Trastuzumab

Gdy ATH:
A16AA02

Charakterystyka.

Proszek kolor biały lub bledno-jeltogo.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, cytostatyczne.

Aplikacja.

Rozsiane raka piersi z człowieka kalikreina tissular HER₂ (monoterapii po jednej lub więcej kursów chemioterapii z przerzutami lub w połączeniu z MZIOS jako terapia pierwszego rzutu).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość.

Obowiązywać ograniczenia.

Duszność w spoczynku, z powodu zmian przerzutowych lub towarzyszących chorób płuc (zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją śmiertelne); Pacjenci z ryzykiem kardiotoksyczności (niewydolność serca, niedociśnienie, CHD, wstępnie antracyklinami i cyklofosfamidem), dzieciństwo (Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały zidentyfikowane).

Ciąża i karmienie piersią.

Może, jeśli efekt terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, niestrawność, anoreksja, zaparcie, rzadko jest to naruszenie wątroby, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): tachykardia, rozszerzenie naczyń, gipotenziya, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, kardiomiopatia, bicie serca; leukopenia, rzadko jest rytm serca, zmniejszona frakcja wyrzutowa, małopłytkowość, niedokrwistość; zmniejszenie protrombiny.

Na skórę: świąd, nadmierne pocenie się, xerosis, trądzik, grudkowo-plamista wysypka, infekcje paznokci, łysienie.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, kaszel, duszność, krwawienia z nosa, płuco, zapalenie opłucnej, zapalenie gardła, katar, zapalenie zatok; obrzęk płuc; gipoksiya, obrzęk krtani, zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: zawroty głowy, senność lub bezsenność, parestezje, ataksja, drżenie, niedowład, alarm, depresja, neuropatia, głuchota, rzadko jest śpiączce, zapalenie opon mózgowych, obrzęk mózgu, upośledzenia umysłowego.

Reakcje alergiczne: Włącznie. wstrząs anafilaktyczny szok i anafilakticheskiy.

Inny: ogólne złe samopoczucie, astenia, gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne, rozwój infekcji, posocznica, obrzęki obwodowe, zespół bólowy (ból brzucha, Skrzynia, głowa, stawy, kości, mięsień, polędwica, szyja); reakcje na wlew, towarzyszy objaw: 1) - Dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, astenia, drżenie, ból, Włącznie. ból głowy, zawroty głowy, duszność, gipotenziya, kaszel, wysypka (kupiruûtsâ nenarkotičeskimi przeciwbólowe i antigistaminnymi AKTYWÓW); 2) -duszność, gipotenziya, skurcz oskrzeli, gipoksiya, Występowanie świszczącego oddechu w płucach, tachykardia (może być śmiertelne, wymagają przerwać wlew, przycięte adrenolityki beta, kortikosteroidami, tlenoterapia).

Współpraca.

Nie można hodować w 5% roztwór glukozy (To powoduje agregację białka) i mieszane lub rozcieńczony innymi lekami.

Dawkowanie i Administracji.

B /, wlew, dawkować 4 mg / kg dla 90 m, zwaną dalej utrzymanie doza 2 mg / kg dla 30 m (Przenośność jest już źle) 1 raz w tygodniu.

Środki ostrożności.

Leczenie powinno być pod kontrolą onkologa. Przed rozpoczęciem leczenia jest konieczne w celu zbadania ekspresji HER guza₂. W trakcie leczenia jest konieczne w każdym 3 Miesięcy ściśle monitorować czynność serca dla wczesnych objawów kardiotoksycznego (w przypadku chorób serca bezobjawowe — co 6-8 tygodni). Jeżeli trwałe bezobjawowo lub klinicznie manifestuje spadek rzutu serca powinien przerwać leczenie lub leczenie objawowe spotkanie (Moczopędny, glikozydy nasercowe, Inhibitory ACE). Bakteriostatyczna woda do wstrzykiwań, zasilane preparatu jako środka konserwującego, Zawiera 1,1% alkohol benzylowy, mają toksyczny wpływ na niemowlęta i dzieci do trzech lat. U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na alkoholu benzylowego jako rozpuszczalnika, stosowanie wody do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia.

Roztwór powinien być przygotowany aseptycznie; Uważaj, aby nie poruszyć (Pieniący możliwe). Przygotowanie roztworu: w butelce z proszkiem liofilizirovannam powoli dodać 20 bakteriostatyczne ml wody do wstrzykiwań, Delikatnie wstrząsnąć butelką ruchy obrotowe (W przypadku pianki stać 5 m). Ponadto z fiolki z roztworem koncentratu (21 mg / ml) wpisany wymaganej kwoty i weszła w pakiecie odzyskiwania z 250 ml 0,9% roztwór chlorku sodu. Objętość roztworu, niezbędne dla wprowadzenia załadunku lub konserwacji dawki jest określony przez wzór: waga (kg) x wymagana dawka (mg / kg) / 21 mg / ml. Roztwór powinien być podawany bezpośrednio po przygotowaniu. Kompatybilny z PVC i PE infuzji pakietów.

Współpraca