trastuzumab

Când ATH:
A16AA02

Caracteristică.

Pulbere galben alb sau pal.

Acțiune farmacologică.
Antitumoral, citostatice.

Cerere.

Cancerul de san diseminate с HER гиперэкспрессией₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Contraindicații.

Hipersensibilitate.

Se aplică restricții.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (insuficienta cardiaca, hipotensiune, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), copilărie (siguranța și eficacitatea la copii nu au identificat).

Sarcina și alăptarea.

Poate, dacă efectul terapiei depășește riscul potențial pentru făt. La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.

Efecte secundare.

Din tractul digestiv: greață, vărsături, dispepsie, anorexie, constipație, редко — нарушение функций печени, hepatită, insuficiență hepatică, icter, pancreatită.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): tahicardie, vasodilatație, gipotenziya, insuficienta cardiaca, șoc cardiogen, cardiomiopatie, emoție; leucopenie, редко — нарушение ритма сердца, reducerea fracției de ejecție, trombocitopenie, anemie; снижение уровня протромбина.

Pentru pielea: mâncărime, hiperhidroză, xerosis, acnee, erupții cutanate maculo-papulare, infecții unghiilor, alopecie.

Din sistemul respirator: bronhospasm, tuse, dispnee, nas sângera, plămân, pleurezie, faringită, rinită, sinuzita; edem pulmonar; gipoksiya, edem laringian, sindrom de detresa respiratorie acuta.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: amețeală, somnolență sau insomnie, parestezii, ataxie, tremur, pareză, alarmă, depresiune, neuropatie, surditate, редко — кома, meningita, umflarea creierului, insuficienta intelectuala.

Reacții alergice: incl. șoc anafilaxie și anafilakticheskiy.

Alte: stare de rău general,, astenie, febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei, dezvoltarea infecției, sepsis, edem periferic, sindrom de durere (durere abdominală, Piept, cap, articulații, oase, mușchi, spate, gât); reacții la perfuzie, însoțite de simptom: 1) -frisoane, febră, greață, vărsături, astenie, tremur, durere, incl. durere de cap, amețeală, dispnee, gipotenziya, tuse, eritem (kupiruûtsâ analgezice nenarkotičeskimi și resurse antigistaminnymi); 2) — одышка, gipotenziya, bronhospasm, gipoksiya, apariție a wheezing în plămâni, tahicardie (pot fi fatale, necesită oprirea perfuziei, adrenolytics beta trunchiate, kortikosteroidami, terapie cu oxigen).

Cooperare.

Nu puteți rasa in 5% soluție de glucoză (Ea determină proteine ​​de agregare) și amestecat sau diluat cu alte medicamente.

Dozare și Administrație.

B /, infuzie, doza 4 mg / kg pentru 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg pentru 30 m (Portabilitatea rău este mai lungă) 1 o dată pe săptămână.

Precauții.

Tratamentul trebuie să fie sub supravegherea medic oncolog. Înainte este necesar un tratament pentru a testa exprimarea tumorii HER₂. In cursul tratamentului este necesară în fiecare 3 Luni functiei cardiace monitorizați îndeaproape pentru semne timpurii de cardiotoxicitate (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diuretic, glicozide cardiace, Inhibitori ai ECA). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Conține 1,1% alcool benzilic, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Precauții.

Раствор следует готовить в асептических условиях; grijă să nu mișcați (Spumare posibil). Prepararea soluției: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, scuturați ușor mișcările de rotație sticla (în cazul spumei să stea 5 m). Suplimentară din flacon cu soluția concentrat (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% soluție de clorură de sodiu. Volumul soluție, Necesar pentru introducerea doză de încărcare sau întreținere este determinată prin formula: greutate (kg) dozei X (mg / kg) / 21 mg / ml. Soluția trebuie administrată imediat după preparare. Compatibil cu pungi de perfuzie din PVC și PE.

Cooperare