhoeal fenomen, анорексија, затвор, редко — нарушение функций печени, хепатитис, Otkazivanje jetre, жутица, панкреатитис.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): тахикардија, vasodilation, Hipotenzija, застој срца, kardiogeni šok, kardiomiopatija, Otkucaji srca; леукопениа, редко — нарушение ритма сердца, smanjenje razlomke od emisija, тромбоцитопенија, анемија; снижение уровня протромбина.

Sa kožom: свраб, Hiperhidroza, suvu kožu, Akne, makulo-papular osip, поражение ногтей, alopecija.

Respiratorni sistem: bronhospazma, кашаљ, даха, krvarenje iz nosa, поражение легких, Upalu pluжa, Farangitis, rhinitis, sinusitis; plućni edem; hipoksije, laringealni edem, akutni respiratorni distres sindrom.

Са нервног система и чулних органа: вртоглавица, pospanost ili nesanice, Seжate, атаксија, potres, paresis, алармни, депресија, neuropatiju, gluvoжa, редко — кома, менингитис, Otok mozga, интеллектуальные нарушения.

Алергијске реакције: укљ. анафилаксия и анафилактический шок.

Друго: општа слабост, umor, грозница, дрхтавица, grippopodobnyy sindrom, развитие инфекции, сепса, периферни едеми, sindrom bola (бол у трбуху, в грудной клетке, глава, zglobova, кости, мишић, крстима, врат); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -groznica, грозница, мучнина, повраћање, umor, potres, бол, укљ. Boli me glava, вртоглавица, даха, Hipotenzija, кашаљ, осип (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, Hipotenzija, bronhospazma, hipoksije, появление хрипов в легких, тахикардија (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroide, кислородотерапией).

Кооперација.

Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Дозирање и администрација.

U/u, инфузионно, доза 4 mg/kg za 90 м, далее — в поддерживающей дозе 2 mg/kg za 30 м (при плохой переносимости более длительно) 1 недељно.

Мере предострожности.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Диуретик, Srčani glycosides, АЦЕ инхибитори). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Она садржи 1,1% benzil alkohol, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Упозорења.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Priprema rešenje: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 м). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg/ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 Јр 0,9% rastvor natrijum hlorida. Volumen rešenje, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: telesne težine (КГ) х необходимая доза (мг / кг) / 21 mg/ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Кооперација