Trastuzumab

Код АТХ:
А16АА02

Карактеристика.

Бели или бледо жути прах.

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Апликација.

Дисеминовани рак дојке са прекомерном експресијом ХЕР₂ (монотерапија након једног или више курсева метастатске хемотерапије или у комбинацији са паклитакселом као терапија прве линије).

Контраиндикације.

Преосетљивост.

Ограничења се односе.

Диспнеја у мировању, узроковане метастатским лезијама или пратећим плућним обољењима (повећан ризик од фаталних реакција на инфузију); пацијенти са ризиком од кардиотоксичности (застој срца, arterijska Hipotenzija, ЦХД, предтретман антрациклинским лековима и циклофосфамидом), za decu uzrasta (сигурност и ефикасност код деце нису утврђени).

Трудноћа и дојење.

Можда, Ako efekat terapije nadjaиava potencijalni rizik za fetus. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, diarrhoeal fenomen, анорексија, затвор, ретко - дисфункција јетре, хепатитис, Otkazivanje jetre, жутица, панкреатитис.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): тахикардија, vasodilation, Hipotenzija, застој срца, kardiogeni šok, kardiomiopatija, Otkucaji srca; леукопениа, ретко - поремећаји срчаног ритма, smanjenje razlomke od emisija, тромбоцитопенија, анемија; смањење нивоа протромбина.

Sa kožom: свраб, Hiperhidroza, suvu kožu, Akne, makulo-papular osip, оштећење ноктију, alopecija.

Respiratorni sistem: bronhospazma, кашаљ, даха, krvarenje iz nosa, оштећење плућа, Upalu pluжa, Farangitis, rhinitis, sinusitis; plućni edem; hipoksije, laringealni edem, akutni respiratorni distres sindrom.

Са нервног система и чулних органа: вртоглавица, pospanost ili nesanice, Seжate, атаксија, potres, paresis, алармни, депресија, neuropatiju, gluvoжa, ретко - кома, менингитис, Otok mozga, интелектуално оштећење.

Алергијске реакције: укљ. анафилакса и анафилактички шок.

Друго: општа слабост, umor, грозница, дрхтавица, grippopodobnyy sindrom, развој инфекције, сепса, периферни едеми, sindrom bola (бол у трбуху, у сандуку, глава, zglobova, кости, мишић, крстима, врат); реакције на инфузију, праћено комплексима симптома: 1) -groznica, грозница, мучнина, повраћање, umor, potres, бол, укљ. Boli me glava, вртоглавица, даха, Hipotenzija, кашаљ, осип (лечени не-наркотичним аналгетицима и антихистаминицима); 2) - кратак дах, Hipotenzija, bronhospazma, hipoksije, појава пискања у плућима, тахикардија (може довести до смрти, захтевају заустављање инфузије, заустављен бета-адренолитицима, kortikosteroide, терапија кисеоником).

Кооперација.

Не може се узгајати 5% раствор глукозе (изазива агрегацију протеина) и помешан или разблажен са другим лековима.

Дозирање и администрација.

U/u, инфузија, доза 4 mg/kg za 90 м, даље - у дози одржавања 2 mg/kg za 30 м (ако се лоше толерише, дуже) 1 недељно.

Мере предострожности.

Лечење се мора спроводити под надзором онколога. Пре почетка лечења, тестирање на експресију ХЕР тумора је обавезно.₂. Током лечења потребно је сваки 3 пажљиво пратити срчану функцију ради раног откривања знакова кардиотоксичности. (у случају асимптоматске срчане дисфункције - сваких 6-8 недеља). У случају упорног асимптоматског или клинички манифестног смањења минутног волумена срца, треба размотрити прекид лечења или почетак симптоматске терапије. (Диуретик, Srčani glycosides, АЦЕ инхибитори). Бактериостатска вода за ињекције, испоручује се са леком као конзервансом, Она садржи 1,1% benzil alkohol, има токсично дејство на новорођенчад и децу млађу од три године. Код пацијената са преосетљивошћу на бензил алкохол, воду за ињекције треба користити као разблаживач..

Упозорења.

Раствор треба припремити у асептичним условима; пази и не треси (могуће пењење). Priprema rešenje: Полако додајте у бочицу лиофилизованог праха. 20 мл бактериостатске воде за ињекције, нежно протресите бочицу ротационим покретима (Ако се створи пена, оставите да одстоји 5 м). Даље из боце са припремљеним концентратом раствора (21 mg/ml) сакупља се потребна запремина и додаје се у врећу за инфузију со 250 Јр 0,9% rastvor natrijum hlorida. Volumen rešenje, потребна за примену дозе пуњења или одржавања одређује се формулом: telesne težine (КГ) к потребна доза (мг / кг) / 21 mg/ml. Раствор треба применити одмах након припреме. Компатибилан са ПВЦ и ПЕ кесама за инфузију.

Кооперација