Трастузумаб

Keď ATH:
A16AA02

Charakteristický.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Farmakologický účinok.
Protinádorové, cytostatiká.

Aplikácia.

Diseminovaná rakovina prsníka с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť.

Obmedzenie platí.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (srdcové zlyhanie, hypotenzia, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), detstva (Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli identifikované).

Tehotenstvo a dojčenie.

Možno, pokiaľ efekt liečby preváži potenciálne riziko pre plod. V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, anorexia, zápcha, редко — нарушение функций печени, zápal pečene, zlyhanie pečene, žltačka, pankreatitída.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): tachykardia, vazodilatácia, gipotenziya, srdcové zlyhanie, kardiogénny šok, kardiomyopatia, tlkot srdca; leukopénia, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, trombocytopénia, anémia; снижение уровня протромбина.

Pre kožu: svrbenie, hyperhidróza, xerózy, akné, makulopapulózna vyrážka, porážka nechty, alopécia.

Z dýchacieho systému: bronchospazmus, kašeľ, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, поражение легких, zápal pohrudnice, zápal hltana, nádcha, zápal dutín; pľúcny edém; gipoksiya, edém hrdla, syndróm akútnej respiračnej tiesne.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: závrat, ospalosť alebo nespavosť, paresthesia, ataxia, tremor, paréza, poplach, depresia, neuropatia, hluchota, редко — кома, meningitída, opuch mozgu, интеллектуальные нарушения.

Alergické reakcie: vr. анафилаксия и анафилактический шок.

Ostatné: celková malátnosť, asténia, horúčka, zimnica, príznaky podobné chrípke, развитие инфекции, sepsa, periférny edém, Syndróm bolesti (bolesť v bruchu, na hrudi, hlava, kĺby, ostatky, sval, bolesti chrbta, krk); reakcie na infúziu, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) - Zimnica, horúčka, nevoľnosť, vracanie, asténia, tremor, bolesť, vr. bolesť hlavy, závrat, dýchavičnosť, gipotenziya, kašeľ, vyrážka (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronchospazmus, gipoksiya, появление хрипов в легких, tachykardia (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidov, кислородотерапией).

Spolupráca.

Нельзя разводить в 5% roztok glukózy (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Dávkovanie a správa.

B /, infúzie, dávka 4 mg / kg pre 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg pre 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 raz týždenne.

Bezpečnostné opatrenia.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diuretický, srdcové glykozidy, ACE inhibítory). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Obsahuje 1,1% benzylalkohol, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Upozornenie.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Príprava roztoku: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% roztokom chloridu sodného. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: hmotnosť (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Spolupráca